项目概况

山 (略) （山 (略) ）关于核医学科放射性药品单一来源采购项目的单一来源供应 (略) 万柏林区长兴北街1号华润大厦T4楼15层获取采购文件，并于2023年4月18日9点00分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：ZLZX招【2023】0172号

项目名称：山 (略) （山 (略) ）关于核医学科放射性药品单一来源采购项目

采购方式：单一来源采购

预算单价：6870元 控制单价：6820元

采购需求：

合同履行期限：签订合同后2年，合同一年一签。

二、拟定单一来源供应商： (略) ；

三、采用单一来源采购方式的原因及说明：本次采购的产品为放射性药品，其他厂家产品无法兼容，具有不可替代性，须通过单一来源采购方式获得。

四、申请人的资格要求：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

7.本项目的特定资格要求：所投产品须满足《医疗器械监督管理条例》中的所有要求，须取得医疗器械生产或经营方面的相关许可：

①投标产品为第三类医疗器械的需提供医疗器械经营许可证，并提供医疗器械产品注册证；

②投标产品为第二类医疗器械的需提供产品第二类医疗器械经营备案凭证，并提供医疗器械产品注册证；

③投标产品为第一类医疗器械的需提供产品第一类医疗器械备案凭证，并提供第一类医疗器械备案信息表；

④所投产品为国产的提供医疗器械生产企业许可证（投标产品为第一类医疗器械无需提供）；

⑤所投产品为进口产品的需提供设备生产制造商出具的针对本项目的授权书；

⑥所投产品需符合医疗器械监督管理条例或医疗行业、医用耗材及配送服务相关法律法规要求。

⑦所投产品为放射性药品的需提供放射性药品生产企业许可证、放射性药品经营许可证、辐射安全许可证。

⑧所投产品为危险化学品的需提供危险化学品经营许可证和非药品类易制毒化学品经营备案证明。

8.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。

9.本项目不允许联合体参加。

五、获取采购文件

时间：2023年4月11日9:00至2023年4月13日18:00（法定公休日、法定节假日除外）

地点：山西 (略) （ (略) 万柏林区长兴北街1号华润大厦T4楼15层）

方式：

（1）潜在供应商携带“单位委托书或介绍信原件及承办人、法人身份证复印件、供应商领取采购文件基本信息表（格式如下表）”。

（2）供应商应在协商文件获取期限内按上述方式获取采购文件，否则，不予受理。

（3）未按上述要求提供或提供的资料有误而带来的后果责任自负。

供应商领取采购文件基本信息表

售价：500元/包（采购文件一经售出，概不退还）

六、响应文件提交

截止时间：2023年4月18日9点00分（北京时间）

地点：山西 (略) （ (略) 万柏林区长兴北街1号华润大厦T4楼15层）

七、开启

时间：2023年4月18日9点00分（北京时间）

地点：山西 (略) （ (略) 万柏林区长兴北街1号华润大厦T4楼15层）

八、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

九、其他补充事宜

潜在供应商对此公告有异议的，应当在7个工作日内，以书面形式提出质疑，并将质疑函递交采购代理机构。

十、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：山 (略) （山 (略) ）

地址： (略) 小店区龙城大街99号

联系人：武老师

联系方式：*

2.采购代理机构信息

名 称：山西 (略)

地　址： (略) 万柏林区长兴北街1号华润大厦T4楼15层

联系人：乔舒琪、赵鑫、段振宇、孙远东、郭晓慧

电话： 0351-*、*、*

项目概况

山 (略) （山 (略) ）关于核医学科放射性药品单一来源采购项目的单一来源供应 (略) 万柏林区长兴北街1号华润大厦T4楼15层获取采购文件，并于2023年4月18日9点00分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：ZLZX招【2023】0172号

项目名称：山 (略) （山 (略) ）关于核医学科放射性药品单一来源采购项目

采购方式：单一来源采购

预算单价：6870元 控制单价：6820元

采购需求：

合同履行期限：签订合同后2年，合同一年一签。

二、拟定单一来源供应商： (略) ；

三、采用单一来源采购方式的原因及说明：本次采购的产品为放射性药品，其他厂家产品无法兼容，具有不可替代性，须通过单一来源采购方式获得。

四、申请人的资格要求：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

7.本项目的特定资格要求：所投产品须满足《医疗器械监督管理条例》中的所有要求，须取得医疗器械生产或经营方面的相关许可：

①投标产品为第三类医疗器械的需提供医疗器械经营许可证，并提供医疗器械产品注册证；

②投标产品为第二类医疗器械的需提供产品第二类医疗器械经营备案凭证，并提供医疗器械产品注册证；

③投标产品为第一类医疗器械的需提供产品第一类医疗器械备案凭证，并提供第一类医疗器械备案信息表；

④所投产品为国产的提供医疗器械生产企业许可证（投标产品为第一类医疗器械无需提供）；

⑤所投产品为进口产品的需提供设备生产制造商出具的针对本项目的授权书；

⑥所投产品需符合医疗器械监督管理条例或医疗行业、医用耗材及配送服务相关法律法规要求。

⑦所投产品为放射性药品的需提供放射性药品生产企业许可证、放射性药品经营许可证、辐射安全许可证。

⑧所投产品为危险化学品的需提供危险化学品经营许可证和非药品类易制毒化学品经营备案证明。

8.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。

9.本项目不允许联合体参加。

五、获取采购文件

时间：2023年4月11日9:00至2023年4月13日18:00（法定公休日、法定节假日除外）

地点：山西 (略) （ (略) 万柏林区长兴北街1号华润大厦T4楼15层）

方式：

（1）潜在供应商携带“单位委托书或介绍信原件及承办人、法人身份证复印件、供应商领取采购文件基本信息表（格式如下表）”。

（2）供应商应在协商文件获取期限内按上述方式获取采购文件，否则，不予受理。

（3）未按上述要求提供或提供的资料有误而带来的后果责任自负。

供应商领取采购文件基本信息表

售价：500元/包（采购文件一经售出，概不退还）

六、响应文件提交

截止时间：2023年4月18日9点00分（北京时间）

地点：山西 (略) （ (略) 万柏林区长兴北街1号华润大厦T4楼15层）

七、开启

时间：2023年4月18日9点00分（北京时间）

地点：山西 (略) （ (略) 万柏林区长兴北街1号华润大厦T4楼15层）

八、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

九、其他补充事宜

潜在供应商对此公告有异议的，应当在7个工作日内，以书面形式提出质疑，并将质疑函递交采购代理机构。

十、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：山 (略) （山 (略) ）

地址： (略) 小店区龙城大街99号

联系人：武老师

联系方式：*

2.采购代理机构信息

名 称：山西 (略)

地　址： (略) 万柏林区长兴北街1号华润大厦T4楼15层

联系人：乔舒琪、赵鑫、段振宇、孙远东、郭晓慧

电话： 0351-*、*、*