（中国医科大学 (略) 微流体芯片数字PCR仪（国家医学检验临床医学研究中心））竞争性谈判公告

一、项目基本情况

项目编号：JH22-*-65106

项目名称：中国医科大学 (略) 微流体芯片数字PCR仪（国家医学检验临床医学研究中心）

采购方式：竞争性谈判

包组编号：001

预算金额（元）：1,900,000.00

最高限价（元）：1,900,000

采购需求：查看

微流体芯片数字PCR仪技术参数（进口1台，国家医学检验临床医学研究中心）

一主要技术参数

1技术原理：数字PCR是一种核酸分子绝对定量技术。数字PCR可直接数出DNA分子的个数，是对起始样品的绝对定量。采用微流体芯片式的数字PCR系统，可完成对于低丰度靶标、复杂背景中的靶标、等位基因变异（SNPs）等实现高通量、高灵敏度、高分辨率检测。

2反应模式：微流体阵列式芯片式数字PCR。

★3整体运行时长：从微滴生成、40个循环的PCR扩增、信号读取到出具实验结果，整个过程在一台设备完成，时间≤1.5小时。

★4反应体积：≤9 μL/样本。

5死体积：<5%。

6样品/反应通量：4个样本/次、8个样本/次、12个样本/次、16个样本/次。

7通道数：≥5色荧光通道。

8出厂前已校准染料：FAM、SYBR/Eva Green、VIC/HEX、ABY、ROX、JUN。

★9激发光源：≥ 3个高功率LED光源，包括红色LED光源，绿色LED光源和蓝色LED光源。光学检测器采用一次性成像系统CMOS。

★10滤光片：≥5个激发光滤光片，≥5个发射光滤光片，激发波峰和发射光波峰一一对应，分别是蓝色：466 nm/520 nm，绿色：514 nm/560 nm，黄色：549 nm/589 nm，红色：589 nm/ 625 nm，深红色：630 nm/684 nm。

★11质控通道/染料：PCR前和PCR后分别拍照，对比扫描结果，可根据ROX染料荧光信号强度评判所有微孔内液滴是否正常生成，非正常液滴予以排除分析，去除假阳性结果。

12微孔液滴通量：≥20480个微孔/芯片，支持最高20480×16=*个微孔液滴同时分析。

13微孔液滴生成率：≥95%。

★14芯片反应模式：采用微流体阵列式芯片板（微注射成型技术）进行液滴制备。

15数据传输：可通过直接以太网连接或无线LAN传输。数据也可保存至USB3.0驱动器中。

16噪音水平：<70分贝。

17操作系统：Win10及以上。

★18全自动一体机：将液滴生成、液滴扩增和信号采集集成到一体化仪器中，无需另配PCR扩增仪、液滴生成设备以及信号采集设备。

19动态范围：≥5个数量级的线性动态范围，1-*；检测灵敏度：单拷贝检测/反应体系；分辨率：≥1.1倍；靶标丰度：<0.1％；精确度：<10%；运行循环数：40个循环。

20分析软件：

20.1可控制仪器运行并分析实验结果。具有SAE模块即安全、审计和电子签名功能。

20.2可编辑板面布局、荧光通道和热循环程序等参数。

20.3可以保存和重新加载特定程序。

20.4单一样本，可进行多个技术重复联合分析（pooling）。

20.5检测结果提供可视化的液滴散点图和直方图。结果可以CSV或PNG格式导出。

20.6配备云功能解决方案，可随时随地访问数据。

21支持应用：

21.1支持绝对定量，标准品标定。

21.2支持病原体检测和病毒载量测定。

21.3支持稀有（<0.1%）突变及丰度检测（如外周血中的循环肿瘤细胞或DNA）。

21.4支持基因分型分析。

21.5支持基因表达差异分析。

21.6支持NGS文库定量。

21.7支持宿主残留核酸检测。

★二 配置

1数字PCR系统（带台式电脑）1套（电脑配置：显示器≥14英寸，内存容量≥4 GB，硬盘容量≥2×500 GB，CPU主频≥3.0 GHz）。

2安装启动试剂盒1个。

3芯片板（192份样本）1个。

4 U盾1个。

5仪器专机配套试剂和耗材1套。

三 售后服务

★1整机免费质保三年。

2仪器终身免费校准。

　 　 　 　

合同履行期限：合同签订后1个月内到货。

需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定；对于节能产品、环境标志产品的相关规定等。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：（1）响应产品属于医疗器械的，须提供医疗器械生产许可证（制造商提供）或医疗器械经营许可证（代理商提供）、医疗器械注册证（包括附件或附页，有效期内加盖公章的复印件）； （2）如果供应商不是采购产品的制造厂商，须具备采购产品制造厂商出具的产品授权书、采购产品制造厂商出具的售后服务承诺书（国产货物不适用）；

三、政府采购供应商入库须知

(略) 政府采购活动的供应商 (略) 政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一 (略) 政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取采购文件

时间：**日 08时30分至**日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、响应文件提交

截止时间：**日 13时30分（北京时间）

地点：辽宁政府采购网

六、开启

时间：**日 13时30分（北京时间）

地点：辽宁 (略) （ (略) 沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼）

七、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

八、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

九、其他补充事宜

1.供应商派授权代表到达开评审场地现场递交按采购文件规定的以介质形式（U盘、移动硬盘、电子邮件）存储的可加密备份文件的：届时参加政府采购活动的供应商授权代表应当依据政府有关疫情防控的相关规定做好个人防护（包括自行戴好医用口罩或以上级别口罩，且上述口罩应为全新的或者使用不得超过4个小时的或者不得为经使用蒸、煮、喷酒等及其他方式处理后循环使用的口罩，做好手部卫生消毒等），服从进开评审场地时的人员登记、健康监测、环境消毒等防控措施的实施，严格执行疫情报告、人员隔离等要求。（包括履行登记询问制度，逐一准确登记其基本信息、测量、记录个人体温并询问近14天内的旅行史特别是较重疫区的旅行史，了解近一周的个人身体情况和发热病人接触史等）。若供应商授权代表届时拒绝上述要求，将被禁止进入开评审场地，并自行承担相应后果 。
2.邮寄方式递交响应文件的邮寄地址：辽宁 (略) （ (略) 沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼）接收邮寄方式递交响应文件的起始至截止时间：**日8：00-17:00，**日8：00-17:00至**日8:00-17：00及**日8：00-13:30截止，并且以邮寄送达至上述地址实际时间为准。若采用邮寄方式递交响应文件的供应商不派授权代表到达谈判现场参加谈判的，可应邀采用在线观看相关活动的网络直播，供应商授权代表未参加现场谈判的视同认可谈判文件的递交过程。
3. 供应商法定代表人或授权委托人应根据本单位（个人）实际情况，进入CA平台自主选择CA认证机构办理CA数字认证证书（以下简称“CA证书”）。 (略) 内CA证书的单位或个人，如该发证机构已接入政府采购网，可联系发证机构升级CA证书，无需重新办理。
4. (略) 政府采购活动的供应商，请在递交投标（响应）文件截止时间前，详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。

十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称： 中国医科大学 (略)

地址： (略) 和平区南京北街155号

联系方式： 024-*

2.采购代理机构信息

名称： 辽宁 (略)

地址： (略) 沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼

联系方式： 024-*

邮箱地址： *@*63.com

开户行： 招商银行沈阳奉天支行

账户名称： 辽宁 (略)

账号： *

3.项目联系方式

项目联系人： 张明明

电话： 024-*

（中国医科大学 (略) 微流体芯片数字PCR仪（国家医学检验临床医学研究中心））竞争性谈判公告

一、项目基本情况

项目编号：JH22-*-65106

项目名称：中国医科大学 (略) 微流体芯片数字PCR仪（国家医学检验临床医学研究中心）

采购方式：竞争性谈判

包组编号：001

预算金额（元）：1,900,000.00

最高限价（元）：1,900,000

采购需求：查看

微流体芯片数字PCR仪技术参数（进口1台，国家医学检验临床医学研究中心）

一主要技术参数

1技术原理：数字PCR是一种核酸分子绝对定量技术。数字PCR可直接数出DNA分子的个数，是对起始样品的绝对定量。采用微流体芯片式的数字PCR系统，可完成对于低丰度靶标、复杂背景中的靶标、等位基因变异（SNPs）等实现高通量、高灵敏度、高分辨率检测。

2反应模式：微流体阵列式芯片式数字PCR。

★3整体运行时长：从微滴生成、40个循环的PCR扩增、信号读取到出具实验结果，整个过程在一台设备完成，时间≤1.5小时。

★4反应体积：≤9 μL/样本。

5死体积：<5%。

6样品/反应通量：4个样本/次、8个样本/次、12个样本/次、16个样本/次。

7通道数：≥5色荧光通道。

8出厂前已校准染料：FAM、SYBR/Eva Green、VIC/HEX、ABY、ROX、JUN。

★9激发光源：≥ 3个高功率LED光源，包括红色LED光源，绿色LED光源和蓝色LED光源。光学检测器采用一次性成像系统CMOS。

★10滤光片：≥5个激发光滤光片，≥5个发射光滤光片，激发波峰和发射光波峰一一对应，分别是蓝色：466 nm/520 nm，绿色：514 nm/560 nm，黄色：549 nm/589 nm，红色：589 nm/ 625 nm，深红色：630 nm/684 nm。

★11质控通道/染料：PCR前和PCR后分别拍照，对比扫描结果，可根据ROX染料荧光信号强度评判所有微孔内液滴是否正常生成，非正常液滴予以排除分析，去除假阳性结果。

12微孔液滴通量：≥20480个微孔/芯片，支持最高20480×16=*个微孔液滴同时分析。

13微孔液滴生成率：≥95%。

★14芯片反应模式：采用微流体阵列式芯片板（微注射成型技术）进行液滴制备。

15数据传输：可通过直接以太网连接或无线LAN传输。数据也可保存至USB3.0驱动器中。

16噪音水平：<70分贝。

17操作系统：Win10及以上。

★18全自动一体机：将液滴生成、液滴扩增和信号采集集成到一体化仪器中，无需另配PCR扩增仪、液滴生成设备以及信号采集设备。

19动态范围：≥5个数量级的线性动态范围，1-*；检测灵敏度：单拷贝检测/反应体系；分辨率：≥1.1倍；靶标丰度：<0.1％；精确度：<10%；运行循环数：40个循环。

20分析软件：

20.1可控制仪器运行并分析实验结果。具有SAE模块即安全、审计和电子签名功能。

20.2可编辑板面布局、荧光通道和热循环程序等参数。

20.3可以保存和重新加载特定程序。

20.4单一样本，可进行多个技术重复联合分析（pooling）。

20.5检测结果提供可视化的液滴散点图和直方图。结果可以CSV或PNG格式导出。

20.6配备云功能解决方案，可随时随地访问数据。

21支持应用：

21.1支持绝对定量，标准品标定。

21.2支持病原体检测和病毒载量测定。

21.3支持稀有（<0.1%）突变及丰度检测（如外周血中的循环肿瘤细胞或DNA）。

21.4支持基因分型分析。

21.5支持基因表达差异分析。

21.6支持NGS文库定量。

21.7支持宿主残留核酸检测。

★二 配置

1数字PCR系统（带台式电脑）1套（电脑配置：显示器≥14英寸，内存容量≥4 GB，硬盘容量≥2×500 GB，CPU主频≥3.0 GHz）。

2安装启动试剂盒1个。

3芯片板（192份样本）1个。

4 U盾1个。

5仪器专机配套试剂和耗材1套。

三 售后服务

★1整机免费质保三年。

2仪器终身免费校准。

　 　 　 　

合同履行期限：合同签订后1个月内到货。

需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定；对于节能产品、环境标志产品的相关规定等。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：（1）响应产品属于医疗器械的，须提供医疗器械生产许可证（制造商提供）或医疗器械经营许可证（代理商提供）、医疗器械注册证（包括附件或附页，有效期内加盖公章的复印件）； （2）如果供应商不是采购产品的制造厂商，须具备采购产品制造厂商出具的产品授权书、采购产品制造厂商出具的售后服务承诺书（国产货物不适用）；

三、政府采购供应商入库须知

(略) 政府采购活动的供应商 (略) 政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一 (略) 政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取采购文件

时间：**日 08时30分至**日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、响应文件提交

截止时间：**日 13时30分（北京时间）

地点：辽宁政府采购网

六、开启

时间：**日 13时30分（北京时间）

地点：辽宁 (略) （ (略) 沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼）

七、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

八、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

九、其他补充事宜

1.供应商派授权代表到达开评审场地现场递交按采购文件规定的以介质形式（U盘、移动硬盘、电子邮件）存储的可加密备份文件的：届时参加政府采购活动的供应商授权代表应当依据政府有关疫情防控的相关规定做好个人防护（包括自行戴好医用口罩或以上级别口罩，且上述口罩应为全新的或者使用不得超过4个小时的或者不得为经使用蒸、煮、喷酒等及其他方式处理后循环使用的口罩，做好手部卫生消毒等），服从进开评审场地时的人员登记、健康监测、环境消毒等防控措施的实施，严格执行疫情报告、人员隔离等要求。（包括履行登记询问制度，逐一准确登记其基本信息、测量、记录个人体温并询问近14天内的旅行史特别是较重疫区的旅行史，了解近一周的个人身体情况和发热病人接触史等）。若供应商授权代表届时拒绝上述要求，将被禁止进入开评审场地，并自行承担相应后果 。
2.邮寄方式递交响应文件的邮寄地址：辽宁 (略) （ (略) 沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼）接收邮寄方式递交响应文件的起始至截止时间：**日8：00-17:00，**日8：00-17:00至**日8:00-17：00及**日8：00-13:30截止，并且以邮寄送达至上述地址实际时间为准。若采用邮寄方式递交响应文件的供应商不派授权代表到达谈判现场参加谈判的，可应邀采用在线观看相关活动的网络直播，供应商授权代表未参加现场谈判的视同认可谈判文件的递交过程。
3. 供应商法定代表人或授权委托人应根据本单位（个人）实际情况，进入CA平台自主选择CA认证机构办理CA数字认证证书（以下简称“CA证书”）。 (略) 内CA证书的单位或个人，如该发证机构已接入政府采购网，可联系发证机构升级CA证书，无需重新办理。
4. (略) 政府采购活动的供应商，请在递交投标（响应）文件截止时间前，详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。

十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称： 中国医科大学 (略)

地址： (略) 和平区南京北街155号

联系方式： 024-*

2.采购代理机构信息

名称： 辽宁 (略)

地址： (略) 沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼

联系方式： 024-*

邮箱地址： *@*63.com

开户行： 招商银行沈阳奉天支行

账户名称： 辽宁 (略)

账号： *

3.项目联系方式

项目联系人： 张明明

电话： 024-*