日期：2022年09月20日

项目编号：*

1. (略) (略) （以下简称招标人）和 (略) （以下简称招标代理机构）兹邀请有意参与本项目竞争的潜在投标人就下列货物及伴随服务提交密封投标：

注：本项目预算未达 (略) 政府采购的限额标准，同时本项目的采购内容也未列入现时 (略) 政府集中采购目录，因此，不适用《中华人民共和国政府采购法》及其实施条例等政府采购的相关规定。

有兴趣的潜在投标人可从以下地址得到进一步的信息和查看招标文件。

2. 本次招标的合格投标人应满足下列资格要求：

（1） 必须是具有独立法人资格的法人或其他组织，且不得违反国家限制经营、特许经营以及法律、行政法规禁止经营的规定；

（2） 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（3） 投标人应提供参加采购活动前三年内（从2019年1月1日起至今；成立时间不足3年的，从成立之日起至今）在经营活动中没有重大违法记录的声明，同时需提供“无行贿行为记录证明”（在投标文件中应提供在“中国 (略) ”上的全文查询结果及查询日期）。

（4） 本项目不接受联合体投标。

以下第5～6项要求仅对报价货物为医疗器械时有效：

（5） 如采购标的或包件属于第一类医疗器械：

（a） 投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第47号）的规定完成有效备案（在投标文件中应提供名称、规格及型号与投标产品相符的医疗器械备案信息表及可能有的变更备案文件的复印件）。

（b） 如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业和/或委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）应按《医疗器械生产监督管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第53号）的规定完成有效备案（在投标文件中应提供单位名称相符的医疗器械生产备案文件及可能有的变更备案文件的复印件）。

（6） 如采购标的或包件属于第二类或第三类医疗器械：

（a） 投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第47号）的规定完成有效注册（在投标文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的变更注册文件的复印件）。

（b） 如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业和/或委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第53号）的规定取得有效的生产许可证（在投标文件中应提供单位名称、生产地址和生产范围相符的在投标截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证及可能有的变更注册文件的复印件）。

其中，如采购标的属于第二类医疗器械：投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第54号）的规定完成销售投标产品的有效备案（在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营备案文件及可能有的变更备案文件的复印件）；如采购标的属于第三类医疗器械：投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第54号）的规定取得有效的经营许可证（在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营许可证及可能有的经营许可证变更文件的复印件）。如拟供产品属于产品安全性、有效性不受流通过程影响， (略) 药品监督管理部门认定可以免于经营备案的第二类医疗器械，投标人应当在投标文件中提供由国家药品监督管理局公布的相关产品名录。

3. 有意参加本次招标的潜在投标人，应于2022年09月20日至2022年09月26日的9:00～16:00在 (略) 网站http://**)注册并在线领购招标文件。招标文件每套售价*佰元整元（￥500.00），售后不退。潜在投标人应在上述规定的时间内按照规定获取，逾期不再办理。未按规定获取招标文件的潜在投标人将不得参加投标。

供应商首次注册应按要求提供《供应商注册专用授权函和承诺书》（可从供应商注册页面下载）和营业执照等扫描件，供应商应当提前准备，尽早办理，以免影响领购招标文件。

已注册的潜在投 (略) 站采购公告栏的相应公告中进入在线领购招标文件流程。若公告要求提供其他领购资料的，潜在投标人应当上传相关资料的原件扫描件，否则招标代理有权拒绝向其出售招标文件。无需提供领购资料的项目，潜在投标人提交领购申请并支付费用到账后即可下载电子招标文件。项目经理会将纸质招标文件快递给潜在投标人，电子发票将发至投标人登记的邮箱。

4. 所有投标文件应于2022年10月12日10:00时（北京时间）前递交到上 (略) 358号美丽园大厦19楼1901会议室。投标人代表在提交投标文件时，应携带法定代表人授权书以及单位营业执照和本人身份证复印件各一份。

5. 兹定于2022年10月12日10:00时（北京时间）在上 (略) 358号美丽园大厦19楼1901会议室公开开标。届时请各投标人委派代表出席开标仪式。

6. 本项目评标结果将在“ 采 (略) ”（ ）公示。

招标人： (略) (略)

详细地址： (略) (略) 85号

邮政编码：*

联系人：顾老师

电话：021-*

招标代理机构： (略)

详细地址：中国上 (略) 358号美丽园大厦14楼

邮政编码：*

联 系 人：蔡洁琼、徐晨秋

电话：021- *、*

传真：021-*×159、119

邮箱：*@*habidding.com、*@*habidding.com

日期：2022年09月20日

项目编号：*

1. (略) (略) （以下简称招标人）和 (略) （以下简称招标代理机构）兹邀请有意参与本项目竞争的潜在投标人就下列货物及伴随服务提交密封投标：

注：本项目预算未达 (略) 政府采购的限额标准，同时本项目的采购内容也未列入现时 (略) 政府集中采购目录，因此，不适用《中华人民共和国政府采购法》及其实施条例等政府采购的相关规定。

有兴趣的潜在投标人可从以下地址得到进一步的信息和查看招标文件。

2. 本次招标的合格投标人应满足下列资格要求：

（1） 必须是具有独立法人资格的法人或其他组织，且不得违反国家限制经营、特许经营以及法律、行政法规禁止经营的规定；

（2） 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（3） 投标人应提供参加采购活动前三年内（从2019年1月1日起至今；成立时间不足3年的，从成立之日起至今）在经营活动中没有重大违法记录的声明，同时需提供“无行贿行为记录证明”（在投标文件中应提供在“中国 (略) ”上的全文查询结果及查询日期）。

（4） 本项目不接受联合体投标。

以下第5～6项要求仅对报价货物为医疗器械时有效：

（5） 如采购标的或包件属于第一类医疗器械：

（a） 投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第47号）的规定完成有效备案（在投标文件中应提供名称、规格及型号与投标产品相符的医疗器械备案信息表及可能有的变更备案文件的复印件）。

（b） 如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业和/或委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）应按《医疗器械生产监督管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第53号）的规定完成有效备案（在投标文件中应提供单位名称相符的医疗器械生产备案文件及可能有的变更备案文件的复印件）。

（6） 如采购标的或包件属于第二类或第三类医疗器械：

（a） 投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第47号）的规定完成有效注册（在投标文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的变更注册文件的复印件）。

（b） 如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业和/或委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第53号）的规定取得有效的生产许可证（在投标文件中应提供单位名称、生产地址和生产范围相符的在投标截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证及可能有的变更注册文件的复印件）。

其中，如采购标的属于第二类医疗器械：投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第54号）的规定完成销售投标产品的有效备案（在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营备案文件及可能有的变更备案文件的复印件）；如采购标的属于第三类医疗器械：投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第54号）的规定取得有效的经营许可证（在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营许可证及可能有的经营许可证变更文件的复印件）。如拟供产品属于产品安全性、有效性不受流通过程影响， (略) 药品监督管理部门认定可以免于经营备案的第二类医疗器械，投标人应当在投标文件中提供由国家药品监督管理局公布的相关产品名录。

3. 有意参加本次招标的潜在投标人，应于2022年09月20日至2022年09月26日的9:00～16:00在 (略) 网站http://**)注册并在线领购招标文件。招标文件每套售价*佰元整元（￥500.00），售后不退。潜在投标人应在上述规定的时间内按照规定获取，逾期不再办理。未按规定获取招标文件的潜在投标人将不得参加投标。

供应商首次注册应按要求提供《供应商注册专用授权函和承诺书》（可从供应商注册页面下载）和营业执照等扫描件，供应商应当提前准备，尽早办理，以免影响领购招标文件。

已注册的潜在投 (略) 站采购公告栏的相应公告中进入在线领购招标文件流程。若公告要求提供其他领购资料的，潜在投标人应当上传相关资料的原件扫描件，否则招标代理有权拒绝向其出售招标文件。无需提供领购资料的项目，潜在投标人提交领购申请并支付费用到账后即可下载电子招标文件。项目经理会将纸质招标文件快递给潜在投标人，电子发票将发至投标人登记的邮箱。

4. 所有投标文件应于2022年10月12日10:00时（北京时间）前递交到上 (略) 358号美丽园大厦19楼1901会议室。投标人代表在提交投标文件时，应携带法定代表人授权书以及单位营业执照和本人身份证复印件各一份。

5. 兹定于2022年10月12日10:00时（北京时间）在上 (略) 358号美丽园大厦19楼1901会议室公开开标。届时请各投标人委派代表出席开标仪式。

6. 本项目评标结果将在“ 采 (略) ”（ ）公示。

招标人： (略) (略)

详细地址： (略) (略) 85号

邮政编码：*

联系人：顾老师

电话：021-*

招标代理机构： (略)

详细地址：中国上 (略) 358号美丽园大厦14楼

邮政编码：*

联 系 人：蔡洁琼、徐晨秋

电话：021- *、*

传真：021-*×159、119

邮箱：*@*habidding.com、*@*habidding.com