(略) (略) 医疗设备采购项目公告

编号：采2023—3—30 时间：2023年3月30日

（一）采购单位名称： (略) (略) (略)

（二）采购单位地址： (略) 湖滨区崤 (略) (略)

（三）采购项目名称及数量：超声脑血管治疗仪（*台）

备注：后附设备主要技术参数（请认真阅读）；非打包采购

(四）采购方式：竞争性磋商

*安 (略) 通知的时间为准

*进口设备需为半年内的生产日期；国产设备需为三个月内的生产日期

（五）谈判企业需要具备的资质及应提供的证件：

A．具有独立法人资格（须具有采购货物的经营范围）

B.营业执照（经营范围内包含本项目设备的生产或销售）；供应商为制造商的，须提供有效的医疗器械生产企业许可证；供应商为代理商的，须提供有效的医疗器械经营企业许可证和具有第二类医疗器械经营备案凭证；

C.根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的单位，拒绝参与本项目政府采购活动。

D.如谈判企业代表为非企业法定代表人的，谈判企业代表应执有企业法定代表人的授权书原件（须经法人签字盖章）；

E．谈判企业法定代表人和授权企业代表人的有效身份证原件及复印件（非企业法定代表人的），将正反两面复印至一张A4纸上；

F．设备制造商针对本项目的专项授权书（提供原件）；

G．谈判企业需具有《医疗器械经营许可证》原件，且在有效期内；

（以上资料报名时需提供加盖公章的复印件一套，并注明“与原件一致”）

（六）采购方对报名企业进行资格预审，资格预审是在采购前对报名企业资质进行有效审查。

（七）报名时间：凡有意参加谈判者，请于此公告下发时间起3个工作 (略) (略) (略) 医学装备科报名

（八）谈判时间及地点：另行通知

联系电话：暂无（医学装备科梁老师）

超声脑血管治疗仪主要技术参数

1. 同时具备超声波溶栓和肌电刺激两项功能。该机为脑血管病专用新型仪器，要求药监部门颁发的医疗器械注册证上，审批的适应症具有中风前预防和中风后康复。

2.超声波治疗头为单一的集束超声头，将超声波能量汇聚在一个超声头上，通过颅骨进行治疗。

3.超声脑血管治疗仪的超声频率为 800KHZ±8KHz。

4.治疗头的辐射面积为 1.0-1.5cm2。

5.治疗仪输出声强为0.5W±0.075W/cm2。

6.电刺激频率为 4HZ±0.6Hz，脉冲宽度为 2ms±0.6Hz，输出幅度为 0-44V(峰-峰值） 可调。

7.肌电刺激要求具备 3 种/路的不同治疗模式，用于患者神经功能康复重建。

8.定时范围，按国家安全规定，工作时间应在 0-30min 范围内连续可调，准确度误差±10%。

9.仪器安全标准：Π类BF 型

10.具有计数功能，能够方便的查看工作量

11、液晶触摸屏≧7 寸

12.超声输出线为专用抗干扰屏蔽输出线

13.治疗到时自动声音报警提示

14.可移动式设备

医学装备科

(略) (略) 医疗设备采购项目公告

编号：采2023—3—30 时间：2023年3月30日

（一）采购单位名称： (略) (略) (略)

（二）采购单位地址： (略) 湖滨区崤 (略) (略)

（三）采购项目名称及数量：超声脑血管治疗仪（*台）

备注：后附设备主要技术参数（请认真阅读）；非打包采购

(四）采购方式：竞争性磋商

*安 (略) 通知的时间为准

*进口设备需为半年内的生产日期；国产设备需为三个月内的生产日期

（五）谈判企业需要具备的资质及应提供的证件：

A．具有独立法人资格（须具有采购货物的经营范围）

B.营业执照（经营范围内包含本项目设备的生产或销售）；供应商为制造商的，须提供有效的医疗器械生产企业许可证；供应商为代理商的，须提供有效的医疗器械经营企业许可证和具有第二类医疗器械经营备案凭证；

C.根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的单位，拒绝参与本项目政府采购活动。

D.如谈判企业代表为非企业法定代表人的，谈判企业代表应执有企业法定代表人的授权书原件（须经法人签字盖章）；

E．谈判企业法定代表人和授权企业代表人的有效身份证原件及复印件（非企业法定代表人的），将正反两面复印至一张A4纸上；

F．设备制造商针对本项目的专项授权书（提供原件）；

G．谈判企业需具有《医疗器械经营许可证》原件，且在有效期内；

（以上资料报名时需提供加盖公章的复印件一套，并注明“与原件一致”）

（六）采购方对报名企业进行资格预审，资格预审是在采购前对报名企业资质进行有效审查。

（七）报名时间：凡有意参加谈判者，请于此公告下发时间起3个工作 (略) (略) (略) 医学装备科报名

（八）谈判时间及地点：另行通知

联系电话：暂无（医学装备科梁老师）

超声脑血管治疗仪主要技术参数

1. 同时具备超声波溶栓和肌电刺激两项功能。该机为脑血管病专用新型仪器，要求药监部门颁发的医疗器械注册证上，审批的适应症具有中风前预防和中风后康复。

2.超声波治疗头为单一的集束超声头，将超声波能量汇聚在一个超声头上，通过颅骨进行治疗。

3.超声脑血管治疗仪的超声频率为 800KHZ±8KHz。

4.治疗头的辐射面积为 1.0-1.5cm2。

5.治疗仪输出声强为0.5W±0.075W/cm2。

6.电刺激频率为 4HZ±0.6Hz，脉冲宽度为 2ms±0.6Hz，输出幅度为 0-44V(峰-峰值） 可调。

7.肌电刺激要求具备 3 种/路的不同治疗模式，用于患者神经功能康复重建。

8.定时范围，按国家安全规定，工作时间应在 0-30min 范围内连续可调，准确度误差±10%。

9.仪器安全标准：Π类BF 型

10.具有计数功能，能够方便的查看工作量

11、液晶触摸屏≧7 寸

12.超声输出线为专用抗干扰屏蔽输出线

13.治疗到时自动声音报警提示

14.可移动式设备

医学装备科