(略) (略) 之委托， (略) 卫康招 (略) 为该单位拟采购的全自动医用PCR系统项目进行政府采购。根据本项目的特殊情况及采购人的申请和专家意见，该项目拟采用单一来源采购方式进行采购。相关内容公示如下：

一、项目信息

1.采购人： (略) (略)

2.项目名称：全自动医用PCR系统

3.单一来源采购编号：*-D-011

4.拟采购的货物的说明： (略) 增添一套全自动医用PCR系统

5.拟采购的货物的预算金额：人民币大写：*佰**万元整（￥*.00）

6.采用单一来源采购方式的原因及说明、专家论证意见：

（1）申请论证理由：

我 (略) 区配备一套全自动医用PCR系统，用于快速定性或定量分析结核分枝杆菌及利福平耐药、艰难梭菌、MRSA、*肝病毒、*肝病毒及艾滋病毒等病原体；同时需要具有高通量，独立反应、随来随检、常温运输储存的灵活性，以及快速出报告、多重靶标PCR分析等技术特点以满足科室工作需求。现了解到目前仅有Cepheid品牌 GeneXpert Infinity System型号的全自动医用PCR分析系统及配套试剂盒检测系统是使用一体化全自动实时荧光定量PCR技术、具备快速升降温功能、6色荧光信号激发及检测能够满足快速出报告（0.5-2h）、6重靶标分析的需求，采用单人份试剂盒包装、冻干粉技术，具有独立反应、随来随检、常温运输储存的灵活性，具有高通量样本检测能力（单次上机可达128个，单次检测可达48个样本），通过实时聚合酶链式反应 (PCR) 对结核分枝杆菌、艰难梭菌、肝炎病毒等多重病原体进行快速鉴定等；因上述功能仅有Cepheid品牌 GeneXpert Infinity System型号的全自动医用PCR系统可达到，故申请全自动医用PCR系统为单一来源采购方式来采购本项目。

（2）专家论证意见

(略) (略) 的实际情况，了解到 (略) (略) 区需要增添一套全自动医用PCR系统，目前只有Cepheid品牌 GeneXpert Infinity System型号的全自动医用PCR系统是使用一体化全自动实时荧光定量PCR技术，可在独立的试剂盒中自动完成加样并出具结果且操作时间短，大大降低了样本污染性；该品牌型号的快速升降温功能，加热缓变率（最高）：10℃/秒；冷却缓变率（最高）：2.5℃/秒；温度维持时间准确度：±1.0秒，保证了报告的准确性；6色荧光信号激发及检测功能可实现多重靶标检测；且单次上机量可达128个，同时检测48个样本，系统及试剂盒能够灵活处理包括血液、拭子、灌洗液、组织、粪便、尿液等多种样本类型，达到单个样本独立运行、独立质控、单独的反应体系，随来随检，即能批量检测也能进行随时完成加急标本的处理；对于结核分枝杆菌及利福平耐药基因也能进行快速鉴定，在2-3h内出具检测结果；上述功能目前仅有Cepheid品牌 GeneXpert Infinity System型号全自动医用PCR系统能达到，专家组一致认为此次全自动医用PCR系统项目的采购只能采用单一来源方式，由原厂授权代理商上海 (略) 承担此项目。

综上所述，根据《政府采购法》第三十一条第一款：“只能从唯一供应商处采购”的规定，本次采购项目符合单一来源方式采购的要求。由上海 (略) 作为本项目的唯一授权单一供应商。

（3）论证人员名单：

二、拟定授权供应商信息

供应商名称：上海 (略)

供应商地址：中国(上海)自由贸易试验 (略) 301号2幢2层222室

三、公示期限

自2022年9月21日起至2022年9月30日17:00止

四、其他补充事宜：无

五、联系事宜

1.采购人： (略) (略)

联系电话：0512-*？？ 联系人：嵇进康

地址： (略) (略) 91号

2.财政部门

监督管理机构： (略) 财政局政府采购管理科

监督电话：0512-*？？？？ 联系人：刘昌明

地址： (略) (略) 368号

3.采购代理机构

(略) 卫康招 (略)

联系电话：0512-*？？？ 联系人：华 琤

地址： (略) (略) 120号3号楼四楼

如对公示内容存有异议，请于上述公示期限内携书面 (略) 卫康招 (略) 提出，在此期限后提出的异议将不再受理。

？

？

发布单位： (略) 卫康招 (略)

发布日期：2022年9月21日

(略) (略) 之委托， (略) 卫康招 (略) 为该单位拟采购的全自动医用PCR系统项目进行政府采购。根据本项目的特殊情况及采购人的申请和专家意见，该项目拟采用单一来源采购方式进行采购。相关内容公示如下：

一、项目信息

1.采购人： (略) (略)

2.项目名称：全自动医用PCR系统

3.单一来源采购编号：*-D-011

4.拟采购的货物的说明： (略) 增添一套全自动医用PCR系统

5.拟采购的货物的预算金额：人民币大写：*佰**万元整（￥*.00）

6.采用单一来源采购方式的原因及说明、专家论证意见：

（1）申请论证理由：

我 (略) 区配备一套全自动医用PCR系统，用于快速定性或定量分析结核分枝杆菌及利福平耐药、艰难梭菌、MRSA、*肝病毒、*肝病毒及艾滋病毒等病原体；同时需要具有高通量，独立反应、随来随检、常温运输储存的灵活性，以及快速出报告、多重靶标PCR分析等技术特点以满足科室工作需求。现了解到目前仅有Cepheid品牌 GeneXpert Infinity System型号的全自动医用PCR分析系统及配套试剂盒检测系统是使用一体化全自动实时荧光定量PCR技术、具备快速升降温功能、6色荧光信号激发及检测能够满足快速出报告（0.5-2h）、6重靶标分析的需求，采用单人份试剂盒包装、冻干粉技术，具有独立反应、随来随检、常温运输储存的灵活性，具有高通量样本检测能力（单次上机可达128个，单次检测可达48个样本），通过实时聚合酶链式反应 (PCR) 对结核分枝杆菌、艰难梭菌、肝炎病毒等多重病原体进行快速鉴定等；因上述功能仅有Cepheid品牌 GeneXpert Infinity System型号的全自动医用PCR系统可达到，故申请全自动医用PCR系统为单一来源采购方式来采购本项目。

（2）专家论证意见

(略) (略) 的实际情况，了解到 (略) (略) 区需要增添一套全自动医用PCR系统，目前只有Cepheid品牌 GeneXpert Infinity System型号的全自动医用PCR系统是使用一体化全自动实时荧光定量PCR技术，可在独立的试剂盒中自动完成加样并出具结果且操作时间短，大大降低了样本污染性；该品牌型号的快速升降温功能，加热缓变率（最高）：10℃/秒；冷却缓变率（最高）：2.5℃/秒；温度维持时间准确度：±1.0秒，保证了报告的准确性；6色荧光信号激发及检测功能可实现多重靶标检测；且单次上机量可达128个，同时检测48个样本，系统及试剂盒能够灵活处理包括血液、拭子、灌洗液、组织、粪便、尿液等多种样本类型，达到单个样本独立运行、独立质控、单独的反应体系，随来随检，即能批量检测也能进行随时完成加急标本的处理；对于结核分枝杆菌及利福平耐药基因也能进行快速鉴定，在2-3h内出具检测结果；上述功能目前仅有Cepheid品牌 GeneXpert Infinity System型号全自动医用PCR系统能达到，专家组一致认为此次全自动医用PCR系统项目的采购只能采用单一来源方式，由原厂授权代理商上海 (略) 承担此项目。

综上所述，根据《政府采购法》第三十一条第一款：“只能从唯一供应商处采购”的规定，本次采购项目符合单一来源方式采购的要求。由上海 (略) 作为本项目的唯一授权单一供应商。

（3）论证人员名单：

二、拟定授权供应商信息

供应商名称：上海 (略)

供应商地址：中国(上海)自由贸易试验 (略) 301号2幢2层222室

三、公示期限

自2022年9月21日起至2022年9月30日17:00止

四、其他补充事宜：无

五、联系事宜

1.采购人： (略) (略)

联系电话：0512-*？？ 联系人：嵇进康

地址： (略) (略) 91号

2.财政部门

监督管理机构： (略) 财政局政府采购管理科

监督电话：0512-*？？？？ 联系人：刘昌明

地址： (略) (略) 368号

3.采购代理机构

(略) 卫康招 (略)

联系电话：0512-*？？？ 联系人：华 琤

地址： (略) (略) 120号3号楼四楼

如对公示内容存有异议，请于上述公示期限内携书面 (略) 卫康招 (略) 提出，在此期限后提出的异议将不再受理。

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发布单位： (略) 卫康招 (略)

发布日期：2022年9月21日