光学干涉断层成像系统（OCT）公示
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光学干涉断层成像系统（OCT）公示
采购人：重庆医科大学 (略)
项目名称：光学干涉断层成像系统（OCT）
拟采购的货物或服务的说明：我院心血管内科需采购光学干涉断层成像（OCT），该技术是近年来应用于冠状动脉病变诊断新的影像技术。与血管内超声（IVUS）相比，OCT具有更高的分辨率，可在近似于组织学水平上诊断和评价冠状动脉斑块，从而能人们更好地理解冠状动脉疾病的病理学特点，并针对不同患者的自身特点进行个体化治疗。因此OCT在冠状动脉病变的介入诊断、指导介入治疗策略和评价介入治疗效果等方面具有越来越重要的临床应用价值，OCT已成为继IVUS之后最重要的冠状动脉病变有创性检查手段。整机质保5年。
拟采购的货物或服务的预算金额：￥2,400,000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明：雅培公司提供的OCT设备是目前唯一全球独家的OCT+FFR系统（影像及功能二合一系统：配合成像导管进行OCT检查，配合压力导丝进行FFR检查），雅培公司提供的OCT设备也是目前唯一全球独家能从DSA导出造影信号并进行实时造影融合（ACR技术）的OCT设备。FFR（血流储备分数）是一个冠脉狭窄功能性评价指标，经过长期的基础与临床研究，FFR已经成为冠脉狭窄功能性评价的公认金标准。OCT和FFR的联合检查，可以加强对高风险患者&高风险病变的全面诊断，进一步优化患者预后。如在糖尿病患者中，超过25%FFR阴性的患者存在易损斑块 （TCFA），而高风险TCFA的存在是未来MACE事件的一个强有力的预测因子，因此这类病患建议进行OCT和FFR的联合检查评估。 针对OCT设备，雅培独家的OCT+FFR系统及独家的实时造影融合（ACR技术）很好的满足了以下临床及科研需求：（1）增加评估缺血血管及缺血病变的手段——需要兼具FFR功能。目前科室仅以形态学（DSA）评估患者是否缺血，手段单一，主观性强，存在一定漏诊及误诊率，准确性约70%，临床中功能学（FFR）评估缺血更为准确，准确性95%，同时欧洲及中国指南推荐等级是I A级（最高证据等级）。影像及功能结合使用，为患者提供精准治疗服务，避免过度医疗，助力节约医疗资源。（2）DSA影像和OCT影像快速结合分析手段——需要具备实时造影融合功能。 科室多种影像设备相互独立（如DSA），增加了同步分析难度，准确性差，延长手术时间，增加射线量，需要将DSA影像和OCT影像快速结合分析。（3）需要该设备得到临床广泛验证，数据认可度高，可以参与国内外多中心RCT研究。基于以上原因，,我院江南心血管内科OCT采购项目申请单一来源采购方式。
名称：雅培医疗用品（上海）有限公司
地址：中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
2023年4月26日至 2023年5月5日（公示期限不得少于5个工作日）
1.采购人
机构名称：重庆医科大学 (略)
联 系 人：邓静
联系电话：*
2.财政部门
机构名称： (略) 财政局
联 系 人：财政局采购处
联系电话：*
| 专家信息 |
| ||||||||||||||||||
| 专家论证意见 | 专家组一致认为该设备，符合单一来源采购条件，建议向该供应商进行单一来源采购。 |
采购人：重庆医科大学 (略)
项目名称：光学干涉断层成像系统（OCT）
拟采购的货物或服务的说明：我院心血管内科需采购光学干涉断层成像（OCT），该技术是近年来应用于冠状动脉病变诊断新的影像技术。与血管内超声（IVUS）相比，OCT具有更高的分辨率，可在近似于组织学水平上诊断和评价冠状动脉斑块，从而能人们更好地理解冠状动脉疾病的病理学特点，并针对不同患者的自身特点进行个体化治疗。因此OCT在冠状动脉病变的介入诊断、指导介入治疗策略和评价介入治疗效果等方面具有越来越重要的临床应用价值，OCT已成为继IVUS之后最重要的冠状动脉病变有创性检查手段。整机质保5年。
拟采购的货物或服务的预算金额：￥2,400,000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明：雅培公司提供的OCT设备是目前唯一全球独家的OCT+FFR系统（影像及功能二合一系统：配合成像导管进行OCT检查，配合压力导丝进行FFR检查），雅培公司提供的OCT设备也是目前唯一全球独家能从DSA导出造影信号并进行实时造影融合（ACR技术）的OCT设备。FFR（血流储备分数）是一个冠脉狭窄功能性评价指标，经过长期的基础与临床研究，FFR已经成为冠脉狭窄功能性评价的公认金标准。OCT和FFR的联合检查，可以加强对高风险患者&高风险病变的全面诊断，进一步优化患者预后。如在糖尿病患者中，超过25%FFR阴性的患者存在易损斑块 （TCFA），而高风险TCFA的存在是未来MACE事件的一个强有力的预测因子，因此这类病患建议进行OCT和FFR的联合检查评估。 针对OCT设备，雅培独家的OCT+FFR系统及独家的实时造影融合（ACR技术）很好的满足了以下临床及科研需求：（1）增加评估缺血血管及缺血病变的手段——需要兼具FFR功能。目前科室仅以形态学（DSA）评估患者是否缺血，手段单一，主观性强，存在一定漏诊及误诊率，准确性约70%，临床中功能学（FFR）评估缺血更为准确，准确性95%，同时欧洲及中国指南推荐等级是I A级（最高证据等级）。影像及功能结合使用，为患者提供精准治疗服务，避免过度医疗，助力节约医疗资源。（2）DSA影像和OCT影像快速结合分析手段——需要具备实时造影融合功能。 科室多种影像设备相互独立（如DSA），增加了同步分析难度，准确性差，延长手术时间，增加射线量，需要将DSA影像和OCT影像快速结合分析。（3）需要该设备得到临床广泛验证，数据认可度高，可以参与国内外多中心RCT研究。基于以上原因，,我院江南心血管内科OCT采购项目申请单一来源采购方式。
名称：雅培医疗用品（上海）有限公司
地址：中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
2023年4月26日至 2023年5月5日（公示期限不得少于5个工作日）
1.采购人
机构名称：重庆医科大学 (略)
联 系 人：邓静
联系电话：*
2.财政部门
机构名称： (略) 财政局
联 系 人：财政局采购处
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| 专家论证意见 | 专家组一致认为该设备，符合单一来源采购条件，建议向该供应商进行单一来源采购。 |
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