郑州市中心医院骨折固定夹板等8种医用耗材采购二次公告
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郑州市中心医院骨折固定夹板等8种医用耗材采购二次公告
本 (略) (略) 骨折固定夹板等8种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
(略) (略) 骨折固定夹板等8种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量 | 单位 | 技术参数 |
1 | 骨折固定夹板 | 国产 | 付 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
2 | 脱蜡液 | 国产 | 桶 | 主要由饱和烷烃组成，用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。1桶至少2L。 |
3 | 呼吸末二氧化碳采集/吸氧管 | 国产 | 个 | 由鼻塞或接头、双通或单通软管、二氧化碳采集接口(可含有脱水结构) 和/或进氧接口组成，用于将患者呼出的气体输送到二氧化碳监测仪。产品要求无菌 |
4 | 一次性使用静脉采血针 | 国产 | 支 | 供临床配套真空采血管对人体静脉采集血样使用。产品要求无菌 |
5 | 一次性使用包皮切割吻合器 | 国产 | 把 | 适用于临床包皮切割缝合手术。产品要求无菌 |
6 | 一次性皮肤组织活检器 | 进口 | 支 | 适用于皮肤病变组织取样。产品要求无菌 |
7 | 导光凝胶（光子冷凝胶） | 国产 | 瓶 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
8 | 人偏肺病毒核酸检测（PCR-荧光探针法） | 国产 | 盒 | 该产品用于定性检测人鼻咽拭子样本中人偏肺病毒RNA。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
**日至**日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名地点
(略) (略) 采购管理办公室（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5产品授权书
以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位： (略) (略)
地 址： (略) 桐柏北路16号
邮 编：*
联 系 人：邱老师
电 话：0371-*
邮 箱：*@*63.com
发布日期：**日
本 (略) (略) 骨折固定夹板等8种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
(略) (略) 骨折固定夹板等8种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量 | 单位 | 技术参数 |
1 | 骨折固定夹板 | 国产 | 付 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
2 | 脱蜡液 | 国产 | 桶 | 主要由饱和烷烃组成，用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。1桶至少2L。 |
3 | 呼吸末二氧化碳采集/吸氧管 | 国产 | 个 | 由鼻塞或接头、双通或单通软管、二氧化碳采集接口(可含有脱水结构) 和/或进氧接口组成，用于将患者呼出的气体输送到二氧化碳监测仪。产品要求无菌 |
4 | 一次性使用静脉采血针 | 国产 | 支 | 供临床配套真空采血管对人体静脉采集血样使用。产品要求无菌 |
5 | 一次性使用包皮切割吻合器 | 国产 | 把 | 适用于临床包皮切割缝合手术。产品要求无菌 |
6 | 一次性皮肤组织活检器 | 进口 | 支 | 适用于皮肤病变组织取样。产品要求无菌 |
7 | 导光凝胶（光子冷凝胶） | 国产 | 瓶 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
8 | 人偏肺病毒核酸检测（PCR-荧光探针法） | 国产 | 盒 | 该产品用于定性检测人鼻咽拭子样本中人偏肺病毒RNA。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
**日至**日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名地点
(略) (略) 采购管理办公室（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5产品授权书
以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位： (略) (略)
地 址： (略) 桐柏北路16号
邮 编：*
联 系 人：邱老师
电 话：0371-*
邮 箱：*@*63.com
发布日期：**日
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