(略) (略) 医疗设备招标采购项目

编号：hbfy-*

招

标

文

件

(略) (略)

二零二三年九月

一、竞标须知

1、投标人资质：
除符合《政府采购法》第二十二条规定外，还必须符合以下条件：

（1）投标人须具有独立法人资格、企业法人营业执照（复印件加盖投标单位公章）；

（2）投标人应具备《医疗器械经营许可证》；

（3）投标人须具有履行本项目能力，并提供完善的售后服务和培训服务，本项目不接受联合体、不 (略) 、个体经营户参与投标。

2、应提交的资质文件：①营业执照复印件；②医疗器械经营许可证③税务登记证复印件；④法人代表证明书或法人委托书；⑤经办人身份证复印件；⑥质量体系认证证书；⑦产品介绍资料；⑧同类经营业绩；⑨竞标价格采用人民币报价，单品种分别报价。

3、竞标截止时间：2023年9月26日15：00 止，超过截止时间的投标将被拒绝。
4、投标文件要求：

（1）投标文件要求信封密封，加盖骑缝章；
（2）投标文件正本须打印并由授权代表签字、盖章生效；副本可由正本复印制作；
（3）要求正本1份，副本5份，注明“正本”或“副本”字样；

二、评标方法：竞争性谈判

（1）组建竞争性谈判小组与符合条件的供应商就采购事宜进行磋商，供应商按照招标文件的要求提交响应文件和报价，采购人从谈判小组评审后提出的候选供应商名单中确定成交供应商。

（2）拟采取2次报价

a 评审供应商的竞标文件。谈判小组对供应商提供的竞标文件进行详细的评审进行符合性检查，为第一轮谈判做好准备。供应商竞标文件的报价为本次磋商的第一次报价。在磋商过程中，谈判小组可以根据磋商文件和磋商情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款，但不得变动磋商文件中的其他内容。实质性变动的内容，须经采购人代表确认。

b谈判小组与供应商从竞标文件应包含的内容等方面展开磋商，如投标人不能通过符合性检查，谈判小组将不再与其磋商，第一轮磋商结束，通过符合性检查的供应商须给出第二次报价。（最终报价）

(3） 经磋商确定最终采购需求和提交最后报价的供应商后，由谈判小组采用综合评分法对提交最后报价的供应商的响应文件和最后报价进行综合评分。谈判小组应当根据综合评分情况，按照评审得分确定候选供应商，并编写评审报告。

三、标的说明
1、投标人须注明所投项目内容有无偏离，应作偏离说明。
2、须提供质量保证及售后服务承诺，内容包括品质保证，使用寿命，质保期限，培训，服务措施、响应时间等。
3、标的清单中所述均为基本技术参数。

4、标的提供相关认证证书、获奖证书。

5、 提供和投标项目一致的相似案例的服务合同

四、 评审标准

（1）采用综合评分法，是指竞标文件满足磋商文件全部实质性要求且按评审因素的量化指标评审得分最高的供应商为成交候选供应商的评审方法。

（2）评审标准：

A、符合性检查（初审）

注：1、以上内容涉及到证书、证明、报告、合同等在投标文件中均需提供清晰的彩色扫描件或复印件加盖公章供谈判小组审核。、

B、评分细则：

第一包神经肌肉电刺激仪技术参数

1、≥7英寸彩色触摸屏加旋转编码器显示操作（提供相关证明文件）；

2、仪器具有两组针插式电极输出和两组电针输出，独立可控，互不干扰。

3、时间设定功能：时间范围为1～99min可调，单步长为1min。；

4、电极治疗输出参数：

①输出波形为双向不对称方波

②脉冲频率为0.5Hz～10Hz可调，频率为0.5Hz～1Hz时，单步长为0.1Hz，频率为1Hz～10Hz时, 单步长为1Hz；

③脉冲宽度为0.1ms～10ms可调，脉宽为0.1ms～1ms时，单步长0.05ms,脉宽为 1ms～10ms时，单步长0.5ms；

④输出强度：电流峰峰值Ip-p从0mA～99mA可调；

5、电针治疗输出参数：

①脉冲频率为0.5Hz～10Hz 可调，频率为0.5 Hz～1Hz时，单步长为0.1Hz, 频率为1 Hz～10Hz时，单步长为1Hz，允差±10%；

②脉冲宽度为0.1ms～1ms可调，单步长0.05ms，允差±10%；

③输出强度：治疗仪电针各通道独立输出，在250?负载阻抗时；每路电针输出电流峰峰值Ip-p从0mA～99mA可调，允差±15%。最大输出电流有效值不超过10mA；

6、连续工作时间大于8h；

7、具有过流保护；

第二包吞咽障碍治疗仪（吞咽神经和肌肉电刺激仪）

技术参数

1、双通道柜式一体机，由主机、输出线、电源线、手持控制器、电极组成；

2、仪器配有蝶形电极片、矩形电极片以及月牙形电极片，蝶形电极片用于治疗和评估，矩形电极片用于训练，月牙形电极片用于小脑顶核电刺激；

3、液晶屏显示：≥114mm*64mm

4、评估功能，采用三角波和方波，通过500ms或1000ms两种脉冲方式, 适合不同程度的吞咽及构音障碍评估；

5、辅极小脑顶核电刺激功能，采用脑电仿生低频电输出。基本频率: 23.81Hz 、15.87Hz 、15.87Hz、11.90Hz

6、输出电参数：

①输出电流：0～25mA，分50档连续可调，精度±20%

② 主电极开路输出电压：≤150V

7、具有五种输出模式：连续模式、交替模式、手控触发脉冲模式、自动触发脉冲模式、评估模式

①.连续模式

脉冲宽度：1-11档可调，100μs～300μs可调，脉冲间隔：100μs

脉冲频率：50Hz～100Hz可调，步距增量1Hz

②交替模式

脉冲宽度：1-11档可调，100μs～300μs可调，脉冲间隔：100μs

脉冲频率：50Hz～100Hz可调，步距增量1Hz

持续时间：≥1s

③手控触发模式脉冲宽度：10ms～1000ms，分15档可调

④自动触发模式脉冲宽度：10ms～1000ms，分15档可调；脉冲间隔1-5档可调，即1-5s可调，步距增量1s;

8、脉冲发生装置集成度高、结构简单，易操作，脉冲信号输出稳定，可保持治疗的持续性。（可提供相关证明文件）

9、时间选择：1～99分钟可调，步距增量为1分，误差为±5%

10、设备连续工作时间大于8h

第三包高压低频经络刺激仪（经络导平治疗仪）技术参数

1. 采用微电脑控制，彩色触摸屏控制，操作方便精准。
2. 至少具有16路输出，可进行多穴位整体平衡治疗。
3. 具有输出强度微调旋钮，精准调节各穴位输出强度。
4. 输出通道具标识，区分正负极，操作便捷。
5. 配有工作指示灯，实时显示仪器工作状态及幅度值强弱程度，明确治疗状态。
6. 两种步进调节选择：1V、20V；
7. 最大输出幅度值：3000V；
8. 脉宽范围：0.4~0.8ms，0.4~0.8ms，0.4~1.6ms；
9. 治疗频率：0.5~60Hz可调；
10. 三种模式选择：头面、四肢、躯干
11. 三种输出极性选择：正极、负极、交替
12. 具有渐变输出功能，脉冲宽度循环连续变化。输出模式三档可调：长浪、短浪、关闭
13. 具有自增功能，用于控制输出脉冲电压强度的自动增加。在自增模式下，初始电压值是本档非自增状态最大值的40%～100%，自增最大值是初始值的180%～220%。（提供相关证明文件）
14. 脉冲输出锁定：输出强度设置完成30秒后，输出强度功能将被锁定，再次调整输出强度须点击此按键解锁后方可进行。
15. 刺激仪具有输出定时功能，定时范围5～60min，刺激仪的默认治疗时间为30min。
16. 连续工作时间：刺激仪输出最大时，连续工作时间不小于8h。
17. 保护功能：具有短路、开路保护功能；具有电极片脱落报警功能（提供相关证明文件）

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(略) (略) 医疗设备招标采购项目

编号：hbfy-*

招

标

文

件

(略) (略)

二零二三年九月

一、竞标须知

1、投标人资质：
除符合《政府采购法》第二十二条规定外，还必须符合以下条件：

（1）投标人须具有独立法人资格、企业法人营业执照（复印件加盖投标单位公章）；

（2）投标人应具备《医疗器械经营许可证》；

（3）投标人须具有履行本项目能力，并提供完善的售后服务和培训服务，本项目不接受联合体、不 (略) 、个体经营户参与投标。

2、应提交的资质文件：①营业执照复印件；②医疗器械经营许可证③税务登记证复印件；④法人代表证明书或法人委托书；⑤经办人身份证复印件；⑥质量体系认证证书；⑦产品介绍资料；⑧同类经营业绩；⑨竞标价格采用人民币报价，单品种分别报价。

3、竞标截止时间：2023年9月26日15：00 止，超过截止时间的投标将被拒绝。
4、投标文件要求：

（1）投标文件要求信封密封，加盖骑缝章；
（2）投标文件正本须打印并由授权代表签字、盖章生效；副本可由正本复印制作；
（3）要求正本1份，副本5份，注明“正本”或“副本”字样；

二、评标方法：竞争性谈判

（1）组建竞争性谈判小组与符合条件的供应商就采购事宜进行磋商，供应商按照招标文件的要求提交响应文件和报价，采购人从谈判小组评审后提出的候选供应商名单中确定成交供应商。

（2）拟采取2次报价

a 评审供应商的竞标文件。谈判小组对供应商提供的竞标文件进行详细的评审进行符合性检查，为第一轮谈判做好准备。供应商竞标文件的报价为本次磋商的第一次报价。在磋商过程中，谈判小组可以根据磋商文件和磋商情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款，但不得变动磋商文件中的其他内容。实质性变动的内容，须经采购人代表确认。

b谈判小组与供应商从竞标文件应包含的内容等方面展开磋商，如投标人不能通过符合性检查，谈判小组将不再与其磋商，第一轮磋商结束，通过符合性检查的供应商须给出第二次报价。（最终报价）

(3） 经磋商确定最终采购需求和提交最后报价的供应商后，由谈判小组采用综合评分法对提交最后报价的供应商的响应文件和最后报价进行综合评分。谈判小组应当根据综合评分情况，按照评审得分确定候选供应商，并编写评审报告。

三、标的说明
1、投标人须注明所投项目内容有无偏离，应作偏离说明。
2、须提供质量保证及售后服务承诺，内容包括品质保证，使用寿命，质保期限，培训，服务措施、响应时间等。
3、标的清单中所述均为基本技术参数。

4、标的提供相关认证证书、获奖证书。

5、 提供和投标项目一致的相似案例的服务合同

四、 评审标准

（1）采用综合评分法，是指竞标文件满足磋商文件全部实质性要求且按评审因素的量化指标评审得分最高的供应商为成交候选供应商的评审方法。

（2）评审标准：

A、符合性检查（初审）

注：1、以上内容涉及到证书、证明、报告、合同等在投标文件中均需提供清晰的彩色扫描件或复印件加盖公章供谈判小组审核。、

B、评分细则：

第一包神经肌肉电刺激仪技术参数

1、≥7英寸彩色触摸屏加旋转编码器显示操作（提供相关证明文件）；

2、仪器具有两组针插式电极输出和两组电针输出，独立可控，互不干扰。

3、时间设定功能：时间范围为1～99min可调，单步长为1min。；

4、电极治疗输出参数：

①输出波形为双向不对称方波

②脉冲频率为0.5Hz～10Hz可调，频率为0.5Hz～1Hz时，单步长为0.1Hz，频率为1Hz～10Hz时, 单步长为1Hz；

③脉冲宽度为0.1ms～10ms可调，脉宽为0.1ms～1ms时，单步长0.05ms,脉宽为 1ms～10ms时，单步长0.5ms；

④输出强度：电流峰峰值Ip-p从0mA～99mA可调；

5、电针治疗输出参数：

①脉冲频率为0.5Hz～10Hz 可调，频率为0.5 Hz～1Hz时，单步长为0.1Hz, 频率为1 Hz～10Hz时，单步长为1Hz，允差±10%；

②脉冲宽度为0.1ms～1ms可调，单步长0.05ms，允差±10%；

③输出强度：治疗仪电针各通道独立输出，在250?负载阻抗时；每路电针输出电流峰峰值Ip-p从0mA～99mA可调，允差±15%。最大输出电流有效值不超过10mA；

6、连续工作时间大于8h；

7、具有过流保护；

第二包吞咽障碍治疗仪（吞咽神经和肌肉电刺激仪）

技术参数

1、双通道柜式一体机，由主机、输出线、电源线、手持控制器、电极组成；

2、仪器配有蝶形电极片、矩形电极片以及月牙形电极片，蝶形电极片用于治疗和评估，矩形电极片用于训练，月牙形电极片用于小脑顶核电刺激；

3、液晶屏显示：≥114mm*64mm

4、评估功能，采用三角波和方波，通过500ms或1000ms两种脉冲方式, 适合不同程度的吞咽及构音障碍评估；

5、辅极小脑顶核电刺激功能，采用脑电仿生低频电输出。基本频率: 23.81Hz 、15.87Hz 、15.87Hz、11.90Hz

6、输出电参数：

①输出电流：0～25mA，分50档连续可调，精度±20%

② 主电极开路输出电压：≤150V

7、具有五种输出模式：连续模式、交替模式、手控触发脉冲模式、自动触发脉冲模式、评估模式

①.连续模式

脉冲宽度：1-11档可调，100μs～300μs可调，脉冲间隔：100μs

脉冲频率：50Hz～100Hz可调，步距增量1Hz

②交替模式

脉冲宽度：1-11档可调，100μs～300μs可调，脉冲间隔：100μs

脉冲频率：50Hz～100Hz可调，步距增量1Hz

持续时间：≥1s

③手控触发模式脉冲宽度：10ms～1000ms，分15档可调

④自动触发模式脉冲宽度：10ms～1000ms，分15档可调；脉冲间隔1-5档可调，即1-5s可调，步距增量1s;

8、脉冲发生装置集成度高、结构简单，易操作，脉冲信号输出稳定，可保持治疗的持续性。（可提供相关证明文件）

9、时间选择：1～99分钟可调，步距增量为1分，误差为±5%

10、设备连续工作时间大于8h

第三包高压低频经络刺激仪（经络导平治疗仪）技术参数

1. 采用微电脑控制，彩色触摸屏控制，操作方便精准。
2. 至少具有16路输出，可进行多穴位整体平衡治疗。
3. 具有输出强度微调旋钮，精准调节各穴位输出强度。
4. 输出通道具标识，区分正负极，操作便捷。
5. 配有工作指示灯，实时显示仪器工作状态及幅度值强弱程度，明确治疗状态。
6. 两种步进调节选择：1V、20V；
7. 最大输出幅度值：3000V；
8. 脉宽范围：0.4~0.8ms，0.4~0.8ms，0.4~1.6ms；
9. 治疗频率：0.5~60Hz可调；
10. 三种模式选择：头面、四肢、躯干
11. 三种输出极性选择：正极、负极、交替
12. 具有渐变输出功能，脉冲宽度循环连续变化。输出模式三档可调：长浪、短浪、关闭
13. 具有自增功能，用于控制输出脉冲电压强度的自动增加。在自增模式下，初始电压值是本档非自增状态最大值的40%～100%，自增最大值是初始值的180%～220%。（提供相关证明文件）
14. 脉冲输出锁定：输出强度设置完成30秒后，输出强度功能将被锁定，再次调整输出强度须点击此按键解锁后方可进行。
15. 刺激仪具有输出定时功能，定时范围5～60min，刺激仪的默认治疗时间为30min。
16. 连续工作时间：刺激仪输出最大时，连续工作时间不小于8h。
17. 保护功能：具有短路、开路保护功能；具有电极片脱落报警功能（提供相关证明文件）

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