序号

资质要求

1

营业执照等证明文件：投标人应具有独立承担民事责任的能力，并提供营业执照等证明文件的复印件。

2

单位负责人授权书（若有）：若投标人代表为单位负责人授权的委托代理人，应提供本授权书；若投标人代表为单位负责人，无需提供本授权书。

3

财务状况报告：投标人应提供上一年度（开标时间为1-6月的也可提供上上年度）的财务报告复印件或银行资信证明复印件或投标担保函复印件。

4

依法缴纳税收证明材料：投标人应提供投标截止时间前六个月（不含投标截止时间的当月）中任一月份依法缴纳税收的证明复印件，享受税收减免政策或因疫情影响享受缓缴或免缴税款的企业，提供依法缴纳税收承诺书原件（格式自拟）。

5

依法缴纳社会保障资金证明材料：投标人应提供投标截止时间前六个月（不含投标截止时间的当月）中任一月份依法缴纳社会保障资金的证明复印件，享受社保减免政策或因疫情影响享受缓缴或免缴社保的企业，提供依法缴纳社会保障资金承诺书原件（格式自拟）。

6

本项目允许采用“信用承诺制”，即投标人提供资格承诺函即可参加采购活动，在投标文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。

7

投标人应提供具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函。

8

信用记录要求： 1.信用信息查询渠道：通过“信用中国”网站（http://**.cn）、中国政府采购网（http://**.cn）、“信用厦门”网站（http://**.cn）、国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）查询投标人的信用信息。 2.截止时点：查询投标人截止投标当天前三年内的信用信息。 3.查询记录和证据留存方式：将查询结果打印后随项目档案一并存档。 4.信用信息的使用规则： （1）查询结果显示投标人存在以下情形之一的，其资格审查不合格： ①被“中国政府采购网”列入“政府采购严重违法失信行为信用记录”名单的； ②被“信用中国”网站列入“失信被执行人”名单、“税收违法黑名单”的； ③被“信用厦门”网站列入“失信被执行人”名单、“地方性黑名单”的； ④被“国家企业信用信息公示系统” 列入“严重违法失信企业名单（黑名单）”的。 （2）信用信息查询仅以资格审查时通过本条款规定网站的查询结果为准，除以上规定外，其他时间或其他网站的查询信息均不作为审查的依据。 （3）联合体成员存在以上情形的，联合体资格审查不合格。 5.投标人无需提供信用信息查询结果。若投标人自行提供查询结果的，仍以评标当天查询结果为准。

序号

资质要求

1

1.投标人须根据所投的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供《产品备案证明》；第二类、第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》。

2

2.投标人所投的医疗器械若含有第二类医疗器械的，投标人应提供其《医疗器械经营备案凭证》或《食品药品生产经营许可证》；若含有第三类医疗器械的，投标人应提供其《医疗器械经营许可证》或《食品药品生产经营许可证》。

序号

资质要求

1

营业执照等证明文件：投标人应具有独立承担民事责任的能力，并提供营业执照等证明文件的复印件。

2

单位负责人授权书（若有）：若投标人代表为单位负责人授权的委托代理人，应提供本授权书；若投标人代表为单位负责人，无需提供本授权书。

3

财务状况报告：投标人应提供上一年度（开标时间为1-6月的也可提供上上年度）的财务报告复印件或银行资信证明复印件或投标担保函复印件。

4

依法缴纳税收证明材料：投标人应提供投标截止时间前六个月（不含投标截止时间的当月）中任一月份依法缴纳税收的证明复印件，享受税收减免政策或因疫情影响享受缓缴或免缴税款的企业，提供依法缴纳税收承诺书原件（格式自拟）。

5

依法缴纳社会保障资金证明材料：投标人应提供投标截止时间前六个月（不含投标截止时间的当月）中任一月份依法缴纳社会保障资金的证明复印件，享受社保减免政策或因疫情影响享受缓缴或免缴社保的企业，提供依法缴纳社会保障资金承诺书原件（格式自拟）。

6

本项目允许采用“信用承诺制”，即投标人提供资格承诺函即可参加采购活动，在投标文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。

7

投标人应提供具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函。

8

信用记录要求： 1.信用信息查询渠道：通过“信用中国”网站（http://**.cn）、中国政府采购网（http://**.cn）、“信用厦门”网站（http://**.cn）、国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）查询投标人的信用信息。 2.截止时点：查询投标人截止投标当天前三年内的信用信息。 3.查询记录和证据留存方式：将查询结果打印后随项目档案一并存档。 4.信用信息的使用规则： （1）查询结果显示投标人存在以下情形之一的，其资格审查不合格： ①被“中国政府采购网”列入“政府采购严重违法失信行为信用记录”名单的； ②被“信用中国”网站列入“失信被执行人”名单、“税收违法黑名单”的； ③被“信用厦门”网站列入“失信被执行人”名单、“地方性黑名单”的； ④被“国家企业信用信息公示系统” 列入“严重违法失信企业名单（黑名单）”的。 （2）信用信息查询仅以资格审查时通过本条款规定网站的查询结果为准，除以上规定外，其他时间或其他网站的查询信息均不作为审查的依据。 （3）联合体成员存在以上情形的，联合体资格审查不合格。 5.投标人无需提供信用信息查询结果。若投标人自行提供查询结果的，仍以评标当天查询结果为准。

序号

资质要求

1

1.投标人须根据所投的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供《产品备案证明》；第二类、第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》。

2

2.投标人所投的医疗器械若含有第二类医疗器械的，投标人应提供其《医疗器械经营备案凭证》或《食品药品生产经营许可证》；若含有第三类医疗器械的，投标人应提供其《医疗器械经营许可证》或《食品药品生产经营许可证》。

序号

资质要求

1

营业执照等证明文件：投标人应具有独立承担民事责任的能力，并提供营业执照等证明文件的复印件。

2

单位负责人授权书（若有）：若投标人代表为单位负责人授权的委托代理人，应提供本授权书；若投标人代表为单位负责人，无需提供本授权书。

3

财务状况报告：投标人应提供上一年度（开标时间为1-6月的也可提供上上年度）的财务报告复印件或银行资信证明复印件或投标担保函复印件。

4

依法缴纳税收证明材料：投标人应提供投标截止时间前六个月（不含投标截止时间的当月）中任一月份依法缴纳税收的证明复印件，享受税收减免政策或因疫情影响享受缓缴或免缴税款的企业，提供依法缴纳税收承诺书原件（格式自拟）。

5

依法缴纳社会保障资金证明材料：投标人应提供投标截止时间前六个月（不含投标截止时间的当月）中任一月份依法缴纳社会保障资金的证明复印件，享受社保减免政策或因疫情影响享受缓缴或免缴社保的企业，提供依法缴纳社会保障资金承诺书原件（格式自拟）。

6

本项目允许采用“信用承诺制”，即投标人提供资格承诺函即可参加采购活动，在投标文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。

7

投标人应提供具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函。

8

信用记录要求： 1.信用信息查询渠道：通过“信用中国”网站（http://**.cn）、中国政府采购网（http://**.cn）、“信用厦门”网站（http://**.cn）、国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）查询投标人的信用信息。 2.截止时点：查询投标人截止投标当天前三年内的信用信息。 3.查询记录和证据留存方式：将查询结果打印后随项目档案一并存档。 4.信用信息的使用规则： （1）查询结果显示投标人存在以下情形之一的，其资格审查不合格： ①被“中国政府采购网”列入“政府采购严重违法失信行为信用记录”名单的； ②被“信用中国”网站列入“失信被执行人”名单、“税收违法黑名单”的； ③被“信用厦门”网站列入“失信被执行人”名单、“地方性黑名单”的； ④被“国家企业信用信息公示系统” 列入“严重违法失信企业名单（黑名单）”的。 （2）信用信息查询仅以资格审查时通过本条款规定网站的查询结果为准，除以上规定外，其他时间或其他网站的查询信息均不作为审查的依据。 （3）联合体成员存在以上情形的，联合体资格审查不合格。 5.投标人无需提供信用信息查询结果。若投标人自行提供查询结果的，仍以评标当天查询结果为准。

序号

资质要求

1

1.投标人须根据所投的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供《产品备案证明》；第二类、第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》。

2

2.投标人所投的医疗器械若含有第二类医疗器械的，投标人应提供其《医疗器械经营备案凭证》或《食品药品生产经营许可证》；若含有第三类医疗器械的，投标人应提供其《医疗器械经营许可证》或《食品药品生产经营许可证》。

序号

资质要求

1

营业执照等证明文件：投标人应具有独立承担民事责任的能力，并提供营业执照等证明文件的复印件。

2

单位负责人授权书（若有）：若投标人代表为单位负责人授权的委托代理人，应提供本授权书；若投标人代表为单位负责人，无需提供本授权书。

3

财务状况报告：投标人应提供上一年度（开标时间为1-6月的也可提供上上年度）的财务报告复印件或银行资信证明复印件或投标担保函复印件。

4

依法缴纳税收证明材料：投标人应提供投标截止时间前六个月（不含投标截止时间的当月）中任一月份依法缴纳税收的证明复印件，享受税收减免政策或因疫情影响享受缓缴或免缴税款的企业，提供依法缴纳税收承诺书原件（格式自拟）。

5

依法缴纳社会保障资金证明材料：投标人应提供投标截止时间前六个月（不含投标截止时间的当月）中任一月份依法缴纳社会保障资金的证明复印件，享受社保减免政策或因疫情影响享受缓缴或免缴社保的企业，提供依法缴纳社会保障资金承诺书原件（格式自拟）。

6

本项目允许采用“信用承诺制”，即投标人提供资格承诺函即可参加采购活动，在投标文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。

7

投标人应提供具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函。

8

信用记录要求： 1.信用信息查询渠道：通过“信用中国”网站（http://**.cn）、中国政府采购网（http://**.cn）、“信用厦门”网站（http://**.cn）、国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）查询投标人的信用信息。 2.截止时点：查询投标人截止投标当天前三年内的信用信息。 3.查询记录和证据留存方式：将查询结果打印后随项目档案一并存档。 4.信用信息的使用规则： （1）查询结果显示投标人存在以下情形之一的，其资格审查不合格： ①被“中国政府采购网”列入“政府采购严重违法失信行为信用记录”名单的； ②被“信用中国”网站列入“失信被执行人”名单、“税收违法黑名单”的； ③被“信用厦门”网站列入“失信被执行人”名单、“地方性黑名单”的； ④被“国家企业信用信息公示系统” 列入“严重违法失信企业名单（黑名单）”的。 （2）信用信息查询仅以资格审查时通过本条款规定网站的查询结果为准，除以上规定外，其他时间或其他网站的查询信息均不作为审查的依据。 （3）联合体成员存在以上情形的，联合体资格审查不合格。 5.投标人无需提供信用信息查询结果。若投标人自行提供查询结果的，仍以评标当天查询结果为准。

序号

资质要求

1

1.投标人须根据所投的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供《产品备案证明》；第二类、第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》。

2

2.投标人所投的医疗器械若含有第二类医疗器械的，投标人应提供其《医疗器械经营备案凭证》或《食品药品生产经营许可证》；若含有第三类医疗器械的，投标人应提供其《医疗器械经营许可证》或《食品药品生产经营许可证》。