郑州市中心医院医用隔离垫等4种医用耗材采购二次公告
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郑州市中心医院医用隔离垫等4种医用耗材采购二次公告
本项 (略) 医院医用隔离垫等4种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
(略) 医用隔离垫等4种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 单位 | 技术参数 |
1 | 医用隔离垫 | 国产 | 包 | 在患者半导体激光治疗时，用于对病人耳或鼻提供一般性防护。 |
2 | 医用防护口罩 | / | 只 | 由至少5层结构组成，其中熔喷布至少2层，头戴式可调节，灭菌型单只包装，符合GB 点击查看>> -2010标准，供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 |
3 | 一次性使用无菌注射器 | 国产 | 支 | 容量1ml/2ml/5ml，用于PET/CT患者抽吸18F-FDG药物。 |
4 | 一次性使用静脉输液针 | 国产 | 个 | 适用于与重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器具配套使用。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法 (略) 会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3. (略) 家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备 (略) 响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企 (略) 罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2022年6月9日至2022年6月15日
【8:00-12:0014:00-17:30（工作日）】
2.报名地点
(略) 采购管理办公室（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1. (略) 家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、 (略) 响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营 (略) 报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应 (略) 家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供， (略) 报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供， (略) 报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2. (略) 家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应 (略) 家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5产品授权书
以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位： (略)
地 址：郑 (略) (略)
邮 编： 点击查看>>
联 系 人：邱老师
电 话：0371- 点击查看>>
邮 箱： @@@ 63.com
发布日期：2022年6月9日
本项 (略) 医院医用隔离垫等4种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
(略) 医用隔离垫等4种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 单位 | 技术参数 |
1 | 医用隔离垫 | 国产 | 包 | 在患者半导体激光治疗时，用于对病人耳或鼻提供一般性防护。 |
2 | 医用防护口罩 | / | 只 | 由至少5层结构组成，其中熔喷布至少2层，头戴式可调节，灭菌型单只包装，符合GB 点击查看>> -2010标准，供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 |
3 | 一次性使用无菌注射器 | 国产 | 支 | 容量1ml/2ml/5ml，用于PET/CT患者抽吸18F-FDG药物。 |
4 | 一次性使用静脉输液针 | 国产 | 个 | 适用于与重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器具配套使用。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法 (略) 会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3. (略) 家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备 (略) 响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企 (略) 罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2022年6月9日至2022年6月15日
【8:00-12:0014:00-17:30（工作日）】
2.报名地点
(略) 采购管理办公室（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1. (略) 家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、 (略) 响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营 (略) 报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应 (略) 家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供， (略) 报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供， (略) 报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2. (略) 家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应 (略) 家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5产品授权书
以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位： (略)
地 址：郑 (略) (略)
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联 系 人：邱老师
电 话：0371- 点击查看>>
邮 箱： @@@ 63.com
发布日期：2022年6月9日
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