项目概况

闽清 (略) 医疗设备仪器采购项目 采购项目的潜在供应 (略) (略) 鼓楼区西洪路528号59号楼2层获取采购文件，并于2023年06月30日 14点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：FJZC-TP-2023-037

项目名称：闽清 (略) 医疗设备仪器采购项目

采购方式：竞争性谈判

预算金额：26.* 万元（人民币）

最高限价（如有）：26.* 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：详见竞争性谈判文件。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

进口产品，不适用本采购包。节能产品，适用本采购包。环境标志产品，适用本采购包。信息安全产品，不适用本采购包。小型、微型企业，适用于本项目。监狱企业，适用于本项目。促进残疾人就业，适用于本项目。信用记录，适用于本项目，按照下列规定执行：（1）供应商应在提交首次响应文件截止时间前分别通过“信用中国”网站（http://**.cn）、中国政府采购网（http://**.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“供应商提供的查询结果”），供应商提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由谈判小组通过上述网站查询并打印供应商信用记录（以下简称：“谈判小组的查询结果”）。②供应商提供的查询结果与谈判小组的查询结果不一致的，以谈判小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致谈判小组无法查询供应商信用记录的（谈判小组应将通过上述网站查询供应商信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以供应商提供的查询结果为准。④查询结果存在供应商应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

3.本项目的特定资格要求：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。【注：在投标截止前，如因国家政策调整，国家有关行政部门有颁发新的医疗器械许可证书或统一证书的，应从其规定。】

三、获取采购文件

时间：2023年06月27日 至 2023年06月29日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至18:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) 鼓楼区西洪路528号59号楼2层

方式：现场购买

售价：￥300.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2023年06月30日 14点30分（北京时间）

地点： (略) 鼓楼区西洪路528号59号楼2层

五、开启

时间：2023年06月30日 14点30分（北京时间）

地点： (略) 鼓楼区西洪路528号59号楼2层

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

/

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：闽清 (略) 　　　　　

地址：闽清县坂东镇坂东街88号　　　　　　　　

联系方式：姜兆雯/*　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称： (略) 卓诚招 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 鼓楼区西洪路528号59号楼2层　　　　　　　　　　　　

联系方式：刘伊文、张思婕、陈丽娜/*　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：刘伊文、张思婕、陈丽娜

电　话：　　*

项目概况

闽清 (略) 医疗设备仪器采购项目 采购项目的潜在供应 (略) (略) 鼓楼区西洪路528号59号楼2层获取采购文件，并于2023年06月30日 14点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：FJZC-TP-2023-037

项目名称：闽清 (略) 医疗设备仪器采购项目

采购方式：竞争性谈判

预算金额：26.* 万元（人民币）

最高限价（如有）：26.* 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：详见竞争性谈判文件。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

进口产品，不适用本采购包。节能产品，适用本采购包。环境标志产品，适用本采购包。信息安全产品，不适用本采购包。小型、微型企业，适用于本项目。监狱企业，适用于本项目。促进残疾人就业，适用于本项目。信用记录，适用于本项目，按照下列规定执行：（1）供应商应在提交首次响应文件截止时间前分别通过“信用中国”网站（http://**.cn）、中国政府采购网（http://**.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“供应商提供的查询结果”），供应商提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由谈判小组通过上述网站查询并打印供应商信用记录（以下简称：“谈判小组的查询结果”）。②供应商提供的查询结果与谈判小组的查询结果不一致的，以谈判小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致谈判小组无法查询供应商信用记录的（谈判小组应将通过上述网站查询供应商信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以供应商提供的查询结果为准。④查询结果存在供应商应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

3.本项目的特定资格要求：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。【注：在投标截止前，如因国家政策调整，国家有关行政部门有颁发新的医疗器械许可证书或统一证书的，应从其规定。】

三、获取采购文件

时间：2023年06月27日 至 2023年06月29日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至18:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) 鼓楼区西洪路528号59号楼2层

方式：现场购买

售价：￥300.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2023年06月30日 14点30分（北京时间）

地点： (略) 鼓楼区西洪路528号59号楼2层

五、开启

时间：2023年06月30日 14点30分（北京时间）

地点： (略) 鼓楼区西洪路528号59号楼2层

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

/

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：闽清 (略) 　　　　　

地址：闽清县坂东镇坂东街88号　　　　　　　　

联系方式：姜兆雯/*　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称： (略) 卓诚招 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 鼓楼区西洪路528号59号楼2层　　　　　　　　　　　　

联系方式：刘伊文、张思婕、陈丽娜/*　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：刘伊文、张思婕、陈丽娜

电　话：　　*