(略) (略) 拟对如下项目进行采购，欢迎符合条件且诚意合作的供应商报名参与。

一、项目概述

项目编码：XYYYXJ-*

项目名称：数字化病理切片扫描仪2台

项目预算总额：根据本项目内容，按市场行情报价，其中超出本项目财务预算金额的为无效报价。

项目概述：①本项目以竞争性磋商方式进行询价，然后按与之相对应的政府采购程序开展采购活动。 (略) 区、东院区病理科购置数字化病理切片扫描仪2台。

二、项目商务资质要求

（一）供应商资质要求：

1.公司注册资金不少于100万元（必有项）

2.公司注册时间不少于1年（必有项）

3.只允许 (略) 报名（必有项）

4.公司经营范围需包含本项目（必有项）

①法人授权书

②公司营业执照

③医疗器械经营许可证

(略) 销售产品的所有授权

⑤医疗设备备案证明或注册证

5.现场样品要求（可选项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

(二）投标文件要求：

必须提供装订成册一式五套的投标文件（含一正四副及电子版）。包含的内容依次为：

1.标书目录（注意标明页码）（必有项）

2.投标函、廉洁承诺书（必有项）

3.报价表（ (略) 方采购文件配置需求一览表表）（必有项）

4.法定代表人身份证（含法人身份证正反面复印件）（必有项）

5.授权委托书（格式详见附件1）（必有项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

7.提供现场资质审查的原件资料（与“项目商务资质要求” 中第4条一一对应；是复印 (略) 的公章）（必有项）

8.技术响应表（必有项）

9.项目方案（可选项）

10.公司财务状况（可选项）

11.同类项目业绩的印证材料（必有项）

12.其他（可选项）

（三）注意事项：

1.请注明设备的标配、选配项目价格表及质保期（设备正常工作

必需的配置须包含在标配中）（必有项）

2.请提供硬件及软件配置详细描述说明；主要配件和易损配件价

格表，优惠价格或优惠折扣；耗材目录、来源及参考价格（没有耗材的可不做说明）。（可选项）

3.宣传设备的彩页等等（必有项）

4.与项目有关的承诺、报价单等书面承诺 (略) 受托人签字，如有虚假应标，一经查实作废标处理。（必有项）

5.各供应商代表报价以人民币报价为准， (略) 内谈判最

终价格为准。（必有项）

6.付款方 (略) (略) 有关规定执行。

三、采购项目技术要求

（一） (略) 区病理科购置数字化病理切片扫描仪1台

1.配置要求

1.1数字病理扫描仪1台；

1.2数字病理扫描工作站1台；

1.3扫描控制软件1套；

1.4本地阅片软件1套；

1.5数字切片管理系统1套；

1.6远程会诊申请端软件1套；

1.7宫颈细胞扫描分析系统1套；

1.8数据存储系统1套

2.技术指标

2.1加载数量：全自动一键式扫描，无人值守，单次可扫描切片

≥40张；

2.2物镜：配置高端物镜，数值孔径≥0.8；

2.3扫描方式：采用线性扫描技术，配置行频≥30KHz的线阵扫

描相机，保证扫描连续性和最小图像拼接次数；提供所使用相机的说明文件、内部安装照片以备核查；

2.4扫描速度：20倍扫描，组织面积15mm*15mm，扫描时间≤25s；

要求提供国家食药监部门的检验报告复印件，以备验收核查；

2.5扫描图像分辨率：20倍扫描，分辨率≤0.25微米/像素；40

倍扫描，分辨率≤0.125微米/像素；

2.6平台驱动：载片平台采用线性磁轴驱动，非丝杆驱动，确保

超高精度控制，需提供技术说明；

2.7后续可原设备升级多色荧光扫描模块，最高匹配8色荧光，

要求提供具备荧光扫描功能的医疗器械注册证证明，并提供荧光模块升级后在设备内部的场景照片，以便核对；

2.8扫描工作站：处理器优于或等于Intel Core I5；内存≥16GB；

硬盘≥1TB；网卡：支持千兆及以上带宽；显示器等于或优于23.8英寸。

2.9涉及远程连接功能的医疗设备，需具备资质的国有测评机

构出具信息安全等级保护三级证书；

2.10全自动一键扫描，初次扫描成功率≥99.8%。

2.11为保证扫描数据稳定可靠，数字切片必须为单一文件，不

接受多文件组成文件包形式。

2.12支持识别切片标签：打印体数字，条码，二维码；自动识

别组织区域，同时也可人工设定或修改扫描区域；自动预设焦点，也可人工添加或减少焦点；可实现扫片过程中实时显示扫描动态和浏览数字切片；

2.13设备支持后续升级人工智能诊断软件，提供至少2份与扫

描仪同一制造商获得的智能分析系统产品注册证；

2.14可自由变换任意倍数进行全切片观察浏览，也可选择指定

的倍数观察浏览；可随时添加个性化标注，能测量长度、周长、面积等，并可对所有标记进行管理；可多张图像同步移动、缩放，进行对比浏览分析；可以对数字切片图像的指定区域范围进行高清截图；可使用导航图，快速浏览整张数字切片；

2.15可对数字切片除横向、竖向的角度之外的任意角度进行旋

转，以便观察；要求提供软件操作截图，以备验收核查；

2.16支持多系统使用：Windowhttp://**系统，电脑、平板、

手机进行切片浏览；要求提供软件操作截图，以备验收核查；

2.17支持一个屏幕同时显示至少9张图像，并智能找到相同位

置，可将对一张切片的缩放、拖动，同步给同屏幕的其他切片。要求提供软件操作截图，以备验收核查；

2.18配置的远程会诊申请端软件系统涉及病理数据的处理与诊

断，应当具备独立的二类医疗器械注册证，提供与扫描设备同一制造商的会诊软件二类医疗器械注册证复印件。

2.19申请端可上传完整病人资料：病人基本信息、临床病史、

数字切片、检验报告单、影像图像、大 体照片；提交的资料中数字病理切片、影像图像的存储较大，配置专用的断点续传功能，保证数据的稳定传输；申请端可选择会诊专家或直接由会诊中心分配专家会诊，可查看专家的简介、擅长领域、联系方式。

2.20支持移动端IOS和Android系统的APP，支持微信小程序直

接诊断，非手机网页浏览。能通过手机 APP进行病例的分配、转诊、退回、查询报告、专家诊断等。提供包含此功能细节的界面截图，要求提供微信小程序数字病理会诊平台著作权证书复印件。

2.21系统在全 (略) 的区域医联体远程病理中心建设经

验，且每个建设的 (略) 超过30家；提供3个以上此类建设经验，建设单位的联系人、职位及正式盖章证明，以便核对；

2.22设备支持与病理科排名前5医疗机构的官方病理远程会诊

平台无缝对接，满足后续学术交流需求，提供盖章的对接成功证明或同一制造商会诊平台部署成功证明。

3.病理远程会诊平台参数要求

3.1系统架构

3.1.1系统采用B/S架构，支持Linux系统部署，方便使用

与扩展；并发访问量≥1000个，页面响应时间≤1秒；

3.1.2系统由申请端、专家端、管理端组成，不同角色权限

不同；系统支持多层级业务管理，支持医疗机构、外部合作机构、外部合作专家的整体管理；

3.1.3支持国产化系统部署，支持的操作系统包括：华为欧

拉、中科麒麟、红旗Linux等系统；

3.1.4系统传输的数据由SQL Server专用数据库进行统一

管理，保证安全性与后续的其他应用；

3.1.5该病理远程会诊平台具备独立的二类医疗器械注册

证，提供注册证复印件。

3.2申请端模块

3.2.1申请端可上传完整病人资料：病人基本信息、临床病

史、数字切片、检验报告单、影像图像、大体照片；系统可 (略) 病理科信息系统，自动调取病理号对应的病人完整资料；可根据病理号快速筛选出对应的数字切片，提高操作效率，避免切片选择错误造成误诊；

3.2.2申请提交的资料中数字病理切片、影像图像的文件较

大，配置专用的断点续传功能，保证数据的稳定传输；

3.2.3申请端可选择会诊专家或直接由会诊中心分配专家

会诊，可查看专家的简介、擅长领域、联系方式。

3.3专家端模块

3.3.1专家诊断过程中可调用诊断模板，直接调取模板并做

相应修改，减少医生的报告录入时间；诊断模板分为公有与私有，私有模板为专家在自己账户内定制修改，以适合自己的诊断习惯；对于系统性诊断的大标本，可调用结构化诊断模板；

3.3.2实现多级审核，初级医生可提交给高级专家审核，复

审专家需在报告上签署姓名；也可邀请专家咨询诊断意见，被邀请专家仅提供诊断意见，不在报告上签署电子签名；

3.3.3可转诊至同级别区域会诊中心，由其他专家出具最终

报告；也可转诊至更高级别的国内会诊平台；

3.3.4具有免疫组化和分子的开单系统，专家可快速选择套

餐发 (略) ，套餐内容可自定义修改；开单完成后， (略) 可在申请端查看医嘱；

3.3.5专家可对每一个上传的病例进行切片制片评价和诊

断符合度评价；对不满足诊断要求的病例，可直接退回申请端；

3.3.6专家端可实时 (略) 端进行音视频会诊交流，

音视频功能支持在系统内直接运行，非弹出插件或安装程序；

3.3.7专家端可将浏览操作同 (略) 端，同步浏览数

字切片，达到多头显微镜共揽的效果，提高沟通效率，并兼具教学功能；

3.3.8有移动端IOS和Android系统的APP，支持微信小程

序直接诊断，非手机网页浏览；能通过手机APP进行病例的分配、转诊、退回、查询报告、专家诊断等操作；

3.3.9冰冻报告实现两位专家异地同时签名，随机的安排两

位专家（非预约）可同时进行会诊，异地同步签名并出具报告；

3.3.10病人信息、数字切片、诊断书写均可在同一界面完

成，不需要跳转页面；

3.3.11在会诊系统内多张切片可同时同步进行对比浏览，

最多可打开10张；

3.3.12支持直接打开DICOM文件进行影像文件浏览；

3.3.13设置管理专家权限，可对所有平台会诊的诊断符合

度进行评价；

3.3.14实现远程冰冻快速会诊，从病理科制片完成后，扫

描切片到专家出具正式报告，时间不超过15分钟。

3.3.15术中冰冻会诊采用预约机制，预约时可输入病人资

料、联系方式、申请单附件。

3.3.16会诊提交后，专家可马上浏览还未完全上传的图像

数据，不需等待所有数据完全上传。

3.3.17冰冻报告需两位专家同时签名，专家不必在同一台

电脑浏览，可异地会诊后，异地签署电子签名。

3.3.18包含音视频功能，非外接独立软件，专家和基层医

院可实现音视频实时交流，提供功能截图。

3.3.19设置质控专家权限，可对所有平台会诊的诊断符合

度进行评价。支持对所有诊断结论进行统计分析，可根据诊断标准度、结论确切性对报告质量进行智能评分，对于报告质量进行统计。支持对会诊及时率、会诊工作量进行统计。

3.4管理端模块

3.4.1病理数据中心可对所辖各级医疗机构病例数据进行

查询与统计。可按照筛选条件进行查询，如：病理医生、会诊申请机构、诊断时间段、所属亚专科、会诊类别等进行详细的统计，通过表格与图表两种方式汇总展示并打印报表。

3.4.2数据存储支持DICOM、TIFF标准格式，也兼容目前国

内主流的病理扫描设备扫描的图像文件，包括以下品牌：滨松、3DHISTECH、莱卡、江丰、优纳、帝麦克斯、麦克奥迪、蔡司；

3.4.3有移动端IOS和Android系统的APP，支持微信小程

序直接诊断，非手机网页浏览。能通过手机APP进行病例的分配、转诊、退回、查询报告、专家诊断等。提供包含此功能细节的界面截图，提供微信小程序数字病理会诊平台著作权证书复印件。

3.4.4后台可统计会诊专家的会诊量，可查看各地区病理会

诊收费标准。

3.4.5热更新，无缝升级：在系统工作状态下可同时升级，

不影响系统使用。

3.4.6后续可升级在线免疫组化定量分析，提供界面截图；

3.5其他要求

3.5.1该系统在全国有国 (略) 以上建设经验，且每

个建设的 (略) 超过30家；提供3个以上此类建设经验，建设单位的联系人、职位及正式盖章证明。

3.5.2支持对接CA系统，提供电子签名功能。

3.5.3系统有大规模的冰冻快速会诊应用案例，提供50家

以上已经开展冰冻快速会诊应用的单位、联系人及联系方式，以便核对。

3.5.4系统在全 (略) 的区域医联体远程病理中心

建设经验，且每个建设的 (略) 超过30家；提供3个以上此类建设经验，建设单位的联系人、职位及正式盖章证明，以便核对；

4.宫颈细胞扫描分析系统技术参数

4.1光学扫描部分

4.1.1全自动扫描，支持无人值守，可单次加载扫描≥40

片；

4.1.2切片使用线性相机扫描，配置相机行频≥30KHz；

4.1.3使用LED光源透射玻片扫描；

4.1.4使用一键式自动操作，实现快速装载和扫描；

4.1.5切片规格：≥1 英寸X 3 英寸 (25.4 cm x 7.62 cm) ；

4.1.6物镜：20倍，数值孔径≥0.8 ；

4.1.7定位精度：扫描系统载物台A、X、Y、Z方向的重复定位精度应≤0.05微米。

4.1.8扫描分辨率：≤0.25μm/pixel (20×), ≤0.125μm/pixel (40×)；

4.1.9扫描及分析综合速度: 15mm×15mm范围，单张切片扫

描、存储及分析时间≤60秒；

4.1.10多层扫描：最多支持≥20层多层扫描，层距可自行

调整；

4.1.11对焦地图：可自动在组织上分布对焦点，或者手动

更改对焦点密度、手动增加、移动、删除对焦点；

4.1.12可自动和手动设置白平衡校正点，用以色彩校正和

平场校正；

4.1.13支持扫描过程手动停止扫描，加入切片，继续断点

续扫描；

4.1.14支持条形码识别：一维、二维QR码，自动识别存储

病理号，自动绑定病史；

4.2软件分析部分

4.2.1分析的数据为完整存储的全景切片，而非显微镜视

野；

4.2.2开放试剂，兼容目前主流的制片方式和液基试剂品

牌；

2.2.3软件阴性排除率≥60%；

4.2.4HSIL 检出率≥99.9%；

4.2.5LSIL 检出率≥98%；

4.2.6ASCH 检出率≥90%；

4.2.7软件系统功能包括图像加载，自动识别，图像浏览，

报告出具，病例查询，图像和数据管理，LIS/HIS系统对接；

4.2.8支持5G在线数据学习、训练，保证系统迭代速度；

提供与电信运营商5G合作协议或官方证明；

4.2.9可以在图像上添加注释；可以在图像上进行长度测

量、面积测量；

4.2.10可以对数字切片图像的指定区域范围进行输出，格

式保持不变；

4.2.11具有基于网页的切片图像管理软件，可对所有筛查

的数据进行查询、管理；

4.2.12可以建立切片数据库，按照病例、标本和玻片等信

息进行分类存档及智能化管理；

4.2.13支持模糊检索，通过输入一个关键词能够检索到有

关的项目、病例、标本、切片；

4.2.14能够基于网页生成图文并茂的病例报告。能够与

LIS/HIS/PACS等病理科使用的软件系统集成，并现实数据的调取与报告的存储；

4.2.15使用主流Linux发行版作为后台数据服务器操作系

统；

4.2.16使用Neo4j图数据库存放各类关联关系数据；

4.2.17系统所有界面响应时间不超过3秒，并提供测试数

据清单；

4.2.18系统采用B/S架构，并具有高并发能力，提供横向

硬件扩展能力；

4.2.19系统数据可用性≥99.99%以上；系统支持负载均衡、

多机热备；

4.2.20分析软件亦具备独立的软件分析系统注册证；

4.2.21支持使用用户名密码、短信验证码、人脸识别以及

安全U盾等方式进行身份验证登录；

4.2.22支持数字病理图像的快速浏览，对9张及以上病理

切片同步对比浏览；在不同染色的多切片放置角度有偏差时自动对齐角度，便于进行对比观察。（需提供操作截图）

4.2.23对数字病理切片除横向、竖向的标准角度之外, 可

对数字切片进行任意角度旋转，以便观察。（需提供截图）

4.2.24离线阅片：在内网断网情况下也可以进行图像数据

的浏览；

4.3运算存储部分

4.3.1配置专用运算服务器，扫描完成的数据自动提取分

析，自动归档管理；

4.3.2服务器性能应等于或优于：CPU至强W-2123 4核；内

存 16GB；显卡：GTX2080Ti 2；硬盘：256GSSD & 10TB机械

4.4整体要求

4.4.1该设备能够对妇科细胞学切片进行快速大批量扫描，

全自动分析并进行切片阴阳性判读。对切片中每个视野的细胞进行评价并提供分类级别结果给诊断医生。

4.4.2分析系统与扫描设备为同一厂家，而非搭载在其他企

业的硬件设备，以保证系统的兼容性与售后统一性；提供整套软硬件系统的医疗器械注册证；

4.4.3设备整机质保≥1年；

4.4.4提供完整的使用培训；

4.4.5后续软件数据新增、产品升级不再收取额外的费用；

4.4.6制造商具备ISO9001质量体系认证证书；

4.4.7制造商具备ISO13485医疗器械质量管理认证证书；

4.4.8制造商具备GB/T 29490-2013知识产权管理体系认证

证书；

4.4.9制造商具备ISO27001信息安全体系认证证书；

4.4.10产品应至少包含：扫描仪主机*1，扫描工作站*1，

分析工作站*1，智能分析软件*1，切片关系系统*1

5.数据存储系统

5.1NAS统一存储，产品必须拥有自主知识产权，不接受 OEM

产品，不接受分布式架构；

5.2NAS采用厂商自研企业界NAS操作系统，非开源软件，

提供企业级NAS系统软件著作权证书复印件并加盖存储厂商有效印章；

5.3保证病理切片数据的快速处理，存储硬件配置需满足：

控制器处理器总物理核心数≥64核，缓存≥256GB 缓存，接口不低于 8*1GB,8*10GB ETH 网口(含多模 SFP+)，支持控制器扩展横向扩展，扩展时不能中断业务；

5.4容量要求：108*14TB 7.2K RPM NL SAS硬盘单元(3.5"),，

12*960GB SSD 硬盘，采用RAID6模式后且减去两块热备盘后，保证1024TiB可用容量；

5.5为确保整套病理业务系统可行性，存储设备需要与病理

扫描仪完全兼容，提供扫描仪提供商和存储厂商双方盖章的兼容性承诺函；

5.6为保证病理扫描仪可以快速访问数据，多个文件系统能

够挂载在根目录，实现全局统一命名空间访问。提供具备CNAS(中国合格评定国家认可委员会)资质的三方权威评测机构签字盖章的测试报告复印件，加盖存储厂商有效印章；

5.7为确保数字化病理的冷热温数据合理保存，存储系统需

支持文件系统分级功能，支持基于文件粒度在 SSD 与 HDD 之间 做分级。提供具备 CNAS(中国合格评定国家认可委员会)资质的三方权威评测机构签字盖章的测试报告复印件，加盖存储厂商有效印章；

5.8近三年入选gartner通用磁盘阵列存储魔力四象限领导

者象限，并提供相关证明材料。

（二）东院区病理科购置数字化病理切片扫描仪1台

1.配置要求

1.1数字病理扫描仪*1台；

1.2数字病理扫描工作站*1台；

1.3扫描控制软件*1套；

1.4本地阅片软件*1套；

1.5数字切片管理系统*1套；

1.6远程会诊申请端软件*1套；

1.7宫颈细胞扫描分析系统1套；

2.明场部分技术指标

2.1加载数量：全自动一键式扫描，无人值守，单次可扫描

切片数≥40张；

2.2物镜：配置高端物镜，数值孔径≥0.8；

2.3扫描方式：明场采用线性扫描技术，配置行频≥30KHz

的线阵扫描相机，保证扫描连续性和最小图像拼接次数；提供所使用相机的说明文件、内部安装照片以备核查；

2.4明场扫描速度：20倍扫描，组织面积15mm*15mm，扫描

时间≤25s；要求提供国家食药监部门的检验报告复印件，以备验收核查；

2.5扫描图像分辨率：20倍扫描，分辨率≤0.25微米/像素；

40倍扫描，分辨率≤0.125微米/像素；

2.6平台驱动：载片平台采用线性磁轴驱动，非丝杆驱动，

确保超高精度控制，需提供技术说明；

2.7涉及远程连接功能的医疗设备，需具备资质的国有测评

机构出具信息安全等级保护三级（含）以上报告；

2.8全自动一键扫描，初次扫描成功率≥99.8%。

2.9为保证扫描数据稳定可靠，数字切片必须为单一文件，

不接受多文件组成文件包形式。

2.10支持识别切片标签：打印体数字，条码，二维码；自

动识别组织区域，同时也可人工设定或修改扫描区域；自动预设焦点，也可人工添加或减少焦点；可实现扫片过程中实时显示扫描动态和浏览数字切片；

2.11设备支持后续升级人工智能诊断软件，提供至少2份

与扫描仪同一制造商获得的智能分析系统产品注册证；

2.12可自由变换任意倍数进行全切片观察浏览，也可选择

指定的倍数观察浏览；可随时添加个性化标注，能测量长度、周长、面积等，并可对所有标记进行管理；可多张图像同步移动、缩放，进行对比浏览分析；可以对数字切片图像的指定区域范围进行高清截图；可使用导航图，快速浏览整张数字切片；

2.13可对数字切片除横向、竖向的角度之外的任意角度进

行旋转，以便观察；要求提供软件操作截图，以备验收核查；

2.14支持多系统使用：Windowhttp://**系统，电脑、

平板、手机进行切片浏览；要求提供软件操作截图，以备验收核查；

2.15支持一个屏幕同时显示至少9张图像，并智能找到相

同位置，可将对一张切片的缩放、拖动，同步给同屏幕的其他切片。要求提供软件操作截图，以备验收核查；

2.16配置的远程会诊申请端软件系统涉及病理数据的处理

与诊断，应当具备独立的二类医疗器械注册证，提供与扫描设备同一制造商的会诊软件二类医疗器械注册证复印件。

2.17申请端可上传完整病人资料：病人基本信息、临床病

史、数字切片、检验报告单、影像图像、大 体照片；提交的资料中数字病理切片、影像图像的存储较大，配置专用的断点续传功能，保证数据的稳定传输；申请端可选择会诊专家或直接由会诊中心分配专家会诊，可查看专家的简介、擅长领域、联系方式。

2.18支持移动端IOS和Android系统的APP，支持微信小程

序直接诊断，非手机网页浏览。能通过手机 APP进行病例的分配、转诊、退回、查询报告、专家诊断等。提供包含此功能细节的界面截图，要求提供微信小程序数字病理会诊平台著作权证书复印件。

2.19系统在全 (略) 的区域医联体远程病理中心建

设经验，且每个建设的 (略) 超过30家；提供3个以上此类建设经验，建设单位的联系人、职位及正式盖章证明，以便核对；

2.20设备支持与“ (略) 管理研究所2021年度《中

(略) 排行榜-全国专科声誉排名》”病理科排名前5医疗机构的官方病理远程会诊平台无缝对接，满足后续学术交流需求，提供盖章的对接成功证明或同一制造商会诊平台部署成功证明。

3.荧光部分技术参数

3.1成像设备：单色荧光相机，高分辨率 CMOS≥500 万像

素；面阵式扫描成像；像元≥3.45μm×3.45μm，确保系统稳定性。

3.2荧光扫描速度：15mm×15mm 区域，3色扫描时间≤

12min；6色扫描时间≤25min。

3.3整机一体化设计，没有外联光源等其他硬件，荧光模块

直接嵌入数字病理扫描仪，不干扰扫描仪原有的明场光路，实现扫描仪既能扫描荧光也能扫描明场切片。

3.4条形码识别: 支持主流条形码行业标准（例如Code 128

code 2 of 5等）。

3.5采用主动制冷sCOMS单色相机，保证暗场噪点最低。提

供相机说明书。

3.6专业级荧光LED光源，不同通道自动切换对应光源波长；

3.7滤镜配置: 3~8位置电动滤镜转轮；

3.8通道数: 6通道，包含DAPI、Orange、Cy5、Cy7、Green、

Red，也可在订货前根据需求配置其他通道。后续可持续扩展8通道，提供扩展8通道之后的内部结构证明照片。

3.9软件图像采集为流程化操作界面，简单易用，支持中英

文切换；

3.10图像采集过程可自动寻找组织、自动扫描、自动聚焦、

自动白平衡、自动曝光、自动对焦、自动拼接，实现快速高质量高分辨率图片采集，要求色彩逼真；

3.11自动探测荧光样品组织区域，快速筛选目标扫描区域，

不需要手动检测；提供区域自动识别效果的软件截图。

3.12同一标本不同染色可进行对比观察，设定同时移动、

缩放；

3.13图像处理及测量功能：分离组合通道，多种滤镜算法，

实时、后期反卷积，测量长度、面积、荧光强度等多种参数；

3.14系统具备在透射光或荧光模式下拍摄置于载玻片下的

生物样本的荧光明场整体扫描仪的医疗器械注册证。

3.15系统工作站：等于或优于Inter Core i7-8700k CPU，

内存≥32GB，硬盘≥2TB，专业级图形卡，高分辨率 27 英寸 LED 显示器。

3.16项目支持团队应具备病理远程会诊平台系统项目交付

相应资质。项目交付团队成员应具备：PMP资质证书，要求提供证书复印件及工程师在制造商单位的社保缴纳证明。

4.病理远程会诊平台参数要求

4.1系统架构

4.1.1系统采用B/S架构，支持Linux系统部署，方便使用

与扩展；并发访问量≥1000个，页面响应时间≤1秒；

4.1.2系统由申请端、专家端、管理端组成，不同角色权限

不同；系统支持多层级业务管理，支持医疗机构、外部合作机构、外部合作专家的整体管理；

4.1.3支持国产化系统部署，支持的操作系统包括：华为欧

拉、中科麒麟、红旗Linux等系统；

4.1.4系统传输的数据由SQL Server专用数据库进行统一

管理，保证安全性与后续的其他应用；

4.1.5该病理远程会诊平台具备独立的二类医疗器械注册

证，提供注册证复印件。

4.2申请端模块

4.2.1申请端可上传完整病人资料：病人基本信息、临床病

史、数字切片、检验报告单、影像图像、大体照片；系统可 (略) 病理科信息系统，自动调取病理号对应的病人完整资料；可根据病理号快速筛选出对应的数字切片，提高操作效率，避免切片选择错误造成误诊；

4.2.2申请提交的资料中数字病理切片、影像图像的文件较

大，配置专用的断点续传功能，保证数据的稳定传输；

4.2.3申请端可选择会诊专家或直接由会诊中心分配专家

会诊，可查看专家的简介、擅长领域、联系方式。

4.3专家端模块

4.3.1专家诊断过程中可调用诊断模板，直接调取模板并做

相应修改，减少医生的报告录入时间；诊断模板分为公有与私有，私有模板为专家在自己账户内定制修改，以适合自己的诊断习惯；对于系统性诊断的大标本，可调用结构化诊断模板；

4.3.2实现多级审核，初级医生可提交给高级专家审核，复

审专家需在报告上签署姓名；也可邀请专家咨询诊断意见，被邀请专家仅提供诊断意见，不在报告上签署电子签名；

4.3.3可转诊至同级别区域会诊中心，由其他专家出具最终

报告；也可转诊至更高级别的国内会诊平台；

4.3.4具有免疫组化和分子的开单系统，专家可快速选择套

餐发 (略) ，套餐内容可自定义修改；开单完成后， (略) 可在申请端查看医嘱；

4.3.5专家可对每一个上传的病例进行切片制片评价和诊

断符合度评价；对不满足诊断要求的病例，可直接退回申请端；

4.3.6专家端可实时 (略) 端进行音视频会诊交流，

音视频功能支持在系统内直接运行，非弹出插件或安装程序；

4.3.7专家端可将浏览操作同 (略) 端，同步浏览数

字切片，达到多头显微镜共揽的效果，提高沟通效率，并兼具教学功能；

4.3.8有移动端IOS和Android系统的APP，支持微信小程

序直接诊断，非手机网页浏览；能通过手机APP进行病例的分配、转诊、退回、查询报告、专家诊断等操作；

4.3.9冰冻报告实现两位专家异地同时签名，随机的安排两

位专家（非预约）可同时进行会诊，异地同步签名并出具报告；

4.3.10病人信息、数字切片、诊断书写均可在同一界面完

成，不需要跳转页面；

4.3.11在会诊系统内多张切片可同时同步进行对比浏览，

最多可打开10张；

4.3.12支持直接打开DICOM文件进行影像文件浏览；

4.3.13设置管理专家权限，可对所有平台会诊的诊断符合

度进行评价；

4.3.14实现远程冰冻快速会诊，从病理科制片完成后，扫

描切片到专家出具正式报告，时间不超过15分钟。

4.3.15术中冰冻会诊采用预约机制，预约时可输入病人资

料、联系方式、申请单附件。

4.3.16会诊提交后，专家可马上浏览还未完全上传的图像

数据，不需等待所有数据完全上传。

4.3.17冰冻报告需两位专家同时签名，专家不必在同一台

电脑浏览，可异地会诊后，异地签署电子签名。

4.3.18包含音视频功能，非外接独立软件，专家和基层医

院可实现音视频实时交流，提供功能截图。

4.3.19设置质控专家权限，可对所有平台会诊的诊断符合

度进行评价。支持对所有诊断结论进行统计分析，可根据诊断标准度、结论确切性对报告质量进行智能评分，对于报告质量进行统计。支持对会诊及时率、会诊工作量进行统计。

4.4管理端模块

4.4.1病理数据中心可对所辖各级医疗机构病例数据进行

查询与统计。可按照筛选条件进行查询，如：病理医生、会诊申请机构、诊断时间段、所属亚专科、会诊类别等进行详细的统计，通过表格与图表两种方式汇总展示并打印报表。

4.4.2数据存储支持DICOM、TIFF标准格式，也兼容目前国

内主流的病理扫描设备扫描的图像文件，包括以下品牌：滨松、3DHISTECH、莱卡、江丰、优纳、帝麦克斯、麦克奥迪、蔡司；

4.4.3有移动端IOS和Android系统的APP，支持微信小程

序直接诊断，非手机网页浏览。能通过手机APP进行病例的分配、转诊、退回、查询报告、专家诊断等。提供包含此功能细节的界面截图，提供微信小程序数字病理会诊平台著作权证书复印件。

4.4.4后台可统计会诊专家的会诊量，可查看各地区病理会

诊收费标准。

4.4.5热更新，无缝升级：在系统工作状态下可同时升级，

不影响系统使用。

4.4.6后续可升级在线免疫组化定量分析，提供界面截图；

4.5其他要求

4.5.1该系统在全国有国 (略) 以上建设经验，且每

个建设的 (略) 超过30家；提供3个以上此类建设经验，建设单位的联系人、职位及正式盖章证明。

4.5.2支持对接CA系统，提供电子签名功能。

4.5.3系统有大规模的冰冻快速会诊应用案例，提供50家

以上已经开展冰冻快速会诊应用的单位、联系人及联系方式，以便核对。

4.5.4系统在全 (略) 的区域医联体远程病理中心

建设经验，且每个建设的 (略) 超过30家；提供3个以上此类建设经验，建设单位的联系人、职位及正式盖章证明，以便核对；

5.宫颈细胞扫描分析系统技术参数

5.1光学扫描部分

5.1.1全自动扫描，支持无人值守，可单次加载扫描≥40

片；

5.1.2切片使用线性相机扫描，配置相机行频≥30KHz；

5.1.3使用LED光源透射玻片扫描；

5.1.4使用一键式自动操作，实现快速装载和扫描；

5.1.5切片规格：≥1 英寸X 3 英寸 (25.4 cm x 7.62 cm) ；

5.1.6物镜：20倍，数值孔径≥0.8 ；

5.1.7定位精度：扫描系统载物台A、X、Y、Z方向的重复定位精度应≤0.05微米。

5.1.8扫描分辨率：≤0.25μm/pixel (20×), ≤0.125μm/pixel (40×)；

5.1.9扫描及分析综合速度: 15mm×15mm范围，单张切片扫

描、存储及分析时间≤60秒；

5.1.10多层扫描：最多支持≥20层多层扫描，层距可自行

调整；

5.1.11对焦地图：可自动在组织上分布对焦点，或者手动

更改对焦点密度、手动增加、移动、删除对焦点；

5.1.12可自动和手动设置白平衡校正点，用以色彩校正和

平场校正；

5.1.13支持扫描过程手动停止扫描，加入切片，继续断点

续扫描；

5.1.14支持条形码识别：一维、二维QR码，自动识别存储

病理号，自动绑定病史；

5.2软件分析部分

5.2.1分析的数据为完整存储的全景切片，而非显微镜视

野；

5.2.2开放试剂，兼容目前主流的制片方式和液基试剂品

牌；

5.2.3软件阴性排除率≥60%；

5.2.4HSIL 检出率≥99.9%；

5.2.5LSIL 检出率≥98%；

5.2.6ASCH 检出率≥90%；

5.2.7软件系统功能包括图像加载，自动识别，图像浏览，

报告出具，病例查询，图像和数据管理，LIS/HIS系统对接；

5.2.8支持5G在线数据学习、训练，保证系统迭代速度；

提供与电信运营商5G合作协议或官方证明；

5.2.9可以在图像上添加注释；可以在图像上进行长度测

量、面积测量；

5.2.10可以对数字切片图像的指定区域范围进行输出，格

式保持不变；

5.2.11具有基于网页的切片图像管理软件，可对所有筛查

的数据进行查询、管理；

5.2.12可以建立切片数据库，按照病例、标本和玻片等信

息进行分类存档及智能化管理；

5.2.13支持模糊检索，通过输入一个关键词能够检索到有

关的项目、病例、标本、切片；

5.2.14能够基于网页生成图文并茂的病例报告。能够与

LIS/HIS/PACS等病理科使用的软件系统集成，并现实数据的调取与报告的存储；

5.2.15使用主流Linux发行版作为后台数据服务器操作系

统；

5.2.16使用Neo4j图数据库存放各类关联关系数据；

5.2.17系统所有界面响应时间不超过3秒，并提供测试数

据清单；

5.2.18系统采用B/S架构，并具有高并发能力，提供横向

硬件扩展能力；

5.2.19系统数据可用性≥99.99%以上；系统支持负载均衡、

多机热备；

5.2.20分析软件亦具备独立的软件分析系统注册证；

5.2.21支持使用用户名密码、短信验证码、人脸识别以及

安全U盾等方式进行身份验证登录；

5.2.22支持数字病理图像的快速浏览，对9张及以上病理

切片同步对比浏览；在不同染色的多切片放置角度有偏差时自动对齐角度，便于进行对比观察。（需提供操作截图）

5.2.23对数字病理切片除横向、竖向的标准角度之外, 可

对数字切片进行任意角度旋转，以便观察。（需提供截图）

5.2.24离线阅片：在内网断网情况下也可以进行图像数据

的浏览；

5.3运算存储部分

5.3.1配置专用运算服务器，扫描完成的数据自动提取分

析，自动归档管理；

5.3.2服务器性能应等于或优于：CPU至强W-2123 4核；内

存 16GB；显卡：GTX2080Ti 2；硬盘：256GSSD & 10TB机械

5.4整体要求

5.4.1该设备能够对妇科细胞学切片进行快速大批量扫描，

全自动分析并进行切片阴阳性判读。对切片中每个视野的细胞进行评价并提供分类级别结果给诊断医生。

5.4.2分析系统与扫描设备为同一厂家，而非搭载在其他企

业的硬件设备，以保证系统的兼容性与售后统一性；提供整套软硬件系统的医疗器械注册证；

5.4.3设备整机质保≥1年；

5.4.4提供完整的使用培训；

5.4.5后续软件数据新增、产品升级不再收取额外的费用；

5.4.6制造商具备ISO9001质量体系认证证书；

5.4.7制造商具备ISO13485医疗器械质量管理认证证书；

5.4.8制造商具备GB/T 29490-2013知识产权管理体系认证

证书；

5.4.9制造商具备ISO27001信息安全体系认证证书；

5.4.10产品应至少包含：扫描仪主机*1，扫描工作站*1，

分析工作站*1，智能分析软件*1，切片关系系统*1

四、采购项目综合要求

①售后服务承诺（含保修期，维修响应时间等）

②装机培训方案

③中选公司需提供维修资料，悬挂于设备上的简明操作手册，操作卡片等

④谈判中供应商可准备特别优惠条款，如保修期、培训方案、学术支持、设备及配件耗材优惠等

五、项目评议标准

评委根据本项目承办科室所提出的各项要求，对投标人进行综合评判，并客观公正地进行推荐排序。

六、磋商程序和方法

（一）供应商应派其授权代表持有效身份证件按采购文件规定的时间递交磋商响应文件，并准备参加磋商。

（二）供应商应当在磋商文件“供应商报名须知”要求的截止时间前，将响应文件密封送达磋商会议现场。在截止时间后送达的响应文件为无效文件，磋商小组应当拒收。

（三）供应商在提交响应文件截止时间前，可以对所提交的响应文件进行补充、修改或者撤回。补充、修改的内容作为响应文件的组成部分。补充、修改的内容与响应文件不一致的，以补充、修改的内容为准。

（四）磋商小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。

（五） 磋商小组所有成员应当集中与单一供应商分别进行磋商，并给予所有参加的供应商平等的磋商机会。

七、磋商资格评审

磋商小组将依据磋商文件要求，对所有供应商提交的磋商文件进行资格评审；对未实质性响应文件要求的，磋商小组应现场告知供应商，取消其参加评标资格。

八、抽签及参与磋商

（一）实质性响应磋商文件资格要求的供应商按所抽取的磋商顺序，依次与磋商小组分别进行磋商。

（二）磋商小组将就磋商文件中的技术、服务要求、合同草案条款等与供应商一一洽谈。

（三）磋商小组可以根据磋商文件和磋商情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款。

（四）对磋商文件作出实质性变动是磋商文件的有效组成部分，应当以书面形式同时通知所有参加磋商的供应商。

（五）磋商结束后，磋商小组将要求不少于三家参加磋商的供应商在规定时间内提交最后报价，提交最后报价的供应商不少于3家。最后报价是供应商磋商响应文件的有效组成部分。

（六）响应供应商的报价均超过了采购预算，磋商活动终止。

（七）竞争性磋商共有*轮报价。*轮报价后，评委对供应商承诺的事项进行综合评议，若出现不能明确推荐第一名或第二名的供应商时，组织与之相对应的供应商进行第四轮报价。

九、供应商报名须知

（一）报名起止时间：

**日8时至**日17时30分截止。

（二）报名方式：因疫情的影响，目前只接收邮寄报名，请供 (略) 原章后 (略) (略) 招标采购办106室（报名表自行下载）。报名时间以发快递邮寄时间为准（建议发顺丰快递）。

（三）报名联系电话：采购管理办公室 0710-*

（四）报名资料清单：（ (略) 原章）

1.法人证明或法人授权委托书（请严格按照附件1格式出具法人和受托人的身份证复印件）

2.营业执照

3.按照本采购文件“项目商务资质要求”提供相关证明材料。

4.公司承诺书（对本公司提供报名资料复印件真实性的承诺）。

（五）采购会议时间：以招标采购办电话通知时间为准。

（六）注意事项：

1.供应商在接到会议通知后将投标文件密封，并按要求准备好标书五份（一正四副），将正本和所有的副本、电子文档密封，并进行包封。包装封皮上均应注明项目名称、项目编号、包号、供应商名称，加盖供应商单位公章。如果投标人未按上述要求密封，其投标文件将被拒绝接收。

2. 参与投标时需具有法定代表人或其他组织或自然人等资格证明文件，法定代表人或其他组织或自然人不能亲自投标的，可以授权他人进行投标，需提供授权委托书，项目受托人身份证原件等各类资料证件。（供应商根据自身情况提供对应的证明材料，此项资料除了投标文件中需提供外，额外放一份在密封完好的投标文件外面，投标时用于核对身份）。

3.若采购会议前更换受托人，新受托人需携带新的法人授权委托书和相关资料到现场；若采购会议前更换代理产品品牌，需在会前1-3天将新的相关授权书交至采购管理办审核。

4. 因疫情原因，将根据需要组织线上开标，线上开标结束后，供应商需认真填写承诺书（格式详见附件2）并加盖公章，并于3日内将承诺书邮寄至医学装备部（联系电话：0710-*）。

附件1：

法定代表人授权委托书

致：

我（姓名）系（单位名称）的法定代表人，现授权委托本单位（姓名）为该项目代理人，代表我 (略) 组织的（项目名称）（项目编号为：）采购，授权事项:

。

委托期限：。受托人在办理上述事宜过程中以其自己名义 (略) 均予以承认。受托人无权转让委托权。

受托人在本单位的任职部门及职务：

受托人身份证号：

受委托人的联系方式（手机）：

附：1、单位法定代表人身份证复印件（复印正、反两面）

2、受托人身份证复印件（复印正、反两面）

委托单位（供应商）： （公章）

法定代表人（签字或个人印章）：

受委托人（签字）：

授权日期：年月日

附件2：

项目名称：

项目编号：

• (略) (略) 该项目采购文件的要求。

二、供应产品：

合计金额：元。 大写：

三、供货及安装期：日历天；供货及安装期每被延误一天罚款元。

四、承诺的其他事项

供应商代表签名：

年 月 日

(略) (略) 拟对如下项目进行采购，欢迎符合条件且诚意合作的供应商报名参与。

一、项目概述

项目编码：XYYYXJ-*

项目名称：数字化病理切片扫描仪2台

项目预算总额：根据本项目内容，按市场行情报价，其中超出本项目财务预算金额的为无效报价。

项目概述：①本项目以竞争性磋商方式进行询价，然后按与之相对应的政府采购程序开展采购活动。 (略) 区、东院区病理科购置数字化病理切片扫描仪2台。

二、项目商务资质要求

（一）供应商资质要求：

1.公司注册资金不少于100万元（必有项）

2.公司注册时间不少于1年（必有项）

3.只允许 (略) 报名（必有项）

4.公司经营范围需包含本项目（必有项）

①法人授权书

②公司营业执照

③医疗器械经营许可证

(略) 销售产品的所有授权

⑤医疗设备备案证明或注册证

5.现场样品要求（可选项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

(二）投标文件要求：

必须提供装订成册一式五套的投标文件（含一正四副及电子版）。包含的内容依次为：

1.标书目录（注意标明页码）（必有项）

2.投标函、廉洁承诺书（必有项）

3.报价表（ (略) 方采购文件配置需求一览表表）（必有项）

4.法定代表人身份证（含法人身份证正反面复印件）（必有项）

5.授权委托书（格式详见附件1）（必有项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

7.提供现场资质审查的原件资料（与“项目商务资质要求” 中第4条一一对应；是复印 (略) 的公章）（必有项）

8.技术响应表（必有项）

9.项目方案（可选项）

10.公司财务状况（可选项）

11.同类项目业绩的印证材料（必有项）

12.其他（可选项）

（三）注意事项：

1.请注明设备的标配、选配项目价格表及质保期（设备正常工作

必需的配置须包含在标配中）（必有项）

2.请提供硬件及软件配置详细描述说明；主要配件和易损配件价

格表，优惠价格或优惠折扣；耗材目录、来源及参考价格（没有耗材的可不做说明）。（可选项）

3.宣传设备的彩页等等（必有项）

4.与项目有关的承诺、报价单等书面承诺 (略) 受托人签字，如有虚假应标，一经查实作废标处理。（必有项）

5.各供应商代表报价以人民币报价为准， (略) 内谈判最

终价格为准。（必有项）

6.付款方 (略) (略) 有关规定执行。

三、采购项目技术要求

（一） (略) 区病理科购置数字化病理切片扫描仪1台

1.配置要求

1.1数字病理扫描仪1台；

1.2数字病理扫描工作站1台；

1.3扫描控制软件1套；

1.4本地阅片软件1套；

1.5数字切片管理系统1套；

1.6远程会诊申请端软件1套；

1.7宫颈细胞扫描分析系统1套；

1.8数据存储系统1套

2.技术指标

2.1加载数量：全自动一键式扫描，无人值守，单次可扫描切片

≥40张；

2.2物镜：配置高端物镜，数值孔径≥0.8；

2.3扫描方式：采用线性扫描技术，配置行频≥30KHz的线阵扫

描相机，保证扫描连续性和最小图像拼接次数；提供所使用相机的说明文件、内部安装照片以备核查；

2.4扫描速度：20倍扫描，组织面积15mm*15mm，扫描时间≤25s；

要求提供国家食药监部门的检验报告复印件，以备验收核查；

2.5扫描图像分辨率：20倍扫描，分辨率≤0.25微米/像素；40

倍扫描，分辨率≤0.125微米/像素；

2.6平台驱动：载片平台采用线性磁轴驱动，非丝杆驱动，确保

超高精度控制，需提供技术说明；

2.7后续可原设备升级多色荧光扫描模块，最高匹配8色荧光，

要求提供具备荧光扫描功能的医疗器械注册证证明，并提供荧光模块升级后在设备内部的场景照片，以便核对；

2.8扫描工作站：处理器优于或等于Intel Core I5；内存≥16GB；

硬盘≥1TB；网卡：支持千兆及以上带宽；显示器等于或优于23.8英寸。

2.9涉及远程连接功能的医疗设备，需具备资质的国有测评机

构出具信息安全等级保护三级证书；

2.10全自动一键扫描，初次扫描成功率≥99.8%。

2.11为保证扫描数据稳定可靠，数字切片必须为单一文件，不

接受多文件组成文件包形式。

2.12支持识别切片标签：打印体数字，条码，二维码；自动识

别组织区域，同时也可人工设定或修改扫描区域；自动预设焦点，也可人工添加或减少焦点；可实现扫片过程中实时显示扫描动态和浏览数字切片；

2.13设备支持后续升级人工智能诊断软件，提供至少2份与扫

描仪同一制造商获得的智能分析系统产品注册证；

2.14可自由变换任意倍数进行全切片观察浏览，也可选择指定

的倍数观察浏览；可随时添加个性化标注，能测量长度、周长、面积等，并可对所有标记进行管理；可多张图像同步移动、缩放，进行对比浏览分析；可以对数字切片图像的指定区域范围进行高清截图；可使用导航图，快速浏览整张数字切片；

2.15可对数字切片除横向、竖向的角度之外的任意角度进行旋

转，以便观察；要求提供软件操作截图，以备验收核查；

2.16支持多系统使用：Windowhttp://**系统，电脑、平板、

手机进行切片浏览；要求提供软件操作截图，以备验收核查；

2.17支持一个屏幕同时显示至少9张图像，并智能找到相同位

置，可将对一张切片的缩放、拖动，同步给同屏幕的其他切片。要求提供软件操作截图，以备验收核查；

2.18配置的远程会诊申请端软件系统涉及病理数据的处理与诊

断，应当具备独立的二类医疗器械注册证，提供与扫描设备同一制造商的会诊软件二类医疗器械注册证复印件。

2.19申请端可上传完整病人资料：病人基本信息、临床病史、

数字切片、检验报告单、影像图像、大 体照片；提交的资料中数字病理切片、影像图像的存储较大，配置专用的断点续传功能，保证数据的稳定传输；申请端可选择会诊专家或直接由会诊中心分配专家会诊，可查看专家的简介、擅长领域、联系方式。

2.20支持移动端IOS和Android系统的APP，支持微信小程序直

接诊断，非手机网页浏览。能通过手机 APP进行病例的分配、转诊、退回、查询报告、专家诊断等。提供包含此功能细节的界面截图，要求提供微信小程序数字病理会诊平台著作权证书复印件。

2.21系统在全 (略) 的区域医联体远程病理中心建设经

验，且每个建设的 (略) 超过30家；提供3个以上此类建设经验，建设单位的联系人、职位及正式盖章证明，以便核对；

2.22设备支持与病理科排名前5医疗机构的官方病理远程会诊

平台无缝对接，满足后续学术交流需求，提供盖章的对接成功证明或同一制造商会诊平台部署成功证明。

3.病理远程会诊平台参数要求

3.1系统架构

3.1.1系统采用B/S架构，支持Linux系统部署，方便使用

与扩展；并发访问量≥1000个，页面响应时间≤1秒；

3.1.2系统由申请端、专家端、管理端组成，不同角色权限

不同；系统支持多层级业务管理，支持医疗机构、外部合作机构、外部合作专家的整体管理；

3.1.3支持国产化系统部署，支持的操作系统包括：华为欧

拉、中科麒麟、红旗Linux等系统；

3.1.4系统传输的数据由SQL Server专用数据库进行统一

管理，保证安全性与后续的其他应用；

3.1.5该病理远程会诊平台具备独立的二类医疗器械注册

证，提供注册证复印件。

3.2申请端模块

3.2.1申请端可上传完整病人资料：病人基本信息、临床病

史、数字切片、检验报告单、影像图像、大体照片；系统可 (略) 病理科信息系统，自动调取病理号对应的病人完整资料；可根据病理号快速筛选出对应的数字切片，提高操作效率，避免切片选择错误造成误诊；

3.2.2申请提交的资料中数字病理切片、影像图像的文件较

大，配置专用的断点续传功能，保证数据的稳定传输；

3.2.3申请端可选择会诊专家或直接由会诊中心分配专家

会诊，可查看专家的简介、擅长领域、联系方式。

3.3专家端模块

3.3.1专家诊断过程中可调用诊断模板，直接调取模板并做

相应修改，减少医生的报告录入时间；诊断模板分为公有与私有，私有模板为专家在自己账户内定制修改，以适合自己的诊断习惯；对于系统性诊断的大标本，可调用结构化诊断模板；

3.3.2实现多级审核，初级医生可提交给高级专家审核，复

审专家需在报告上签署姓名；也可邀请专家咨询诊断意见，被邀请专家仅提供诊断意见，不在报告上签署电子签名；

3.3.3可转诊至同级别区域会诊中心，由其他专家出具最终

报告；也可转诊至更高级别的国内会诊平台；

3.3.4具有免疫组化和分子的开单系统，专家可快速选择套

餐发 (略) ，套餐内容可自定义修改；开单完成后， (略) 可在申请端查看医嘱；

3.3.5专家可对每一个上传的病例进行切片制片评价和诊

断符合度评价；对不满足诊断要求的病例，可直接退回申请端；

3.3.6专家端可实时 (略) 端进行音视频会诊交流，

音视频功能支持在系统内直接运行，非弹出插件或安装程序；

3.3.7专家端可将浏览操作同 (略) 端，同步浏览数

字切片，达到多头显微镜共揽的效果，提高沟通效率，并兼具教学功能；

3.3.8有移动端IOS和Android系统的APP，支持微信小程

序直接诊断，非手机网页浏览；能通过手机APP进行病例的分配、转诊、退回、查询报告、专家诊断等操作；

3.3.9冰冻报告实现两位专家异地同时签名，随机的安排两

位专家（非预约）可同时进行会诊，异地同步签名并出具报告；

3.3.10病人信息、数字切片、诊断书写均可在同一界面完

成，不需要跳转页面；

3.3.11在会诊系统内多张切片可同时同步进行对比浏览，

最多可打开10张；

3.3.12支持直接打开DICOM文件进行影像文件浏览；

3.3.13设置管理专家权限，可对所有平台会诊的诊断符合

度进行评价；

3.3.14实现远程冰冻快速会诊，从病理科制片完成后，扫

描切片到专家出具正式报告，时间不超过15分钟。

3.3.15术中冰冻会诊采用预约机制，预约时可输入病人资

料、联系方式、申请单附件。

3.3.16会诊提交后，专家可马上浏览还未完全上传的图像

数据，不需等待所有数据完全上传。

3.3.17冰冻报告需两位专家同时签名，专家不必在同一台

电脑浏览，可异地会诊后，异地签署电子签名。

3.3.18包含音视频功能，非外接独立软件，专家和基层医

院可实现音视频实时交流，提供功能截图。

3.3.19设置质控专家权限，可对所有平台会诊的诊断符合

度进行评价。支持对所有诊断结论进行统计分析，可根据诊断标准度、结论确切性对报告质量进行智能评分，对于报告质量进行统计。支持对会诊及时率、会诊工作量进行统计。

3.4管理端模块

3.4.1病理数据中心可对所辖各级医疗机构病例数据进行

查询与统计。可按照筛选条件进行查询，如：病理医生、会诊申请机构、诊断时间段、所属亚专科、会诊类别等进行详细的统计，通过表格与图表两种方式汇总展示并打印报表。

3.4.2数据存储支持DICOM、TIFF标准格式，也兼容目前国

内主流的病理扫描设备扫描的图像文件，包括以下品牌：滨松、3DHISTECH、莱卡、江丰、优纳、帝麦克斯、麦克奥迪、蔡司；

3.4.3有移动端IOS和Android系统的APP，支持微信小程

序直接诊断，非手机网页浏览。能通过手机APP进行病例的分配、转诊、退回、查询报告、专家诊断等。提供包含此功能细节的界面截图，提供微信小程序数字病理会诊平台著作权证书复印件。

3.4.4后台可统计会诊专家的会诊量，可查看各地区病理会

诊收费标准。

3.4.5热更新，无缝升级：在系统工作状态下可同时升级，

不影响系统使用。

3.4.6后续可升级在线免疫组化定量分析，提供界面截图；

3.5其他要求

3.5.1该系统在全国有国 (略) 以上建设经验，且每

个建设的 (略) 超过30家；提供3个以上此类建设经验，建设单位的联系人、职位及正式盖章证明。

3.5.2支持对接CA系统，提供电子签名功能。

3.5.3系统有大规模的冰冻快速会诊应用案例，提供50家

以上已经开展冰冻快速会诊应用的单位、联系人及联系方式，以便核对。

3.5.4系统在全 (略) 的区域医联体远程病理中心

建设经验，且每个建设的 (略) 超过30家；提供3个以上此类建设经验，建设单位的联系人、职位及正式盖章证明，以便核对；

4.宫颈细胞扫描分析系统技术参数

4.1光学扫描部分

4.1.1全自动扫描，支持无人值守，可单次加载扫描≥40

片；

4.1.2切片使用线性相机扫描，配置相机行频≥30KHz；

4.1.3使用LED光源透射玻片扫描；

4.1.4使用一键式自动操作，实现快速装载和扫描；

4.1.5切片规格：≥1 英寸X 3 英寸 (25.4 cm x 7.62 cm) ；

4.1.6物镜：20倍，数值孔径≥0.8 ；

4.1.7定位精度：扫描系统载物台A、X、Y、Z方向的重复定位精度应≤0.05微米。

4.1.8扫描分辨率：≤0.25μm/pixel (20×), ≤0.125μm/pixel (40×)；

4.1.9扫描及分析综合速度: 15mm×15mm范围，单张切片扫

描、存储及分析时间≤60秒；

4.1.10多层扫描：最多支持≥20层多层扫描，层距可自行

调整；

4.1.11对焦地图：可自动在组织上分布对焦点，或者手动

更改对焦点密度、手动增加、移动、删除对焦点；

4.1.12可自动和手动设置白平衡校正点，用以色彩校正和

平场校正；

4.1.13支持扫描过程手动停止扫描，加入切片，继续断点

续扫描；

4.1.14支持条形码识别：一维、二维QR码，自动识别存储

病理号，自动绑定病史；

4.2软件分析部分

4.2.1分析的数据为完整存储的全景切片，而非显微镜视

野；

4.2.2开放试剂，兼容目前主流的制片方式和液基试剂品

牌；

2.2.3软件阴性排除率≥60%；

4.2.4HSIL 检出率≥99.9%；

4.2.5LSIL 检出率≥98%；

4.2.6ASCH 检出率≥90%；

4.2.7软件系统功能包括图像加载，自动识别，图像浏览，

报告出具，病例查询，图像和数据管理，LIS/HIS系统对接；

4.2.8支持5G在线数据学习、训练，保证系统迭代速度；

提供与电信运营商5G合作协议或官方证明；

4.2.9可以在图像上添加注释；可以在图像上进行长度测

量、面积测量；

4.2.10可以对数字切片图像的指定区域范围进行输出，格

式保持不变；

4.2.11具有基于网页的切片图像管理软件，可对所有筛查

的数据进行查询、管理；

4.2.12可以建立切片数据库，按照病例、标本和玻片等信

息进行分类存档及智能化管理；

4.2.13支持模糊检索，通过输入一个关键词能够检索到有

关的项目、病例、标本、切片；

4.2.14能够基于网页生成图文并茂的病例报告。能够与

LIS/HIS/PACS等病理科使用的软件系统集成，并现实数据的调取与报告的存储；

4.2.15使用主流Linux发行版作为后台数据服务器操作系

统；

4.2.16使用Neo4j图数据库存放各类关联关系数据；

4.2.17系统所有界面响应时间不超过3秒，并提供测试数

据清单；

4.2.18系统采用B/S架构，并具有高并发能力，提供横向

硬件扩展能力；

4.2.19系统数据可用性≥99.99%以上；系统支持负载均衡、

多机热备；

4.2.20分析软件亦具备独立的软件分析系统注册证；

4.2.21支持使用用户名密码、短信验证码、人脸识别以及

安全U盾等方式进行身份验证登录；

4.2.22支持数字病理图像的快速浏览，对9张及以上病理

切片同步对比浏览；在不同染色的多切片放置角度有偏差时自动对齐角度，便于进行对比观察。（需提供操作截图）

4.2.23对数字病理切片除横向、竖向的标准角度之外, 可

对数字切片进行任意角度旋转，以便观察。（需提供截图）

4.2.24离线阅片：在内网断网情况下也可以进行图像数据

的浏览；

4.3运算存储部分

4.3.1配置专用运算服务器，扫描完成的数据自动提取分

析，自动归档管理；

4.3.2服务器性能应等于或优于：CPU至强W-2123 4核；内

存 16GB；显卡：GTX2080Ti 2；硬盘：256GSSD & 10TB机械

4.4整体要求

4.4.1该设备能够对妇科细胞学切片进行快速大批量扫描，

全自动分析并进行切片阴阳性判读。对切片中每个视野的细胞进行评价并提供分类级别结果给诊断医生。

4.4.2分析系统与扫描设备为同一厂家，而非搭载在其他企

业的硬件设备，以保证系统的兼容性与售后统一性；提供整套软硬件系统的医疗器械注册证；

4.4.3设备整机质保≥1年；

4.4.4提供完整的使用培训；

4.4.5后续软件数据新增、产品升级不再收取额外的费用；

4.4.6制造商具备ISO9001质量体系认证证书；

4.4.7制造商具备ISO13485医疗器械质量管理认证证书；

4.4.8制造商具备GB/T 29490-2013知识产权管理体系认证

证书；

4.4.9制造商具备ISO27001信息安全体系认证证书；

4.4.10产品应至少包含：扫描仪主机*1，扫描工作站*1，

分析工作站*1，智能分析软件*1，切片关系系统*1

5.数据存储系统

5.1NAS统一存储，产品必须拥有自主知识产权，不接受 OEM

产品，不接受分布式架构；

5.2NAS采用厂商自研企业界NAS操作系统，非开源软件，

提供企业级NAS系统软件著作权证书复印件并加盖存储厂商有效印章；

5.3保证病理切片数据的快速处理，存储硬件配置需满足：

控制器处理器总物理核心数≥64核，缓存≥256GB 缓存，接口不低于 8*1GB,8*10GB ETH 网口(含多模 SFP+)，支持控制器扩展横向扩展，扩展时不能中断业务；

5.4容量要求：108*14TB 7.2K RPM NL SAS硬盘单元(3.5"),，

12*960GB SSD 硬盘，采用RAID6模式后且减去两块热备盘后，保证1024TiB可用容量；

5.5为确保整套病理业务系统可行性，存储设备需要与病理

扫描仪完全兼容，提供扫描仪提供商和存储厂商双方盖章的兼容性承诺函；

5.6为保证病理扫描仪可以快速访问数据，多个文件系统能

够挂载在根目录，实现全局统一命名空间访问。提供具备CNAS(中国合格评定国家认可委员会)资质的三方权威评测机构签字盖章的测试报告复印件，加盖存储厂商有效印章；

5.7为确保数字化病理的冷热温数据合理保存，存储系统需

支持文件系统分级功能，支持基于文件粒度在 SSD 与 HDD 之间 做分级。提供具备 CNAS(中国合格评定国家认可委员会)资质的三方权威评测机构签字盖章的测试报告复印件，加盖存储厂商有效印章；

5.8近三年入选gartner通用磁盘阵列存储魔力四象限领导

者象限，并提供相关证明材料。

（二）东院区病理科购置数字化病理切片扫描仪1台

1.配置要求

1.1数字病理扫描仪*1台；

1.2数字病理扫描工作站*1台；

1.3扫描控制软件*1套；

1.4本地阅片软件*1套；

1.5数字切片管理系统*1套；

1.6远程会诊申请端软件*1套；

1.7宫颈细胞扫描分析系统1套；

2.明场部分技术指标

2.1加载数量：全自动一键式扫描，无人值守，单次可扫描

切片数≥40张；

2.2物镜：配置高端物镜，数值孔径≥0.8；

2.3扫描方式：明场采用线性扫描技术，配置行频≥30KHz

的线阵扫描相机，保证扫描连续性和最小图像拼接次数；提供所使用相机的说明文件、内部安装照片以备核查；

2.4明场扫描速度：20倍扫描，组织面积15mm*15mm，扫描

时间≤25s；要求提供国家食药监部门的检验报告复印件，以备验收核查；

2.5扫描图像分辨率：20倍扫描，分辨率≤0.25微米/像素；

40倍扫描，分辨率≤0.125微米/像素；

2.6平台驱动：载片平台采用线性磁轴驱动，非丝杆驱动，

确保超高精度控制，需提供技术说明；

2.7涉及远程连接功能的医疗设备，需具备资质的国有测评

机构出具信息安全等级保护三级（含）以上报告；

2.8全自动一键扫描，初次扫描成功率≥99.8%。

2.9为保证扫描数据稳定可靠，数字切片必须为单一文件，

不接受多文件组成文件包形式。

2.10支持识别切片标签：打印体数字，条码，二维码；自

动识别组织区域，同时也可人工设定或修改扫描区域；自动预设焦点，也可人工添加或减少焦点；可实现扫片过程中实时显示扫描动态和浏览数字切片；

2.11设备支持后续升级人工智能诊断软件，提供至少2份

与扫描仪同一制造商获得的智能分析系统产品注册证；

2.12可自由变换任意倍数进行全切片观察浏览，也可选择

指定的倍数观察浏览；可随时添加个性化标注，能测量长度、周长、面积等，并可对所有标记进行管理；可多张图像同步移动、缩放，进行对比浏览分析；可以对数字切片图像的指定区域范围进行高清截图；可使用导航图，快速浏览整张数字切片；

2.13可对数字切片除横向、竖向的角度之外的任意角度进

行旋转，以便观察；要求提供软件操作截图，以备验收核查；

2.14支持多系统使用：Windowhttp://**系统，电脑、

平板、手机进行切片浏览；要求提供软件操作截图，以备验收核查；

2.15支持一个屏幕同时显示至少9张图像，并智能找到相

同位置，可将对一张切片的缩放、拖动，同步给同屏幕的其他切片。要求提供软件操作截图，以备验收核查；

2.16配置的远程会诊申请端软件系统涉及病理数据的处理

与诊断，应当具备独立的二类医疗器械注册证，提供与扫描设备同一制造商的会诊软件二类医疗器械注册证复印件。

2.17申请端可上传完整病人资料：病人基本信息、临床病

史、数字切片、检验报告单、影像图像、大 体照片；提交的资料中数字病理切片、影像图像的存储较大，配置专用的断点续传功能，保证数据的稳定传输；申请端可选择会诊专家或直接由会诊中心分配专家会诊，可查看专家的简介、擅长领域、联系方式。

2.18支持移动端IOS和Android系统的APP，支持微信小程

序直接诊断，非手机网页浏览。能通过手机 APP进行病例的分配、转诊、退回、查询报告、专家诊断等。提供包含此功能细节的界面截图，要求提供微信小程序数字病理会诊平台著作权证书复印件。

2.19系统在全 (略) 的区域医联体远程病理中心建

设经验，且每个建设的 (略) 超过30家；提供3个以上此类建设经验，建设单位的联系人、职位及正式盖章证明，以便核对；

2.20设备支持与“ (略) 管理研究所2021年度《中

(略) 排行榜-全国专科声誉排名》”病理科排名前5医疗机构的官方病理远程会诊平台无缝对接，满足后续学术交流需求，提供盖章的对接成功证明或同一制造商会诊平台部署成功证明。

3.荧光部分技术参数

3.1成像设备：单色荧光相机，高分辨率 CMOS≥500 万像

素；面阵式扫描成像；像元≥3.45μm×3.45μm，确保系统稳定性。

3.2荧光扫描速度：15mm×15mm 区域，3色扫描时间≤

12min；6色扫描时间≤25min。

3.3整机一体化设计，没有外联光源等其他硬件，荧光模块

直接嵌入数字病理扫描仪，不干扰扫描仪原有的明场光路，实现扫描仪既能扫描荧光也能扫描明场切片。

3.4条形码识别: 支持主流条形码行业标准（例如Code 128

code 2 of 5等）。

3.5采用主动制冷sCOMS单色相机，保证暗场噪点最低。提

供相机说明书。

3.6专业级荧光LED光源，不同通道自动切换对应光源波长；

3.7滤镜配置: 3~8位置电动滤镜转轮；

3.8通道数: 6通道，包含DAPI、Orange、Cy5、Cy7、Green、

Red，也可在订货前根据需求配置其他通道。后续可持续扩展8通道，提供扩展8通道之后的内部结构证明照片。

3.9软件图像采集为流程化操作界面，简单易用，支持中英

文切换；

3.10图像采集过程可自动寻找组织、自动扫描、自动聚焦、

自动白平衡、自动曝光、自动对焦、自动拼接，实现快速高质量高分辨率图片采集，要求色彩逼真；

3.11自动探测荧光样品组织区域，快速筛选目标扫描区域，

不需要手动检测；提供区域自动识别效果的软件截图。

3.12同一标本不同染色可进行对比观察，设定同时移动、

缩放；

3.13图像处理及测量功能：分离组合通道，多种滤镜算法，

实时、后期反卷积，测量长度、面积、荧光强度等多种参数；

3.14系统具备在透射光或荧光模式下拍摄置于载玻片下的

生物样本的荧光明场整体扫描仪的医疗器械注册证。

3.15系统工作站：等于或优于Inter Core i7-8700k CPU，

内存≥32GB，硬盘≥2TB，专业级图形卡，高分辨率 27 英寸 LED 显示器。

3.16项目支持团队应具备病理远程会诊平台系统项目交付

相应资质。项目交付团队成员应具备：PMP资质证书，要求提供证书复印件及工程师在制造商单位的社保缴纳证明。

4.病理远程会诊平台参数要求

4.1系统架构

4.1.1系统采用B/S架构，支持Linux系统部署，方便使用

与扩展；并发访问量≥1000个，页面响应时间≤1秒；

4.1.2系统由申请端、专家端、管理端组成，不同角色权限

不同；系统支持多层级业务管理，支持医疗机构、外部合作机构、外部合作专家的整体管理；

4.1.3支持国产化系统部署，支持的操作系统包括：华为欧

拉、中科麒麟、红旗Linux等系统；

4.1.4系统传输的数据由SQL Server专用数据库进行统一

管理，保证安全性与后续的其他应用；

4.1.5该病理远程会诊平台具备独立的二类医疗器械注册

证，提供注册证复印件。

4.2申请端模块

4.2.1申请端可上传完整病人资料：病人基本信息、临床病

史、数字切片、检验报告单、影像图像、大体照片；系统可 (略) 病理科信息系统，自动调取病理号对应的病人完整资料；可根据病理号快速筛选出对应的数字切片，提高操作效率，避免切片选择错误造成误诊；

4.2.2申请提交的资料中数字病理切片、影像图像的文件较

大，配置专用的断点续传功能，保证数据的稳定传输；

4.2.3申请端可选择会诊专家或直接由会诊中心分配专家

会诊，可查看专家的简介、擅长领域、联系方式。

4.3专家端模块

4.3.1专家诊断过程中可调用诊断模板，直接调取模板并做

相应修改，减少医生的报告录入时间；诊断模板分为公有与私有，私有模板为专家在自己账户内定制修改，以适合自己的诊断习惯；对于系统性诊断的大标本，可调用结构化诊断模板；

4.3.2实现多级审核，初级医生可提交给高级专家审核，复

审专家需在报告上签署姓名；也可邀请专家咨询诊断意见，被邀请专家仅提供诊断意见，不在报告上签署电子签名；

4.3.3可转诊至同级别区域会诊中心，由其他专家出具最终

报告；也可转诊至更高级别的国内会诊平台；

4.3.4具有免疫组化和分子的开单系统，专家可快速选择套

餐发 (略) ，套餐内容可自定义修改；开单完成后， (略) 可在申请端查看医嘱；

4.3.5专家可对每一个上传的病例进行切片制片评价和诊

断符合度评价；对不满足诊断要求的病例，可直接退回申请端；

4.3.6专家端可实时 (略) 端进行音视频会诊交流，

音视频功能支持在系统内直接运行，非弹出插件或安装程序；

4.3.7专家端可将浏览操作同 (略) 端，同步浏览数

字切片，达到多头显微镜共揽的效果，提高沟通效率，并兼具教学功能；

4.3.8有移动端IOS和Android系统的APP，支持微信小程

序直接诊断，非手机网页浏览；能通过手机APP进行病例的分配、转诊、退回、查询报告、专家诊断等操作；

4.3.9冰冻报告实现两位专家异地同时签名，随机的安排两

位专家（非预约）可同时进行会诊，异地同步签名并出具报告；

4.3.10病人信息、数字切片、诊断书写均可在同一界面完

成，不需要跳转页面；

4.3.11在会诊系统内多张切片可同时同步进行对比浏览，

最多可打开10张；

4.3.12支持直接打开DICOM文件进行影像文件浏览；

4.3.13设置管理专家权限，可对所有平台会诊的诊断符合

度进行评价；

4.3.14实现远程冰冻快速会诊，从病理科制片完成后，扫

描切片到专家出具正式报告，时间不超过15分钟。

4.3.15术中冰冻会诊采用预约机制，预约时可输入病人资

料、联系方式、申请单附件。

4.3.16会诊提交后，专家可马上浏览还未完全上传的图像

数据，不需等待所有数据完全上传。

4.3.17冰冻报告需两位专家同时签名，专家不必在同一台

电脑浏览，可异地会诊后，异地签署电子签名。

4.3.18包含音视频功能，非外接独立软件，专家和基层医

院可实现音视频实时交流，提供功能截图。

4.3.19设置质控专家权限，可对所有平台会诊的诊断符合

度进行评价。支持对所有诊断结论进行统计分析，可根据诊断标准度、结论确切性对报告质量进行智能评分，对于报告质量进行统计。支持对会诊及时率、会诊工作量进行统计。

4.4管理端模块

4.4.1病理数据中心可对所辖各级医疗机构病例数据进行

查询与统计。可按照筛选条件进行查询，如：病理医生、会诊申请机构、诊断时间段、所属亚专科、会诊类别等进行详细的统计，通过表格与图表两种方式汇总展示并打印报表。

4.4.2数据存储支持DICOM、TIFF标准格式，也兼容目前国

内主流的病理扫描设备扫描的图像文件，包括以下品牌：滨松、3DHISTECH、莱卡、江丰、优纳、帝麦克斯、麦克奥迪、蔡司；

4.4.3有移动端IOS和Android系统的APP，支持微信小程

序直接诊断，非手机网页浏览。能通过手机APP进行病例的分配、转诊、退回、查询报告、专家诊断等。提供包含此功能细节的界面截图，提供微信小程序数字病理会诊平台著作权证书复印件。

4.4.4后台可统计会诊专家的会诊量，可查看各地区病理会

诊收费标准。

4.4.5热更新，无缝升级：在系统工作状态下可同时升级，

不影响系统使用。

4.4.6后续可升级在线免疫组化定量分析，提供界面截图；

4.5其他要求

4.5.1该系统在全国有国 (略) 以上建设经验，且每

个建设的 (略) 超过30家；提供3个以上此类建设经验，建设单位的联系人、职位及正式盖章证明。

4.5.2支持对接CA系统，提供电子签名功能。

4.5.3系统有大规模的冰冻快速会诊应用案例，提供50家

以上已经开展冰冻快速会诊应用的单位、联系人及联系方式，以便核对。

4.5.4系统在全 (略) 的区域医联体远程病理中心

建设经验，且每个建设的 (略) 超过30家；提供3个以上此类建设经验，建设单位的联系人、职位及正式盖章证明，以便核对；

5.宫颈细胞扫描分析系统技术参数

5.1光学扫描部分

5.1.1全自动扫描，支持无人值守，可单次加载扫描≥40

片；

5.1.2切片使用线性相机扫描，配置相机行频≥30KHz；

5.1.3使用LED光源透射玻片扫描；

5.1.4使用一键式自动操作，实现快速装载和扫描；

5.1.5切片规格：≥1 英寸X 3 英寸 (25.4 cm x 7.62 cm) ；

5.1.6物镜：20倍，数值孔径≥0.8 ；

5.1.7定位精度：扫描系统载物台A、X、Y、Z方向的重复定位精度应≤0.05微米。

5.1.8扫描分辨率：≤0.25μm/pixel (20×), ≤0.125μm/pixel (40×)；

5.1.9扫描及分析综合速度: 15mm×15mm范围，单张切片扫

描、存储及分析时间≤60秒；

5.1.10多层扫描：最多支持≥20层多层扫描，层距可自行

调整；

5.1.11对焦地图：可自动在组织上分布对焦点，或者手动

更改对焦点密度、手动增加、移动、删除对焦点；

5.1.12可自动和手动设置白平衡校正点，用以色彩校正和

平场校正；

5.1.13支持扫描过程手动停止扫描，加入切片，继续断点

续扫描；

5.1.14支持条形码识别：一维、二维QR码，自动识别存储

病理号，自动绑定病史；

5.2软件分析部分

5.2.1分析的数据为完整存储的全景切片，而非显微镜视

野；

5.2.2开放试剂，兼容目前主流的制片方式和液基试剂品

牌；

5.2.3软件阴性排除率≥60%；

5.2.4HSIL 检出率≥99.9%；

5.2.5LSIL 检出率≥98%；

5.2.6ASCH 检出率≥90%；

5.2.7软件系统功能包括图像加载，自动识别，图像浏览，

报告出具，病例查询，图像和数据管理，LIS/HIS系统对接；

5.2.8支持5G在线数据学习、训练，保证系统迭代速度；

提供与电信运营商5G合作协议或官方证明；

5.2.9可以在图像上添加注释；可以在图像上进行长度测

量、面积测量；

5.2.10可以对数字切片图像的指定区域范围进行输出，格

式保持不变；

5.2.11具有基于网页的切片图像管理软件，可对所有筛查

的数据进行查询、管理；

5.2.12可以建立切片数据库，按照病例、标本和玻片等信

息进行分类存档及智能化管理；

5.2.13支持模糊检索，通过输入一个关键词能够检索到有

关的项目、病例、标本、切片；

5.2.14能够基于网页生成图文并茂的病例报告。能够与

LIS/HIS/PACS等病理科使用的软件系统集成，并现实数据的调取与报告的存储；

5.2.15使用主流Linux发行版作为后台数据服务器操作系

统；

5.2.16使用Neo4j图数据库存放各类关联关系数据；

5.2.17系统所有界面响应时间不超过3秒，并提供测试数

据清单；

5.2.18系统采用B/S架构，并具有高并发能力，提供横向

硬件扩展能力；

5.2.19系统数据可用性≥99.99%以上；系统支持负载均衡、

多机热备；

5.2.20分析软件亦具备独立的软件分析系统注册证；

5.2.21支持使用用户名密码、短信验证码、人脸识别以及

安全U盾等方式进行身份验证登录；

5.2.22支持数字病理图像的快速浏览，对9张及以上病理

切片同步对比浏览；在不同染色的多切片放置角度有偏差时自动对齐角度，便于进行对比观察。（需提供操作截图）

5.2.23对数字病理切片除横向、竖向的标准角度之外, 可

对数字切片进行任意角度旋转，以便观察。（需提供截图）

5.2.24离线阅片：在内网断网情况下也可以进行图像数据

的浏览；

5.3运算存储部分

5.3.1配置专用运算服务器，扫描完成的数据自动提取分

析，自动归档管理；

5.3.2服务器性能应等于或优于：CPU至强W-2123 4核；内

存 16GB；显卡：GTX2080Ti 2；硬盘：256GSSD & 10TB机械

5.4整体要求

5.4.1该设备能够对妇科细胞学切片进行快速大批量扫描，

全自动分析并进行切片阴阳性判读。对切片中每个视野的细胞进行评价并提供分类级别结果给诊断医生。

5.4.2分析系统与扫描设备为同一厂家，而非搭载在其他企

业的硬件设备，以保证系统的兼容性与售后统一性；提供整套软硬件系统的医疗器械注册证；

5.4.3设备整机质保≥1年；

5.4.4提供完整的使用培训；

5.4.5后续软件数据新增、产品升级不再收取额外的费用；

5.4.6制造商具备ISO9001质量体系认证证书；

5.4.7制造商具备ISO13485医疗器械质量管理认证证书；

5.4.8制造商具备GB/T 29490-2013知识产权管理体系认证

证书；

5.4.9制造商具备ISO27001信息安全体系认证证书；

5.4.10产品应至少包含：扫描仪主机*1，扫描工作站*1，

分析工作站*1，智能分析软件*1，切片关系系统*1

四、采购项目综合要求

①售后服务承诺（含保修期，维修响应时间等）

②装机培训方案

③中选公司需提供维修资料，悬挂于设备上的简明操作手册，操作卡片等

④谈判中供应商可准备特别优惠条款，如保修期、培训方案、学术支持、设备及配件耗材优惠等

五、项目评议标准

评委根据本项目承办科室所提出的各项要求，对投标人进行综合评判，并客观公正地进行推荐排序。

六、磋商程序和方法

（一）供应商应派其授权代表持有效身份证件按采购文件规定的时间递交磋商响应文件，并准备参加磋商。

（二）供应商应当在磋商文件“供应商报名须知”要求的截止时间前，将响应文件密封送达磋商会议现场。在截止时间后送达的响应文件为无效文件，磋商小组应当拒收。

（三）供应商在提交响应文件截止时间前，可以对所提交的响应文件进行补充、修改或者撤回。补充、修改的内容作为响应文件的组成部分。补充、修改的内容与响应文件不一致的，以补充、修改的内容为准。

（四）磋商小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。

（五） 磋商小组所有成员应当集中与单一供应商分别进行磋商，并给予所有参加的供应商平等的磋商机会。

七、磋商资格评审

磋商小组将依据磋商文件要求，对所有供应商提交的磋商文件进行资格评审；对未实质性响应文件要求的，磋商小组应现场告知供应商，取消其参加评标资格。

八、抽签及参与磋商

（一）实质性响应磋商文件资格要求的供应商按所抽取的磋商顺序，依次与磋商小组分别进行磋商。

（二）磋商小组将就磋商文件中的技术、服务要求、合同草案条款等与供应商一一洽谈。

（三）磋商小组可以根据磋商文件和磋商情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款。

（四）对磋商文件作出实质性变动是磋商文件的有效组成部分，应当以书面形式同时通知所有参加磋商的供应商。

（五）磋商结束后，磋商小组将要求不少于三家参加磋商的供应商在规定时间内提交最后报价，提交最后报价的供应商不少于3家。最后报价是供应商磋商响应文件的有效组成部分。

（六）响应供应商的报价均超过了采购预算，磋商活动终止。

（七）竞争性磋商共有*轮报价。*轮报价后，评委对供应商承诺的事项进行综合评议，若出现不能明确推荐第一名或第二名的供应商时，组织与之相对应的供应商进行第四轮报价。

九、供应商报名须知

（一）报名起止时间：

**日8时至**日17时30分截止。

（二）报名方式：因疫情的影响，目前只接收邮寄报名，请供 (略) 原章后 (略) (略) 招标采购办106室（报名表自行下载）。报名时间以发快递邮寄时间为准（建议发顺丰快递）。

（三）报名联系电话：采购管理办公室 0710-*

（四）报名资料清单：（ (略) 原章）

1.法人证明或法人授权委托书（请严格按照附件1格式出具法人和受托人的身份证复印件）

2.营业执照

3.按照本采购文件“项目商务资质要求”提供相关证明材料。

4.公司承诺书（对本公司提供报名资料复印件真实性的承诺）。

（五）采购会议时间：以招标采购办电话通知时间为准。

（六）注意事项：

1.供应商在接到会议通知后将投标文件密封，并按要求准备好标书五份（一正四副），将正本和所有的副本、电子文档密封，并进行包封。包装封皮上均应注明项目名称、项目编号、包号、供应商名称，加盖供应商单位公章。如果投标人未按上述要求密封，其投标文件将被拒绝接收。

2. 参与投标时需具有法定代表人或其他组织或自然人等资格证明文件，法定代表人或其他组织或自然人不能亲自投标的，可以授权他人进行投标，需提供授权委托书，项目受托人身份证原件等各类资料证件。（供应商根据自身情况提供对应的证明材料，此项资料除了投标文件中需提供外，额外放一份在密封完好的投标文件外面，投标时用于核对身份）。

3.若采购会议前更换受托人，新受托人需携带新的法人授权委托书和相关资料到现场；若采购会议前更换代理产品品牌，需在会前1-3天将新的相关授权书交至采购管理办审核。

4. 因疫情原因，将根据需要组织线上开标，线上开标结束后，供应商需认真填写承诺书（格式详见附件2）并加盖公章，并于3日内将承诺书邮寄至医学装备部（联系电话：0710-*）。

附件1：

法定代表人授权委托书

致：

我（姓名）系（单位名称）的法定代表人，现授权委托本单位（姓名）为该项目代理人，代表我 (略) 组织的（项目名称）（项目编号为：）采购，授权事项:

。

委托期限：。受托人在办理上述事宜过程中以其自己名义 (略) 均予以承认。受托人无权转让委托权。

受托人在本单位的任职部门及职务：

受托人身份证号：

受委托人的联系方式（手机）：

附：1、单位法定代表人身份证复印件（复印正、反两面）

2、受托人身份证复印件（复印正、反两面）

委托单位（供应商）： （公章）

法定代表人（签字或个人印章）：

受委托人（签字）：

授权日期：年月日

附件2：

项目名称：

项目编号：

• (略) (略) 该项目采购文件的要求。

二、供应产品：

合计金额：元。 大写：

三、供货及安装期：日历天；供货及安装期每被延误一天罚款元。

四、承诺的其他事项

供应商代表签名：

年 月 日