公示简要情况说明：

一、 采购人名称：北京大学宁波海 (略)

二、 进口产品公示编号：importedProduct*9

三、 采购项目名称：北京大学宁波海 (略) 热熔挤出机采购及安装项目

四、 采购组织类型：分散采购

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由：

（1）较小的体积可以节约实验时间和样品成本：由于连续化工艺的外扩工艺变化小，80%的研发时间可在小型设备上完成， (略) 研发型Thermo 11mm设备上可以完成配方筛选（最少20g/次）和工艺小试（100-150rpm）至中试放大生产（500-800rpm）。并可以无缝衔接放大至Pharma 16热熔挤出机，研发阶段至放大阶段所需的物料量较传统批次设备，所需物料大量降低，减少总生产时间。国产设备每次最小投料量在1kg左右，实验周期长，换料加工时需要的清洗时间是进口设备的5倍，严重影响研发进度。
（2）材质：进口设备采用的是医疗级别不锈钢，有完整的证明材料，不会在受热、受摩擦时有金属屑的掉落，完全符合FDA 和 GMP 的要求。国产设备由于工艺原因，无法加工完全无掉落金属屑的小型螺杆。
（3）小设备上（11mm）上所做放大工艺可无缝衔接放大至Pharma 16、24热熔挤出机，减少生产时间，但工艺不变。其他品牌的小型双螺杆无法直接放大生产，小型机器上研究的工艺，对大生产没有参考意义。
综上所述，目前国内仪器尚无法满足以上条件，为保障教学和科学研究之需要，申请采购进口设备。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：业主方拟采购的热熔挤出机主要用于药物的加工熔融挤出，其设备技术参数要求高，应具备可拆卸式触摸屏，能适应手套箱或隔离器应用，对挤出参数能进行文件编制，适用于过程分析技术。进口设备具有性能稳定、使用寿命长、精度高、适用于PAT连续的分析监测，能进行多个单元的小剂量操作，而且不会有任何的溶剂残留，并且可以通过不同的载体增加药物的溶解度，增加生物利用度。目前国内同类产品尚不能完全满足其要求，建议采购进口产品，采用国际招标方式进行采购。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：北京大学宁波海 (略)

联系人：王老师

联系电话：*

传真：/

地址： (略) 梅山保税港区三创基地二期11号楼

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：马老师

监管部门电话：0574-*

传真：/

地址：宁波梅山保税港区管委会15楼

公示简要情况说明：

一、 采购人名称：北京大学宁波海 (略)

二、 进口产品公示编号：importedProduct*9

三、 采购项目名称：北京大学宁波海 (略) 热熔挤出机采购及安装项目

四、 采购组织类型：分散采购

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由：

（1）较小的体积可以节约实验时间和样品成本：由于连续化工艺的外扩工艺变化小，80%的研发时间可在小型设备上完成， (略) 研发型Thermo 11mm设备上可以完成配方筛选（最少20g/次）和工艺小试（100-150rpm）至中试放大生产（500-800rpm）。并可以无缝衔接放大至Pharma 16热熔挤出机，研发阶段至放大阶段所需的物料量较传统批次设备，所需物料大量降低，减少总生产时间。国产设备每次最小投料量在1kg左右，实验周期长，换料加工时需要的清洗时间是进口设备的5倍，严重影响研发进度。
（2）材质：进口设备采用的是医疗级别不锈钢，有完整的证明材料，不会在受热、受摩擦时有金属屑的掉落，完全符合FDA 和 GMP 的要求。国产设备由于工艺原因，无法加工完全无掉落金属屑的小型螺杆。
（3）小设备上（11mm）上所做放大工艺可无缝衔接放大至Pharma 16、24热熔挤出机，减少生产时间，但工艺不变。其他品牌的小型双螺杆无法直接放大生产，小型机器上研究的工艺，对大生产没有参考意义。
综上所述，目前国内仪器尚无法满足以上条件，为保障教学和科学研究之需要，申请采购进口设备。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：业主方拟采购的热熔挤出机主要用于药物的加工熔融挤出，其设备技术参数要求高，应具备可拆卸式触摸屏，能适应手套箱或隔离器应用，对挤出参数能进行文件编制，适用于过程分析技术。进口设备具有性能稳定、使用寿命长、精度高、适用于PAT连续的分析监测，能进行多个单元的小剂量操作，而且不会有任何的溶剂残留，并且可以通过不同的载体增加药物的溶解度，增加生物利用度。目前国内同类产品尚不能完全满足其要求，建议采购进口产品，采用国际招标方式进行采购。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：北京大学宁波海 (略)

联系人：王老师

联系电话：*

传真：/

地址： (略) 梅山保税港区三创基地二期11号楼

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：马老师

监管部门电话：0574-*

传真：/

地址：宁波梅山保税港区管委会15楼