河南省红十字血液中心ISO15189医学实验室认可咨询服务项目比选公告
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河南省红十字血液中心ISO15189医学实验室认可咨询服务项目比选公告
本比 (略) 红十字血液中心ISO15189医学实验室认可咨询服务项目，相关事宜公告如下，欢迎符合相关条件的供应商参加。
项目概况与比选内容
项目名称 | 服务地点 | 服务要求/服务标准 | 预算金额（万元） |
ISO15189医学实验室认可咨询服务项目 | 郑州 | 见比选文件 | 9.8 |
二、比选响应人资格要求
1、在有效期内的营业执照，税务登记证，组织机构代码证（三证合一），以上证明材料均为复印件并加盖单位印章,必要时审验正本原件。
2、加盖公章的生产和经营企业法人代表的委托书，委托书应明确规定授权的范围，受委托人的身份证复印件,必要时审验正本原件。
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（自行承诺，格式自拟）。
三、采购需求
（一）技术要求
1.提供认可项目进度表，需涵盖培训、文件建立、运行过程及改进、内部审核直至管理评审全过程。
2.提供专题培训，包含且不限于以下内容：
（1）医学实验室质量体系知识宣传动员
（2）医学实验室质量体系标准等相关知识
（3）实施医学实验室质量体系推行基本理念与方式
（4）医学实验室认可基础知识
（5）医学实验室认可准则
（6）体系文件运行前培训
（7）内审员培训
（8）量值溯源培训
（9）7S培训
（10）不确定度培训
（二）协助中心完成医学实验室质量管理体系质量手册、程序文件、第三层次文件、记录、内审表等编制工作，并进行审核，确保编制的三个层次文件及记录均符合中国合格评定国家认可委员会要求。确保所编写的体系文件符合采供血机构的特点，与“一法两规”的现有文件充分结合。
（三）协助中心进行医学实验室质量管理体系运行工作，包含且不限于初次运行咨询、内部审核、中间过程运行咨询、管理评审、评审之前运行咨询、文审不合格整改、现场不合格整改等。检验程序验证、室内质控工作的指导要充分结合血站的拟申请的检测项目。
（四）协助中心完成医学实验室质量管理体系认可申请资料等申报和现场评审工作，充分借鉴其他采供血机构在申请医学实验室认可的经验，确保实验室一次性通过ISO15189认可评审及完成现场评审整改。
（五）咨询师到现场培训及指导，预估工作量约30人/天（如遇不可抗因素，由双方协商解决），咨询师至少有5年以上中国合格评定国家认可委员认可咨询工作经验,咨询师有丰富的血站ISO15189咨询经验（如有6家及以上血站咨询经验为最佳）。
（六）认可咨询服务费用中包括全过程咨询费及咨询师交通、食宿等费用，不再另行收取其它费用。
（七）服务时间：自合同签订之日起至认可通过后18个月为止。
（八）中心取得CNAS证书后5年内提供免费延伸服务，服务内容包括：指导实验室在以后新版本标准过渡、文件改版、内审员补充培训、体系运行过程中出现的相关问题、监督评审、复评审及相关认可的工作。
四、评分标准
计分因素 | 分值 | 评分标准 | |
投标报价（15） | 磋商报价 | 15 | 1、采用算数平均值基准法计算，满足招标要求的所有投标报价的算数平均值为基准价。投标人的价格得分按照以下方法计算：报价偏差=（投标报价-基准价）/基准价，正负偏差... 价格部分（15分）：采用算数平均值基准法计算，满足招标要求的所有投标报价的算数平均值为基准价。投标人的价格得分按照以下方法计算：报价偏差=（投标报价-基准价）/基准价，正负偏差每5%扣1分，不足5%扣0.5分。 2、供应商因落实政府采购政策（价格评审优惠、优先采购）进行价格调整的，以调整后的价格计算评标基准价和磋商报价。 |
技术部分（50） | 项目服务 方案 | 28 | 供应商根据本项目实际情况提供服务方案：包括但不限于质量管理体系认证资料编制，质量管理体系运行，项目工作流程，人员配备，质量管理措施，进度保证措施，培训方案等服务方案。前述要求的方案内容均有描述的得28分。描述欠合理、欠完善或描述不详的每处扣2分；缺漏项的每处扣4分，扣完为止。未提供不计分。 |
延伸服务 | 18 | 提供在采购人取得CNAS证书后的延伸服务方案：包括但不限于指导实验室在新版本标准过渡，文件改版，内审员补充培训，体系运行过程中出现的相关问题的解决，监督评审、复评以及服务时间等延伸服务方案。前述要求的方案内容均有描述的得18分。描述欠合理、欠完善或描述不详的每处扣1分；缺漏项的每处扣3分，扣完为止。未提供不计分。 | |
合理化建议 | 4 | 合理化建议针对工作重点难点，具有采用价值，每条2分，计满4分为止。 | |
商务部分（35） | 类似业绩 | 15 | 供应商2020年1月以来具有类似业绩合同的，每提供一个业绩计3分，最多计15分。 （须提供合同原件复印件（或扫描件）并加盖供应商公章，时间以提供的证明材料签订之日为准）。 |
团队人员实力 | 20 | 1、拟投入本项目的项目团队中有评审员资格的，每人计4分，计满8分为止。（提供相关证书复印件或CNAS评审人员在线管理平台截图并加盖供应商公章） 2、拟投入本项目咨询师具有五年以上（不含五年）血站医学实验室认可咨询工作经验的计3分；提供本项目咨询师血站医学实验室认可咨询成功案例，每个1.5分，计满9分为止。（提供相关证明材料并加盖供应商公章） | |
合计 | 100 |
五、报名携带资料
1、法定代表人报名时须提供法定代表人身份证明及本人身份证及复印件； 授权委托人报名时须提供法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书、被委托人身份证及复印件。
2、报名企业营业执照（副本）、税务登记证（副本）、组织机构代码证（副本）、或三证合一的营业执照；经营许可证书、资质证书（副本）及复印件。
六、投标报名及文件
1、凡有意参加者，请于2023年5月26日至2023年6月2日17时00分(节假日除外)， (略) 红十字血液中心行政楼3楼301室报名。
2、加密的纸质响应文件(一正四副)与响应人基本信息备案表两份（网站首页下载中心下载）须在报名截止时间前一同递交至： (略) 红十字血液中心（ (略) 金水区卫生路与同乐路交叉口向东100米）行政楼3楼301室。逾期送达的或者未送达指定地点的，采购人不予受理。
七、发布公告的媒介及联系方式
本公告在《 (略) 红十字血液中心门户网》上发布
联系人：梁老师 联系电话：0371-*
本比 (略) 红十字血液中心ISO15189医学实验室认可咨询服务项目，相关事宜公告如下，欢迎符合相关条件的供应商参加。
项目概况与比选内容
项目名称 | 服务地点 | 服务要求/服务标准 | 预算金额（万元） |
ISO15189医学实验室认可咨询服务项目 | 郑州 | 见比选文件 | 9.8 |
二、比选响应人资格要求
1、在有效期内的营业执照，税务登记证，组织机构代码证（三证合一），以上证明材料均为复印件并加盖单位印章,必要时审验正本原件。
2、加盖公章的生产和经营企业法人代表的委托书，委托书应明确规定授权的范围，受委托人的身份证复印件,必要时审验正本原件。
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（自行承诺，格式自拟）。
三、采购需求
（一）技术要求
1.提供认可项目进度表，需涵盖培训、文件建立、运行过程及改进、内部审核直至管理评审全过程。
2.提供专题培训，包含且不限于以下内容：
（1）医学实验室质量体系知识宣传动员
（2）医学实验室质量体系标准等相关知识
（3）实施医学实验室质量体系推行基本理念与方式
（4）医学实验室认可基础知识
（5）医学实验室认可准则
（6）体系文件运行前培训
（7）内审员培训
（8）量值溯源培训
（9）7S培训
（10）不确定度培训
（二）协助中心完成医学实验室质量管理体系质量手册、程序文件、第三层次文件、记录、内审表等编制工作，并进行审核，确保编制的三个层次文件及记录均符合中国合格评定国家认可委员会要求。确保所编写的体系文件符合采供血机构的特点，与“一法两规”的现有文件充分结合。
（三）协助中心进行医学实验室质量管理体系运行工作，包含且不限于初次运行咨询、内部审核、中间过程运行咨询、管理评审、评审之前运行咨询、文审不合格整改、现场不合格整改等。检验程序验证、室内质控工作的指导要充分结合血站的拟申请的检测项目。
（四）协助中心完成医学实验室质量管理体系认可申请资料等申报和现场评审工作，充分借鉴其他采供血机构在申请医学实验室认可的经验，确保实验室一次性通过ISO15189认可评审及完成现场评审整改。
（五）咨询师到现场培训及指导，预估工作量约30人/天（如遇不可抗因素，由双方协商解决），咨询师至少有5年以上中国合格评定国家认可委员认可咨询工作经验,咨询师有丰富的血站ISO15189咨询经验（如有6家及以上血站咨询经验为最佳）。
（六）认可咨询服务费用中包括全过程咨询费及咨询师交通、食宿等费用，不再另行收取其它费用。
（七）服务时间：自合同签订之日起至认可通过后18个月为止。
（八）中心取得CNAS证书后5年内提供免费延伸服务，服务内容包括：指导实验室在以后新版本标准过渡、文件改版、内审员补充培训、体系运行过程中出现的相关问题、监督评审、复评审及相关认可的工作。
四、评分标准
计分因素 | 分值 | 评分标准 | |
投标报价（15） | 磋商报价 | 15 | 1、采用算数平均值基准法计算，满足招标要求的所有投标报价的算数平均值为基准价。投标人的价格得分按照以下方法计算：报价偏差=（投标报价-基准价）/基准价，正负偏差... 价格部分（15分）：采用算数平均值基准法计算，满足招标要求的所有投标报价的算数平均值为基准价。投标人的价格得分按照以下方法计算：报价偏差=（投标报价-基准价）/基准价，正负偏差每5%扣1分，不足5%扣0.5分。 2、供应商因落实政府采购政策（价格评审优惠、优先采购）进行价格调整的，以调整后的价格计算评标基准价和磋商报价。 |
技术部分（50） | 项目服务 方案 | 28 | 供应商根据本项目实际情况提供服务方案：包括但不限于质量管理体系认证资料编制，质量管理体系运行，项目工作流程，人员配备，质量管理措施，进度保证措施，培训方案等服务方案。前述要求的方案内容均有描述的得28分。描述欠合理、欠完善或描述不详的每处扣2分；缺漏项的每处扣4分，扣完为止。未提供不计分。 |
延伸服务 | 18 | 提供在采购人取得CNAS证书后的延伸服务方案：包括但不限于指导实验室在新版本标准过渡，文件改版，内审员补充培训，体系运行过程中出现的相关问题的解决，监督评审、复评以及服务时间等延伸服务方案。前述要求的方案内容均有描述的得18分。描述欠合理、欠完善或描述不详的每处扣1分；缺漏项的每处扣3分，扣完为止。未提供不计分。 | |
合理化建议 | 4 | 合理化建议针对工作重点难点，具有采用价值，每条2分，计满4分为止。 | |
商务部分（35） | 类似业绩 | 15 | 供应商2020年1月以来具有类似业绩合同的，每提供一个业绩计3分，最多计15分。 （须提供合同原件复印件（或扫描件）并加盖供应商公章，时间以提供的证明材料签订之日为准）。 |
团队人员实力 | 20 | 1、拟投入本项目的项目团队中有评审员资格的，每人计4分，计满8分为止。（提供相关证书复印件或CNAS评审人员在线管理平台截图并加盖供应商公章） 2、拟投入本项目咨询师具有五年以上（不含五年）血站医学实验室认可咨询工作经验的计3分；提供本项目咨询师血站医学实验室认可咨询成功案例，每个1.5分，计满9分为止。（提供相关证明材料并加盖供应商公章） | |
合计 | 100 |
五、报名携带资料
1、法定代表人报名时须提供法定代表人身份证明及本人身份证及复印件； 授权委托人报名时须提供法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书、被委托人身份证及复印件。
2、报名企业营业执照（副本）、税务登记证（副本）、组织机构代码证（副本）、或三证合一的营业执照；经营许可证书、资质证书（副本）及复印件。
六、投标报名及文件
1、凡有意参加者，请于2023年5月26日至2023年6月2日17时00分(节假日除外)， (略) 红十字血液中心行政楼3楼301室报名。
2、加密的纸质响应文件(一正四副)与响应人基本信息备案表两份（网站首页下载中心下载）须在报名截止时间前一同递交至： (略) 红十字血液中心（ (略) 金水区卫生路与同乐路交叉口向东100米）行政楼3楼301室。逾期送达的或者未送达指定地点的，采购人不予受理。
七、发布公告的媒介及联系方式
本公告在《 (略) 红十字血液中心门户网》上发布
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