(略) 受北京天坛 (略) 的委托，拟对重组人凝血因子VIII非人灵长类动物确证药代动力学比较研究（第二次）采用竞争性磋商方式进行采购，特邀请合格的供应商参加该项目的竞争性磋商。采购牵头人为北京天坛 (略) ，项目使用单位为成都 (略) 。

一、项目编号：*43502

二、项目名称：重组人凝血因子VIII非人灵长类动物确证药代动力学比较研究（第二次）

三、项目简介：根据现行法规要求， (略) 注册申请要求，需对重组人凝血因子VIII场地/工艺变更前后批次进行非人灵长类动物确证药代动力学评价，用以支持供试品使用变更后的药品继续开展临 (略) 销售，详见磋商文件第六章。

四、资金来源：自筹资金，已落实。

五、合格供应商应具备的资格条件：

1.供应商为中华人民共和国注册的，具有独立法人资格；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.供应商与其他供应商之间，单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系；

7.供应商具有已通过中国NMPA的《药物非临床研究质量管理规范》（简称GLP）认证或检查，且在认证期内；

8.本项目不接受联合体参与。

六、磋商文件获取方式、时间、地点：

1.磋商文件发售时间：2023年9月26日10:00至2023年10月9日16:00（法定节假日除外）。

2.磋商文件售价：人民币500元/份（磋商文件售后不退,磋商资格不能转让）。

3.磋商文件获取：

3.1本项目磋商文件提供电子和纸质两个版本。供应商网上付费后，可在网上下载磋商文件的电子版，也可以现场领取或邮寄方式领取纸质磋商文件。需要邮寄的请在报名时标书购买页面填写邮寄地址及收件人。纸质磋商文件领取地点： (略) 高新区天府大道中段530-2号东方希望天祥广场B座12楼11号。

3.2有意向的供应商应先在中国通用招标网http://gt.china-http://**/免费注册，注册完成后请按照网上操作流程进行购买。中国通用招标网技术支持电话：400-680-8126。

3.3购买标书流程：供应商先在通用招标网磋商文件获取一栏中对应的项目（标）下填写磋商文件购买申请，填写磋商文件购买申请后，具体购买方式包括：

①选择网上支付方式购买磋商文件的供应商在标书款支付成功后，即可下载磋商文件；

②发票领取方式为：电子普票，付款成功后供应商可在电子平台自主下载；

特别提示：每次购买标书申请系统生成的账号不同，请按照系统生成的账号进行付款，不要重复支付；汇款金额必须与系统提示金额相同，否则将会被退回。

七、递交竞争性磋商响应文件截止时间：2023年10月13日上午10:00分，供应商应于递交响应文件截止时间之前将响应文件送达磋商地点，逾期送达的将被拒绝。

八、磋商时间：2023年10月13日上午10:00分。

九、磋商地点： (略) 高新区天府大道中段530-2号东方希望天祥广场B座12楼11号， (略) 开标厅。

十、本采购邀请在中国招标投标公共服务平台（http://**）上以公告形式发布。

十一、采购牵头人：北京天坛 (略)

地址： (略) 双流区菁园路280号天坛生物成都办公区（成都蓉生永安厂区A栋）

联系人：穆先生

联系电话：028-*

十二、采购代理机构： (略)

地址： (略) 丰台区通用时代中心C楼

联系人：黄女士

四川联系地址： (略) 高新区天府大道中段530-2号东方希望天祥广场B座12楼11号

采购项目联系人：吴女士

电话：028-*-850，028-*-8018

传真：028-*转809

(略) 受北京天坛 (略) 的委托，拟对重组人凝血因子VIII非人灵长类动物确证药代动力学比较研究（第二次）采用竞争性磋商方式进行采购，特邀请合格的供应商参加该项目的竞争性磋商。采购牵头人为北京天坛 (略) ，项目使用单位为成都 (略) 。

一、项目编号：*43502

二、项目名称：重组人凝血因子VIII非人灵长类动物确证药代动力学比较研究（第二次）

三、项目简介：根据现行法规要求， (略) 注册申请要求，需对重组人凝血因子VIII场地/工艺变更前后批次进行非人灵长类动物确证药代动力学评价，用以支持供试品使用变更后的药品继续开展临 (略) 销售，详见磋商文件第六章。

四、资金来源：自筹资金，已落实。

五、合格供应商应具备的资格条件：

1.供应商为中华人民共和国注册的，具有独立法人资格；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.供应商与其他供应商之间，单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系；

7.供应商具有已通过中国NMPA的《药物非临床研究质量管理规范》（简称GLP）认证或检查，且在认证期内；

8.本项目不接受联合体参与。

六、磋商文件获取方式、时间、地点：

1.磋商文件发售时间：2023年9月26日10:00至2023年10月9日16:00（法定节假日除外）。

2.磋商文件售价：人民币500元/份（磋商文件售后不退,磋商资格不能转让）。

3.磋商文件获取：

3.1本项目磋商文件提供电子和纸质两个版本。供应商网上付费后，可在网上下载磋商文件的电子版，也可以现场领取或邮寄方式领取纸质磋商文件。需要邮寄的请在报名时标书购买页面填写邮寄地址及收件人。纸质磋商文件领取地点： (略) 高新区天府大道中段530-2号东方希望天祥广场B座12楼11号。

3.2有意向的供应商应先在中国通用招标网http://gt.china-http://**/免费注册，注册完成后请按照网上操作流程进行购买。中国通用招标网技术支持电话：400-680-8126。

3.3购买标书流程：供应商先在通用招标网磋商文件获取一栏中对应的项目（标）下填写磋商文件购买申请，填写磋商文件购买申请后，具体购买方式包括：

①选择网上支付方式购买磋商文件的供应商在标书款支付成功后，即可下载磋商文件；

②发票领取方式为：电子普票，付款成功后供应商可在电子平台自主下载；

特别提示：每次购买标书申请系统生成的账号不同，请按照系统生成的账号进行付款，不要重复支付；汇款金额必须与系统提示金额相同，否则将会被退回。

七、递交竞争性磋商响应文件截止时间：2023年10月13日上午10:00分，供应商应于递交响应文件截止时间之前将响应文件送达磋商地点，逾期送达的将被拒绝。

八、磋商时间：2023年10月13日上午10:00分。

九、磋商地点： (略) 高新区天府大道中段530-2号东方希望天祥广场B座12楼11号， (略) 开标厅。

十、本采购邀请在中国招标投标公共服务平台（http://**）上以公告形式发布。

十一、采购牵头人：北京天坛 (略)

地址： (略) 双流区菁园路280号天坛生物成都办公区（成都蓉生永安厂区A栋）

联系人：穆先生

联系电话：028-*

十二、采购代理机构： (略)

地址： (略) 丰台区通用时代中心C楼

联系人：黄女士

四川联系地址： (略) 高新区天府大道中段530-2号东方希望天祥广场B座12楼11号

采购项目联系人：吴女士

电话：028-*-850，028-*-8018

传真：028-*转809