大方 (略) 新生儿听力筛查仪

采购询价公告

一、项目基本信息 项目名称: 大方 (略) 新生儿听力筛查仪采购项目 采购方式:询价 采购主要内容: 新生儿听力筛查仪（具体参数见附件1） 采购数量：2台 本项目 (是/否) 接受联合体投标:否 二、提交响应文件 1、具有独立法人资格，有能力提供本次采购项目的货物和服务的国内供应商。 2、投标人应符合《政府采购法》第二十二条的要求。 3、投标人为经销医疗产品的应取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》;投标人为生产医疗产品厂商的应取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》;投标货物为医疗产品的应提供《医疗器械注册证》;进口产品还须提供进口医疗器械注册证。 4、投标人应符合以下条件，并提交资质证明文件: (1)企业法人营业执照副本复印件; (2)税务登记证副本复印件; (3)投标人代表的有效身份证明; (4)法定代表人授权书原件。 注:投标人提交以上文件或证明的所有复印件应是最新(有效)、清晰、加盖持有者的公章，并注明"与原件一致”，原件备查。 5、投标文件必须加盖单位公章方为有效;所有投标文件密封在一个密封袋中，并在密封袋上标明供应商名称，密封袋上加盖单位公章。 6、投标文件送达方式: 法人或委托人亲自带到现场。 三、报名要求 1、报名时间：2023年9月14日早上9：00，截止时间为2023年9月20日下午17:00 2、地点：奢香大道南段大方 (略) 总务科（武装部斜对面） 3、方式：现场报名 四、成交结果通知 1、本次采购活动以最低价格成交，最终结果电话通知供应商。 2、询价结果公示结束后3 天之内成交供应商与采购单位签订供需合同。 3、成交供应商在签定供需合同后，务必于 10 日内提供设备并安装调试完毕 (供需双方另有约定除外)。 联系人: 张青永 电话：* 院办公室电话：0857-*大方 (略) 2023年9月14日

附件1：设备参数及配置

附件2：大方 (略) 询价表

附件1:

设备参数及配置

标准：

1.安全标准： IEC60601-1:2012内置电源，B型

2.电磁兼容标准： IEC60601-1-2:2014

3.测试信号标准： IEC 60645-1:2012 IEC 60645-3:2007

4.耳声发射标准： IEC60645-6 2009,2型

5.校准标准： ISO 389-2:1994 ISO 389-6:2006

工作环境：

1.温度：15 至 35°C

2.相对湿度：30 至 90 %

3.气压：98 kPa 至 104 kPa

4.启动时间：< 5 s

5.预热时间：< 1 min

主机内置电池：

1.类型：可充电锂电池

2.电压：3.7V

3.容量：1750 mAh

4.续航时间：20小时

5.充电方式：通过USB线或底座充电

显示屏：

1.宽×高： 3.5 x 2.8 cm

2.类型：OLED彩色显示屏

探头：

1.麦克风系统噪音：-20 dB SPL @ 2 kHz (1 Hz 带宽)

-13 dB SPL @ 1 kHz (1 Hz 带宽)

2.重量：28 g

3.接口类型：HDMI

4.支持的测试类型DPOAE 和 TEOAE

5.探管类型可更换

支持的语言：支持中文、英文等11种常用语言

操作方式：

1.操作按键：4个

2.操作模式：单机手持操作

数据存储：

1.单机数据存储： 单机存储可达250个测试数据

2.传输至电脑存储：支持通过无线（蓝牙）方式或有线（USB）方式将测试数据从设备传输至电脑端软件，通过电脑端软件存储、查看。

打印：

1.传输至电脑打印：测试数据可传输至电脑，通过电脑端软件打印测试结果。

筛查型 DPOAE 参数：

1.测试类型: DPOAE 畸变产物耳声发射

2.测试频率：2, 3, 4, 5 kHz

3.L1/L2：65/55

4.测试时间：每频点2或4秒可调节

5.测试频点数：4个

6.测试通过最低频点数：3个

7.测试通过信噪比标准：6 dB

8.显示 通过/转诊 测试结果

9.自动探头探测

10.A/D 分辨率：16位

11.测试精确性 < ± 3 dB

标准配置：

主机

探头

软件安装程序

充电底座

耳模拟腔（耦合腔）

充电底座适配器

挂绳和挂钩

耳塞

操作手册

标准:听力计：IEC 60645-1, 5型扬声器声压级：ISO 389-7 耳机声压级：ISO 389-1

电源:电池: 3节AA电池

频率:500, 1000, 2000, 3000, 4000 Hz.

刺激信号:Warble Ton啭音、窄带噪音（NB）、白噪音（WN）

强度:距离50公分：20-30---80 dBHL，10dB步进，啭音和白噪音

距离:16 cm 强度增加10 dB

啭音频率:5 Hz, ± 5%.

使用TDH39耳机纯音：500, 1000, 2000, 3000, 4000 Hz 强度：30 – 80 dB

☆声源:内置扬声器或TDH39S耳机

光刺激:3个呈品字型的发光二极管。

发光速度：5 Hz (5 次/秒).

声光发射:静音开关

电池寿命:使用碱性电池：机器长期关闭：12个月持续以80dB声强操作机器：10小时持续以80dB声强外加灯光刺激操作机器：4小时

标准配置:

3节电池

PA5便携包

操作手册

多语言CE手册

大方 (略) 新生儿听力筛查仪

采购询价公告

一、项目基本信息 项目名称: 大方 (略) 新生儿听力筛查仪采购项目 采购方式:询价 采购主要内容: 新生儿听力筛查仪（具体参数见附件1） 采购数量：2台 本项目 (是/否) 接受联合体投标:否 二、提交响应文件 1、具有独立法人资格，有能力提供本次采购项目的货物和服务的国内供应商。 2、投标人应符合《政府采购法》第二十二条的要求。 3、投标人为经销医疗产品的应取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》;投标人为生产医疗产品厂商的应取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》;投标货物为医疗产品的应提供《医疗器械注册证》;进口产品还须提供进口医疗器械注册证。 4、投标人应符合以下条件，并提交资质证明文件: (1)企业法人营业执照副本复印件; (2)税务登记证副本复印件; (3)投标人代表的有效身份证明; (4)法定代表人授权书原件。 注:投标人提交以上文件或证明的所有复印件应是最新(有效)、清晰、加盖持有者的公章，并注明"与原件一致”，原件备查。 5、投标文件必须加盖单位公章方为有效;所有投标文件密封在一个密封袋中，并在密封袋上标明供应商名称，密封袋上加盖单位公章。 6、投标文件送达方式: 法人或委托人亲自带到现场。 三、报名要求 1、报名时间：2023年9月14日早上9：00，截止时间为2023年9月20日下午17:00 2、地点：奢香大道南段大方 (略) 总务科（武装部斜对面） 3、方式：现场报名 四、成交结果通知 1、本次采购活动以最低价格成交，最终结果电话通知供应商。 2、询价结果公示结束后3 天之内成交供应商与采购单位签订供需合同。 3、成交供应商在签定供需合同后，务必于 10 日内提供设备并安装调试完毕 (供需双方另有约定除外)。 联系人: 张青永 电话：* 院办公室电话：0857-*大方 (略) 2023年9月14日

附件1：设备参数及配置

附件2：大方 (略) 询价表

附件1:

设备参数及配置

标准：

1.安全标准： IEC60601-1:2012内置电源，B型

2.电磁兼容标准： IEC60601-1-2:2014

3.测试信号标准： IEC 60645-1:2012 IEC 60645-3:2007

4.耳声发射标准： IEC60645-6 2009,2型

5.校准标准： ISO 389-2:1994 ISO 389-6:2006

工作环境：

1.温度：15 至 35°C

2.相对湿度：30 至 90 %

3.气压：98 kPa 至 104 kPa

4.启动时间：< 5 s

5.预热时间：< 1 min

主机内置电池：

1.类型：可充电锂电池

2.电压：3.7V

3.容量：1750 mAh

4.续航时间：20小时

5.充电方式：通过USB线或底座充电

显示屏：

1.宽×高： 3.5 x 2.8 cm

2.类型：OLED彩色显示屏

探头：

1.麦克风系统噪音：-20 dB SPL @ 2 kHz (1 Hz 带宽)

-13 dB SPL @ 1 kHz (1 Hz 带宽)

2.重量：28 g

3.接口类型：HDMI

4.支持的测试类型DPOAE 和 TEOAE

5.探管类型可更换

支持的语言：支持中文、英文等11种常用语言

操作方式：

1.操作按键：4个

2.操作模式：单机手持操作

数据存储：

1.单机数据存储： 单机存储可达250个测试数据

2.传输至电脑存储：支持通过无线（蓝牙）方式或有线（USB）方式将测试数据从设备传输至电脑端软件，通过电脑端软件存储、查看。

打印：

1.传输至电脑打印：测试数据可传输至电脑，通过电脑端软件打印测试结果。

筛查型 DPOAE 参数：

1.测试类型: DPOAE 畸变产物耳声发射

2.测试频率：2, 3, 4, 5 kHz

3.L1/L2：65/55

4.测试时间：每频点2或4秒可调节

5.测试频点数：4个

6.测试通过最低频点数：3个

7.测试通过信噪比标准：6 dB

8.显示 通过/转诊 测试结果

9.自动探头探测

10.A/D 分辨率：16位

11.测试精确性 < ± 3 dB

标准配置：

主机

探头

软件安装程序

充电底座

耳模拟腔（耦合腔）

充电底座适配器

挂绳和挂钩

耳塞

操作手册

标准:听力计：IEC 60645-1, 5型扬声器声压级：ISO 389-7 耳机声压级：ISO 389-1

电源:电池: 3节AA电池

频率:500, 1000, 2000, 3000, 4000 Hz.

刺激信号:Warble Ton啭音、窄带噪音（NB）、白噪音（WN）

强度:距离50公分：20-30---80 dBHL，10dB步进，啭音和白噪音

距离:16 cm 强度增加10 dB

啭音频率:5 Hz, ± 5%.

使用TDH39耳机纯音：500, 1000, 2000, 3000, 4000 Hz 强度：30 – 80 dB

☆声源:内置扬声器或TDH39S耳机

光刺激:3个呈品字型的发光二极管。

发光速度：5 Hz (5 次/秒).

声光发射:静音开关

电池寿命:使用碱性电池：机器长期关闭：12个月持续以80dB声强操作机器：10小时持续以80dB声强外加灯光刺激操作机器：4小时

标准配置:

3节电池

PA5便携包

操作手册

多语言CE手册