关于肌钙蛋白I检测试纸遴选的公告
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关于肌钙蛋白I检测试纸遴选的公告
因临床业务发展需要，现拟遴选肌钙蛋白I检测试纸，欢迎西南、大 (略) 在用品牌的厂商报名参加遴选。
一、项目名称：肌钙蛋白I检测试纸
二、项目编号：XQYY-YYHC-2022-007
三、报价人资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录（含罚款金额*元及以上的行政处罚）；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）报价人成立时间（自领取报价文件之日止）不少于2年。
（三）报价人非外资独资或外资控股企业。
（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同报价人，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。报价人之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加中心采购活动的处罚。
（五）报价货物必须是报价人主营或主营范围产品，以报价人提供的营业执照（事业单位法人证书）或经营许可证等证明材料为准。如非生产厂家，代理授权时间不得少于1年，不接受特定项目的授权。
（六）本项目不接受联合体报价。
（七）报价人如为生产企业，则须具备营业执照、生产许可（备案）证等。
报价人如为代理商，其所投产品（非进口）的生产企业须具备营业执照、经营许可（备案）证、代理授权等。
四、资质要求（详见附件一）
（一）产品清单及价格支撑材料：报价人需填写产品报价清单，并提供所报相同规格型号的 (略) 、 (略) 的供货发票。
（二）具体资质要求
1.报价人及生产企业：营业执照（统一社会信用代码）、生产许可（备案）证、经营许可（备案）证、生产企业供货承诺书、售后服务承诺书等相关行业资质证明材料。
2.产品相关资质：医疗器械注册（备案）证、样品、彩页产品说明书等。
3.产品授权：生产企业对报价人的产品授权书（必须由生产企业确定授权、授权时间不得少于1年，不得针对我单位或特定项目的产品授权）
4.法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件、被授权人同时需提供在职员工证明）
五、报名时间、地点、方式
（一）报名时间：2022年9月9日至9月16日（节假日除外）。
（二）报名地点： (略) 医学工程科耗材供应办。
（三）报名方式：凡有意参加本次报价的供应商应在报名时间内指定专人在报名地点报名（具体地点通过下述指定的联系电话获取），不接受邮寄等其他方式报名。
六、肌钙蛋白I检测试纸详细要求
序号 | 产品名称 | 结构组成 | 适用范围 |
1 | 肌钙蛋白I检测试纸(胶体金免疫层析法) | 一次性检测试纸（1人份/卡）：质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体、检测线（T线）包被有抗cTnI单克隆抗体-2、胶体金垫包被有抗cTnI单克隆抗体-胶体金复合物，3α-羟甾醇脱氢酶（3α-HSD）、Good’s缓冲液、叠氮钠。一次性吸管（1人份/个）； 阴性质控品（液体）：磷酸缓冲液：20mmol/L、心肌肌钙蛋白I：0ng/mL； 阳性质控品1（冻干粉）：人血清：＞20%、心肌肌钙蛋白I：2.5-3.5ng/mL； 阳性质控品2（冻干粉）：人血清：＞20%、心肌肌钙蛋白I 25-35ng/mL | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中心肌肌钙蛋白I |
七、联系方式
联系单位：中国人民解放军*军军医大学 (略) 医学工程科
详细地址： (略) 沙坪坝区新桥正街83号
联系方式：023-*（张诗慧/孙燕）
医 疗 办：023-*（王楠）
纪 委：023-*（朱燕）
因临床业务发展需要，现拟遴选肌钙蛋白I检测试纸，欢迎西南、大 (略) 在用品牌的厂商报名参加遴选。
一、项目名称：肌钙蛋白I检测试纸
二、项目编号：XQYY-YYHC-2022-007
三、报价人资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录（含罚款金额*元及以上的行政处罚）；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）报价人成立时间（自领取报价文件之日止）不少于2年。
（三）报价人非外资独资或外资控股企业。
（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同报价人，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。报价人之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加中心采购活动的处罚。
（五）报价货物必须是报价人主营或主营范围产品，以报价人提供的营业执照（事业单位法人证书）或经营许可证等证明材料为准。如非生产厂家，代理授权时间不得少于1年，不接受特定项目的授权。
（六）本项目不接受联合体报价。
（七）报价人如为生产企业，则须具备营业执照、生产许可（备案）证等。
报价人如为代理商，其所投产品（非进口）的生产企业须具备营业执照、经营许可（备案）证、代理授权等。
四、资质要求（详见附件一）
（一）产品清单及价格支撑材料：报价人需填写产品报价清单，并提供所报相同规格型号的 (略) 、 (略) 的供货发票。
（二）具体资质要求
1.报价人及生产企业：营业执照（统一社会信用代码）、生产许可（备案）证、经营许可（备案）证、生产企业供货承诺书、售后服务承诺书等相关行业资质证明材料。
2.产品相关资质：医疗器械注册（备案）证、样品、彩页产品说明书等。
3.产品授权：生产企业对报价人的产品授权书（必须由生产企业确定授权、授权时间不得少于1年，不得针对我单位或特定项目的产品授权）
4.法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件、被授权人同时需提供在职员工证明）
五、报名时间、地点、方式
（一）报名时间：2022年9月9日至9月16日（节假日除外）。
（二）报名地点： (略) 医学工程科耗材供应办。
（三）报名方式：凡有意参加本次报价的供应商应在报名时间内指定专人在报名地点报名（具体地点通过下述指定的联系电话获取），不接受邮寄等其他方式报名。
六、肌钙蛋白I检测试纸详细要求
序号 | 产品名称 | 结构组成 | 适用范围 |
1 | 肌钙蛋白I检测试纸(胶体金免疫层析法) | 一次性检测试纸（1人份/卡）：质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体、检测线（T线）包被有抗cTnI单克隆抗体-2、胶体金垫包被有抗cTnI单克隆抗体-胶体金复合物，3α-羟甾醇脱氢酶（3α-HSD）、Good’s缓冲液、叠氮钠。一次性吸管（1人份/个）； 阴性质控品（液体）：磷酸缓冲液：20mmol/L、心肌肌钙蛋白I：0ng/mL； 阳性质控品1（冻干粉）：人血清：＞20%、心肌肌钙蛋白I：2.5-3.5ng/mL； 阳性质控品2（冻干粉）：人血清：＞20%、心肌肌钙蛋白I 25-35ng/mL | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中心肌肌钙蛋白I |
七、联系方式
联系单位：中国人民解放军*军军医大学 (略) 医学工程科
详细地址： (略) 沙坪坝区新桥正街83号
联系方式：023-*（张诗慧/孙燕）
医 疗 办：023-*（王楠）
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