华新 (略) 受中南大 (略) 的委托，对中南大 (略) SMO优选库遴选项目(第二次)进行公开遴选，现邀请符合资格条件的单位参与遴选。

一、项目概况

为规范临床试验第三方中心管理组织（Site Management Organization, SMO） (略) 提供的第三方临床研究协调员（Clinical Research Coordinator, CRC）服务，保证CRC来源合规合法， (略) 开展临床试验的水平，合理规避相关风险。现通过遴选方式建立SMO 优选库。

注：供应商只能选择一个包号进行投标，否则视为无效投标。

二、服务内容及期限

通过公开遴选方式建立SMO优选库，服务期限2年，在服务期限内，由SMO优选库内的SMO (略) 临床试验提供CRC服务，并派遣全职驻点管理人员（site?manager, SM）对其公司的项目和人员进行管理。在服务期限内，入围单位有获得被推荐项目的资格，但不保证推荐结果。

三、供应商资格要求

1、具有中华人民共和国独立法人资格，具有独立履约能力，经政府主管部门批准，依法登记设立，且营业执照处于有效期；

2、包1：近3年（投标截止时间前36个月）承接过的Ⅰ期临床试验项目或BE项目总数不少于6项；

包2：近3年（投标截止时间前36个月）承接过的Ⅰ期（包含BE）、Ⅱ期、Ⅲ期、医疗器械临床试验项目（不包括诊断试剂试验项目）总数不少于15项，或者 (略) 承接过的Ⅰ期（包含BE）、Ⅱ期、Ⅲ期、医疗器械临床试验项目（不包括诊断试剂试验项目）不少于6项；

3、包1：公司在长沙设有驻点，并且长沙驻点CRC人数不少于3人；

包2：公司在长沙设有驻点，并且长沙驻点CRC人数不少于5人；

4、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参与该项目遴选；

5、在国家企业信用信息公示系统（http://**）中被列入严重违法失信企业名单的供应商，不得参加本项目遴选。

6、在“信用中国”网站（http://**）中被列入失信被执行人名单的供应商，不得参加本项目遴选。

7、本项目不接受联合体。

注：资格证明文件详见本遴选文件“第六章应选文件 五、资格证明文件”，未按要求提供相应资格证明文件资料的，视为无效应选。

四、遴选文件的获取

时间：2023年2月10日至2023年2月17日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59(北京时间，法定节假日除外)

报名资料：详见公告附件

售价：400元/份（售后不退）

获取方式：登录华新管理电子招标采购平台（http://**）下载遴选文件及相关资料：（一）购买招标采购资料须登录“华新管理电子招标采购平台（http://**）”，请未注册的供应商及时注册，注册请登录http://**，在首页右上角点击“用户注册”。请务必注册为“投标人角色”方可正常参与响应。注册咨询电话：0551-*。因未及时办理注册审核手续影响投标响应的，责任自负。（二）注册审核合格后，在电子招标采购平台上搜索本项目，点击“立即投标”，上传传本项目报名资料（详见公告附件）。（三）报名资料审核通过后，通过转账方式支付遴选文件费用（400元，售后不退）。

收款账户为：

户名：华新 (略)

开户银行：中国 (略) 长沙芙蓉支行

银行账号：*5575

支付成功后，上传支付凭证，审核通过后，可直接下载遴选文件及其它资料（含澄清和补充通知文件，采购人/代理机构不再另行书通知供应商，供应商应及时关注、查阅优质采电子交易平台发布的上述相关内容，否则责任自负）。

（四）用户注册成功后如因相关注册信息发生变更（注：与初始注册信息不一致均属），会员应及时网上提交变更申请（咨询电话：0551-*），如因会员自身原因未及时变更导致不利后果者，会员责任自负。

五、遴选文件的澄清与答疑

1、本项目不组织答疑会。

2、供应商若对遴选文件有任何疑问，应于2023年2月17日17：00时（含）前以书面形式（经法定代表人签字或盖章，并加盖单位公章）递交至代理机构。

3、在投标截止时间前，采购人可对遴选文件进行澄清或修改。

4、澄清或者修改的内容可能影响应选文件编制的，采购人应当在提交应选文件截止之日10日前，在中南大 (略) 官网（http://**）、华新管理电子招标采购平台（http://**）发布澄清或答疑文件及顺延投标截止时间，敬请获得遴选文件的所有供应商关注，恕不另行通知，如有遗漏采购人不负任何责任。

六、递交应选文件截止时间（及开标时间）和地点：

1、递交应选文件的截止时间（及开标时间）：2023年2月28日9：00（北京时间）。

2、递交应选文件方式及开标地点：纸质文件递交至华新 (略) 开标室（天心区保利国际广场B3栋1801-1805室)。

3、法人代表或授权人代表需准时到会，出示身份证原件（法定代表人须提供法定代表人身份证明书原件、授权委托代理人须提供授权委托书原件并附法定代表人身份证明书原件）并签名以示出席，否则，其应选文件将被拒收。

4、逾期送达的或者未送达指定地点的应选文件，采购人不予受理。

七、发布公告的媒介

本次遴选公告在中南大 (略) 官网（http://**）、华新管理电子招标采购平台（http://**）发布。

本项目公告附件在华新管理电子招标采购平台（http://**）下载。

八、联系方式

1、采购人信息

名 称：中南大 (略) 　　　　　

地?址： (略) 人民中路139号　　　　　　　　

联系方式：陈老师：0731-*　　　　　　

2、采购代理机构信息

名 称：华新 (略) 　　　　　　　　　　　　

地?址： (略) 天心区保利国际广场B3栋1801-1805室　　　　　　　　　　　　

联系方式：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀：0731-*

华新 (略) 受中南大 (略) 的委托，对中南大 (略) SMO优选库遴选项目(第二次)进行公开遴选，现邀请符合资格条件的单位参与遴选。

一、项目概况

为规范临床试验第三方中心管理组织（Site Management Organization, SMO） (略) 提供的第三方临床研究协调员（Clinical Research Coordinator, CRC）服务，保证CRC来源合规合法， (略) 开展临床试验的水平，合理规避相关风险。现通过遴选方式建立SMO 优选库。

注：供应商只能选择一个包号进行投标，否则视为无效投标。

二、服务内容及期限

通过公开遴选方式建立SMO优选库，服务期限2年，在服务期限内，由SMO优选库内的SMO (略) 临床试验提供CRC服务，并派遣全职驻点管理人员（site?manager, SM）对其公司的项目和人员进行管理。在服务期限内，入围单位有获得被推荐项目的资格，但不保证推荐结果。

三、供应商资格要求

1、具有中华人民共和国独立法人资格，具有独立履约能力，经政府主管部门批准，依法登记设立，且营业执照处于有效期；

2、包1：近3年（投标截止时间前36个月）承接过的Ⅰ期临床试验项目或BE项目总数不少于6项；

包2：近3年（投标截止时间前36个月）承接过的Ⅰ期（包含BE）、Ⅱ期、Ⅲ期、医疗器械临床试验项目（不包括诊断试剂试验项目）总数不少于15项，或者 (略) 承接过的Ⅰ期（包含BE）、Ⅱ期、Ⅲ期、医疗器械临床试验项目（不包括诊断试剂试验项目）不少于6项；

3、包1：公司在长沙设有驻点，并且长沙驻点CRC人数不少于3人；

包2：公司在长沙设有驻点，并且长沙驻点CRC人数不少于5人；

4、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参与该项目遴选；

5、在国家企业信用信息公示系统（http://**）中被列入严重违法失信企业名单的供应商，不得参加本项目遴选。

6、在“信用中国”网站（http://**）中被列入失信被执行人名单的供应商，不得参加本项目遴选。

7、本项目不接受联合体。

注：资格证明文件详见本遴选文件“第六章应选文件 五、资格证明文件”，未按要求提供相应资格证明文件资料的，视为无效应选。

四、遴选文件的获取

时间：2023年2月10日至2023年2月17日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59(北京时间，法定节假日除外)

报名资料：详见公告附件

售价：400元/份（售后不退）

获取方式：登录华新管理电子招标采购平台（http://**）下载遴选文件及相关资料：（一）购买招标采购资料须登录“华新管理电子招标采购平台（http://**）”，请未注册的供应商及时注册，注册请登录http://**，在首页右上角点击“用户注册”。请务必注册为“投标人角色”方可正常参与响应。注册咨询电话：0551-*。因未及时办理注册审核手续影响投标响应的，责任自负。（二）注册审核合格后，在电子招标采购平台上搜索本项目，点击“立即投标”，上传传本项目报名资料（详见公告附件）。（三）报名资料审核通过后，通过转账方式支付遴选文件费用（400元，售后不退）。

收款账户为：

户名：华新 (略)

开户银行：中国 (略) 长沙芙蓉支行

银行账号：*5575

支付成功后，上传支付凭证，审核通过后，可直接下载遴选文件及其它资料（含澄清和补充通知文件，采购人/代理机构不再另行书通知供应商，供应商应及时关注、查阅优质采电子交易平台发布的上述相关内容，否则责任自负）。

（四）用户注册成功后如因相关注册信息发生变更（注：与初始注册信息不一致均属），会员应及时网上提交变更申请（咨询电话：0551-*），如因会员自身原因未及时变更导致不利后果者，会员责任自负。

五、遴选文件的澄清与答疑

1、本项目不组织答疑会。

2、供应商若对遴选文件有任何疑问，应于2023年2月17日17：00时（含）前以书面形式（经法定代表人签字或盖章，并加盖单位公章）递交至代理机构。

3、在投标截止时间前，采购人可对遴选文件进行澄清或修改。

4、澄清或者修改的内容可能影响应选文件编制的，采购人应当在提交应选文件截止之日10日前，在中南大 (略) 官网（http://**）、华新管理电子招标采购平台（http://**）发布澄清或答疑文件及顺延投标截止时间，敬请获得遴选文件的所有供应商关注，恕不另行通知，如有遗漏采购人不负任何责任。

六、递交应选文件截止时间（及开标时间）和地点：

1、递交应选文件的截止时间（及开标时间）：2023年2月28日9：00（北京时间）。

2、递交应选文件方式及开标地点：纸质文件递交至华新 (略) 开标室（天心区保利国际广场B3栋1801-1805室)。

3、法人代表或授权人代表需准时到会，出示身份证原件（法定代表人须提供法定代表人身份证明书原件、授权委托代理人须提供授权委托书原件并附法定代表人身份证明书原件）并签名以示出席，否则，其应选文件将被拒收。

4、逾期送达的或者未送达指定地点的应选文件，采购人不予受理。

七、发布公告的媒介

本次遴选公告在中南大 (略) 官网（http://**）、华新管理电子招标采购平台（http://**）发布。

本项目公告附件在华新管理电子招标采购平台（http://**）下载。

八、联系方式

1、采购人信息

名 称：中南大 (略) 　　　　　

地?址： (略) 人民中路139号　　　　　　　　

联系方式：陈老师：0731-*　　　　　　

2、采购代理机构信息

名 称：华新 (略) 　　　　　　　　　　　　

地?址： (略) 天心区保利国际广场B3栋1801-1805室　　　　　　　　　　　　

联系方式：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀：0731-*