“狂犬病灭活疫苗(SAD-dOG株)”项目合作需求公示
“狂犬病灭活疫苗(SAD-dOG株)”项目合作需求公示
各相关企业:
我校研发人员正在开展狂犬病灭活疫苗(SAD-dOG株)研发工作,并已取得阶段性成果, (略) 会公开寻求企业合作方。具体情况如下:
一、项目名称
狂犬病灭活疫苗(SAD-dOG株)
二、已取得的阶段性成果
1. 确定了疫苗生产和检验用病毒株;
2. 建立了狂犬病动物攻毒感染模型;
3. 确定了疫苗的病毒含量和灭活剂。
三、研发工作计划
1. * 年12月前完成临床申报;
2. * 年12月前完成临床试验;
3. * 年07月前申报新兽药;
4. * 年获得新兽药注册证书。
四、各方需完成的任务
1. (略) :
(1)狂犬病犬和猫攻毒模型的建立;
(2)生产用毒株和检验用毒株的传代研究、种子批的建立、保存期试验;
(3)与合作方共同完成实验室试制疫苗、疫苗的安全性试验、效力试验以及保存期试验、与国内同类产品的对比试验等研究;
(4)撰写临床试验申报材料;
2. 合作方:
(1) (略) 共同完成实验室试制疫苗、疫苗的安全性试验、效力试验以及保存期试验、与国内同类产品的对比试验等研究;
(2)规模化生产工艺研究;
(3)中试研究;
(4)协 (略) 撰写临床试验申报材料,负责完成临床试验;
(5)协 (略) 撰写新兽药注册材料,负责提交新兽药注册检验的复核样品;
五、合作方需满足的条件
1. 注册资本不少于1亿元人民币;
2. (略) 级及以上创新平台,能够满足动物生物制品实验室研究、工艺研究和 (略) 有资质条件;
3. 建有动物病毒灭活疫苗研发和大规模生产平台,并拥有动物 (略) ;
4. 拥有兽用生物制品GMP生产车间,并具有完备的病毒灭活疫苗生产线;
5. 拥有兽用生物制品生产许可证和试验动物使用许可证。
六、相关权益归属
1. 新药申报材料 (略) 为第一署名单位,合作方为联合署名单位;
2. 本 (略) 产生的生产技术、流程、配方、生产工艺及有关技术资料、成果、专利及新 (略) 相关的无形资产(以下简称“合作成果”)的知识产权 (略) 与 (略) 有。未经对方书面同意,双方均不得对外转让或许可第三方使用上述合作成果的知识产权;
3. 合作方享有该成果的生产、销售权利及合作方生产、销售获得的收益;
4. 经合作方书面同意, (略) 可依法许可第三方使用上述合作成果,也可以授权 (略) 许可第三方使用上述合作成果(对外许可不超过2家), (略) 或 (略) 许可非研发合作方使用上述科技成果获得的收益 (略) 享有;
5. 相关合作研发科技成果的 (略) (略) 约定;
七、项目预算
合作方需 (略) 支付一定金额的科研合作费后, (略) 与合作方各自支付本方按任务分 (略) 需经费。
如企业有合作意向,请在 * 年1月15日前,将《合作方意向表》(需盖章,见附件)和相关证明材料扫描件发送至 * ail. 点击查看>> ,纸质件送 (略) 科学技 (略) ,行政楼 * 。
联系人:王雅 联系方式: 点击查看>>
科学技 (略)
* 年1月6日
各相关企业:
我校研发人员正在开展狂犬病灭活疫苗(SAD-dOG株)研发工作,并已取得阶段性成果, (略) 会公开寻求企业合作方。具体情况如下:
一、项目名称
狂犬病灭活疫苗(SAD-dOG株)
二、已取得的阶段性成果
1. 确定了疫苗生产和检验用病毒株;
2. 建立了狂犬病动物攻毒感染模型;
3. 确定了疫苗的病毒含量和灭活剂。
三、研发工作计划
1. * 年12月前完成临床申报;
2. * 年12月前完成临床试验;
3. * 年07月前申报新兽药;
4. * 年获得新兽药注册证书。
四、各方需完成的任务
1. (略) :
(1)狂犬病犬和猫攻毒模型的建立;
(2)生产用毒株和检验用毒株的传代研究、种子批的建立、保存期试验;
(3)与合作方共同完成实验室试制疫苗、疫苗的安全性试验、效力试验以及保存期试验、与国内同类产品的对比试验等研究;
(4)撰写临床试验申报材料;
2. 合作方:
(1) (略) 共同完成实验室试制疫苗、疫苗的安全性试验、效力试验以及保存期试验、与国内同类产品的对比试验等研究;
(2)规模化生产工艺研究;
(3)中试研究;
(4)协 (略) 撰写临床试验申报材料,负责完成临床试验;
(5)协 (略) 撰写新兽药注册材料,负责提交新兽药注册检验的复核样品;
五、合作方需满足的条件
1. 注册资本不少于1亿元人民币;
2. (略) 级及以上创新平台,能够满足动物生物制品实验室研究、工艺研究和 (略) 有资质条件;
3. 建有动物病毒灭活疫苗研发和大规模生产平台,并拥有动物 (略) ;
4. 拥有兽用生物制品GMP生产车间,并具有完备的病毒灭活疫苗生产线;
5. 拥有兽用生物制品生产许可证和试验动物使用许可证。
六、相关权益归属
1. 新药申报材料 (略) 为第一署名单位,合作方为联合署名单位;
2. 本 (略) 产生的生产技术、流程、配方、生产工艺及有关技术资料、成果、专利及新 (略) 相关的无形资产(以下简称“合作成果”)的知识产权 (略) 与 (略) 有。未经对方书面同意,双方均不得对外转让或许可第三方使用上述合作成果的知识产权;
3. 合作方享有该成果的生产、销售权利及合作方生产、销售获得的收益;
4. 经合作方书面同意, (略) 可依法许可第三方使用上述合作成果,也可以授权 (略) 许可第三方使用上述合作成果(对外许可不超过2家), (略) 或 (略) 许可非研发合作方使用上述科技成果获得的收益 (略) 享有;
5. 相关合作研发科技成果的 (略) (略) 约定;
七、项目预算
合作方需 (略) 支付一定金额的科研合作费后, (略) 与合作方各自支付本方按任务分 (略) 需经费。
如企业有合作意向,请在 * 年1月15日前,将《合作方意向表》(需盖章,见附件)和相关证明材料扫描件发送至 * ail. 点击查看>> ,纸质件送 (略) 科学技 (略) ,行政楼 * 。
联系人:王雅 联系方式: 点击查看>>
科学技 (略)
* 年1月6日
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