根据肥西县 (略) 业务工作需要，现采购零星医疗设备，欢迎各供应商积极参与。

一、采购需求前附表

二、供应商资格

（一）具有独立承担民事责任的能力；

（二）营业执照且具有合法有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《第二类医疗器械经营备案证》或《医疗器械生产许可证》等资质证明材料，经营范围应包含所投物资的所有采购产品；

（三）提供2020年元月1日至今在经营活动中无严重违法违规、无质量不良记录和黑名单记录声明函；

（四）不接受联合体报价。

三、说明及要求

（一）本次招标的使用单位是肥西县 (略) ；

（二）如成交供应商放弃成交资格，或成交供应商因虚假应标及虚假承诺被取消资格的，我委将其列入我县卫健系统黑名单并在相关网站予以公示，同时函告相关监管部门建议纳入不诚信企业，且不在允许参加我县卫健系统任何招采事宜。同时，成交供应商放弃成交资格或被取消成交资格的，在此情况下，采购人可确定下一成交候选人为成交供应商。成交供应商未按照合同约定违约的需。

（三）本次成交结果执行过 (略) 市县政策等相违背，将立即终止协议，因此造成的损失双方各自承担。

（四）投标单价不得高于所设拦标单价，否则按废标处理。

（五）技术规格中标注“★”号的为关键性参数及要求，必须满足，否则废标处理；不带“★”号的参数可以允许有细微偏离，由评委根据响应程度对照指标评审后评定是否合格。

（六）提供所投设备带参数印刷彩页或厂家说明书。

（七）成交供应商在所投产品规定的保质期内对所提供产品的质量负责。若出现产品质量问题，成交供应商须及时予以退换维修处理；因质量问题造成的一切后果由成交供应商承担全部责任。

（八）如对公示内容有任何意见或建议，请您于2023年4月25日10:00前，将反馈意见（格式详见附件3）和相关证明文件（包括技术标准、产品彩页、检测报告等）加盖公章后通过邮箱（*@*26.com）传送，我单位将对意见或建议进行汇总，并结合项目实际，进一步修订完善项目需求并在询价网站公示。

四、响应文件组成

（一）响应文件目录（标注响应文件中各项资料的页码）；

（二）报价单；

（三）资质证照（如营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证等）；

（四）投标代理人的法定代表人授权书（格式自拟）；

（五）无严重违法违规、无质量不良记录和黑名单记录声明函（格式自拟）；

（六）承诺函（承诺内容包含但不限于服务需求内容，如未在规定时间内完成维保服务，我单位自愿向向肥西县 (略) 支付成交价款的10%作为补偿，格式自拟）。

（七）本询价公告、采购需求及报价单中要求的其他资料（如检测报告、彩页、截图等）。

（八）投标人认为需要提交的其他文件或说明。

联系人：李工联系电话：*

监督电话：0551-*

附：1.采购需求

2.报价单

3.反馈意见书

肥西县卫生健康委员会

2023年4月23日

附件1

采购需求

（一）超声骨密度技术要求

1、主要技术规格

1.1探头工作频率:核心频率1.25MHz，偏差≤±15%；

1.2探头组成:完全自主研发四晶体超声探头；

1.3收发模式:轴向超声波传导技术，双晶体发射双晶体接收，自动消除软组织干扰，确保数据的高准确度、高重复性；

1.4检测部位:桡骨、胫骨；

1.5测量参数:SOS值、T值、Z值、相对骨折风险、骨强度指数、骨质疏松预计发生年龄、身高预测、骨骼生理年龄；

1.6 Z值趋势图、 T值趋势图；

1.7声速显示范围:2200m/s～4800m/s；

★1.8高测量重复性:≤±0.15%（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

★1.9支持探头类型：LM、LU、LS、LR（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

1.10在黄铜、有机玻璃双重校准下误差≤±50m/s；

1.11 快速、高精度两种测量模式；

1.12单点检测速度:≤0.4s；

1.13单次测量时间≤10秒。

1.14主机重量:≤4.4kg；

★1.15操作平台：安卓触摸屏操控，便携式主机，方便外检（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

★1.16具备三探头接口，可根据不同需求切换探头（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

2、产品功能

★2.1探头导航:实时可视探头与皮肤接触状态、探头与骨骼平面夹角，角度显示偏转精度0.1°（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

2.2 视频播放：儿童检查时播放动画片。动画片内容可更换、增减；

2.3 联网功能：

2.3.1 数据联网方式： 支持有线、WIFI联网；

2.3.2 支持DB（SQL Server、Oracle、MySql、Postgre SQL）、Http、WebService数据接口，将检测数 (略) 网络系统；

2.4实时显示骨质声速值、测量次数、测量时间，直观易懂；

2.5显示患者详细信息资料并可编辑；

2.6显示历史测量结果；

2.7多外置接口开放：实现病人信息快速录入；

2.8病案管理功能：可对病例进行保存、显示、检索、编辑、删除、追加、导出等一系列操作管理；

2.9 提供A4、16K、B5等多种尺寸报告单；

2.10 自动生成报告单；支持保存报告单为PNG、JPG、BMP及PDF等格式；

2.11 便携式校验模块（带温度指示条）：用于检测前设备的校验，确保检测数据准确性；

2.12报告单自定义:可重新编辑报告单字段，针对检测结果，检测图表，检测意见或者医生意见等字段，可随意进行缩放，拖动，添加或删除等操作，满足更多客户需求；

2.13骨密度主机内置探头装置:防止探头磕碰，增加探头使用时间，保护探头寿命；

2.14适合中国人标准的数据库，婴幼儿（0-5岁）数据库，青少年（5-20岁）数据库，成人（20-90岁）数据库；

2.15辅助测量装置：固定桡骨检测部位，提高检测数据的准确度；

（二）经皮黄疸测试仪技术要求

1、 液晶显示屏带背光液晶显示屏带背光，方便夜间使用；

★2、自动计算1-5次平均值，测量值和平均值同时显示（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

3、可删除粗大误差数据；

4、3位数字显示，直接读取测试结果，显示更为准确、直观；

★5、两种单位显示mg/dl、μmol/l，可根据需要切换单位，无需对照换算表格（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

★6、电池采用镍氢电池，每充足一次电能检测约800次（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

7、仪器10分钟无操作自动关机；

8. 检测方式：光反射式，蓝色光波(450nm)、绿色光波(550nm)比较；

9. 显示方法：LCD显示屏；

10. 示值误差：00～15±1mg/dL、16～25±1.5mg/dL；

11. 精密度：RSD＜2%；

12. 光源：氙闪光灯；

13. 电源：7号1.2V镍氢充电电池4节；

14.重量：约157g（含电池组）；

★15.尺寸(mm)：175（长）×68（宽）×26（厚）（需提供实物照片加以证明）；

17. 校验盘：对白色屏显示00.0mg/dl或00.1mg/dl，对黄色屏显示20.0±0.5mg/dl；

（三）干式荧光免疫分析仪技术要求

1、方法学：荧光免疫法；

2、光源：LED蓝光；

3、工作模式：快速检测模式、标准检测模式（机内、机外双反应模式）；

4、测试速率：约200个测试/小时；

5、检测通道：单通道；

6、操作：开机无需预热，迅速进入待测状态；

★7、样本量：8.5μl 用血量≤75μl（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

8、显示系统：微型电脑控制，8寸全触摸彩色屏；

★9、温控：带有温控模块，保证检测结果稳定性（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

10、软件系统：Linux操作系统，自带中英文输入法，自定义智能管理模块；

★11、结果数据管理：最多可存储结果数据50000条，可智能选择结果查询时间区间进行结果管理（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

12、打印系统：内置热敏打印机，可外接USB扫描仪，打印机；

13、通讯硬件接口：RS232、USB、以太网络；

14、通讯支持：支持LIS连接、电脑连接、外置扫描仪连接、外置打印机连接；

15、电源输入接口：电源适配器；具有内置电池，可不接通电源检测；

16、试剂卡质量控制：有内部标准作为试剂卡内部质控，对每个测试的变异因素进行校正；

★17、试剂卡效期：常温保存24个月或以上（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

18、标本类型：全血、血清、血浆和尿液均可适用；

★19、样本处理：PCT、D-Dimer检测时无需对全血样本进行处理，可直接一步上样检测（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

★20、检测项目：Fer、cTnI、CK-MB、Myo、H-FABP、D-Dimer、PCT、hsCRP /CRP、SAA、β-HCG、CEA、FAP、PSA、Cys C、MAU、HbA1c、cTNI/Myo/CK-MB心梗三联卡、cTnI/NT-proBNP二联检（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

★21、检测时间：3-15min获得结果（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

附件2：

报 价 单

1、项目名称：肥西县 (略) 零星设备项目询价采购

2、采购单位：肥西县 (略)

3、供应商全称（公章）：

4、货物清单： （单位：元）

供应商（盖公章）

联 系 人： 报价日期：

手机号码： 办公电话：

附件3：

【说明：电子版（含可编辑的Word版和PDF扫描件）（只发PDF版或不可编辑的Word版不接受）,逾期不予受理。】

“肥西县 (略) 零星设备项目询价采购公告”项目

需求的反馈意见

肥西县卫健委：

针对“肥西县 (略) 零星设备项目询价采购”项目的需求，我单位反馈意见如下：

一、技术需求存在倾向性内容，建议进行修改，修改意见如下：

1、

…

二、技术需求存在不明确（或不完整）内容，无法报价，建议进行完善，完善意见如下：

1、

…

特此函告

单位名称（公章）：

联系人姓名： 联系人手机号码：

办公电话：

年 月 日

附：（须加盖单位公章）

相关证明文件（包括技术标准、产品彩页、检测报告等）

根据肥西县 (略) 业务工作需要，现采购零星医疗设备，欢迎各供应商积极参与。

一、采购需求前附表

二、供应商资格

（一）具有独立承担民事责任的能力；

（二）营业执照且具有合法有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《第二类医疗器械经营备案证》或《医疗器械生产许可证》等资质证明材料，经营范围应包含所投物资的所有采购产品；

（三）提供2020年元月1日至今在经营活动中无严重违法违规、无质量不良记录和黑名单记录声明函；

（四）不接受联合体报价。

三、说明及要求

（一）本次招标的使用单位是肥西县 (略) ；

（二）如成交供应商放弃成交资格，或成交供应商因虚假应标及虚假承诺被取消资格的，我委将其列入我县卫健系统黑名单并在相关网站予以公示，同时函告相关监管部门建议纳入不诚信企业，且不在允许参加我县卫健系统任何招采事宜。同时，成交供应商放弃成交资格或被取消成交资格的，在此情况下，采购人可确定下一成交候选人为成交供应商。成交供应商未按照合同约定违约的需。

（三）本次成交结果执行过 (略) 市县政策等相违背，将立即终止协议，因此造成的损失双方各自承担。

（四）投标单价不得高于所设拦标单价，否则按废标处理。

（五）技术规格中标注“★”号的为关键性参数及要求，必须满足，否则废标处理；不带“★”号的参数可以允许有细微偏离，由评委根据响应程度对照指标评审后评定是否合格。

（六）提供所投设备带参数印刷彩页或厂家说明书。

（七）成交供应商在所投产品规定的保质期内对所提供产品的质量负责。若出现产品质量问题，成交供应商须及时予以退换维修处理；因质量问题造成的一切后果由成交供应商承担全部责任。

（八）如对公示内容有任何意见或建议，请您于2023年4月25日10:00前，将反馈意见（格式详见附件3）和相关证明文件（包括技术标准、产品彩页、检测报告等）加盖公章后通过邮箱（*@*26.com）传送，我单位将对意见或建议进行汇总，并结合项目实际，进一步修订完善项目需求并在询价网站公示。

四、响应文件组成

（一）响应文件目录（标注响应文件中各项资料的页码）；

（二）报价单；

（三）资质证照（如营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证等）；

（四）投标代理人的法定代表人授权书（格式自拟）；

（五）无严重违法违规、无质量不良记录和黑名单记录声明函（格式自拟）；

（六）承诺函（承诺内容包含但不限于服务需求内容，如未在规定时间内完成维保服务，我单位自愿向向肥西县 (略) 支付成交价款的10%作为补偿，格式自拟）。

（七）本询价公告、采购需求及报价单中要求的其他资料（如检测报告、彩页、截图等）。

（八）投标人认为需要提交的其他文件或说明。

联系人：李工联系电话：*

监督电话：0551-*

附：1.采购需求

2.报价单

3.反馈意见书

肥西县卫生健康委员会

2023年4月23日

附件1

采购需求

（一）超声骨密度技术要求

1、主要技术规格

1.1探头工作频率:核心频率1.25MHz，偏差≤±15%；

1.2探头组成:完全自主研发四晶体超声探头；

1.3收发模式:轴向超声波传导技术，双晶体发射双晶体接收，自动消除软组织干扰，确保数据的高准确度、高重复性；

1.4检测部位:桡骨、胫骨；

1.5测量参数:SOS值、T值、Z值、相对骨折风险、骨强度指数、骨质疏松预计发生年龄、身高预测、骨骼生理年龄；

1.6 Z值趋势图、 T值趋势图；

1.7声速显示范围:2200m/s～4800m/s；

★1.8高测量重复性:≤±0.15%（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

★1.9支持探头类型：LM、LU、LS、LR（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

1.10在黄铜、有机玻璃双重校准下误差≤±50m/s；

1.11 快速、高精度两种测量模式；

1.12单点检测速度:≤0.4s；

1.13单次测量时间≤10秒。

1.14主机重量:≤4.4kg；

★1.15操作平台：安卓触摸屏操控，便携式主机，方便外检（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

★1.16具备三探头接口，可根据不同需求切换探头（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

2、产品功能

★2.1探头导航:实时可视探头与皮肤接触状态、探头与骨骼平面夹角，角度显示偏转精度0.1°（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

2.2 视频播放：儿童检查时播放动画片。动画片内容可更换、增减；

2.3 联网功能：

2.3.1 数据联网方式： 支持有线、WIFI联网；

2.3.2 支持DB（SQL Server、Oracle、MySql、Postgre SQL）、Http、WebService数据接口，将检测数 (略) 网络系统；

2.4实时显示骨质声速值、测量次数、测量时间，直观易懂；

2.5显示患者详细信息资料并可编辑；

2.6显示历史测量结果；

2.7多外置接口开放：实现病人信息快速录入；

2.8病案管理功能：可对病例进行保存、显示、检索、编辑、删除、追加、导出等一系列操作管理；

2.9 提供A4、16K、B5等多种尺寸报告单；

2.10 自动生成报告单；支持保存报告单为PNG、JPG、BMP及PDF等格式；

2.11 便携式校验模块（带温度指示条）：用于检测前设备的校验，确保检测数据准确性；

2.12报告单自定义:可重新编辑报告单字段，针对检测结果，检测图表，检测意见或者医生意见等字段，可随意进行缩放，拖动，添加或删除等操作，满足更多客户需求；

2.13骨密度主机内置探头装置:防止探头磕碰，增加探头使用时间，保护探头寿命；

2.14适合中国人标准的数据库，婴幼儿（0-5岁）数据库，青少年（5-20岁）数据库，成人（20-90岁）数据库；

2.15辅助测量装置：固定桡骨检测部位，提高检测数据的准确度；

（二）经皮黄疸测试仪技术要求

1、 液晶显示屏带背光液晶显示屏带背光，方便夜间使用；

★2、自动计算1-5次平均值，测量值和平均值同时显示（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

3、可删除粗大误差数据；

4、3位数字显示，直接读取测试结果，显示更为准确、直观；

★5、两种单位显示mg/dl、μmol/l，可根据需要切换单位，无需对照换算表格（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

★6、电池采用镍氢电池，每充足一次电能检测约800次（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

7、仪器10分钟无操作自动关机；

8. 检测方式：光反射式，蓝色光波(450nm)、绿色光波(550nm)比较；

9. 显示方法：LCD显示屏；

10. 示值误差：00～15±1mg/dL、16～25±1.5mg/dL；

11. 精密度：RSD＜2%；

12. 光源：氙闪光灯；

13. 电源：7号1.2V镍氢充电电池4节；

14.重量：约157g（含电池组）；

★15.尺寸(mm)：175（长）×68（宽）×26（厚）（需提供实物照片加以证明）；

17. 校验盘：对白色屏显示00.0mg/dl或00.1mg/dl，对黄色屏显示20.0±0.5mg/dl；

（三）干式荧光免疫分析仪技术要求

1、方法学：荧光免疫法；

2、光源：LED蓝光；

3、工作模式：快速检测模式、标准检测模式（机内、机外双反应模式）；

4、测试速率：约200个测试/小时；

5、检测通道：单通道；

6、操作：开机无需预热，迅速进入待测状态；

★7、样本量：8.5μl 用血量≤75μl（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

8、显示系统：微型电脑控制，8寸全触摸彩色屏；

★9、温控：带有温控模块，保证检测结果稳定性（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

10、软件系统：Linux操作系统，自带中英文输入法，自定义智能管理模块；

★11、结果数据管理：最多可存储结果数据50000条，可智能选择结果查询时间区间进行结果管理（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

12、打印系统：内置热敏打印机，可外接USB扫描仪，打印机；

13、通讯硬件接口：RS232、USB、以太网络；

14、通讯支持：支持LIS连接、电脑连接、外置扫描仪连接、外置打印机连接；

15、电源输入接口：电源适配器；具有内置电池，可不接通电源检测；

16、试剂卡质量控制：有内部标准作为试剂卡内部质控，对每个测试的变异因素进行校正；

★17、试剂卡效期：常温保存24个月或以上（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

18、标本类型：全血、血清、血浆和尿液均可适用；

★19、样本处理：PCT、D-Dimer检测时无需对全血样本进行处理，可直接一步上样检测（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

★20、检测项目：Fer、cTnI、CK-MB、Myo、H-FABP、D-Dimer、PCT、hsCRP /CRP、SAA、β-HCG、CEA、FAP、PSA、Cys C、MAU、HbA1c、cTNI/Myo/CK-MB心梗三联卡、cTnI/NT-proBNP二联检（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

★21、检测时间：3-15min获得结果（需附检验报告或技术白皮书等相关证明文件）；

附件2：

报 价 单

1、项目名称：肥西县 (略) 零星设备项目询价采购

2、采购单位：肥西县 (略)

3、供应商全称（公章）：

4、货物清单： （单位：元）

供应商（盖公章）

联 系 人： 报价日期：

手机号码： 办公电话：

附件3：

【说明：电子版（含可编辑的Word版和PDF扫描件）（只发PDF版或不可编辑的Word版不接受）,逾期不予受理。】

“肥西县 (略) 零星设备项目询价采购公告”项目

需求的反馈意见

肥西县卫健委：

针对“肥西县 (略) 零星设备项目询价采购”项目的需求，我单位反馈意见如下：

一、技术需求存在倾向性内容，建议进行修改，修改意见如下：

1、

…

二、技术需求存在不明确（或不完整）内容，无法报价，建议进行完善，完善意见如下：

1、

…

特此函告

单位名称（公章）：

联系人姓名： 联系人手机号码：

办公电话：

年 月 日

附：（须加盖单位公章）

相关证明文件（包括技术标准、产品彩页、检测报告等）