广西壮族自治区妇幼保健院关于一次性呼吸管路遴选报名的公告
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广西壮族自治区妇幼保健院关于一次性呼吸管路遴选报名的公告
各（潜在）厂家及供应商:
(略) 采购需求，拟就一次性呼吸管路进行遴选，欢迎符合资格条件的厂家及供应商报名参加。
一、项目内容及需求：
项目名称 | 预估采购量 | 规格 | 项目要求及技术需求 |
一次性呼吸管路 | 50套 | 较大儿童使用，潮气量＞120mLVT或者体重＞12～15公斤（kg） | 1、吸气/呼出管路采用螺旋加热管路 2、管路不带集水杯 3、▲呼出管路采用透水不透气性能的材料 4、▲自动加水水罐：自动保持水位恒定，水罐具有气流导向装置 5、▲管路的顺应（包括水罐）：＜2.3ml/cmH2O； 6、管路的可压缩容量（包括水罐）＜1.8L 7、▲气体流动阻力：在40l/min时为＜0.22kPa 8、水罐最大工作压力达7.5kPa 9、细菌过滤器性能：细菌过滤效率99.9%，病毒过滤效率99.9% 10、产品使用周期不少于7天 产品组成：螺旋加热吸气管路、自动加水式湿化水罐、连接管路、延长管路、Y形件、压力测量连接管、转接头、细菌过滤器等。 ▲11.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲12.参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。 |
一次性呼吸管路 | 100套 | 婴幼儿，潮气量＜120mLVT或者体重＜12～15公斤（kg） | 11、吸气/呼出管路采用螺旋加热管路 12、具有温度流量探头接口 13、管路不带集水杯 14、▲呼出管路采用透水不透气性能的材料 15、自动加水水罐：自动保持水位恒定，保持呼气末正压PEEP，保持恒定的可变容积和顺应性；水罐具有气流导向装置 16、▲管路的顺应（包括水罐）：＜1.1ml/cmH2O； 17、▲管路的漏气量：在60cmH2O时管路最大漏气量为90ml/min 18、▲管路中气体流动阻力：在13ml/min时为＜2.2cmH2O 19、管路的可压缩容量（包括水罐）＜860mL； 20、水罐最大工作压力达7kPa 产品组成：螺旋加热吸气管路、螺旋加热呼出管路、自动加水式湿化水罐、连接管路、延长管路、Y形件、压力测量连接管、转接头等。 ▲11.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲12.参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。 |
二、报名人资格要求：
（1）报名人应为中华人民共和国境内注册的独立法人企业；
（2）报名人依法取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》；
（3）报名人所报名产品具有有效的医疗器械注册证明；
（4）法律法规规定其他条件。
三、报名时，须提供以下文件：
（1）法人代表人/负责人证明书、法定代表人/负责人授权委托书，并附法人代表人及授权代表的身份证复印件（加盖公章）；
（2）营业执照复印件（加盖公章）；
（3）有效的《医疗器械经营（生产）许可证》副本复印件（加盖公章）；
（4）有效的医疗器械备案凭证复印件（加盖公章）；
（5）有效的产品医疗器械注册证复印件（加盖公章）；
（6）厂家的授权委托书复印件（加盖公章）；
（7）报名产品的说明书、彩页等资料；
将以上资料和报名表一起发送到以下邮箱。
四、报名时间：2023年3月1日-2023年3月3日下午5点
五、报名方式：
1.将报名资料和报名表（加盖公章扫描件）*@*63.com
2.邮件“主题”： 填写“项目名称+公司名称+姓名+联系电话”。
3.邮件“附件”： “报名资料和报名表”上传。
六、其他：
1.不接受现场报名及现场咨询。
2.对报名成功的企业，另行通知会议时间。
3.咨询电话：李工 0771-*
广西壮族自治 (略)
2023年3月1日
各（潜在）厂家及供应商:
(略) 采购需求，拟就一次性呼吸管路进行遴选，欢迎符合资格条件的厂家及供应商报名参加。
一、项目内容及需求：
项目名称 | 预估采购量 | 规格 | 项目要求及技术需求 |
一次性呼吸管路 | 50套 | 较大儿童使用，潮气量＞120mLVT或者体重＞12～15公斤（kg） | 1、吸气/呼出管路采用螺旋加热管路 2、管路不带集水杯 3、▲呼出管路采用透水不透气性能的材料 4、▲自动加水水罐：自动保持水位恒定，水罐具有气流导向装置 5、▲管路的顺应（包括水罐）：＜2.3ml/cmH2O； 6、管路的可压缩容量（包括水罐）＜1.8L 7、▲气体流动阻力：在40l/min时为＜0.22kPa 8、水罐最大工作压力达7.5kPa 9、细菌过滤器性能：细菌过滤效率99.9%，病毒过滤效率99.9% 10、产品使用周期不少于7天 产品组成：螺旋加热吸气管路、自动加水式湿化水罐、连接管路、延长管路、Y形件、压力测量连接管、转接头、细菌过滤器等。 ▲11.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲12.参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。 |
一次性呼吸管路 | 100套 | 婴幼儿，潮气量＜120mLVT或者体重＜12～15公斤（kg） | 11、吸气/呼出管路采用螺旋加热管路 12、具有温度流量探头接口 13、管路不带集水杯 14、▲呼出管路采用透水不透气性能的材料 15、自动加水水罐：自动保持水位恒定，保持呼气末正压PEEP，保持恒定的可变容积和顺应性；水罐具有气流导向装置 16、▲管路的顺应（包括水罐）：＜1.1ml/cmH2O； 17、▲管路的漏气量：在60cmH2O时管路最大漏气量为90ml/min 18、▲管路中气体流动阻力：在13ml/min时为＜2.2cmH2O 19、管路的可压缩容量（包括水罐）＜860mL； 20、水罐最大工作压力达7kPa 产品组成：螺旋加热吸气管路、螺旋加热呼出管路、自动加水式湿化水罐、连接管路、延长管路、Y形件、压力测量连接管、转接头等。 ▲11.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲12.参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。 |
二、报名人资格要求：
（1）报名人应为中华人民共和国境内注册的独立法人企业；
（2）报名人依法取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》；
（3）报名人所报名产品具有有效的医疗器械注册证明；
（4）法律法规规定其他条件。
三、报名时，须提供以下文件：
（1）法人代表人/负责人证明书、法定代表人/负责人授权委托书，并附法人代表人及授权代表的身份证复印件（加盖公章）；
（2）营业执照复印件（加盖公章）；
（3）有效的《医疗器械经营（生产）许可证》副本复印件（加盖公章）；
（4）有效的医疗器械备案凭证复印件（加盖公章）；
（5）有效的产品医疗器械注册证复印件（加盖公章）；
（6）厂家的授权委托书复印件（加盖公章）；
（7）报名产品的说明书、彩页等资料；
将以上资料和报名表一起发送到以下邮箱。
四、报名时间：2023年3月1日-2023年3月3日下午5点
五、报名方式：
1.将报名资料和报名表（加盖公章扫描件）*@*63.com
2.邮件“主题”： 填写“项目名称+公司名称+姓名+联系电话”。
3.邮件“附件”： “报名资料和报名表”上传。
六、其他：
1.不接受现场报名及现场咨询。
2.对报名成功的企业，另行通知会议时间。
3.咨询电话：李工 0771-*
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2023年3月1日
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