各潜在供应商：

三明市疾 (略) 近期拟采购职业病病诊断仪器设备（听力计、中耳分析仪、听觉诱发电位仪、耳声发射测试仪）。我中心在首次截止时间内收到潜在供应商对采购需求的修改建议函，我中心现根据建议函内容修改完善相关内容，现再次进行采购需求调查，请有意向参与采购项目的各潜在供应商将符合基本技术要求的产品相关材料于2022年07月06日17:30 之前采用邮寄方式提交三明市疾 (略) ,送达时间以本单位人员邮件签收时间为准，逾期不予接收。材料需加盖供应商公章，一式一份并注明联系人及联系方式。符合基本技术要求的产品相关材料指；

（1）产品技术书；

（2）供应商为供货商的，提供《医疗器械经营许可证》复印件；供应商为制造商的，提供《医疗器械生产企业许可证》复印件

（3）市场供应情况；

（4）产品历史成交信息；

（5）售后服务方案。

(略) 作为职业病诊断机构，开展职业性噪声聋诊断和鉴别诊断，故产品应同时具备以下基本技术性能(响应需求参数需提供佐证材料)，具体要求如下：

1-1 听力计 1台

1、可测试功能：气导听阈、骨导听阈、声场测听、言语测听、高频测听

2、通道数：两路独立的刺激和掩蔽通道

3、频率输出：

3.1 气导频率范围：125Hz～8000Hz

3.2 高频范围：8000Hz～ 点击查看>> Hz

3.3 声场输出：125Hz～ 点击查看>> Hz

3.4 骨导频率范围：250Hz～8000Hz

4、声强输出：

4.1 气导声强范围：－10～120dBHL

4.2 骨导声强范围：－10～80dBHL（置于乳突）

5、频率最大解析度： 1/24倍频程

6、声强放大器步进梯度：1、2、5dB

7、最大谐波失真：气导≤2.5%、骨导≤5％

8、刺激声类型：纯音、啭音、脉冲音、言语材料、波形文件

9、掩蔽声类型：

9.1 白噪声WN：具备

9.2 窄带噪声NBN：具备

9.3 言语噪声SN：具备

10自动掩蔽功能：自动掩蔽与掩蔽助理功能，掩蔽助理可自动提醒操作者何时需要加掩蔽

11、言语测听：

点击查看>> 软件与设备均内置言语测试材料：测试中直接显示词表，并直接记录和评分，操作更便捷

点击查看>> 用户可在软件中自行添加测试材料：可保存为WAV、MP3格式音频材料文件

点击查看>> 其他刺激模式：也可通过外接设备给声

点击查看>> 测试内容：可测试言语察觉阈、接受阈、舒适阈、不适阈和识别率

点击查看>> 言语测试材料：内置不少于3套不同版本的权威中文言语测试词表

12、声场测听：

点击查看>> 声场测试功放：具备2声道声场输出

13、特殊测试：

点击查看>> SISI短增量测试：具备

点击查看>> Stenger 伪聋测试：具备

点击查看>> Weber韦伯测试：具备

点击查看>> ABLB双耳等响度测试：具备

14、内置功能：

点击查看>> 通讯功能：医生对患者、患者对医生双向通讯系统

点击查看>> 监听方式：内置监听通道

15、操作界面：全中文操作界面，包括中文控制面板和中文操作软件

16、中文联机软件：配有中文联机软件，内含声阻抗、耳声发射等检查模块

17、操作模式：可以通过电脑键盘、鼠标及控制面板两种方式均可 (略) 有操作

18、测试报告：

点击查看>> 报告界面：可编辑的中文测试报告

点击查看>> 报告格式：可保存为PDF格式或XML格式电子报告， (略) 的HIS系统对接

19、配置：主机1台、气导耳机1副、骨导耳机1副、病人应答器1支、通讯麦克风1支、中文用户手册1本、联机电缆1套、联机软件光盘1套、 (略) 1套

1-2 中耳分析仪1台

1、测试功能：

1.1鼓室图：自动/手动

1.2探测音：226Hz、1000Hz

1.3 纯音气导测听功能

2、声顺测试系统：

2.1频率精度：± 1%

2.2范围：0.2ml-8.0ml

3、声反射：

3.1声反射阈值判断标准：0.02、0.03ml

3.2同侧刺激： 500, 1000, 2000, 4000 Hz

3.3对侧刺激：500, 1000, 2000, 4000Hz

4、气压系统：

4.1范围: +400到-600 daPa/s

4.2压力扫频速率：自动

4.3泵测量方向：正值到负值或负值到正值

5.探头指示灯：绿色（测试中）、黄色（漏气）、红色（右侧测试）、蓝色（左侧测试）

6、肩带：按键具备左右耳切换和开始测试功能

7、配置对侧耳机头绷，

8、设备状态检验：

8.1探头检测:保证探头功能正常

8.2导纳校准:减少耳机及元器件等非线性引起的误差

8.3耦合腔：具备

9、中文联机软件：配有中文联机软件，内含听力计、耳声发射

10、配置：主机1台、诊断探头1个、对侧耳机头绷1个、探尖1个、耳塞盒 1盒、对侧耳机1副、耦合腔套件1套、USB连接电缆1根、电源及电源线1套、探头清洁套件1套、用户指南1册 、 (略) 1套

1-3 听觉诱发电位仪1台

一、检查项目

1、 耳蜗电图（EcochG）

2、 耳蜗微音电位（CM）

3、 听性脑干反应（ABR）

4、 40Hz听觉相关电位（40Hz-AEP）

6、 中潜伏期诱发反应（MLR）

7、 长潜伏期诱发电位（ALR）

8、 多频听觉稳态反应（ASSR）

二、技术参数

1、 通道数：双通道采集

2、 输入阻抗：＞10MΩ

3、 A/D分辨率：16比特

4、 滤波方式：高通滤波器、低通滤波器

5、 (略) ：click、ToneBurst

6、 (略) ：白噪声或自定义

7、 对侧掩蔽强度：0dB SPL ~ 110dB SPL

8、 听性脑干反应ABR：可标记I，II，III，IV，V的潜伏期

9、 多频稳态反应ASSR：

9.1 测试频率：500Hz、1000Hz、2000Hz、4000Hz

9.2 测试方式：双耳8个频点同时测试

10、 中潜伏期诱发电位反应MLR：可标记P0、Pa、Na、Pb、Nb的潜伏期

11、 晚潜伏期诱发电位反应LLR：可标记P1，N1，P2，N2、P3的潜伏期

12、中文联机软件：配有中文联机软件，内含听力计、中耳分析仪等模块

13、配置：主机1台、前置放大器1个、电极线1套、插入式耳机1套、软件1套、USB连接线1根、 (略) 1套

1-4 耳声发射测试仪 1台

1.功能特点：

1.1畸变产物诱发耳声发射(DPOAE)

1.2探头适配：测试前和测试后都进行探头适配并可储存用于历史对比

1.3显示：可双耳同时显示并交换双耳数据，DP可选择显示F1, F2, GM or DP测试图形

1.4 精细化耳蜗评估：可以精确到1Hz步进，满足临床精细化评估和科研需求

1.5 可自定义通过/转诊标准：最小DP幅值，DP比率和图层

1.6 自动填充精确频点：快速设置测试频率范围和每倍频程测试点 (Points Per Octave, PPO)，自动填充精确的测试频率

1.7 预设和用户自定义正常值：用户可自定义正常值范围

1.8中文联机软件：配有中文联机软件，内含听力计、中耳分析仪等模块

2.技术参数：

2.1畸变产物耳声发射（DPOAE）

2.1.1 频率范围:500Hz- 点击查看>> Hz

2.1.2 强度步进：1dB

3.配置：主机1台，OAE探头1根，OAE测试腔1个、数据连接电缆1根，耳塞套装1盒，软件光盘1张，电源电缆1根 (略) 1套

材料邮寄地址：三明市梅列区杜鹃新村32栋

联系人：黄先生

电 话：0598- 点击查看>>

三明市疾 (略)

2022年06月29日

各潜在供应商：

三明市疾 (略) 近期拟采购职业病病诊断仪器设备（听力计、中耳分析仪、听觉诱发电位仪、耳声发射测试仪）。我中心在首次截止时间内收到潜在供应商对采购需求的修改建议函，我中心现根据建议函内容修改完善相关内容，现再次进行采购需求调查，请有意向参与采购项目的各潜在供应商将符合基本技术要求的产品相关材料于2022年07月06日17:30 之前采用邮寄方式提交三明市疾 (略) ,送达时间以本单位人员邮件签收时间为准，逾期不予接收。材料需加盖供应商公章，一式一份并注明联系人及联系方式。符合基本技术要求的产品相关材料指；

（1）产品技术书；

（2）供应商为供货商的，提供《医疗器械经营许可证》复印件；供应商为制造商的，提供《医疗器械生产企业许可证》复印件

（3）市场供应情况；

（4）产品历史成交信息；

（5）售后服务方案。

(略) 作为职业病诊断机构，开展职业性噪声聋诊断和鉴别诊断，故产品应同时具备以下基本技术性能(响应需求参数需提供佐证材料)，具体要求如下：

1-1 听力计 1台

1、可测试功能：气导听阈、骨导听阈、声场测听、言语测听、高频测听

2、通道数：两路独立的刺激和掩蔽通道

3、频率输出：

3.1 气导频率范围：125Hz～8000Hz

3.2 高频范围：8000Hz～ 点击查看>> Hz

3.3 声场输出：125Hz～ 点击查看>> Hz

3.4 骨导频率范围：250Hz～8000Hz

4、声强输出：

4.1 气导声强范围：－10～120dBHL

4.2 骨导声强范围：－10～80dBHL（置于乳突）

5、频率最大解析度： 1/24倍频程

6、声强放大器步进梯度：1、2、5dB

7、最大谐波失真：气导≤2.5%、骨导≤5％

8、刺激声类型：纯音、啭音、脉冲音、言语材料、波形文件

9、掩蔽声类型：

9.1 白噪声WN：具备

9.2 窄带噪声NBN：具备

9.3 言语噪声SN：具备

10自动掩蔽功能：自动掩蔽与掩蔽助理功能，掩蔽助理可自动提醒操作者何时需要加掩蔽

11、言语测听：

点击查看>> 软件与设备均内置言语测试材料：测试中直接显示词表，并直接记录和评分，操作更便捷

点击查看>> 用户可在软件中自行添加测试材料：可保存为WAV、MP3格式音频材料文件

点击查看>> 其他刺激模式：也可通过外接设备给声

点击查看>> 测试内容：可测试言语察觉阈、接受阈、舒适阈、不适阈和识别率

点击查看>> 言语测试材料：内置不少于3套不同版本的权威中文言语测试词表

12、声场测听：

点击查看>> 声场测试功放：具备2声道声场输出

13、特殊测试：

点击查看>> SISI短增量测试：具备

点击查看>> Stenger 伪聋测试：具备

点击查看>> Weber韦伯测试：具备

点击查看>> ABLB双耳等响度测试：具备

14、内置功能：

点击查看>> 通讯功能：医生对患者、患者对医生双向通讯系统

点击查看>> 监听方式：内置监听通道

15、操作界面：全中文操作界面，包括中文控制面板和中文操作软件

16、中文联机软件：配有中文联机软件，内含声阻抗、耳声发射等检查模块

17、操作模式：可以通过电脑键盘、鼠标及控制面板两种方式均可 (略) 有操作

18、测试报告：

点击查看>> 报告界面：可编辑的中文测试报告

点击查看>> 报告格式：可保存为PDF格式或XML格式电子报告， (略) 的HIS系统对接

19、配置：主机1台、气导耳机1副、骨导耳机1副、病人应答器1支、通讯麦克风1支、中文用户手册1本、联机电缆1套、联机软件光盘1套、 (略) 1套

1-2 中耳分析仪1台

1、测试功能：

1.1鼓室图：自动/手动

1.2探测音：226Hz、1000Hz

1.3 纯音气导测听功能

2、声顺测试系统：

2.1频率精度：± 1%

2.2范围：0.2ml-8.0ml

3、声反射：

3.1声反射阈值判断标准：0.02、0.03ml

3.2同侧刺激： 500, 1000, 2000, 4000 Hz

3.3对侧刺激：500, 1000, 2000, 4000Hz

4、气压系统：

4.1范围: +400到-600 daPa/s

4.2压力扫频速率：自动

4.3泵测量方向：正值到负值或负值到正值

5.探头指示灯：绿色（测试中）、黄色（漏气）、红色（右侧测试）、蓝色（左侧测试）

6、肩带：按键具备左右耳切换和开始测试功能

7、配置对侧耳机头绷，

8、设备状态检验：

8.1探头检测:保证探头功能正常

8.2导纳校准:减少耳机及元器件等非线性引起的误差

8.3耦合腔：具备

9、中文联机软件：配有中文联机软件，内含听力计、耳声发射

10、配置：主机1台、诊断探头1个、对侧耳机头绷1个、探尖1个、耳塞盒 1盒、对侧耳机1副、耦合腔套件1套、USB连接电缆1根、电源及电源线1套、探头清洁套件1套、用户指南1册 、 (略) 1套

1-3 听觉诱发电位仪1台

一、检查项目

1、 耳蜗电图（EcochG）

2、 耳蜗微音电位（CM）

3、 听性脑干反应（ABR）

4、 40Hz听觉相关电位（40Hz-AEP）

6、 中潜伏期诱发反应（MLR）

7、 长潜伏期诱发电位（ALR）

8、 多频听觉稳态反应（ASSR）

二、技术参数

1、 通道数：双通道采集

2、 输入阻抗：＞10MΩ

3、 A/D分辨率：16比特

4、 滤波方式：高通滤波器、低通滤波器

5、 (略) ：click、ToneBurst

6、 (略) ：白噪声或自定义

7、 对侧掩蔽强度：0dB SPL ~ 110dB SPL

8、 听性脑干反应ABR：可标记I，II，III，IV，V的潜伏期

9、 多频稳态反应ASSR：

9.1 测试频率：500Hz、1000Hz、2000Hz、4000Hz

9.2 测试方式：双耳8个频点同时测试

10、 中潜伏期诱发电位反应MLR：可标记P0、Pa、Na、Pb、Nb的潜伏期

11、 晚潜伏期诱发电位反应LLR：可标记P1，N1，P2，N2、P3的潜伏期

12、中文联机软件：配有中文联机软件，内含听力计、中耳分析仪等模块

13、配置：主机1台、前置放大器1个、电极线1套、插入式耳机1套、软件1套、USB连接线1根、 (略) 1套

1-4 耳声发射测试仪 1台

1.功能特点：

1.1畸变产物诱发耳声发射(DPOAE)

1.2探头适配：测试前和测试后都进行探头适配并可储存用于历史对比

1.3显示：可双耳同时显示并交换双耳数据，DP可选择显示F1, F2, GM or DP测试图形

1.4 精细化耳蜗评估：可以精确到1Hz步进，满足临床精细化评估和科研需求

1.5 可自定义通过/转诊标准：最小DP幅值，DP比率和图层

1.6 自动填充精确频点：快速设置测试频率范围和每倍频程测试点 (Points Per Octave, PPO)，自动填充精确的测试频率

1.7 预设和用户自定义正常值：用户可自定义正常值范围

1.8中文联机软件：配有中文联机软件，内含听力计、中耳分析仪等模块

2.技术参数：

2.1畸变产物耳声发射（DPOAE）

2.1.1 频率范围:500Hz- 点击查看>> Hz

2.1.2 强度步进：1dB

3.配置：主机1台，OAE探头1根，OAE测试腔1个、数据连接电缆1根，耳塞套装1盒，软件光盘1张，电源电缆1根 (略) 1套

材料邮寄地址：三明市梅列区杜鹃新村32栋

联系人：黄先生

电 话：0598- 点击查看>>

三明市疾 (略)

2022年06月29日