一、 2400L 血液透析用制水设备参数
1、采购需求
采购血液透析用制水设备 * 套。
2、血液透析用制水设备技术参数及功能
2.1.技数参数
2.1.1.产水水质:符合*《血液透析及相关治疗用水》标准;(须提供第三方检测机构出具的血液透析用水检验报告复印件)
2.1.2.主要工艺流程:双级反渗透,一二级直接偶合,二级纯水直供;
2.1.3.产水流量:≥2400L/H(25℃);
2.1.4.脱盐率:≥98%;
2.1.5.细菌、微生物去除率:≥99%;
2.1.6.系统回收率:≥60%(可调);
2.1.7.运行控制:采用进口品牌PLC+触摸屏+菜单式中文操作系统;
2.1.8.消毒方式:自动化学消毒;
2.1.9.电器性能:符合GB4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》;符合GB/T*.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第一部分:通用要求》;
2.1.10.电源要求:AV380V±10% ,三相五线制;
2.1.11.供水水源:必须符合GB5749水质标准,压力0.15?0.45Mpa,水温5-40℃。
2.2.性能参数
2.2.1.自动运行:无需人工值守,定时制水,自由设定每日开关机时间;
2.2.2.自动清洁功能:启动制水和停止制水时自动执行反渗膜冲洗清洁功能,大量的水快速的冲刷膜表面,及压力容器内部,快速清洁系统内部环境;(提供相关技术图纸或技术说明文件)
2.2.3.脉动冲洗:设备待机期间,间断定时启动制水,以防止 (略) 中的水因长期静止沉淀而滋生微生物;
2.2.4.自动化学消毒:一键启动消毒程序,消毒环节任意时长可设置,自动冲洗及电导检测,消毒过程无需人工干预;(须提供中华人民共和国国家版权局审核通过的软件著作证书复印件)
2.2.5.应急制水:紧急或检修的情况下,可实现单独一级或单独二级制水,以及手动单、双级制水,保证透析用水不被中断;
2.2.6.系统软件:自主研发血液透析用水处理设备控制软件,可支持远程连接和监控;(须提供中华人民共和国国家版权局审核通过的软件著作证书复印件)
2.2.7.诊断监控:具有缺水、高压、过载、过流报警和保护功能;
2.2.8.★预处理控制:智能调控预处理再生时间,集成于主机触摸屏上进行设置,兼容于水处理的操作系统。避免预处理冲洗、再生与主机运行相冲突;(可提供相关证明)
2.2.9.★纯水养护:停机后纯水填整个系统,防止微生物滋生;(可提供国家知识产权局审核通过的证书复印件)
2.2.10.★大弧形弯头:减小水流阻力,噪音小,快速水流通过,细菌难以附着和生长。(可提供国家知识产权局审核通过的证书复印件及实物图片)
2.3.配置参数
2.3.1.预处理系统:包含原水变频增压(变频器、卧式水泵)、多介质过滤器,活性碳过滤器,软化器过滤器;
2.3.2.反渗透高压水泵:采用进口品牌立式多级离心泵;
2.3.3.反渗透膜:进口品牌反渗透膜,8040型反渗膜5支;
2.3.4.★反渗透压力容器:卫生级304以上不锈钢材质,采用底端固定方式,上端进出水无死腔结构;(可提供技术图纸)
2.3.5.主 (略) 及主机机架: (略) 采用卫生级不锈钢管件和阀门,内外惰性气体保护全自动环缝工艺焊接,快装卡箍式连接;机架采用304不锈钢方管焊接成形,表面拉丝处理,方管壁厚≥1.5mm;
2.3.6.★纯 (略) :循环管件材质采用U (略) ,符合GB/T*-1998标准,有相关涉水批件,管路安装形成大循环全系统无死腔。(可提供国家知识产权局审核通过的证书)
3、商务要求
3.1.交货安装期:合同签订后 30日内;
3.2.质保期:整机1-3年;
3.3.交货地点:采购人指定地点;
3.4.维修响应时间不超过2小时,如需维修保证24小时内到达现场,工程师须提供本品牌总部培训合格证明,持培训合格证明为招标人提供维修服务。
3.5.所投产品须通过ISO9001质量体系认证,ISO*医疗器械质量体系认证;
3.6.须提供所投产品生产地食品药品监督管理局审批通过的产品注册证复印件或扫描件
4、其他要求:
4.1.质保期内每年免费提供软水盐供应(5-8吨)
4.2.质保期内每年免费提供滤芯2箱,2个月更换一次
4.3.质保期内每年免费提供4次主机管道消毒
4.4.质保期内免费提供1665预处理料一套
4.5.质保期内免费提供4套硬度和总氯检测试剂,保证每周检测1次以上
4.6.质保期内免费提供更换透析主机膜3支,三年更换一次。
二、血液透析机技术参数:
★1.中国境内产透析机主机,显示屏15英寸彩色液晶触摸显示屏,可选配干粉桶支架,可选配数据输出装置(数据直接输出或数据输出接口),能与透析数据管理软件相连
2.控制面板:中文操作菜单及报警显示
3.可设定连续变化的电导度的曲线治疗图,实现个体化透析
4.可设定连续变化的碳酸根的曲线治疗图,实现个体化透析
5.可设定连续变化的超滤的曲线治疗图,实现个体化透析
★6.超滤曲线:可存储设定曲线,≥16种自定义曲线,满足个性化透析
7.动脉压操作范围:-400~+400 mmHg,动脉压精度: ±10 mmHg
8.静脉压操作范围: -50~+390 mmHg,静脉压精度: ±10 mmHg
9.跨膜压操作范围: ﹣100mmHg~﹢700 mmHg,跨膜压精度:±20 mmHg
10.具有KT/V监测功能,能够评估病人透析效果,有效提供患者的透析充分性
11.超滤系统:容量式平衡腔控制.
12.自身具有维修菜单,故障自我诊断功能
13.透析液流量: 300~800ml/min,连续可调。
14.具有待机模式,透析液流量可自动降至0ml/min, 节省透析液
15.血泵流量:0,50~600ml/min,10ml可调
★16.配有原厂透析液过滤器及支架,提供超纯透析液。每支透析液过滤器可使用≥100人次。
17.标配内置电池,保证机器停电后最少使用≥20分钟,停电后可回血,并且不丢失数据;同时压力监测,漏血和气泡检测正常工作
18. 具有闹钟提醒功能,可设置提醒信息
19.其它:整机保修2年、提供相关人员操作上岗证培训名额(数量协商)、提供相关会议及学衡腔控制.
12.自身具有维修菜单,故障自我诊断
13.透析液流量: 300~800ml/min,连续可调。
14.具有待机模式,透析液流量可自动降至0ml/min, 节省透析液
15.血泵流量:0,50~600ml/min,10ml可调
16.置换液流量范围:20-400ml/min
★17.配有原厂透析液过滤器及支架,提供超纯透析液。每支透析液过滤器可使用≥100人次。
18.标配内置电池,保证机器停电后最少使用≥20分钟,停电后可回血,并且不丢失数据;同时压力监测,漏血和气泡检测正常工作
19.具有闹钟提醒功能,可设置提醒信息
20.其它:整机保修2年、提供相关人员操作上岗证培训名额(数量协商)、提供相关会议及学均血流速度,阻力指数,搏动指数,收缩峰值速度/舒张末期血流速度比值,心率,时间,最大速度频谱波的平均血流速度,时间平均速度等
3.5.M型测量:距离、时间、斜率、心率等
3.6.自动频谱测量:阻力指数:收缩峰值速度,舒张末期血流速度,阻力指数,搏动指数,收缩峰值速度/舒张末期血流速度比值、心率等
3.7.全科测量软件包
腹部、妇科、产科、心脏、泌尿、小器官、儿科、血管等。
4.探头规格
4.1探头类型:
凸阵探头,1只,频率范围2-6MHz,工作频率≥3
线阵探头,1只,频率范围5-10MHz,工作频率≥3
4.2穿刺引导:凸阵、线阵探头具备穿刺引导功能,支持平面外中心引导线。
七、身高体重测量仪参数(透析专用轮椅秤)
1.★体重测量范围: 2kg~240kg
2.精度:100g
3.★ 称重传感器台面面积不小于80cm*80cm,可以摆放至少1台轮椅
4.称重传感器台面两侧有安全护栏
5.可折叠式设计,总重量不低于50Kg
6测量方式:手动﹑自动。
7.称重传感器:坚固耐用、设计精良,为您提供高度精确的体重检测数据。
6.支持直流+交流供电方式,内置电池支持正常工作24小时
7.采用软件防撞击、震动误差
8.语音播报功能
9、支持零位跟踪功能,设置零位范围。
10.离线保存测量结果:本机可保存 2000例测量结果。
11.支持RS-232端口, (略) 络或联机打印
12 可选配打印机
八、高档螺旋CT及医学影像辅助诊疗系统参数
设备技术规格及要求:
序号 | 招标要求 |
1. | 设备名称:高端128层螺旋CT系统 |
1.1 | 设备数量:一套 |
1.2 | 设备用途:全身扫描的临床应用和临床研究 |
1.3 | 制造厂商:投标人说明 |
1.4 | 设备型号:投标人说明 |
2. | 主要技术规格 |
2.1 | 扫描架系统 |
2.1.1 | 扫描架孔径:70cm |
★2.1.2 | 扫描架物理倾角(非数字倾角):≥±24° |
2.1.3 | 机架控制面板≥4块 |
★2.1.4 | 探测器排数:≥64排 |
2.1.5 | 探测器Z轴覆盖宽度:≥40 mm |
★2.1.6 | 每排探测器物理单元数(X-Y轴)≥700个 |
2.1.7 | 探测器物理单元总数≥*个 |
2.1.8 | 探测器单元Z轴最薄物理切割厚度:≤0.6mm |
2.1.9 | 探测器单元Z轴平均物理切割厚度:≤0.6mm |
2.1.10 | 每层数据采样率:≥4800views/圈 |
2.1.11 | 提供三维激光定位系统 |
2.1.12 | 提供无线一体化心电监测系统,无需外接心电监测设备 |
2.1.13 | 机架按键扫描协议预设功能≥2组 |
2.2 | 扫描床系统 |
2.2.1 | 扫描床长度:≥263cm |
2.2.2 | 扫描床可扫描垂直升降最低高度:≤48cm |
2.2.3 | 扫描床可扫描垂直升降最高高度:≥95cm |
2.2.4 | 扫描床水平移动范围:≥215cm |
2.2.5 | 扫描床水平可扫描范围:≥170cm |
2.2.6 | 扫描床水平移动最高速度:≥200mm/s |
2.2.7 | 扫描床水平移动最小速度:≤2mm/s |
2.2.8 | 扫描床垂直升降最高速度:≥40mm/s |
2.2.9 | 扫描床承重量:≥205kg |
2.2.10 | 扫描床移动精度:≤±0.25mm |
2.2.11 | 提供扫描床控制脚踏开关 |
2.2.12 | 一体化扫描床点滴架,方便打点滴患者行CT检查:提供 |
2.2.13 | 一体化扫描床托盘架,方便患者放置随身物品:提供 |
2.2.14 | 一体化扫描床纸床单架:提供 |
2.3 | X线球管及高压发生器 |
2.3.1 | 球管阳极实际热容量(不含等效概念):≥7.5MHU |
2.3.2 | 球管阳极最大散热率(不含等效概念):≥1300kHU/min |
2.3.3 | 球管最大电流:≥667mA |
2.3.4 | 球管最小电流:≤10mA |
2.3.5 | 球管电流递增幅度:≤1mA |
2.3.6 | 球管最大电压:≥140KV |
2.3.7 | 最小球管电压:≤70KV |
2.3.8 | 球管电压可选值:70KV,80kV,100KV,120KV,140KV |
2.3.9 | 球管大焦点:≤1.0mm×1.0mm |
2.3.10 | 球管小焦点:≤0.7mm×0.8mm |
2.3.11 | 高压发生器实际功率(不含等效概念):≥80kW |
2.4 | 扫描参数 |
★2.4.1 | 机架最快旋转扫描时间/360°:≤0.35秒/360° |
2.4.2 | 心脏成像最高时间分辨率(完整180度数据采集):≤35毫秒。 |
2.4.3 | 可选择机架旋转扫描速度 : ≥6种 |
2.4.4 | 具备128层/圈扫描成像技术 |
2.4.5 | 最薄层厚≤0.625mm |
2.4.6 | 扫描采集视野:≥50cm |
2.4.7 | 扫描重建视野范围:4cm-50cm |
2.4.8 | 定位片扫描长度:≥170cm |
2.4.9 | 定位片扫描宽度:≥50cm |
2.4.10 | 定位片计划:双定位 |
2.4.11 | 具备在线MPR重建功能 |
2.4.12 | 最大螺距:≥2.0 |
2.4.13 | 最小螺距:≤0.1 |
2.4.14 | 单次连续螺旋扫描:≥100秒 |
2.5 | 图像质量 |
2.5.1 | X-Y轴空间分辨率(在全准直扫描模式下测得):≥20LP/*@*%MTF |
2.5.2 | Z轴空间分辨率(在全准直扫描模式下测得)@0%MTF≥20 LP/CM |
2.5.3 | 密度分辨率:≤*@*.3% |
2.5.4 | 各向同性空间分辨率≤0.25mm |
2.5.5 | 标准CT值范围(非拓展CT值):-1024HU ~ +8100HU |
2.5.6 | 图像重建矩阵:≥1024×1024 |
2.5.7 | 图像显示矩阵:≥1024×1024 |
2.6 | 主控制台计算机系统 |
2.6.1 | CPU:≥4核 |
2.6.2 | 内存:≥24.0GB |
2.6.3 | 硬盘容量:>1TB |
2.6.4 | 图像存储量:≥900,000幅(512矩阵不压缩图像) |
2.6.5 | 存储系统:DVD-RW |
2.6.6 | 液晶显示器:≥24英寸″,分辨率≥1920×1200 |
2.6.7 | 图像格式和传输存储:DICOM 3.0具有存贮、传输、查询、工作单管理、打印等PACS联接功能 |
2.6.8 | 自动语言提示功能:标配 |
2.6.9 | 操纵台可进行图像后处理功能,MPR/MIP/ 3D SSD/CTA/3D:标配 |
2.6.10 | 重建计算机内存:≥32GB |
2.6.11 | 重建计算机硬盘容量:≥3T |
2.6.12 | 重建计算机图像存储量:≥900,000幅(512矩阵不压缩图像) |
2.7 | 原厂高级图像后处理工作站 |
2.7.1 | 主频≥3.5GHz |
2.7.2 | 主频CPU数目≥4个 |
2.7.3 | 内存:≥24GB |
2.7.4 | 硬盘容量:>1TB |
2.7.5 | 图像存储量:≥900,000幅(512矩阵不压缩图像) |
2.7.6 | 永久贮存刻录方式:DVD |
2.7.7 | 液晶显示器:≥24英寸″,分辨率≥1920×1200 |
2.7.8 | 图像格式、传输存储:DICOM 3.0 |
2.8 | 临床应用软件 |
2.8.1 | 多平面重建MPR:提供 |
2.8.2 | 最大密度投影(MIP) :提供 |
2.8.3 | 最小密度投影(MinIP) :提供 |
2.8.4 | 曲面重建(CPR) :提供 |
2.8.5 | 容积三维重建 (VR) :提供 |
2.8.6 | 区域生长容积分析功能:提供 |
2.8.7 | 表面重建(SSD):提供 |
2.8.8 | 容积漫游(VRT):提供 |
2.8.9 | 组织裁剪:提供 |
2.8.10 | 自适应滤波条状伪影消除技术:提供 |
2.8.11 | 图像增强技术:提供 |
2.8.12 | 图像减影功能:提供 |
2.8.13 | CT电影功能:提供 |
2.8.14 | 探针提取或消除相近密度的组织结构:提供 |
2.8.15 | CT血管造影(CTA):提供 |
2.8.16 | CT仿真内窥镜显示功能:提供 |
2.8.17 | 血管测量软件包:提供 |
2.8.17.1 | 零减影头颈部血管成像功能:具备 |
2.8.17.2 | 一键自动去除3D重建图像的头颈部骨组织功能:提供 |
2.8.17.3 | 头颈部血管追踪功能:提供 |
2.8.17.4 | 头颈部血管的自动标记、中心线提取、拉直处理、自动测量功能:提供 |
2.8.17.5 | 一键自动去除3D重建图像的体部骨组织:提供 |
2.8.17.6 | 体部血管追踪功能:提供 |
2.8.17.7 | 体部血管的自动标记、中心线提取、拉直处理、自动测量:提供 |
2.8.18 | 心脏冠脉分析软件包:提供 |
2.8.18.1 | 心电门控扫描技术:提供 |
2.8.18.2 | 心脏多扇区扫描技术:提供 |
2.8.18.3 | 一键式自动提取冠状动脉树:提供 |
2.8.18.4 | 智能识别特定冠脉分支:提供 |
2.8.18.5 | 房室智能提取和分离:提供 |
2.8.18.6 | 仿真DSA显示技术,还原冠脉血管高清细节,提供MIP/VR显示技术,提供多个细腻显示模板选择:提供 |
2.8.18.7 | 智能心电编辑:提供 |
2.8.18.8 | 标记冠脉狭窄部位:提供 |
2.8.18.9 | 冠脉狭窄分析:提供 |
2.8.18.10 | 智能测量冠脉直径、截面积、狭窄程度等:提供 |
2.8.18.11 | 多点、两点中心线追踪和中心线校正:提供 |
2.8.18.12 | 冠脉钙化分析:提供 |
2.8.18.13 | 标记并伪彩区分冠脉钙化:提供 |
2.8.18.14 | 智能分析冠脉的钙化积分,完成钙化积分的风险评估:提供 |
2.8.18.15 | 冠脉斑块分析:提供 |
2.8.18.16 | 标记并伪彩区分冠脉斑块:提供 |
2.8.18.17 | 自动进行斑块成分分析(包括钙化、纤维、脂质成分分析):提供 |
2.8.18.18 | 心脏功能评估:提供 |
2.8.18.19 | 自动计算射血分数、左右室容积、每搏输出量等心功能指标:提供 |
2.8.18.20 | 提供牛眼图智能显示室壁运动位移、厚度:提供 |
2.8.18.21 | 电影观察与记录心脏多时相运动:提供 |
2.8.18.22 | 一键式快速图像结果保存功能:提供 |
2.8.19 | 灌注软件包:提供 |
2.8.19.1 | 提供头部灌注软件:提供 |
2.8.19.1.1 | 提供Stroke和Tumor两种计算协议:提供 |
2.8.19.1.2 | 自动执行软组织分割、动静脉定义:提供 |
2.8.19.1.3 | 自动绘制感兴趣区的时间密度曲线:提供 |
2.8.19.1.4 | 自动计算CBV,CBF,TTP,MTT、PS和Tmax等灌注参数,并以伪彩标记显示:提供 |
2.8.19.1.5 | 自动执行软组织分割、肝动脉和门静脉定义,并以伪彩标记显示:提供 |
2.8.19.1.6 | 缺血半暗带分析:提供 |
2.8.19.2 | 体部灌注软件:提供 |
2.8.19.2.1 | 自动/手动执行软组织分割、肝动脉和门静脉定义,并以伪彩标记显示:提供 |
2.8.19.2.2 | 进行运动矫正、定义基线、删除/恢复时间点、血管抑制、融合功能操作:提供 |
2.8.19.2.3 | 自动绘制感兴趣区的时间密度曲线:提供 |
2.8.19.2.4 | 自动计算BV、BF、HAP、PVP、HPI、MTT、TTP和PS等灌注参数:提供 |
2.8.19.2.5 | 自动计算感兴趣区的面积、最大值、最小值、平均值等:提供 |
2.8.19.3 | 肿瘤灌注软件:提供 |
2.8.20 | 肺结节评估软件包:提供 |
2.8.20.1 | 支持肺部结节的检测及评估,自动检测、分割、提取可疑结节:提供 |
2.8.20.2 | 通过编辑结节轮廓线修改结节大小:提供 |
2.8.20.3 | 自动测量结节直径、体积、CT值等参数:提供 |
2.8.20.4 | 支持同一患者在不同时间段的多个序列的图像比较,支持评估结节的变化曲线:提供 |
2.8.20.5 | 自动计算结节中不同密度成分占比并以图文形式展示:提供 |
2.8.20.6 | 支持不同类型结节的提取、评估分析(如实结节、磨玻璃结节、混合性结节):提供 |
2.8.20.7 | 肺结节CAD分析功能:提供 |
2.8.21 | 肺气肿分析软件包:提供 |
2.8.21.1 | 支持肺部气肿的检测及评估,自动检测、标记可疑气肿:提供 |
2.8.21.2 | 自动分割提取并显示肺组织和气管,支持左肺、右肺和气管的3D:提供 |
2.8.21.3 | 自动完成对肺气肿(体积)的量化测量和颜色标记显示:提供 |
2.8.21.4 | 自动计算左肺、右肺或双肺的肺气肿所占百分比:提供 |
2.8.21.5 | 支持肺气肿体积数值分析和密度曲线图展示:提供 |
2.9 | (略) |
2.9.1 | 提供10mA肺部超低剂量扫描技术 |
2.9.2 | 提供智能mA调节技术 |
2.9.3 | 提供自动管电压推荐 |
2.9.4 | 提供70KV超低电压 超高对比度成像技术 |
2.10 | 附件 |
2.10.1 | 提供质控水模和床垫等 |
2.10.2 | 提供主计算机用不间断电源 |
2.10.3 | 提供主控台工作桌 |
2.11 | 医学影像辅助诊疗系统 |
2.11.1 | 需具备肺结节检出与标识 |
2.11.2 | 需具备骨折CT影像辅助检测软件 |
3.本项目的特定资格要求:3.1 具有供货能力的供应商; 3.2 供应商为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》; 3.3 供应商为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案凭证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》; 3.4供应商须具有所投产品的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表或二证合一。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁 (略) “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。
1.投标文件同时采用线上递交电子文件及现场递交U盘形式存储的可加密备份文件两种方式,并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标(响应)文件内容、格式一致,备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的,投标(响应)无效。
2.投标人在电子评审活动中出现以下情形的,应按如下规定进行处理:
(1)因投标人原因造成投标文件未解密的;
(2)因投标人自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标(响应)报价等问题影响电子评审的;
(3)因投标人原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款(1)(2)情形的,视为放弃投标(响应);出现前款(3)情形的,由投标人自行承担相应责任。
3.参与本项目的投标人须自行办理好CA锁,具体操作流程请详阅辽宁 (略) “首页-办事指南”中公布的“辽宁 (略) 关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁 (略) 新版系统供应商操作手册”,具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》(辽财采〔2020〕298号)及相关通知,请按照相关规定,及时办理相关手续,因未办理相关手续造成的所有后果,由投标人自行承担。投标人应自行准备好CA锁及可以登录辽宁 (略) 并成功进入账号的电脑。