2023年医疗设备质谱分析仪系统、全自动精子质量分析仪技术论证会邀请函
2023年医疗设备质谱分析仪系统、全自动精子质量分析仪技术论证会邀请函
我院拟采购以下医疗设备,为更好地了解各品牌产品的 (略) 场情况,现诚挚邀请设 (略) (略) 参加产品论证会。具体内容及要求如下:
一、设备要求
序号 | 设备名称 | 备注 |
一) | 个 质谱分析仪系统 | 见主要技术要求(可提出修改意见) |
二) | 全全自动精子质量分析仪 | 见主要技术要求(可提出修改意见) |
一)质谱系统技术要求
1.设备配置及用途:用于微生物(细菌、真菌、酵母、分枝杆菌等)样品的快速鉴定,核酸(耳聋、高血压药物基因检测等)样品分析。
2.具有NMPA、CE证书
3.激光器:固体激光器,频率1-200Hz 连续可调,波长337 nm或355nm,脉宽≤1ns, 激光寿命:≥30 亿次数。(提供证明材料)。
4.飞行管:长度≥1050mm。
5.机械泵:内置泵,免维护。
6.M/Z范围:分子量范围可达1-500kDa。
7.质量分辨率:≥3000FWHM
8.准确性: ≤ 100ppm(内部校正误差)
9.灵敏度:500fmol/uL。
10.仪器检测通量:单次检测≥96个样本。
11.支持连接LIS/HIS系统,并免费连接。
12.软件具备仪器控制、自动化数据采集、数据处理及微生物鉴定分析功能。
13.数据库可周期性升级,软件具备数据处理与统计等高级图谱分析功能。
14.数据库:菌种数量≥3500种,菌株数量≥10000株(提供证明文件)
15.数据库包含细菌、酵母菌、丝状真菌、分枝杆菌等,提供鉴定结核分枝杆菌、布鲁氏菌等证明证书。
16.具备离线的本地微生物菌种数据库。
17.可重复使用靶板。
18.配套耗材:质谱样本预处理试剂,包括基质、*酸、以及丝状真菌前处理试剂,液体基质型试剂,无需现配,提供相关试剂证明。
19.质谱鉴定校准品:校准品有医疗器械注册证。
二)全自动精子质量分析仪
1. 设备整机一体化(内置显微扫描、图像采集、计算机、显示器、温控系统)集成设计,并具有整机注册证;
2. 遵循WHO《人类精液检查与处理实验室手册》(第五版),严格按照文件要求设计;
3. 检验报告项目包括精液理学形状类、形态学分析类、精子显微镜动力学分析类,检验报告项目可编辑。
4. 精子动力学分析项目满足WHO标准化,遵循国际行业CASA标准,报告体现≥40项活力参数,活力级别分为PR、NP、IM三个级别;
5. 报告项目:
4-1:可对精子图像进行文字及图形标注。
4-2:报告项目及检验项目可增添修改,打印报告模板格式可自行设计;
4-3:可编辑项目:采精时间、禁欲天数、采精方式、精液体积、稀释比例、液化时间、液化状态、粘稠度、凝聚度、外观、气味、PH 值、自定义项目
6. 内置高清数码摄像机:≥120万像素 ,≥100帧
6.设备自动扫描并分析视野;
7. 实时跟踪精子运动路径,准确描绘精子运动路径;
8. 精子计数池耗材开放。
9. 具有温控系统和异常报警功能。
10. 精子浓度的测量误差≤±10%。
11. 仪器测试范围:精子密度(浓度):0-400×106/ml,精子活率:0-100%,形态\正常精子率:0-100%,活动精子密度:0-400×106/ml
12. 设备分析项目:总精子密度、精子总活力(PR+NP)、前向运动精子率(PR),非前向运动精子率(NP)、不活动精子率(IM),正常精子形态率、活动精子密 度 (MSC)、有效精子密度(FSC)、精子活力指数(SMI)、精子平均运动速率、精子量、活动精子量、有效精子量;
13. 质量控制:提供浓度质控标准物质。进行95%可信区间检验,自动保存精子浓度质控结果,绘制质控图曲线;支持视频录制和分析检测,质控结果能打印输出;
14. 结果显示:测试数据、分析模块、图像、视频、设备状态、工作状态、温控实时温度等;
15.显微镜控制软件可实现物镜转换器、载物台的自动控制,控制显微镜进行自动聚焦和亮度调节。
16. 单个标本分析时间≤60秒;
17.可实现LIS系统网络连接;
二、现场资料提交要求
1.生产厂家参与需提供营业执照、生产许可证及产品注册证复印件一套; (略) 营业执照、经营许可证、厂家生产许可证、产品注册证复印件,
2.据实填写产品信息表中所有相关要求内容(详见附件),现场提供纸质版5份,电子版发:*@*26.com。
3. 提供技术偏离表,同时可提供修改意见。
4、可进行PPT讲解,提供相应产品资料。
三、报名时间及方式:**日08时30分至 **日16时30分(北京时间,节假日除外)0538-*、*(马工)
四、论证时间:2023.8.1 9:00
五.论证地点: (略) (略) 政楼四楼会议室(暂定)
我院拟采购以下医疗设备,为更好地了解各品牌产品的 (略) 场情况,现诚挚邀请设 (略) (略) 参加产品论证会。具体内容及要求如下:
一、设备要求
序号 | 设备名称 | 备注 |
一) | 个 质谱分析仪系统 | 见主要技术要求(可提出修改意见) |
二) | 全全自动精子质量分析仪 | 见主要技术要求(可提出修改意见) |
一)质谱系统技术要求
1.设备配置及用途:用于微生物(细菌、真菌、酵母、分枝杆菌等)样品的快速鉴定,核酸(耳聋、高血压药物基因检测等)样品分析。
2.具有NMPA、CE证书
3.激光器:固体激光器,频率1-200Hz 连续可调,波长337 nm或355nm,脉宽≤1ns, 激光寿命:≥30 亿次数。(提供证明材料)。
4.飞行管:长度≥1050mm。
5.机械泵:内置泵,免维护。
6.M/Z范围:分子量范围可达1-500kDa。
7.质量分辨率:≥3000FWHM
8.准确性: ≤ 100ppm(内部校正误差)
9.灵敏度:500fmol/uL。
10.仪器检测通量:单次检测≥96个样本。
11.支持连接LIS/HIS系统,并免费连接。
12.软件具备仪器控制、自动化数据采集、数据处理及微生物鉴定分析功能。
13.数据库可周期性升级,软件具备数据处理与统计等高级图谱分析功能。
14.数据库:菌种数量≥3500种,菌株数量≥10000株(提供证明文件)
15.数据库包含细菌、酵母菌、丝状真菌、分枝杆菌等,提供鉴定结核分枝杆菌、布鲁氏菌等证明证书。
16.具备离线的本地微生物菌种数据库。
17.可重复使用靶板。
18.配套耗材:质谱样本预处理试剂,包括基质、*酸、以及丝状真菌前处理试剂,液体基质型试剂,无需现配,提供相关试剂证明。
19.质谱鉴定校准品:校准品有医疗器械注册证。
二)全自动精子质量分析仪
1. 设备整机一体化(内置显微扫描、图像采集、计算机、显示器、温控系统)集成设计,并具有整机注册证;
2. 遵循WHO《人类精液检查与处理实验室手册》(第五版),严格按照文件要求设计;
3. 检验报告项目包括精液理学形状类、形态学分析类、精子显微镜动力学分析类,检验报告项目可编辑。
4. 精子动力学分析项目满足WHO标准化,遵循国际行业CASA标准,报告体现≥40项活力参数,活力级别分为PR、NP、IM三个级别;
5. 报告项目:
4-1:可对精子图像进行文字及图形标注。
4-2:报告项目及检验项目可增添修改,打印报告模板格式可自行设计;
4-3:可编辑项目:采精时间、禁欲天数、采精方式、精液体积、稀释比例、液化时间、液化状态、粘稠度、凝聚度、外观、气味、PH 值、自定义项目
6. 内置高清数码摄像机:≥120万像素 ,≥100帧
6.设备自动扫描并分析视野;
7. 实时跟踪精子运动路径,准确描绘精子运动路径;
8. 精子计数池耗材开放。
9. 具有温控系统和异常报警功能。
10. 精子浓度的测量误差≤±10%。
11. 仪器测试范围:精子密度(浓度):0-400×106/ml,精子活率:0-100%,形态\正常精子率:0-100%,活动精子密度:0-400×106/ml
12. 设备分析项目:总精子密度、精子总活力(PR+NP)、前向运动精子率(PR),非前向运动精子率(NP)、不活动精子率(IM),正常精子形态率、活动精子密 度 (MSC)、有效精子密度(FSC)、精子活力指数(SMI)、精子平均运动速率、精子量、活动精子量、有效精子量;
13. 质量控制:提供浓度质控标准物质。进行95%可信区间检验,自动保存精子浓度质控结果,绘制质控图曲线;支持视频录制和分析检测,质控结果能打印输出;
14. 结果显示:测试数据、分析模块、图像、视频、设备状态、工作状态、温控实时温度等;
15.显微镜控制软件可实现物镜转换器、载物台的自动控制,控制显微镜进行自动聚焦和亮度调节。
16. 单个标本分析时间≤60秒;
17.可实现LIS系统网络连接;
二、现场资料提交要求
1.生产厂家参与需提供营业执照、生产许可证及产品注册证复印件一套; (略) 营业执照、经营许可证、厂家生产许可证、产品注册证复印件,
2.据实填写产品信息表中所有相关要求内容(详见附件),现场提供纸质版5份,电子版发:*@*26.com。
3. 提供技术偏离表,同时可提供修改意见。
4、可进行PPT讲解,提供相应产品资料。
三、报名时间及方式:**日08时30分至 **日16时30分(北京时间,节假日除外)0538-*、*(马工)
四、论证时间:2023.8.1 9:00
五.论证地点: (略) (略) 政楼四楼会议室(暂定)
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