根据调研 (略) 面上的心衰超滤脱水装置，能满足体外循环血流速度为5-50ml/min,临床通常使用的速度为10-30ml/min,占心排量<1%。基本不增加老年病人的心脏负荷，保证病人良好的耐受性和安全性，使超滤技术可以在心衰治疗中常规化、常态化运用。目前国内未有其他设备可在10-30ml/min的速度进行血液体外循环而不凝血（同样抗凝措施），保证治疗正常进行只有北京哈特 (略) 生产的产品（型号FQ-16）具备此功能，从参数上进行对比皆可直接得到结论。

组成部分为：血泵（5-50ml/min）、超滤泵（0-600ml/h）、可以经外周静脉建立体 (略) 、管路加滤器总的容积33ml、具备完善的安全监控机制、环境光免疫光电检测技术。超滤治疗不影响患者的电解质浓度和酸碱平衡，不会引起电解质及酸碱平衡紊乱，对患者机体内环境影响小。其他品牌无法满足在10-30ml/min的速度进行血液体外循环而不凝血（同样抗凝措施），管路加滤器总的容积33ml，占心排量<1%，基本不增加老年病人的心脏负荷。

基于以上原因特申请单一来源采购，由北京哈特 (略) 提供本项目采购产品。

专家对项目唯一性的论证意见:

经论证，目前心衰专用超滤机在国家药品监督管理局只有北京哈特 (略) 获取了注册许可，且北京哈特 (略) 为唯一经销商，符合单一来源采购方式中的只能从唯一供应商处采购的情形，建议本项目采用单一来源采购方式进行政府采购。

拟采购心衰专用超滤机1台。

专家成员名单：

根据调研 (略) 面上的心衰超滤脱水装置，能满足体外循环血流速度为5-50ml/min,临床通常使用的速度为10-30ml/min,占心排量<1%。基本不增加老年病人的心脏负荷，保证病人良好的耐受性和安全性，使超滤技术可以在心衰治疗中常规化、常态化运用。目前国内未有其他设备可在10-30ml/min的速度进行血液体外循环而不凝血（同样抗凝措施），保证治疗正常进行只有北京哈特 (略) 生产的产品（型号FQ-16）具备此功能，从参数上进行对比皆可直接得到结论。

组成部分为：血泵（5-50ml/min）、超滤泵（0-600ml/h）、可以经外周静脉建立体 (略) 、管路加滤器总的容积33ml、具备完善的安全监控机制、环境光免疫光电检测技术。超滤治疗不影响患者的电解质浓度和酸碱平衡，不会引起电解质及酸碱平衡紊乱，对患者机体内环境影响小。其他品牌无法满足在10-30ml/min的速度进行血液体外循环而不凝血（同样抗凝措施），管路加滤器总的容积33ml，占心排量<1%，基本不增加老年病人的心脏负荷。

基于以上原因特申请单一来源采购，由北京哈特 (略) 提供本项目采购产品。

专家对项目唯一性的论证意见:

经论证，目前心衰专用超滤机在国家药品监督管理局只有北京哈特 (略) 获取了注册许可，且北京哈特 (略) 为唯一经销商，符合单一来源采购方式中的只能从唯一供应商处采购的情形，建议本项目采用单一来源采购方式进行政府采购。

拟采购心衰专用超滤机1台。

专家成员名单：