（电子标）

河南 (略) 受汤阴县中 (略) 的委托，就下列采购项目进行国内公开招标，欢迎有意向的投标人参加投标。本项目采用电子招投标方式。

一、项目名称：汤阴县中 (略) 全自动造影剂注射器采购项目

二、招标编号：TYYL【2022】012号

三、资金到位或资金来源落实情况：项目已批复；自筹资金，资金已到位。

四、招标内容：

备注：具体技术要求详见第十二章《技术要求》。

五、采购用途：自用

六、项目性质：货物

*七、投标人资格要求：

参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。

7.1具有独立承担民事责任的能力，提供营业执照；营业执照经营范围应包含：医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商）；

7.2投标设备在国内销售无不良记录、未发生过重大质量问题或安全事故；

7.3投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商（代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书）；

7.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目；（自行承诺）

7.5所投医疗设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民 (略) 令第739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定；

7.6投标人为生产企业（制造商）时须具有医疗器械生产许可证；投标人为代理商（销售商）时须具有医疗器械经营许可证或二类备案凭证；医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证均须在有效期内。所投产品应提供医疗器械注册证。

7.7投标人须具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；（自行承诺）

7.8提供2021年度以来（任一年度）经审计的财务报表并提供审计报告（企业成立不满一年的，须出具当年的资信证明）；

7.9投标人必须满足各包对投标资格的其他要求；

7.10投标人必须实质响应招标文件提出的关键技术参数等要求；

7.11本项目不接受联合体投标。

八、招标文件的获取：

1、凡有意参加投标者，请于2022年11月15日18:00至2022年11月22日23:5 (略) (略) /县区交易中心/汤阴县交易中心（http://**）凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录系统，获取电子版招标文件及其他招标资料。

2、请投标人注意：

2.1凡有意参加投标者可随时通过招标公告下方直接下载，并用查看器进行查看，无需注册、办理CA；

2.2凡有意参加投标者，需在公告中规定的时间内，登*《 (略) (略) 》网站，凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录系统，获取电子版采购文件及其它资料，此为获取采购文件的唯一途径；并且该过程会检测该投标单位是否存在黑名单，如果存在黑名单也无法下载。

九、 投标文件的递交

1、投标文件递交的截止时间（投标截止时间）为2022年12月8日上午8时30分，供应商需在开标 (略) (略) /县区交易中心/汤阴县交易中心（http://**）网站， (略) (略) /县区交易中心/汤阴县交易中心（http://**）【投标用户入口】并进入本项目 (略) 上开标室。

开标地点（网上操作地点）： (略) 三楼集中开标大厅三室。

2、投标文件递交方式：

网上递交：供应商登 (略) (略) 网站/县区交易中心/汤阴县交易中心（http://**），点击【投标用户入口】“医疗采购”进行登录，选择所投项目及包号，上传加密后的电子响应文件。如对已上传的电子响应文件进行修改，供应商可以重新上传。供应商必须在响应文件提交截止时间前完成所有投标文件的上传，并“确认并签名”，逾期 (略) 上投标无效。

3、根据〈中华人民共和国电子签名法〉，第二条“本法所称电子签名，是指数据在电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据”，第十四条“可靠的电子签名与手写签名或盖章具有同等的法律效应”，可以认定，用户使用CA数字认证，具有与手写签名相同的法律效应。

十、招标公告发布地址：

本招标公告同时在《 (略) （河南省·汤阴县》、《 (略) 采 (略) 》、《中国 (略) 》网站上发布。

十一、注意事项

1、投标人应随时 (略) 站，本次采购项目如有变更或延期，投标人 (略) (略) 网站/县区交易中心/汤阴县交易中心（http://**）网站，凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录系统，直接下载补充文件及其它资料，此为获取采购文件的唯一途径。如有遗漏，后果自负。

2、开标后由招标人代表对投标人的资格证明材料进行资格审核，不符合项目资格条件的投标人的投标将被拒绝，投标人应自负风险费用；提供虚假材料的将进一步追究其责任。

3、本项目采取不见面开标，各投标单位无需到现场参加开标，无需到达现场提交原件资料。投标人应当在招标文件确定的项目开标时间,在 (略) 站选择“投标用户入口”登录投标系统，选择“开标会”菜单,在线准时参加开标活动并在规定时间内进行文件解密、答疑澄清等。 投标人 (略) (略) 发布的“关于 (略) 上不见面开标交易的通知”。本次招标原则上不要求投标文件加密，如有加密，投标文件的解密开启方式为远程解密开启，为保证解密开启工作顺利进行，投标人需在开标阶段、在管理员下达解密指令后的指定时限内，完成对本单位的加密投标文件的远程解密。如投标人因自身原因、在指定时限内没有解密成功的，其投标将不能被接受，投标单位自行承担相应后果。解密完成后，投标人的报价将在系统界面上显示。

十二、本次招标联系事项：

招 标 人：汤阴县中 (略)

联 系 人：张小方

联系电话：*

代理机构：河南 (略)

联 系 人：尹妍艳、宋丹丹

联系电话：*、*

行政监督部门：汤阴县卫生健康委员会

监管部门代码：*MB0Q*

联 系 人：马先生

联系电话：0372-*

（电子标）

河南 (略) 受汤阴县中 (略) 的委托，就下列采购项目进行国内公开招标，欢迎有意向的投标人参加投标。本项目采用电子招投标方式。

一、项目名称：汤阴县中 (略) 全自动造影剂注射器采购项目

二、招标编号：TYYL【2022】012号

三、资金到位或资金来源落实情况：项目已批复；自筹资金，资金已到位。

四、招标内容：

备注：具体技术要求详见第十二章《技术要求》。

五、采购用途：自用

六、项目性质：货物

*七、投标人资格要求：

参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。

7.1具有独立承担民事责任的能力，提供营业执照；营业执照经营范围应包含：医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商）；

7.2投标设备在国内销售无不良记录、未发生过重大质量问题或安全事故；

7.3投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商（代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书）；

7.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目；（自行承诺）

7.5所投医疗设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民 (略) 令第739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定；

7.6投标人为生产企业（制造商）时须具有医疗器械生产许可证；投标人为代理商（销售商）时须具有医疗器械经营许可证或二类备案凭证；医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证均须在有效期内。所投产品应提供医疗器械注册证。

7.7投标人须具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；（自行承诺）

7.8提供2021年度以来（任一年度）经审计的财务报表并提供审计报告（企业成立不满一年的，须出具当年的资信证明）；

7.9投标人必须满足各包对投标资格的其他要求；

7.10投标人必须实质响应招标文件提出的关键技术参数等要求；

7.11本项目不接受联合体投标。

八、招标文件的获取：

1、凡有意参加投标者，请于2022年11月15日18:00至2022年11月22日23:5 (略) (略) /县区交易中心/汤阴县交易中心（http://**）凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录系统，获取电子版招标文件及其他招标资料。

2、请投标人注意：

2.1凡有意参加投标者可随时通过招标公告下方直接下载，并用查看器进行查看，无需注册、办理CA；

2.2凡有意参加投标者，需在公告中规定的时间内，登*《 (略) (略) 》网站，凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录系统，获取电子版采购文件及其它资料，此为获取采购文件的唯一途径；并且该过程会检测该投标单位是否存在黑名单，如果存在黑名单也无法下载。

九、 投标文件的递交

1、投标文件递交的截止时间（投标截止时间）为2022年12月8日上午8时30分，供应商需在开标 (略) (略) /县区交易中心/汤阴县交易中心（http://**）网站， (略) (略) /县区交易中心/汤阴县交易中心（http://**）【投标用户入口】并进入本项目 (略) 上开标室。

开标地点（网上操作地点）： (略) 三楼集中开标大厅三室。

2、投标文件递交方式：

网上递交：供应商登 (略) (略) 网站/县区交易中心/汤阴县交易中心（http://**），点击【投标用户入口】“医疗采购”进行登录，选择所投项目及包号，上传加密后的电子响应文件。如对已上传的电子响应文件进行修改，供应商可以重新上传。供应商必须在响应文件提交截止时间前完成所有投标文件的上传，并“确认并签名”，逾期 (略) 上投标无效。

3、根据〈中华人民共和国电子签名法〉，第二条“本法所称电子签名，是指数据在电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据”，第十四条“可靠的电子签名与手写签名或盖章具有同等的法律效应”，可以认定，用户使用CA数字认证，具有与手写签名相同的法律效应。

十、招标公告发布地址：

本招标公告同时在《 (略) （河南省·汤阴县》、《 (略) 采 (略) 》、《中国 (略) 》网站上发布。

十一、注意事项

1、投标人应随时 (略) 站，本次采购项目如有变更或延期，投标人 (略) (略) 网站/县区交易中心/汤阴县交易中心（http://**）网站，凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录系统，直接下载补充文件及其它资料，此为获取采购文件的唯一途径。如有遗漏，后果自负。

2、开标后由招标人代表对投标人的资格证明材料进行资格审核，不符合项目资格条件的投标人的投标将被拒绝，投标人应自负风险费用；提供虚假材料的将进一步追究其责任。

3、本项目采取不见面开标，各投标单位无需到现场参加开标，无需到达现场提交原件资料。投标人应当在招标文件确定的项目开标时间,在 (略) 站选择“投标用户入口”登录投标系统，选择“开标会”菜单,在线准时参加开标活动并在规定时间内进行文件解密、答疑澄清等。 投标人 (略) (略) 发布的“关于 (略) 上不见面开标交易的通知”。本次招标原则上不要求投标文件加密，如有加密，投标文件的解密开启方式为远程解密开启，为保证解密开启工作顺利进行，投标人需在开标阶段、在管理员下达解密指令后的指定时限内，完成对本单位的加密投标文件的远程解密。如投标人因自身原因、在指定时限内没有解密成功的，其投标将不能被接受，投标单位自行承担相应后果。解密完成后，投标人的报价将在系统界面上显示。

十二、本次招标联系事项：

招 标 人：汤阴县中 (略)

联 系 人：张小方

联系电话：*

代理机构：河南 (略)

联 系 人：尹妍艳、宋丹丹

联系电话：*、*

行政监督部门：汤阴县卫生健康委员会

监管部门代码：*MB0Q*

联 系 人：马先生

联系电话：0372-*