作者：卢超群发布时间：02-10
(略) (略) 超声骨密度仪医疗设备
采购公开征询公告
采购公开征询公告
根据《 (略) 医疗设备器械采购内控监督管理办法（暂行）》的具体要求， (略) (略) 拟采购的超声骨密度仪医疗设备项目进行公开询价。本次公开询价情况将作为采购人编制政府釆购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、项目内容
| 序号 | 品名 | 数量 | 技术参数 |
| 1 | 超声骨密度仪 | 2台 | 详见附件 |
2023年2月10 日— 2023年2月16日
三、报名时间、地点等事宜
1、报名时间：2023年2月16日前
（上午8：00-11：30、下午14：30-17:30）
2、报名地点： (略) (略) 门诊楼四楼采购领导小组询价组
3、报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书注册证等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
邮箱：*@*63.com
4、联系人及电话：
杨女士 0793-*
所有符合报名条件的机构均可参加其中一项或者多项报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6、监督电话：
0793-8309 (略) (略) 纠风办公室
0793-* (略) 医疗设备器械采购领导小组办公室
四、价格征询会时间、地点
价格征询会具体时间、地点待定，电话另行通知。
五、参询单位需提供的相关材料
1.响应函；
2.询价品种报价表（格式见附表1）；
3.产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4.参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5.参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；
6.参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许
可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、 产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8.参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复
印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3所参询产品如属限价品种，须同 (略) 医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征 (略) (略) 采购领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，院纠风办对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在院纠风办监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
(略) (略)
2023年2月10日
附表一
| 医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | (略) 限价（万元） | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
| 1 | ||||||||||
| 1.1 | 主要部件（易损件） | |||||||||
| 注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 | ||||||||||
| 参询单位：（盖章） | ||||||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | ||||||||||
| 日 期： | ||||||||||
附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
| 日期： | |||||||
| 附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
| 询价序号： 设备名称： | ||||
| 序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况（响应/偏离） | 说明 |
| 注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 | ||||
附表四、
超声骨密度仪技术参数
1、全干式技术
2、应用测量部位匹配度更好的超声频率，穿透性更好，有效信号更强
3、超声轴向传导技术，双发双收模式，多向自相关技术
4、有创新型算法，有效去除杂波和干扰信号
5、具有独特的矫正系统，有效矫正系统误差
6、探头接入：单探头高屏蔽大于等于72点接入方式，保证超声信号无损传输（提供证明材料）
7、拥有多人种临床数据库包括：欧洲，美洲，亚洲，中国人种，WHO国际兼容，可以测量0-100岁人群
8、全中文菜单，操作简单，方便，快捷
性能参数：
1、测量部位：桡骨和胫骨
2、测量方式：双发双收
3、测量参数：轴向骨传播声速(SOS)M/S
4、分析数据：T值、Z值、同龄百分比、骨强度指数（BQI）、骨龄（PAB）、预期发生骨质疏松的年龄（EOA）、相对骨折风险（RRF）
5、测量重复性：≤0.30%（需要提供证明材料）
6、测量准确度：≤0.30%（需要提供证明材料）
7、测量时间：总周期<25秒（需要提供证明材料）
8、测量时间：1周期<10秒（需要提供证明材料）
9、探头频率：≥1.20MHz
10、数据分析：专用智能实时数据分析系统，根据年龄自动选择成人或儿童数据库。
11、温度质控：有机玻璃试样，温度条形指示
12、探头测量导航：能够实时显示探头与骨骼平面轴向夹角、水平角度、方向角度，实时显示角度数值的变化。这些实时显示便于快速矫正检测角度，提高检测速度、数据准确性
13、晶体状态显示：测量时，能够显示探头晶体工作状态、超声波接收信号强度
14、日常校准：开机校准，简单方便
15、默认中国人群，可测量0-100岁人群（儿童年龄段：0-12岁，青少年年龄段12-20岁，成人年龄段20--80岁，老年人年龄段80-100岁，只要输入年龄自动识别）
16、温度显示校准块：具有红铜、黄铜、有机玻璃三重校准，校验器可显示当前温度以及当前温度下标准声速值，出厂标准配备有机玻璃模块
17、报告样式：彩色报告
18、报告版式：能够提供A4、16K、B5等多种尺寸报告单及横竖合理排版方式
19、设备主机：拉丝铝模具制造工艺，精致美观
20、品牌一体式计算机≥21吋高清显示屏。
21、专用智能实时数据分析系统，能完成数据的归类，总结，计算统筹占比等工作。
22、进液防护：整机防水等级IPX0，探头防水等级≥IPX7
