北部联盟药品、医用耗材（含检验试剂）招标公告
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北部联盟药品、医用耗材（含检验试剂）招标公告
2022年新疆北部联盟医用耗材（含检验试剂）集中议价采购项目招标公告
各相关企业：
一、集中议价采购目录
以北部联盟各医疗机构临床需求为导向，通过北部联盟专家遴选形式确定集中议价采购目录。具体目录详见《2022年新疆北部联盟医用耗材（含检验试）集中议价采购目录》代理公司网站免费下载
二、采购周期
采购周期自中选结果执行日起暂定24个月，采购周期内如遇国家、联盟集采、自治区统一集采中包含的医用耗材，执行国家、联盟集采、自治区的中选医用耗材目录。
三、申报资格
（一）申报企业资格及相关要求
1.申报生产企业、经营企业、医疗器械注册人及委托生产企业必须依法取得相应证照。
2.申报企业在采购文件挂网公布之日起前两年内，无严重违法记录，企业不存在因申报品种质 (略) 级及以上药品监督管理部门处罚并公告的情况。未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》，未被国家或联盟地区依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级。
（二）申报产品资格要求
1.申报产品属于集中议价采购品种范围，并获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。
2.申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。采购周期内必须承诺保证产品质量和按时足额供应。
3.申报企业应遵守《专利法》《反不正当竞争法》等相关法律法规，并承担相关法律责任。
四、采购执行说明
北部联盟包括联盟地区内塔城地区、伊犁州、博州、阿勒泰地区、 (略) 和四师、五师、七师，九师、十师等兵团所有公立医疗机构、医保定点军队医疗机构（简称“医疗机构”）。鼓励医保定点社会办医疗机构参加。参加的医疗机构应统一执行自治区、北部联盟医疗机构集中议价采购的相关规定和中选结果。
五、信息公告获取方式
本次北部联盟医用耗材（含检验试剂）集中议价采购工作所有公告、通知等信息通过以下平台发布：
（一）新疆医保服务平台（网址：http://**）
（二）新疆生产建设兵团药品和医用耗材招采管理系统
（网址：http://**#/）
（三）北部联盟各地州医疗保障局微信公众号或官方网站上发布
（四） (略) （网站http://**）
六、申报方式
本次北部联盟医用耗材（含检验试剂）集中议价采购工作通过集中议价系统（系统网址：http://**）进行网上报名、申报产品网上申报、网上报价、远程开标、远程议价等一系列工作均在该系统上完成。
七、时间、地点安排
（一）网上报名时间：**日- 12月2日，采购文件300元/份；
（二）网上报价：**日- 13日上午10:00-19:00截止；
（三）网上解密：**日上午10:00-19:00截止；
（四）开标时间：**日上午10:00时（北京时间）；
（五）评标地点： (略) ；
（六）评标时间：**日-18日。
八、联系方式
（一）监督电话：0901-*
（二）招标代理机构地址： (略) 经开区乌昌路252号九方财富广场A座6楼623室
业务咨询：郭女士电话：0991-*
技术咨询：张先生电话：0991-*
各相关企业：
一、药品集中议价采购目录及分组
（一）药品集中议价采购目录
以北部联盟各医疗机构临床需求为导向，通过北部联盟专家遴选确定集中议价采购目录。具体目录详见《2022年新疆北部联盟药品集中议价采购目录》代理公司网站免费下载
（二）药品分组
药品分为A组和B组。
A组：原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂，通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药，根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016第51号）新注册分类第四类批准的仿制药品，纳入《 (略) 药品目录集》的药品，在境内生产获得CGMP、MHRA、FDA、JGMP认证证书 (略) 场的国产药品。
B组：除A组外的其他药品。
A组的药品还需提供证明该质量层次的相关材料，证明材料需在申报信息截止时间前有效，截止日期之后取得的相关证明材料视为无效。
二、采购周期
采购周期自中选结果执行日起暂定24个月，采购周期内如遇国家、联盟集采、自治区统一集采中包含的药品，执行国家、联盟集采、自治区的中选药品目录。
三、申报资格
（一）申报企业资格及相关要求
1.经国家药品监督管理部门批准、在中国 (略) 的药品生产企业（国外及港澳台地区生产企业国内总代理、药品生产企 (略) (略) 、 (略) 许可持有人视同生产企业）及相关配送企业均可申报参加。
2.申报企业在采购文件挂网公布之日起前两年内，无严重违法记录，企业不存在因申报药品质 (略) 级及以上药品监督管理部门处罚并公告的情况。未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》，未被国家或联盟地区依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级。
（二）申报药品资格要求
1.申报药品属于集中议价采购产品范围，并获得有效中华人民共和国药品批准文号批件。
2.申报药品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。采购周期内必须承诺保证药品质量和按时足额供应。
四、采购执行说明
北部联盟包括联盟地区内塔城地区、伊犁州、博州、阿勒泰地区、 (略) 和四师、五师、七师，九师、十师等兵团所有公立医疗机构、医保定点军队医疗机构（简称“医疗机构”）。鼓励医保定点社会办医疗机构参加。参加的医疗机构应统一执行自治区、北部联盟医疗机构集中议价采购的相关规定和中选结果。
五、信息公告获取方式
本次北部联盟药品集中议价采购工作所有公告、通知等信息通过以下平台发布：
（一）新疆医保服务平台
（网址：http://**）
（二）新疆生产建设兵团药品和药品招采管理系统
（网址：http://**#/）
（三）北部联盟各地州医疗保障局微信公众号或官方网站上发布
（四） (略)
（网站http://**）
六、申报方式
本次北部联盟药品集中议价采购工作通过集中议价系统（系统网址：http://**）进行网上报名、申报药品网上申报、网上报价、远程开标、远程议价等一系列工作均在该系统上完成。
七、时间、地点安排
（一）网上报名时间：**日- 12月2日；
（二）网上报价：**日- 13日上午10:00-19:00截止；
（三）网上解密：**日上午10:00-19:00截止；
（四）开标时间：**日上午10:00时（北京时间）；
（五）评标地点： (略) ；
（六）评标时间：**日-18日。
八、联系方式
（一）监督电话：0901-*
（二）招标代理机构地址： (略) 经开区乌昌路252号九方财富广场A座6楼623室
业务咨询：郭女士电话：0991-*
技术咨询：张先生电话：0991-*
2022年新疆北部联盟医用耗材（含检验试剂）集中议价采购项目招标公告
各相关企业：
一、集中议价采购目录
以北部联盟各医疗机构临床需求为导向，通过北部联盟专家遴选形式确定集中议价采购目录。具体目录详见《2022年新疆北部联盟医用耗材（含检验试）集中议价采购目录》代理公司网站免费下载
二、采购周期
采购周期自中选结果执行日起暂定24个月，采购周期内如遇国家、联盟集采、自治区统一集采中包含的医用耗材，执行国家、联盟集采、自治区的中选医用耗材目录。
三、申报资格
（一）申报企业资格及相关要求
1.申报生产企业、经营企业、医疗器械注册人及委托生产企业必须依法取得相应证照。
2.申报企业在采购文件挂网公布之日起前两年内，无严重违法记录，企业不存在因申报品种质 (略) 级及以上药品监督管理部门处罚并公告的情况。未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》，未被国家或联盟地区依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级。
（二）申报产品资格要求
1.申报产品属于集中议价采购品种范围，并获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。
2.申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。采购周期内必须承诺保证产品质量和按时足额供应。
3.申报企业应遵守《专利法》《反不正当竞争法》等相关法律法规，并承担相关法律责任。
四、采购执行说明
北部联盟包括联盟地区内塔城地区、伊犁州、博州、阿勒泰地区、 (略) 和四师、五师、七师，九师、十师等兵团所有公立医疗机构、医保定点军队医疗机构（简称“医疗机构”）。鼓励医保定点社会办医疗机构参加。参加的医疗机构应统一执行自治区、北部联盟医疗机构集中议价采购的相关规定和中选结果。
五、信息公告获取方式
本次北部联盟医用耗材（含检验试剂）集中议价采购工作所有公告、通知等信息通过以下平台发布：
（一）新疆医保服务平台（网址：http://**）
（二）新疆生产建设兵团药品和医用耗材招采管理系统
（网址：http://**#/）
（三）北部联盟各地州医疗保障局微信公众号或官方网站上发布
（四） (略) （网站http://**）
六、申报方式
本次北部联盟医用耗材（含检验试剂）集中议价采购工作通过集中议价系统（系统网址：http://**）进行网上报名、申报产品网上申报、网上报价、远程开标、远程议价等一系列工作均在该系统上完成。
七、时间、地点安排
（一）网上报名时间：**日- 12月2日，采购文件300元/份；
（二）网上报价：**日- 13日上午10:00-19:00截止；
（三）网上解密：**日上午10:00-19:00截止；
（四）开标时间：**日上午10:00时（北京时间）；
（五）评标地点： (略) ；
（六）评标时间：**日-18日。
八、联系方式
（一）监督电话：0901-*
（二）招标代理机构地址： (略) 经开区乌昌路252号九方财富广场A座6楼623室
业务咨询：郭女士电话：0991-*
技术咨询：张先生电话：0991-*
各相关企业：
一、药品集中议价采购目录及分组
（一）药品集中议价采购目录
以北部联盟各医疗机构临床需求为导向，通过北部联盟专家遴选确定集中议价采购目录。具体目录详见《2022年新疆北部联盟药品集中议价采购目录》代理公司网站免费下载
（二）药品分组
药品分为A组和B组。
A组：原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂，通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药，根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016第51号）新注册分类第四类批准的仿制药品，纳入《 (略) 药品目录集》的药品，在境内生产获得CGMP、MHRA、FDA、JGMP认证证书 (略) 场的国产药品。
B组：除A组外的其他药品。
A组的药品还需提供证明该质量层次的相关材料，证明材料需在申报信息截止时间前有效，截止日期之后取得的相关证明材料视为无效。
二、采购周期
采购周期自中选结果执行日起暂定24个月，采购周期内如遇国家、联盟集采、自治区统一集采中包含的药品，执行国家、联盟集采、自治区的中选药品目录。
三、申报资格
（一）申报企业资格及相关要求
1.经国家药品监督管理部门批准、在中国 (略) 的药品生产企业（国外及港澳台地区生产企业国内总代理、药品生产企 (略) (略) 、 (略) 许可持有人视同生产企业）及相关配送企业均可申报参加。
2.申报企业在采购文件挂网公布之日起前两年内，无严重违法记录，企业不存在因申报药品质 (略) 级及以上药品监督管理部门处罚并公告的情况。未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》，未被国家或联盟地区依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级。
（二）申报药品资格要求
1.申报药品属于集中议价采购产品范围，并获得有效中华人民共和国药品批准文号批件。
2.申报药品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。采购周期内必须承诺保证药品质量和按时足额供应。
四、采购执行说明
北部联盟包括联盟地区内塔城地区、伊犁州、博州、阿勒泰地区、 (略) 和四师、五师、七师，九师、十师等兵团所有公立医疗机构、医保定点军队医疗机构（简称“医疗机构”）。鼓励医保定点社会办医疗机构参加。参加的医疗机构应统一执行自治区、北部联盟医疗机构集中议价采购的相关规定和中选结果。
五、信息公告获取方式
本次北部联盟药品集中议价采购工作所有公告、通知等信息通过以下平台发布：
（一）新疆医保服务平台
（网址：http://**）
（二）新疆生产建设兵团药品和药品招采管理系统
（网址：http://**#/）
（三）北部联盟各地州医疗保障局微信公众号或官方网站上发布
（四） (略)
（网站http://**）
六、申报方式
本次北部联盟药品集中议价采购工作通过集中议价系统（系统网址：http://**）进行网上报名、申报药品网上申报、网上报价、远程开标、远程议价等一系列工作均在该系统上完成。
七、时间、地点安排
（一）网上报名时间：**日- 12月2日；
（二）网上报价：**日- 13日上午10:00-19:00截止；
（三）网上解密：**日上午10:00-19:00截止；
（四）开标时间：**日上午10:00时（北京时间）；
（五）评标地点： (略) ；
（六）评标时间：**日-18日。
八、联系方式
（一）监督电话：0901-*
（二）招标代理机构地址： (略) 经开区乌昌路252号九方财富广场A座6楼623室
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