(略) 医疗保障局《关于执行京津冀新冠肺炎相关检测试剂联合采购结果的通知》（吉医保发【2020】42号）文件相关精神， (略) 公共资源交易中心上半年下发的《关 (略) 新型冠状病毒检测试剂限价联动工作的通知》的要求，参照广东联盟、京、津、冀新型冠状病毒相关检测试剂集中采购价格结果，为了进 (略) 核酸检测价格，组织新型冠状病毒相关检测试剂的限价挂网工作，具体公告如下：

一、限价挂网产品

本次限价挂网产品为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂。

二、限价原则

企业申报价格不得高于本次限价挂网最高限价和本 (略) 级集中采购最低中选价。具体见下表：

三、企业申报

取得新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂和抗原检测试剂注册证的医疗器械注册人（代理人），均可参加。境外医疗器械注册人（代理人）可委托国内医疗器械经营企业进行申报。

四、时间安排

企业注册时间：**日9：00-**日16：00

企业报价时间：**日9：00-**日16：00

五、企业注册

（一）领取账号和密码。参与此次限价活动的企 (略) 体外诊断试剂集中采购系统中进行注册。操作方法为：登录“ (略) 公共资源交易中心网站”，点击右侧的“试剂系统登*”，进入“ (略) 体外诊断试剂集中采购系统”。点击右下角的“生产企业注册”，填报信息后并打印《企业账号申请单》。企业将《企业账号申请单》、《法定代表人授权》（详见附件1）、《营业执照》、《医疗器械生产（经营）许可证》等材料加盖企业公章后扫描成PDF版本，并于**日16时前发送至邮箱：*@*26.com。境外医疗器械注册人（代理人）委托国内医疗器械经营企业申报的，应该以国内医疗器械经营企业申请注册用户名，并同时提供“国内总代理”的授权委托资料发送至指定邮箱。邮件标题请标明“新冠核酸和抗原检测试剂申领用户名”字样。我中心将通过邮箱向相关企业发送账号和密码。

(略) 体外诊断试剂集中采购系统注册过的企业，使用原账号和密码登录系统，进行产品和价格申报。

（二）申报企业和产品信息。新领取账号的企业，应通过基础数据库申报企业信息和产品信息，并提交送审（具体操作详见附件2）。申报的每个包装规格都应单独作为一个产品进行维护送审。

已领取账号但资质或产品信息未审核通过的企业，应重新维护企业信息或产品信息并提交审核。

（三）申报价格。所有参加本次限价挂网的企业均应向我中心申报价格。请相关申报企业于**日16时前，将加盖企业公章的法定代表人授权书、新冠核酸检测试剂和抗原检测试剂价格申报表（见附件3）、企业承诺函（见附件4）等彩色影印件发至邮箱：*@*26.com，邮件标题请标明“新冠核酸和抗原检测试剂报价”字样。同时，在同一份邮件中，另附一份excel版本的“新冠核酸检测试剂和抗原检测试剂限价申报表”一并发送。

六、相关说明

（一）产品按照1人份申报价格，报价单位：元，小数点后保留2位。申报价格高于本次联动挂网最高 (略) 级集中采购最低中选价的为无效报价，为放弃挂网资格。

（二）低于此次最高限价且已挂网的产品，不用申报；如企业自主下调价格，可单独申请。

（三）本次限价挂网中选产品公布执行后，高于限价的产品将做撤网处理。

七、联系方式

0431-*、*、*。

因疫情防控需要，相关资料通过线上提交，目前不接待现场递交资料和咨询。

附件： 1.法定代表人授权书.docx

2. (略) 体外诊断试剂集中采购系统操作手册（生产企业信息申报）.doc

3.新冠核酸检测试剂和抗原检测试剂价格申报表.xlsx

4.企业承诺函.docx

(略) 公共资源交易中心

**日

(略) 医疗保障局《关于执行京津冀新冠肺炎相关检测试剂联合采购结果的通知》（吉医保发【2020】42号）文件相关精神， (略) 公共资源交易中心上半年下发的《关 (略) 新型冠状病毒检测试剂限价联动工作的通知》的要求，参照广东联盟、京、津、冀新型冠状病毒相关检测试剂集中采购价格结果，为了进 (略) 核酸检测价格，组织新型冠状病毒相关检测试剂的限价挂网工作，具体公告如下：

一、限价挂网产品

本次限价挂网产品为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂。

二、限价原则

企业申报价格不得高于本次限价挂网最高限价和本 (略) 级集中采购最低中选价。具体见下表：

三、企业申报

取得新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂和抗原检测试剂注册证的医疗器械注册人（代理人），均可参加。境外医疗器械注册人（代理人）可委托国内医疗器械经营企业进行申报。

四、时间安排

企业注册时间：**日9：00-**日16：00

企业报价时间：**日9：00-**日16：00

五、企业注册

（一）领取账号和密码。参与此次限价活动的企 (略) 体外诊断试剂集中采购系统中进行注册。操作方法为：登录“ (略) 公共资源交易中心网站”，点击右侧的“试剂系统登*”，进入“ (略) 体外诊断试剂集中采购系统”。点击右下角的“生产企业注册”，填报信息后并打印《企业账号申请单》。企业将《企业账号申请单》、《法定代表人授权》（详见附件1）、《营业执照》、《医疗器械生产（经营）许可证》等材料加盖企业公章后扫描成PDF版本，并于**日16时前发送至邮箱：*@*26.com。境外医疗器械注册人（代理人）委托国内医疗器械经营企业申报的，应该以国内医疗器械经营企业申请注册用户名，并同时提供“国内总代理”的授权委托资料发送至指定邮箱。邮件标题请标明“新冠核酸和抗原检测试剂申领用户名”字样。我中心将通过邮箱向相关企业发送账号和密码。

(略) 体外诊断试剂集中采购系统注册过的企业，使用原账号和密码登录系统，进行产品和价格申报。

（二）申报企业和产品信息。新领取账号的企业，应通过基础数据库申报企业信息和产品信息，并提交送审（具体操作详见附件2）。申报的每个包装规格都应单独作为一个产品进行维护送审。

已领取账号但资质或产品信息未审核通过的企业，应重新维护企业信息或产品信息并提交审核。

（三）申报价格。所有参加本次限价挂网的企业均应向我中心申报价格。请相关申报企业于**日16时前，将加盖企业公章的法定代表人授权书、新冠核酸检测试剂和抗原检测试剂价格申报表（见附件3）、企业承诺函（见附件4）等彩色影印件发至邮箱：*@*26.com，邮件标题请标明“新冠核酸和抗原检测试剂报价”字样。同时，在同一份邮件中，另附一份excel版本的“新冠核酸检测试剂和抗原检测试剂限价申报表”一并发送。

六、相关说明

（一）产品按照1人份申报价格，报价单位：元，小数点后保留2位。申报价格高于本次联动挂网最高 (略) 级集中采购最低中选价的为无效报价，为放弃挂网资格。

（二）低于此次最高限价且已挂网的产品，不用申报；如企业自主下调价格，可单独申请。

（三）本次限价挂网中选产品公布执行后，高于限价的产品将做撤网处理。

七、联系方式

0431-*、*、*。

因疫情防控需要，相关资料通过线上提交，目前不接待现场递交资料和咨询。

附件： 1.法定代表人授权书.docx

2. (略) 体外诊断试剂集中采购系统操作手册（生产企业信息申报）.doc

3.新冠核酸检测试剂和抗原检测试剂价格申报表.xlsx

4.企业承诺函.docx

(略) 公共资源交易中心

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