899安庆华欣产业用布有限公司环氧乙烷灭菌器系统采购招标书

安庆 (略) 因医疗器械证办理需要，采购一套环氧*烷灭菌器系统，现将有关事项说明如下 ：

一、标的具体内容

二、满足以下相关标准：

1、EN 1422：2014 环氧*烷灭菌器；

2、YY 0503-2016环氧*烷灭菌器；

3、GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧*烷 第1部分 ：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求；

4、GB/T 18279.2-2015医疗保健产品灭菌 环氧*烷 第2部分：GB 18279.1应用指南；

5、ISO 11135：2014医疗保健产品灭菌—环氧*烷—医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制等相关标准的要求；

6、排气口环氧*烷排放浓度符合GB16297-1996标准；

7、催化分离法将环氧*烷催化分解生成二氧化碳和水；具有汽水分离装置，与灭菌器排水管路直接连接。同时废水不排放，循环使用，节约用水；

8、具有LEL可燃气体检测仪，实时监测催化前环氧*烷气体浓度；具有排气口环氧*烷浓度实时监测功能。

三、灭菌器组成部分：

1、灭菌器主要由灭菌器机械系统和灭菌监控系统等组成；

2、灭菌器机械系统：灭菌箱体、加热系统、热水循环系统、真空系统、门密封系统、置换系统、加湿系统、气化系统、气动系统等；

3、灭菌器监控系统：电气控制硬件系统、计算机监控及管理系统；

4、灭菌器具有自动解析功能；

5、按照环保要求配备尾气处理系统，并达标检测合格。

三、技术要求

1、内胆：SUS304 不锈钢板，δ=6mm ；

2、外包：侧面采用 SUS430 不锈钢丝纹板，δ=1.2mm，顶面采用碳钢板；

3、水套：16 号槽钢 Q235；

4、底座：16 号槽钢 Q235；

5、保温层：阻燃聚苯*烯保温板；

6、管路及接口管件：SUS304 不锈钢；

7、压力自动控制，灭菌器工作压力范围：-80kPa ～ +80kPa；

8、灭菌室内压力传感器 2 个，紧邻设置，1 支控制，1 支校对， 并设有超高压报警；

9、采用工业控制计算机与PLA实现灭菌过程的自动控制，运行稳定可靠。

四、投标要求

1、投标邀请

（1）有意向的合格投标人在 (略) 招标办公室进行登记报名，相关资质在报名时予以现场查验。同时登记相关投标信息和投递投标承诺函；未登记的投标单位将不允许参加现场投标工作。

（2）具体开标时间和议标地点另行通知。请参加投标的单位派商务和技术人员进行现场交流。

（3）挂网时间：2023年7月20日，报名时间：2023年7月20日至2023年7月31日，每天上午8：00至12：00；下午14：00至18：00。

（4）联系方式：

招（议）标单位：安徽 (略)

详细地址： (略) 纺织南路80号 邮编：*

联系人：杨先生 电话：* 0556-* 传真： 556-*

技术咨询：王女士：*

2、投标书的编制与递交：

（1）标书提交正本一份和副本二份。

（2）标书内容：

企业经营、生产资质、法人授权书、相关产品生产资质等文件，要求在复印件加盖投标红章，在投标现场时请将必要的原件携带，便于查验。

开标一览表（名称、数量、投标价格、交货期、质保期、优惠条件等），投标价格为到厂含13%增值税价（包括指导安装、调试等相关费用）。

货物说明及分项报价一览表，总价表。以及相关产品的产地、价格。

提供企业最近的业绩并附合同复印件。

五、交货期及地点：

交货 (略) 安庆迎江经济开发区安庆 (略) 内。

六、付款方式：

全额承兑汇票（3~6个月），货到经初步验收合格后，用户向卖方付合同总金额的50%，设备安装调试完毕，并经相关部门验收合格，凭正规票据付合同总金额的40%，10%质保金*年内付清。投标人也可提出更优惠或招标人能够接受的其它付款方式。

七、评标方法：

满足技术质量要求的情况下，最低价中标。

(略) 招标办公室

2023年7月20日

899安庆华欣产业用布有限公司环氧乙烷灭菌器系统采购招标书

安庆 (略) 因医疗器械证办理需要，采购一套环氧*烷灭菌器系统，现将有关事项说明如下 ：

一、标的具体内容

二、满足以下相关标准：

1、EN 1422：2014 环氧*烷灭菌器；

2、YY 0503-2016环氧*烷灭菌器；

3、GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧*烷 第1部分 ：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求；

4、GB/T 18279.2-2015医疗保健产品灭菌 环氧*烷 第2部分：GB 18279.1应用指南；

5、ISO 11135：2014医疗保健产品灭菌—环氧*烷—医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制等相关标准的要求；

6、排气口环氧*烷排放浓度符合GB16297-1996标准；

7、催化分离法将环氧*烷催化分解生成二氧化碳和水；具有汽水分离装置，与灭菌器排水管路直接连接。同时废水不排放，循环使用，节约用水；

8、具有LEL可燃气体检测仪，实时监测催化前环氧*烷气体浓度；具有排气口环氧*烷浓度实时监测功能。

三、灭菌器组成部分：

1、灭菌器主要由灭菌器机械系统和灭菌监控系统等组成；

2、灭菌器机械系统：灭菌箱体、加热系统、热水循环系统、真空系统、门密封系统、置换系统、加湿系统、气化系统、气动系统等；

3、灭菌器监控系统：电气控制硬件系统、计算机监控及管理系统；

4、灭菌器具有自动解析功能；

5、按照环保要求配备尾气处理系统，并达标检测合格。

三、技术要求

1、内胆：SUS304 不锈钢板，δ=6mm ；

2、外包：侧面采用 SUS430 不锈钢丝纹板，δ=1.2mm，顶面采用碳钢板；

3、水套：16 号槽钢 Q235；

4、底座：16 号槽钢 Q235；

5、保温层：阻燃聚苯*烯保温板；

6、管路及接口管件：SUS304 不锈钢；

7、压力自动控制，灭菌器工作压力范围：-80kPa ～ +80kPa；

8、灭菌室内压力传感器 2 个，紧邻设置，1 支控制，1 支校对， 并设有超高压报警；

9、采用工业控制计算机与PLA实现灭菌过程的自动控制，运行稳定可靠。

四、投标要求

1、投标邀请

（1）有意向的合格投标人在 (略) 招标办公室进行登记报名，相关资质在报名时予以现场查验。同时登记相关投标信息和投递投标承诺函；未登记的投标单位将不允许参加现场投标工作。

（2）具体开标时间和议标地点另行通知。请参加投标的单位派商务和技术人员进行现场交流。

（3）挂网时间：2023年7月20日，报名时间：2023年7月20日至2023年7月31日，每天上午8：00至12：00；下午14：00至18：00。

（4）联系方式：

招（议）标单位：安徽 (略)

详细地址： (略) 纺织南路80号 邮编：*

联系人：杨先生 电话：* 0556-* 传真： 556-*

技术咨询：王女士：*

2、投标书的编制与递交：

（1）标书提交正本一份和副本二份。

（2）标书内容：

企业经营、生产资质、法人授权书、相关产品生产资质等文件，要求在复印件加盖投标红章，在投标现场时请将必要的原件携带，便于查验。

开标一览表（名称、数量、投标价格、交货期、质保期、优惠条件等），投标价格为到厂含13%增值税价（包括指导安装、调试等相关费用）。

货物说明及分项报价一览表，总价表。以及相关产品的产地、价格。

提供企业最近的业绩并附合同复印件。

五、交货期及地点：

交货 (略) 安庆迎江经济开发区安庆 (略) 内。

六、付款方式：

全额承兑汇票（3~6个月），货到经初步验收合格后，用户向卖方付合同总金额的50%，设备安装调试完毕，并经相关部门验收合格，凭正规票据付合同总金额的40%，10%质保金*年内付清。投标人也可提出更优惠或招标人能够接受的其它付款方式。

七、评标方法：

满足技术质量要求的情况下，最低价中标。

(略) 招标办公室

2023年7月20日