中羌医医院进口产品(全自动凝血分析仪)专家组论证意见 招标公告

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中羌医医院进口产品(全自动凝血分析仪)专家组论证意见 招标公告



我要打印北川羌族自 (略) 进口产品(全自动凝血分析仪)专家组论证意见公示

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采购人

北川羌族自 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

陈玉萍

(略) * 〇 (略)

主任护师

护理

李金林

(略) * 〇 (略)

副主任护师

护理

邓绍富

(略) 市紧 (略)

副主任医师

临床医学

陈惠

(略) * 〇 (略)

主任护师

护理

钟赤宇

* 川春 (略)

律师

法律

A.用途与需求

北川羌族自 (略) 的检验科承担着对门诊及手术病人提供准确无误的检测结果的任务。全自动凝血分析仪是 (略) (略) 凝血功能的检测和评价的重要医疗设备。

B.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:

进口设备:

1、仪器配套试剂具有溯源性,能保证结果的准确稳定,包括定标、质控及配套试剂都是由WHO推荐的标准。

2、具备出血筛查项目,还具有血栓监测项目,以及其他易栓症,抗磷脂综合征等监测项目。PT、APTT、Fbg、TT、内外源因子、AT3、D-dimer、FDP、PC、PS、LA等。

3、具有对溶血、黄疸和脂血干扰独特技术,有很强的抗干扰性,确保结果准确。

4、配套DD试剂具有用于DVT/PE排除的CUTOFF值。

5、可扩展凝固曲线波形分析,混合交叉实验,血小板聚集检测等功能。

国产设备:

1、国产凝血分析 (略) 常规凝血项目的检测,无法进 * 步检测血样中的凝血因子,导致样本中的凝血因子异常无法检出,因子异常的血样标本出现假阴性。

2、国产凝血分析仪的FIB线性范围为0.5- * g/L, (略) 凝血分析仪性能要求线性为0.2g/L以下,不具备线性范围拓展功能,对于0.2g/L以下的样本无法做出检测结果。

3、国产凝血分析仪没有 * 因子检测功能。

4、国产凝血分析仪不具备预定标功能,无法实现自动,只能手动定标,易造成定标错误,仪器无法正常使用,浪费定标试剂。

5、国产仪器方法为光学法,会被血样中黄疸、脂血、乳糜干扰,结果不准确。

C.进口产品与同类国内产品技术指标和性能的优劣对比:

性能

进口产品

国产品牌

溯源标准

溯源WHO标准

可溯源

仪器可开展的项目齐全

具有多达 * 种SFDA注册证的止凝血项目

具有 * 种以内SFDA注册证

仪器抗干扰能力

具有独特的抗干扰技术,抗干扰能力强

采用光学法或光电磁法,抗干扰能力弱

D.简述购买进口产品的理由:

(略) 述:进口产品符合采购人的实际工作需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口全自动凝血分析仪。

序号

产品名称

数量

1

全自动凝血分析仪

1

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内( * 日至 * 日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人 (略) 门。

采购人:北川羌族自 (略)

联系人:刘云涛

电话: 点击查看>>

(略) 门:北川羌族 (略)

联系人:刘天培

电话: 点击查看>>

?


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采购人

北川羌族自 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

陈玉萍

(略) * 〇 (略)

主任护师

护理

李金林

(略) * 〇 (略)

副主任护师

护理

邓绍富

(略) 市紧 (略)

副主任医师

临床医学

陈惠

(略) * 〇 (略)

主任护师

护理

钟赤宇

* 川春 (略)

律师

法律

A.用途与需求

北川羌族自 (略) 的检验科承担着对门诊及手术病人提供准确无误的检测结果的任务。全自动凝血分析仪是 (略) (略) 凝血功能的检测和评价的重要医疗设备。

B.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:

进口设备:

1、仪器配套试剂具有溯源性,能保证结果的准确稳定,包括定标、质控及配套试剂都是由WHO推荐的标准。

2、具备出血筛查项目,还具有血栓监测项目,以及其他易栓症,抗磷脂综合征等监测项目。PT、APTT、Fbg、TT、内外源因子、AT3、D-dimer、FDP、PC、PS、LA等。

3、具有对溶血、黄疸和脂血干扰独特技术,有很强的抗干扰性,确保结果准确。

4、配套DD试剂具有用于DVT/PE排除的CUTOFF值。

5、可扩展凝固曲线波形分析,混合交叉实验,血小板聚集检测等功能。

国产设备:

1、国产凝血分析 (略) 常规凝血项目的检测,无法进 * 步检测血样中的凝血因子,导致样本中的凝血因子异常无法检出,因子异常的血样标本出现假阴性。

2、国产凝血分析仪的FIB线性范围为0.5- * g/L, (略) 凝血分析仪性能要求线性为0.2g/L以下,不具备线性范围拓展功能,对于0.2g/L以下的样本无法做出检测结果。

3、国产凝血分析仪没有 * 因子检测功能。

4、国产凝血分析仪不具备预定标功能,无法实现自动,只能手动定标,易造成定标错误,仪器无法正常使用,浪费定标试剂。

5、国产仪器方法为光学法,会被血样中黄疸、脂血、乳糜干扰,结果不准确。

C.进口产品与同类国内产品技术指标和性能的优劣对比:

性能

进口产品

国产品牌

溯源标准

溯源WHO标准

可溯源

仪器可开展的项目齐全

具有多达 * 种SFDA注册证的止凝血项目

具有 * 种以内SFDA注册证

仪器抗干扰能力

具有独特的抗干扰技术,抗干扰能力强

采用光学法或光电磁法,抗干扰能力弱

D.简述购买进口产品的理由:

(略) 述:进口产品符合采购人的实际工作需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口全自动凝血分析仪。

序号

产品名称

数量

1

全自动凝血分析仪

1

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内( * 日至 * 日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人 (略) 门。

采购人:北川羌族自 (略)

联系人:刘云涛

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(略) 门:北川羌族 (略)

联系人:刘天培

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