* 、申请理由：

1.设备名称：全自动生化免疫分析仪 * 体机

为了满足临床需求，拟采购的全自动生化免疫分析仪 * 体机需同时达到以下技术参数及功能要求：

1.1 主要的检测项目涵盖了心脏标记物、 * 状腺功能、性激素相关检测、代谢类疾病、贫血、糖尿病、肿瘤、传染性疾病、炎症感染、治疗药物监测等；

1.2 心脏标志物菜单提供满足高敏肌钙蛋白定义的TnI-Ultra，并包括心肌损伤、心功能和心血管风险预警的全面组合（TnI-Ultra，CK-MB，Myo，BNP，NT-proBNP，HCY）；

1.3 肿瘤检测项目： Her-2/neu；

1.4 试剂检测程序中不添加生物素-链霉亲和素，不易受到样本中生物素的干扰；

1.5 质量把控，对项目精密度和准确度有要求，比如低浓度雌 * 醇CV≤5%。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

2.设备名称：移动式DR

为了满足临床需求，拟采购的移动式DR需同时达到以下技术参数及功能要求：

2.1无线平板探测器与移动DR整机同 * 品牌，操作方便；

2.2双显示器操作控制界面，球管端显示；

2.3X线球管支撑运动结构为垂直升降立柱与水平伸缩横 臂结构，不阻碍视线；

2.4X线球管阳极热容量≥ * khu；

2.5 无线平板像素大小不超过 * um，具备IPX * 级别防尘防水；

2.6配备ID卡只需刷卡后自动启动系统并解锁。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

3. 设备名称：全景牙片机

为了满足临床需求，拟采购的全景牙片机需同时达到以下技术参数及功能要求：

3.1 无需镜面反射定位，侧位进入，视线清晰，整个操作更加流畅；

3.2 扫描时间：CT片≤ * 秒，全景片≤ * 秒，头颅片：≤4秒；

3.3 要求拥有8档以上视野范围可以调节，以针对不同诊断使用最小视野减少病人辐射剂量；

3.4 传感器：纳米级碲化镉图层探测器，极大地减少了散射线的产生，保证图像质量。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

4. 设备名称：全自动凝血分析仪

为了满足临床需求，拟采购的全自动凝血分析仪需同时达到以下技术参数及功能要求：

4.1 检测速度：PT检测速度≥ * 测试/小时；D- * 聚体检测速度≥ * 测试/小时，保证出报告的时间。

4.2 配置凝固法、发色底物法、免疫法等多种检测原理。

4.3 试剂D-Dimer 检测范围：（0.5- * ug/ml ），FDP检测范围：（2.5- * ug/ml）。

4.4 急诊功能：具有独立急诊轨道，急诊位不低于 * 个，可直接放置急诊标本，且所有样本架可优先检测。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

5. 设备名称：全自动 * 分类血球分析仪

为满足临床需求，拟采购全自动 * 分类血球分析仪参数及性能如下：

5.1 网织红细胞检测： (略) 织红细 (略) (略) 成熟度的分类， (略) 织红的校准品，保证结果准确性和溯源性。

5.2 有核红细胞检测：采用核酸荧 (略) 定量检测， (略) 对白细胞细胞计数的校正。

5.3 体液检测：具有全自动计数体液细胞的功能；有CFDA、FD (略) 配套体液质控品以保证结果稳定性，并提供注册证，体液标本类型：包括胸水、腹水、脑脊液、关节液、心包液。

5.4 血球进样模式及样本吸引量：具有3种以上的进样模式，全自动进样模式时样本量≤ * 微升，开盖模式时用量≤ * 微升，末梢血预稀释模式样本量≤ * 微升。

目前国内产品无法满足以上技术要求，故申请购买进口设备。

6. 设备名称：高清电子胃镜

为了满足临床需求，拟采购的高清电子胃镜需同时达到以下技术参数及功能要求：

6.1 全数字化高清电子胃镜主机：具有HD+成像；具有DVI-D数据输出接口,能够输出高分辨率和高保真图像；图像有效像素不小于 * ；可连接百万像素CCD的电子内镜；

6.2 提供最先进的电子染色（i-scan）技术，将难以识别的粘膜表面显示出来，可及时发现常规观察下容易疏漏的病变。

6.3 高清电子胃镜能满足4方向弯曲度(上≥ * 度、下≥ * 度、左右≥ * 度)，钳道内径要≥3.2MM， (略) 外径≤9.8MM；视野范围 ≥ * °；具有前向射水功能；

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

7. 设备名称：透视机

为了满足临床需求，拟采购的透视机需同时达到以下技术参数及功能要求：

7.1 遥控透视专机专用设计：产品具备专用“遥控透视”X射线产品整机注册证；

7.2 标称电功率≥ * kW，双焦点：0.6mm～1.0mm（小焦点）/1.2mm～2.0mm（大焦点）；

7.3 保障设备安全稳定性，立柱、横臂需为 * 体式结构；

7.4 分体式X光球管，阳极热容量≥ * kHu，管组件热容量≥ * kHu。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

8. 设备名称：全自动糖化血红蛋白分析仪

全自动糖化血红蛋白分析仪是检测糖化血红蛋白项目的专用仪器，能够为糖尿病的筛查、诊断以及治疗监测提供非常重要的临床参考价值。我院检验科现有的 * 台普门H8糖化血红蛋白分析仪于 * 年6月购置，由于使用多年，该国产糖化分析仪，其精确度差导致准确度低，并且检测速度慢，难以满足日益增加的糖化检测需求，而进口的糖化血红蛋白分析仪在检测精度和速度方面要远远优于国产设备，因此必须更换全自动糖化血红蛋白分析仪。

目前国内产品无法同时满足临床需求，故申请购买进口设备。

9. 设备名称：全自动尿沉渣分析仪

为了满足临床需求，拟采购的全自动尿沉渣分析仪需同时达到以下技术参数及功能要求：

9.1 整机检测≥ * 样本/小时；干化学模式检测≥ * 样本/小时；尿有形成分分析模式≥ * 样本/小时；

9.2 全自动进样架， * 次可放置≥ * 个样本（可硬件扩容）

9.3 报告单可同时打印干化学及尿有形成分的检测结果，并可显示有形成份真实图像

9.4 尿有形成分分析采用流式图像技术；尿干化学检测采用光电比色法。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

* . 设备名称：彩超

为了满足临床需求，拟采购的彩超需同时达到以下技术参数及功能要求：

* .1 具备极速的成像技术平台，超声波穿透深度≥ * cm；

* .2 同时具备双电源能量供给系统及生物声学成像平台，可以做到信息无损传递，敏感性更强；

* .3 (略) 进行剪切波弹性定量且深度≥ * cm ，图像无延迟；

* .4 具备血管增强技术，通过数字化减影技术，有效减少大血管及微细血管结构中的噪声和混响伪像，提供更为清晰的血管壁定义和组织边界检测；

* .5 具备全聚焦相干成像技术，实时动态聚焦到每 * 个像素点， (略) 图像的均匀 * 致性，不损失帧频，不丢失信息，无需手动调节焦点；

* .6 具备彩色伪像闪烁抑制技术,可以逐级, 自动增加和降低余辉,在系统检测到移动时，可以限制彩色伪像的闪烁和伪影。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

* . 设备名称：彩超

为了满足临床需求，拟采购的彩超需同时达到以下技术参数及功能要求：

* .1 具备实时双多普勒取样功能，可以在同 * 心动周期下，实 (略) 位的多普勒同步取样；

* .2 最大扫查深度可达 * cm；

* .3 具备穿刺针增强双幅实时显示功能；

* .4 高精细动态血流技术，具有无 * 维背景显示，实现了高灵敏度、高分辨率和高时间分辨率的结合，不仅可以更加真实反映微细血管的灌注情况，有效地解决了传统彩色多谱勒溢出问题，真实再现微细血管解剖形态，也可以 (略) 组织的血流情况。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

* . 设备名称：悬吊式DR

为了满足临床需求，拟采购的悬吊式DR需同时达到以下技术参数及功能要求：

* .1 球管端屏幕触摸显示器大于9英寸，可预览图像；

* .2 2块都是 * * * 英寸以上无线平板探测器最小像素单元为 * um；

* .3 无线遥控器可隔室控制球管跟踪胸片架运动；

* .4 具备去肋骨软件方便医生诊断。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

* . 设备名称：CT机

为了满足临床需求，拟采购的CT机需同时达到以下技术参数及功能要求：

* .1 CT小焦点≦0.4平方毫米、大焦点≦0.6平方毫米保证

了图像质量；

* .2 FDA认证的迭代技术保证剂量控制。

* .3 进口产品相对于国产产品具有扫描范围大，扫描速度快，整机系统稳定，图像质量好，开机率高。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

* 、专家论证意见：

采购单位提出的上述需求属实，目前国内产品无法同时达到以上技术和功能要求，该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，故申请购买进口设备。

* 、论证专家、律师：

胡益斌， (略) ，研究员级高级工程师

许 (略) ， (略) ，主任医师

高金梁， (略) (略) ，高级会计师

邵琴， (略) ，高级工程师

赵晓丹， (略) 华 (略) ，律师

现将以上情况公示，如有异议，请于公告之日起 * 个工作日内携书面材料与以下单位联系，逾期提出的异议将不再受理。

采购单位： (略) 市新吴 (略) (略)

联系人：钱燕范

联系电话： 点击查看>>

(略) 门联系人：曹老师

联系电话： 点击查看>> ，传真： 点击查看>>

(略) 市新吴 (略) (略)

* 日

* 、申请理由：

1.设备名称：全自动生化免疫分析仪 * 体机

为了满足临床需求，拟采购的全自动生化免疫分析仪 * 体机需同时达到以下技术参数及功能要求：

1.1 主要的检测项目涵盖了心脏标记物、 * 状腺功能、性激素相关检测、代谢类疾病、贫血、糖尿病、肿瘤、传染性疾病、炎症感染、治疗药物监测等；

1.2 心脏标志物菜单提供满足高敏肌钙蛋白定义的TnI-Ultra，并包括心肌损伤、心功能和心血管风险预警的全面组合（TnI-Ultra，CK-MB，Myo，BNP，NT-proBNP，HCY）；

1.3 肿瘤检测项目： Her-2/neu；

1.4 试剂检测程序中不添加生物素-链霉亲和素，不易受到样本中生物素的干扰；

1.5 质量把控，对项目精密度和准确度有要求，比如低浓度雌 * 醇CV≤5%。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

2.设备名称：移动式DR

为了满足临床需求，拟采购的移动式DR需同时达到以下技术参数及功能要求：

2.1无线平板探测器与移动DR整机同 * 品牌，操作方便；

2.2双显示器操作控制界面，球管端显示；

2.3X线球管支撑运动结构为垂直升降立柱与水平伸缩横 臂结构，不阻碍视线；

2.4X线球管阳极热容量≥ * khu；

2.5 无线平板像素大小不超过 * um，具备IPX * 级别防尘防水；

2.6配备ID卡只需刷卡后自动启动系统并解锁。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

3. 设备名称：全景牙片机

为了满足临床需求，拟采购的全景牙片机需同时达到以下技术参数及功能要求：

3.1 无需镜面反射定位，侧位进入，视线清晰，整个操作更加流畅；

3.2 扫描时间：CT片≤ * 秒，全景片≤ * 秒，头颅片：≤4秒；

3.3 要求拥有8档以上视野范围可以调节，以针对不同诊断使用最小视野减少病人辐射剂量；

3.4 传感器：纳米级碲化镉图层探测器，极大地减少了散射线的产生，保证图像质量。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

4. 设备名称：全自动凝血分析仪

为了满足临床需求，拟采购的全自动凝血分析仪需同时达到以下技术参数及功能要求：

4.1 检测速度：PT检测速度≥ * 测试/小时；D- * 聚体检测速度≥ * 测试/小时，保证出报告的时间。

4.2 配置凝固法、发色底物法、免疫法等多种检测原理。

4.3 试剂D-Dimer 检测范围：（0.5- * ug/ml ），FDP检测范围：（2.5- * ug/ml）。

4.4 急诊功能：具有独立急诊轨道，急诊位不低于 * 个，可直接放置急诊标本，且所有样本架可优先检测。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

5. 设备名称：全自动 * 分类血球分析仪

为满足临床需求，拟采购全自动 * 分类血球分析仪参数及性能如下：

5.1 网织红细胞检测： (略) 织红细 (略) (略) 成熟度的分类， (略) 织红的校准品，保证结果准确性和溯源性。

5.2 有核红细胞检测：采用核酸荧 (略) 定量检测， (略) 对白细胞细胞计数的校正。

5.3 体液检测：具有全自动计数体液细胞的功能；有CFDA、FD (略) 配套体液质控品以保证结果稳定性，并提供注册证，体液标本类型：包括胸水、腹水、脑脊液、关节液、心包液。

5.4 血球进样模式及样本吸引量：具有3种以上的进样模式，全自动进样模式时样本量≤ * 微升，开盖模式时用量≤ * 微升，末梢血预稀释模式样本量≤ * 微升。

目前国内产品无法满足以上技术要求，故申请购买进口设备。

6. 设备名称：高清电子胃镜

为了满足临床需求，拟采购的高清电子胃镜需同时达到以下技术参数及功能要求：

6.1 全数字化高清电子胃镜主机：具有HD+成像；具有DVI-D数据输出接口,能够输出高分辨率和高保真图像；图像有效像素不小于 * ；可连接百万像素CCD的电子内镜；

6.2 提供最先进的电子染色（i-scan）技术，将难以识别的粘膜表面显示出来，可及时发现常规观察下容易疏漏的病变。

6.3 高清电子胃镜能满足4方向弯曲度(上≥ * 度、下≥ * 度、左右≥ * 度)，钳道内径要≥3.2MM， (略) 外径≤9.8MM；视野范围 ≥ * °；具有前向射水功能；

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

7. 设备名称：透视机

为了满足临床需求，拟采购的透视机需同时达到以下技术参数及功能要求：

7.1 遥控透视专机专用设计：产品具备专用“遥控透视”X射线产品整机注册证；

7.2 标称电功率≥ * kW，双焦点：0.6mm～1.0mm（小焦点）/1.2mm～2.0mm（大焦点）；

7.3 保障设备安全稳定性，立柱、横臂需为 * 体式结构；

7.4 分体式X光球管，阳极热容量≥ * kHu，管组件热容量≥ * kHu。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

8. 设备名称：全自动糖化血红蛋白分析仪

全自动糖化血红蛋白分析仪是检测糖化血红蛋白项目的专用仪器，能够为糖尿病的筛查、诊断以及治疗监测提供非常重要的临床参考价值。我院检验科现有的 * 台普门H8糖化血红蛋白分析仪于 * 年6月购置，由于使用多年，该国产糖化分析仪，其精确度差导致准确度低，并且检测速度慢，难以满足日益增加的糖化检测需求，而进口的糖化血红蛋白分析仪在检测精度和速度方面要远远优于国产设备，因此必须更换全自动糖化血红蛋白分析仪。

目前国内产品无法同时满足临床需求，故申请购买进口设备。

9. 设备名称：全自动尿沉渣分析仪

为了满足临床需求，拟采购的全自动尿沉渣分析仪需同时达到以下技术参数及功能要求：

9.1 整机检测≥ * 样本/小时；干化学模式检测≥ * 样本/小时；尿有形成分分析模式≥ * 样本/小时；

9.2 全自动进样架， * 次可放置≥ * 个样本（可硬件扩容）

9.3 报告单可同时打印干化学及尿有形成分的检测结果，并可显示有形成份真实图像

9.4 尿有形成分分析采用流式图像技术；尿干化学检测采用光电比色法。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

* . 设备名称：彩超

为了满足临床需求，拟采购的彩超需同时达到以下技术参数及功能要求：

* .1 具备极速的成像技术平台，超声波穿透深度≥ * cm；

* .2 同时具备双电源能量供给系统及生物声学成像平台，可以做到信息无损传递，敏感性更强；

* .3 (略) 进行剪切波弹性定量且深度≥ * cm ，图像无延迟；

* .4 具备血管增强技术，通过数字化减影技术，有效减少大血管及微细血管结构中的噪声和混响伪像，提供更为清晰的血管壁定义和组织边界检测；

* .5 具备全聚焦相干成像技术，实时动态聚焦到每 * 个像素点， (略) 图像的均匀 * 致性，不损失帧频，不丢失信息，无需手动调节焦点；

* .6 具备彩色伪像闪烁抑制技术,可以逐级, 自动增加和降低余辉,在系统检测到移动时，可以限制彩色伪像的闪烁和伪影。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

* . 设备名称：彩超

为了满足临床需求，拟采购的彩超需同时达到以下技术参数及功能要求：

* .1 具备实时双多普勒取样功能，可以在同 * 心动周期下，实 (略) 位的多普勒同步取样；

* .2 最大扫查深度可达 * cm；

* .3 具备穿刺针增强双幅实时显示功能；

* .4 高精细动态血流技术，具有无 * 维背景显示，实现了高灵敏度、高分辨率和高时间分辨率的结合，不仅可以更加真实反映微细血管的灌注情况，有效地解决了传统彩色多谱勒溢出问题，真实再现微细血管解剖形态，也可以 (略) 组织的血流情况。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

* . 设备名称：悬吊式DR

为了满足临床需求，拟采购的悬吊式DR需同时达到以下技术参数及功能要求：

* .1 球管端屏幕触摸显示器大于9英寸，可预览图像；

* .2 2块都是 * * * 英寸以上无线平板探测器最小像素单元为 * um；

* .3 无线遥控器可隔室控制球管跟踪胸片架运动；

* .4 具备去肋骨软件方便医生诊断。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

* . 设备名称：CT机

为了满足临床需求，拟采购的CT机需同时达到以下技术参数及功能要求：

* .1 CT小焦点≦0.4平方毫米、大焦点≦0.6平方毫米保证

了图像质量；

* .2 FDA认证的迭代技术保证剂量控制。

* .3 进口产品相对于国产产品具有扫描范围大，扫描速度快，整机系统稳定，图像质量好，开机率高。

目前国内产品无法同时满足以上技术参数及功能要求，故申请购买进口设备。

* 、专家论证意见：

采购单位提出的上述需求属实，目前国内产品无法同时达到以上技术和功能要求，该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，故申请购买进口设备。

* 、论证专家、律师：

胡益斌， (略) ，研究员级高级工程师

许 (略) ， (略) ，主任医师

高金梁， (略) (略) ，高级会计师

邵琴， (略) ，高级工程师

赵晓丹， (略) 华 (略) ，律师

现将以上情况公示，如有异议，请于公告之日起 * 个工作日内携书面材料与以下单位联系，逾期提出的异议将不再受理。

采购单位： (略) 市新吴 (略) (略)

联系人：钱燕范

联系电话： 点击查看>>

(略) 门联系人：曹老师

联系电话： 点击查看>> ，传真： 点击查看>>

(略) 市新吴 (略) (略)

* 日