一、项目信息

采购人： (略)

项目名称： (略) 2022年医疗设备购置计划采购项目——3.0T超导磁共振专用线圈

拟采购的货物或者服务的说明：

1.项目内容：3.0T超导磁共振专用线圈

2.交货期：签订合同后30天内交货、安装调试完成并交付使用。

拟采购的货物或服务的预算金额：80.* 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条的规定，采用单一来源方式采购，符合下列第1 种情形:

1．只能从唯一供应商处采购的；

2．发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

3．必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

4．法律法规规定的其他情形。

项目背景：

现因业务发展，原购置的磁共振系统线圈类型及数量不能满足临床业务进一步拓展的需要，需增加线圈数量。

相关说明：

磁共振线圈是磁共振设备的核心备件，目前采购人使用的磁共振系统是上海联影 (略) 生产的，型号为uMR 780 ，因该厂家该型号的磁共振线圈只有具有唯一性，因此本项目拟采用单一来源方式采购。

综上所述，根据本项目的需求要求，因思诺（广州） (略) 负责上海联影 (略) 磁共振线圈 (略) 本区域的代理业务， (略) 本区域代理商思诺（广州） (略) 进行单一来源采购。

二、拟定供应商信息

名称：思诺（广州） (略)

地址： (略) 番禺区南村镇汇智二路236号3011、3012房

三、公示期限

2023年05月16日 至 2023年05月23日

四、其他补充事宜：

（一）供应商资格

1.响应供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

a）具有独立承担民事责任能力，且在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织[提供有效的营业执照（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证副本）或事业法人登记证副本复印件等证明文件]；

b）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2021年以来任意一年的年度财务状况报表。若响应供应商新注册的，则提供成立至今的月或季度财务状况报表）；

c）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函）；

d）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供投标截止日前6个月内任意一月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料，如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明）；

e）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录【注：重大违法记录，是指响应供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法 (略) 有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。】提供书面声明；若响应供应商自成立之日起不足3年的，则提供成立至今的书面声明；

f）法律、行政法规规定的其他条件（提供书面声明）。

2.响应供应商为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产许可证》；响应供应商为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)；

3.所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）；

4.为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的响应供应商，不得参加本项目采购活动；（提供承诺函）

5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应供应商，不得同时参加本采购项目投标；（提供书面声明）；

6.响应供应商须未被列入“信用中国”网站(http://**.cn) 以下记录名单：①失信被执行人（http://**）；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为记录名单。同时，不处于中国政府采购网(http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中的禁止参加政府采购活动期间；（提供以响应供应商在本项目投标截止时间前上述网站的查询结果页面打印件并加盖响应供应商公章，如相关失信记录已失效，响应供应商须提供相关证明资料）；

7.本项目不接受联合体投标。

注：报名时，供应商须按下列要求提供对应资料：

1.供应商购买单一来源采购文件时须提供以下资料：

1）有效的营业执照或事业单位法人证书等证明材料复印件；

2）报名经办人是法定代表人，须提供法定代表人身份证明书原件及身份证复印件（法定代表人身份证原件备查）；

3）报名经办人是授权代表，须提供法定代表人身份证明书原件、身份证复印件及法定代表人授权委托书原件、授权代表身份证复印件（授权代表身份证原件备查）；

4）上述所有报名材料用A4纸打印或复印，每页加盖公章。采购代理机构对响应供应商提交的报名资料进行核对，不代表对其投标资格的确认，响应供应商的投标资格最终以评标委员会根据其响应文件中提交的相关资料作出的评审结论为准。

2.获取方式：现场购买或线上购买。

1）现场购买：供 (略) 越王大道与永和路交口东北侧华达万福基金中银大厦18楼（广东 (略) ）现场递交报名材料及报名登记表，单一来源采购文件售价￥200.00元，售后不退。

2）线上购买：供应商将报名资料及报名登记表扫描件发送至广东 (略) 官网邮箱（Email：*@*26.com），单一来源采购文件售价￥200.00元，售后不退。

3）以线上购买方式获取单一来源采购文件的供应商请在开标当天把报名资料原件交给代理机构现场工作人员。

4）未按上述方式获取单一来源采购文件的供应商，其响应资格将被视为无效。

3.所有涉及有关本项目的报名及响应文件材料的采购项目编号均以采购公告附件（单一来源采购文件）内采购项目名称、采购项目编号为准，若未标明采购项目名称、采购项目编号将视为无效投标或授权。

4.响应供应商可自行点击采购公告左下角的附件链接下载，电子文件与纸质文件不符的，以纸质文件为准。

（二）获取单一来源采购文件的时间、地点、方式及单一来源采购文件售价

1.获取单一来源采购文件时间：在2023年05月16日起至2022年05月23日09时00分～12时00分，14时30分～17时30分（北京时间，节假日除外）到广东 (略) 现场购买或线上购买单一来源采购文件。（逾期不予受理）。

2.单一来源采购文件售价：人民币200元/套，售后不退。

3.采购代理机构全称、开户行帐号：

标书款/中标服务费汇款账号：

开户名：广东 (略)

开户行：中国工商银行河源经纬支行

帐 号：*5409

（三）递交单一来源采购响应文件时间、报价截止时间、开标时间及地点

1.递交单一来源采购响应文件时间：2023年05月24日14时30分至15时00分（北京时间）。

2.单一来源采购时间：2023年05月24日15时00分（北京时间），逾期概不受理。

3.递交单一来源采购响应文件及开标地点： (略) 越王大道与永和路交口东北侧华达万福基金中银大厦18楼。

五、联系方式

1.采购人

联系人： (略) 　　　　　

地址： (略) 源城区滨 (略) (略) 　　　　　　　　

联系方式：0762-*　　　　　　

2.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

3.采购代理机构信息

名 称：广东 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 越王大道与永和路交口东北侧华达万福基金中银大厦18楼　　　　　　　　　　　　

联系方式：0762-*　　　　　　　　　　　　

一、项目信息

采购人： (略)

项目名称： (略) 2022年医疗设备购置计划采购项目——3.0T超导磁共振专用线圈

拟采购的货物或者服务的说明：

1.项目内容：3.0T超导磁共振专用线圈

2.交货期：签订合同后30天内交货、安装调试完成并交付使用。

拟采购的货物或服务的预算金额：80.* 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条的规定，采用单一来源方式采购，符合下列第1 种情形:

1．只能从唯一供应商处采购的；

2．发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

3．必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

4．法律法规规定的其他情形。

项目背景：

现因业务发展，原购置的磁共振系统线圈类型及数量不能满足临床业务进一步拓展的需要，需增加线圈数量。

相关说明：

磁共振线圈是磁共振设备的核心备件，目前采购人使用的磁共振系统是上海联影 (略) 生产的，型号为uMR 780 ，因该厂家该型号的磁共振线圈只有具有唯一性，因此本项目拟采用单一来源方式采购。

综上所述，根据本项目的需求要求，因思诺（广州） (略) 负责上海联影 (略) 磁共振线圈 (略) 本区域的代理业务， (略) 本区域代理商思诺（广州） (略) 进行单一来源采购。

二、拟定供应商信息

名称：思诺（广州） (略)

地址： (略) 番禺区南村镇汇智二路236号3011、3012房

三、公示期限

2023年05月16日 至 2023年05月23日

四、其他补充事宜：

（一）供应商资格

1.响应供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

a）具有独立承担民事责任能力，且在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织[提供有效的营业执照（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证副本）或事业法人登记证副本复印件等证明文件]；

b）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2021年以来任意一年的年度财务状况报表。若响应供应商新注册的，则提供成立至今的月或季度财务状况报表）；

c）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函）；

d）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供投标截止日前6个月内任意一月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料，如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明）；

e）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录【注：重大违法记录，是指响应供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法 (略) 有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。】提供书面声明；若响应供应商自成立之日起不足3年的，则提供成立至今的书面声明；

f）法律、行政法规规定的其他条件（提供书面声明）。

2.响应供应商为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产许可证》；响应供应商为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)；

3.所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）；

4.为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的响应供应商，不得参加本项目采购活动；（提供承诺函）

5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应供应商，不得同时参加本采购项目投标；（提供书面声明）；

6.响应供应商须未被列入“信用中国”网站(http://**.cn) 以下记录名单：①失信被执行人（http://**）；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为记录名单。同时，不处于中国政府采购网(http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中的禁止参加政府采购活动期间；（提供以响应供应商在本项目投标截止时间前上述网站的查询结果页面打印件并加盖响应供应商公章，如相关失信记录已失效，响应供应商须提供相关证明资料）；

7.本项目不接受联合体投标。

注：报名时，供应商须按下列要求提供对应资料：

1.供应商购买单一来源采购文件时须提供以下资料：

1）有效的营业执照或事业单位法人证书等证明材料复印件；

2）报名经办人是法定代表人，须提供法定代表人身份证明书原件及身份证复印件（法定代表人身份证原件备查）；

3）报名经办人是授权代表，须提供法定代表人身份证明书原件、身份证复印件及法定代表人授权委托书原件、授权代表身份证复印件（授权代表身份证原件备查）；

4）上述所有报名材料用A4纸打印或复印，每页加盖公章。采购代理机构对响应供应商提交的报名资料进行核对，不代表对其投标资格的确认，响应供应商的投标资格最终以评标委员会根据其响应文件中提交的相关资料作出的评审结论为准。

2.获取方式：现场购买或线上购买。

1）现场购买：供 (略) 越王大道与永和路交口东北侧华达万福基金中银大厦18楼（广东 (略) ）现场递交报名材料及报名登记表，单一来源采购文件售价￥200.00元，售后不退。

2）线上购买：供应商将报名资料及报名登记表扫描件发送至广东 (略) 官网邮箱（Email：*@*26.com），单一来源采购文件售价￥200.00元，售后不退。

3）以线上购买方式获取单一来源采购文件的供应商请在开标当天把报名资料原件交给代理机构现场工作人员。

4）未按上述方式获取单一来源采购文件的供应商，其响应资格将被视为无效。

3.所有涉及有关本项目的报名及响应文件材料的采购项目编号均以采购公告附件（单一来源采购文件）内采购项目名称、采购项目编号为准，若未标明采购项目名称、采购项目编号将视为无效投标或授权。

4.响应供应商可自行点击采购公告左下角的附件链接下载，电子文件与纸质文件不符的，以纸质文件为准。

（二）获取单一来源采购文件的时间、地点、方式及单一来源采购文件售价

1.获取单一来源采购文件时间：在2023年05月16日起至2022年05月23日09时00分～12时00分，14时30分～17时30分（北京时间，节假日除外）到广东 (略) 现场购买或线上购买单一来源采购文件。（逾期不予受理）。

2.单一来源采购文件售价：人民币200元/套，售后不退。

3.采购代理机构全称、开户行帐号：

标书款/中标服务费汇款账号：

开户名：广东 (略)

开户行：中国工商银行河源经纬支行

帐 号：*5409

（三）递交单一来源采购响应文件时间、报价截止时间、开标时间及地点

1.递交单一来源采购响应文件时间：2023年05月24日14时30分至15时00分（北京时间）。

2.单一来源采购时间：2023年05月24日15时00分（北京时间），逾期概不受理。

3.递交单一来源采购响应文件及开标地点： (略) 越王大道与永和路交口东北侧华达万福基金中银大厦18楼。

五、联系方式

1.采购人

联系人： (略) 　　　　　

地址： (略) 源城区滨 (略) (略) 　　　　　　　　

联系方式：0762-*　　　　　　

2.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

3.采购代理机构信息

名 称：广东 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 越王大道与永和路交口东北侧华达万福基金中银大厦18楼　　　　　　　　　　　　

联系方式：0762-*