广西壮族自治区妇幼保健院关于一次性使用骨穿刺活检针及套件遴选报名的公告
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广西壮族自治区妇幼保健院关于一次性使用骨穿刺活检针及套件遴选报名的公告
各（潜在）厂家及供应商:
(略) 采购需求，拟就一次性使用骨穿刺活检针及套件进行遴选，欢迎符合资格条件的厂家及供应商报名参加。
一、项目内容及需求：
项目名称 | 预估采购量 | ▲项目要求及技术需求 |
一次性使用骨穿刺活检针及套件 | 50套 | ▲1.型号规格：适用于儿童患者:，活检针要求11G. ▲2.预期用途：用于骨髓活检术以对常见的儿童血液疾病进行诊断如:白血病、各种贫血、多发性骨髓瘤、淋巴瘤等。 ▲3.一次性使用骨髓穿刺活检针，活检针11G，各种长度、针尖锋利，便于穿刺，减少损失、人体工程学设计的手柄，便于操作、有标准鲁尔接口可与各种规格注射器相接，便于抽吸骨髓液、骨穿针针尖长度可调节范围为0.8-7.5cm.、活检针要求真体有刻度标识，可以标记穿刺深度。 ▲4..配有专用的取样配件，可保证组织长度能达到1.5cm以上，组织完整不受挤压、 配有骨髓穿刺活检术术中需要用到的一次性使用消毒刷、一次性使用手术单(洞巾)、一次性使用手术单(垫单)、一次性灭菌橡胶手套、无菌敷贴、医用纱布敷料。 ▲5.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲6.参加遴选的产品必须为自治区 (略) 目录内的耗材产品。 |
一次性使用骨穿刺活检针及套件 | 50套 | ▲1.型号规格：适用于儿童患者:，活检针要求13G. ▲2.预期用途：用于骨髓活检术以对常见的儿童血液疾病进行诊断如:白血病、 各种贫血、多发性骨髓瘤、淋巴瘤等。 ▲3.一次性使用骨髓穿刺活检针，活检针13G，各种长度、 针尖锋利，便于穿刺，减少损失、人体工程学设计的手柄，便于操作、有标准鲁尔接口可与各种规格注射器相接，便于抽吸骨髓液、骨穿针针尖长度可调节范围为0.8-7.5cm.、 活检针要求真体有刻度标识，可以标记穿刺深度。 ▲4..配有专用的取样配件，可保证组织长度能达到1.5cm以上，组织完整不受挤压、 配有骨髓穿刺活检术术中需要用到的一次性使用消毒刷、一次性使用手术单(洞巾)、一次性使用手术单(垫单)、一次性灭菌橡胶手套、无菌敷贴、医用纱布敷料。 ▲5.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲6.参加遴选的产品必须为自治区 (略) 目录内的耗材产品。 |
二、报名人资格要求：
（1）报名人应为中华人民共和国境内注册的独立法人企业；
（2）报名人依法取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》；
（3）报名人所报名产品具有有效的医疗器械注册证明；
（4）法律法规规定其他条件。
三、报名时，须提供以下文件：
（1）法人代表人/负责人证明书、法定代表人/负责人授权委托书，并附法人代表人及授权代表的身份证复印件（加盖公章）；
（2）营业执照复印件（加盖公章）；
（3）有效的《医疗器械经营（生产）许可证》副本复印件（加盖公章）；
（4）有效的医疗器械备案凭证复印件（加盖公章）；
（5）有效的产品医疗器械注册证复印件（加盖公章）；
（6）厂家的授权委托书复印件（加盖公章）；
（7）报名产品的说明书、彩页等资料；
将以上资料和报名表一起发送到以下邮箱。
四、报名时间：2022年11月3日-2022年11月8日下午5点
五、报名方式：
1.将报名资料和报名表（加盖公章扫描件）*@*63.com
2.邮件“主题”： 填写“项目名称+公司名称+姓名+联系电话”。
3.邮件“附件”： “报名资料和报名表”上传。
六、其他：
1.根据疫情防控工作需要，不接受现场报名及现场咨询。
2.对报名成功的企业，另行通知会议时间。
3.咨询电话：李工 0771-*
广西壮族自治 (略)
2022年11月3日
各（潜在）厂家及供应商:
(略) 采购需求，拟就一次性使用骨穿刺活检针及套件进行遴选，欢迎符合资格条件的厂家及供应商报名参加。
一、项目内容及需求：
项目名称 | 预估采购量 | ▲项目要求及技术需求 |
一次性使用骨穿刺活检针及套件 | 50套 | ▲1.型号规格：适用于儿童患者:，活检针要求11G. ▲2.预期用途：用于骨髓活检术以对常见的儿童血液疾病进行诊断如:白血病、各种贫血、多发性骨髓瘤、淋巴瘤等。 ▲3.一次性使用骨髓穿刺活检针，活检针11G，各种长度、针尖锋利，便于穿刺，减少损失、人体工程学设计的手柄，便于操作、有标准鲁尔接口可与各种规格注射器相接，便于抽吸骨髓液、骨穿针针尖长度可调节范围为0.8-7.5cm.、活检针要求真体有刻度标识，可以标记穿刺深度。 ▲4..配有专用的取样配件，可保证组织长度能达到1.5cm以上，组织完整不受挤压、 配有骨髓穿刺活检术术中需要用到的一次性使用消毒刷、一次性使用手术单(洞巾)、一次性使用手术单(垫单)、一次性灭菌橡胶手套、无菌敷贴、医用纱布敷料。 ▲5.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲6.参加遴选的产品必须为自治区 (略) 目录内的耗材产品。 |
一次性使用骨穿刺活检针及套件 | 50套 | ▲1.型号规格：适用于儿童患者:，活检针要求13G. ▲2.预期用途：用于骨髓活检术以对常见的儿童血液疾病进行诊断如:白血病、 各种贫血、多发性骨髓瘤、淋巴瘤等。 ▲3.一次性使用骨髓穿刺活检针，活检针13G，各种长度、 针尖锋利，便于穿刺，减少损失、人体工程学设计的手柄，便于操作、有标准鲁尔接口可与各种规格注射器相接，便于抽吸骨髓液、骨穿针针尖长度可调节范围为0.8-7.5cm.、 活检针要求真体有刻度标识，可以标记穿刺深度。 ▲4..配有专用的取样配件，可保证组织长度能达到1.5cm以上，组织完整不受挤压、 配有骨髓穿刺活检术术中需要用到的一次性使用消毒刷、一次性使用手术单(洞巾)、一次性使用手术单(垫单)、一次性灭菌橡胶手套、无菌敷贴、医用纱布敷料。 ▲5.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲6.参加遴选的产品必须为自治区 (略) 目录内的耗材产品。 |
二、报名人资格要求：
（1）报名人应为中华人民共和国境内注册的独立法人企业；
（2）报名人依法取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》；
（3）报名人所报名产品具有有效的医疗器械注册证明；
（4）法律法规规定其他条件。
三、报名时，须提供以下文件：
（1）法人代表人/负责人证明书、法定代表人/负责人授权委托书，并附法人代表人及授权代表的身份证复印件（加盖公章）；
（2）营业执照复印件（加盖公章）；
（3）有效的《医疗器械经营（生产）许可证》副本复印件（加盖公章）；
（4）有效的医疗器械备案凭证复印件（加盖公章）；
（5）有效的产品医疗器械注册证复印件（加盖公章）；
（6）厂家的授权委托书复印件（加盖公章）；
（7）报名产品的说明书、彩页等资料；
将以上资料和报名表一起发送到以下邮箱。
四、报名时间：2022年11月3日-2022年11月8日下午5点
五、报名方式：
1.将报名资料和报名表（加盖公章扫描件）*@*63.com
2.邮件“主题”： 填写“项目名称+公司名称+姓名+联系电话”。
3.邮件“附件”： “报名资料和报名表”上传。
六、其他：
1.根据疫情防控工作需要，不接受现场报名及现场咨询。
2.对报名成功的企业，另行通知会议时间。
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