（中国医科大学 (略) 高通量测序仪( (略) 区检验科)）招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH23-*-08340

项目名称：中国医科大学 (略) 高通量测序仪( (略) 区检验科)

包组编号：001

预算金额（元）：3,000,000.00

最高限价（元）：3,000,000

采购需求：

高通量测序仪技术参数（国产1台， (略) 区检验科）

一 主要技术参数

上机预处理功能：

1.集成化设计，集成≥8通道移液泵、PCR仪、温控、磁力架等功能模块，最多可实现16个样本核酸提取、磁珠纯化、PCR扩增、文库混合、文库制备等全程自动化。

2.温度控制范围为4℃-90℃，可用于试剂低温保存。

3.具备自动PCR仪功能，精确控制升降温，温度范围4-99℃。

4.空气洁净系统ISO5级，紫外灯辐射剂量＞*μW.s/cm²。

5.已验证的适配流程≥35个。

6.移液范围：1-200μL。

7.移液精度：1μL：＜5%，200μL：＜1%。

8.平台开放，可拓展性强，支持第三方及定制化应用开发。

9.支持多种样本类型，包括血浆，唾液，FFPE，gDNA，WGA产物等。

测序与分析功能：

★1.证书：具有NMPA认证（国械注准），在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。

2.应用：可开展病原微生物宏基因组检测、胎儿染色体异常无创产前基因检测、胚胎植入前染色体异常检测、单基因遗传病基因检测、肿瘤检测、药物基因组检测等临床应用（以上临床应用可提供解决方案）；及可开展全基因组测序、全外显子测序、转录组测序、宏基因组测序、单细胞测序等科研应用。预实验时配备低深度测序功能，可开展低深度全基因组测序、靶向捕获/多重测序、小型基因组测序、RNA测序、全外显子测序等科研应用，可开展胎儿染色体异常无创产前基因检测、胚胎植入前染色体异常检测、单基因遗传病基因检测、宏基因组检测等临床应用。

3.测序仪控制软件：可实现中英文双语控制系统切换。

★4.通量：单次运行可产出≥700G碱基的序列信息，预实验低深度测序单次运行可产出≥150G碱基的序列信息。

★5.序列数目：单张芯片单次运行≥1500M有效信号点，双芯片模式单次运行可达到3000M有效信号点。预实验低深度测序单张芯片单次运行可产出≥500M有效信号点。

★6.光学系统：四通道光路识别，提高碱基识别准确度。

★7.序列读长至少含有SE50、PE100可选，且有试剂盒已获药监局批准可用于临床。样本标签序列≥9个碱基（bp）。预实验低深度测序序列读长：SE50、SE100、PE50、PE100、PE150bp可选。

8.可连续读取12个或以上（如AAAAAAAAAAAA）单个重复碱基序列信息。

★9.芯片：

9.1本机单次可同时运行≥2张芯片，可灵活进行多种不同的应用。配置≥两种规格芯片，满足不同业务需求。高通量芯片（FCL）能满足≥500M 有效信号点，中通量芯片（FCS）能满足≥100M 有效信号点。

9.2单张芯片有4个独立的流道（lane），至少可同时运行≥4种不同的检测样本（文库）。

9.3采用规则阵列技术，密度大，避免荧光信号交叉影响。

★10.样品放入基因测序仪后采用线性扩增模式，无PCR累计错误。

11.数据质量：使用标准文库，采用SE50，PE100测序读长时， 85%以上的碱基数据质量高于Q30。

12.检测模式：可提供一键测序模式。

13.信息分析：自动本地化完成信息分析，分析结束后直接输出检测报告。测序的同时能进行初步数据分析，并产生有质量打分的碱基序列。

14.加载系统：测序仪能满足自带或选配外置样本加载系统的功能，实现芯片制备，不同芯片可以加载不同样本。

15.具备与此平台适配≥4种不同临床应用项目的高通量基因检测试剂盒。

16.具备与此平台配套≥4种不同临床应用项目的高通量基因检测分析软件。

★二 配置

1.样本制备系统2台。

2.测序主机1台。

3.预实验低深度测序仪1台。

4.数据分析软件2个。

三 售后服务

★1.整机免费质保三年，质保期内每年免费校准并出具校准报告。

2.保修期内，每年定期预防性维护保养次数至少1次；免费更换零部件，免工时费。

3.培训服务：提供产品免费的现场培训服务，涉及测序仪基本原理、仪器使用及维护、试剂使用、临床检测流程等相关内容，确保用户可以正常运行机器并进行相关临床检测工作。

　 　 　 　

合同履行期限：合同签订后1个月内到货。

需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定；对于节能产品、环境标志产品的相关规定。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：1、投标人为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外。 2、投标人须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；

三、政府采购供应商入库须知

(略) 政府采购活动的供应商 (略) 政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一 (略) 政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2023年10月10日 08时30分至2023年10月17日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2023年11月03日 09时30分（北京时间）

地点：正本电子文件上传至辽宁政府采购网，电子备份文件递交至辽宁 (略) （ (略) 沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1. 投标人派授权代表到达开评审场地现场参加开标并递交按招标文件规定的以介质形式（U盘、移动硬盘、电子邮件）存储的可加密备份文件的：届时参加政府采购活动的投标人授权代表应当依据政府有关疫情防控的相关规定做好个人防护。疫情防控期间，按国家及政府相关部门的相关法律法规及政策执行
2.投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标并递交按采购文件规定的以介质形式（U盘、移动硬盘或电子邮件）存储的可加密备份文件的应以邮寄方式递交至以下邮寄地址：辽宁 (略) （ (略) 沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼）接收邮寄方式递交备份文件的起始至截止时间：2023年10月31日8：00-17:00至2023年11月02日8：00-17:00及2023年11月03日8:00-09:30截止。并且以邮寄送达至上述地址实际时间为准。若采用邮寄方式递交备份文件的投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标的，可应邀采用在线观看相关活动的网络直播，投标人授权代表未参加现场开标的视同认可开标结果。
3. 供应商法定代表人或授权委托人应根据本单位（个人）实际情况，进入CA平台自主选择CA认证机构办理CA数字认证证书（以下简称“CA证书”）。 (略) 内CA证书的单位或个人，如该发证机构已接入政府采购网，可联系发证机构升级CA证书，无需重新办理。
4. (略) 政府采购活动的供应商，请在递交投标（响应）文件截止时间前，详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： 中国医科大学 (略)

地 址： (略) 和平区南京北街155号

联系方式： 024-*

2.采购代理机构信息：

名 称： 辽宁 (略)

地 址： (略) 沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼

联系方式： 024-*

邮箱地址： *@*63.com

开户行： 招商银行沈阳奉天支行

账户名称： 辽宁 (略)

账号： *

3.项目联系方式

项目联系人： 张明明

电 话： 024-*

（中国医科大学 (略) 高通量测序仪( (略) 区检验科)）招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH23-*-08340

项目名称：中国医科大学 (略) 高通量测序仪( (略) 区检验科)

包组编号：001

预算金额（元）：3,000,000.00

最高限价（元）：3,000,000

采购需求：

高通量测序仪技术参数（国产1台， (略) 区检验科）

一 主要技术参数

上机预处理功能：

1.集成化设计，集成≥8通道移液泵、PCR仪、温控、磁力架等功能模块，最多可实现16个样本核酸提取、磁珠纯化、PCR扩增、文库混合、文库制备等全程自动化。

2.温度控制范围为4℃-90℃，可用于试剂低温保存。

3.具备自动PCR仪功能，精确控制升降温，温度范围4-99℃。

4.空气洁净系统ISO5级，紫外灯辐射剂量＞*μW.s/cm²。

5.已验证的适配流程≥35个。

6.移液范围：1-200μL。

7.移液精度：1μL：＜5%，200μL：＜1%。

8.平台开放，可拓展性强，支持第三方及定制化应用开发。

9.支持多种样本类型，包括血浆，唾液，FFPE，gDNA，WGA产物等。

测序与分析功能：

★1.证书：具有NMPA认证（国械注准），在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。

2.应用：可开展病原微生物宏基因组检测、胎儿染色体异常无创产前基因检测、胚胎植入前染色体异常检测、单基因遗传病基因检测、肿瘤检测、药物基因组检测等临床应用（以上临床应用可提供解决方案）；及可开展全基因组测序、全外显子测序、转录组测序、宏基因组测序、单细胞测序等科研应用。预实验时配备低深度测序功能，可开展低深度全基因组测序、靶向捕获/多重测序、小型基因组测序、RNA测序、全外显子测序等科研应用，可开展胎儿染色体异常无创产前基因检测、胚胎植入前染色体异常检测、单基因遗传病基因检测、宏基因组检测等临床应用。

3.测序仪控制软件：可实现中英文双语控制系统切换。

★4.通量：单次运行可产出≥700G碱基的序列信息，预实验低深度测序单次运行可产出≥150G碱基的序列信息。

★5.序列数目：单张芯片单次运行≥1500M有效信号点，双芯片模式单次运行可达到3000M有效信号点。预实验低深度测序单张芯片单次运行可产出≥500M有效信号点。

★6.光学系统：四通道光路识别，提高碱基识别准确度。

★7.序列读长至少含有SE50、PE100可选，且有试剂盒已获药监局批准可用于临床。样本标签序列≥9个碱基（bp）。预实验低深度测序序列读长：SE50、SE100、PE50、PE100、PE150bp可选。

8.可连续读取12个或以上（如AAAAAAAAAAAA）单个重复碱基序列信息。

★9.芯片：

9.1本机单次可同时运行≥2张芯片，可灵活进行多种不同的应用。配置≥两种规格芯片，满足不同业务需求。高通量芯片（FCL）能满足≥500M 有效信号点，中通量芯片（FCS）能满足≥100M 有效信号点。

9.2单张芯片有4个独立的流道（lane），至少可同时运行≥4种不同的检测样本（文库）。

9.3采用规则阵列技术，密度大，避免荧光信号交叉影响。

★10.样品放入基因测序仪后采用线性扩增模式，无PCR累计错误。

11.数据质量：使用标准文库，采用SE50，PE100测序读长时， 85%以上的碱基数据质量高于Q30。

12.检测模式：可提供一键测序模式。

13.信息分析：自动本地化完成信息分析，分析结束后直接输出检测报告。测序的同时能进行初步数据分析，并产生有质量打分的碱基序列。

14.加载系统：测序仪能满足自带或选配外置样本加载系统的功能，实现芯片制备，不同芯片可以加载不同样本。

15.具备与此平台适配≥4种不同临床应用项目的高通量基因检测试剂盒。

16.具备与此平台配套≥4种不同临床应用项目的高通量基因检测分析软件。

★二 配置

1.样本制备系统2台。

2.测序主机1台。

3.预实验低深度测序仪1台。

4.数据分析软件2个。

三 售后服务

★1.整机免费质保三年，质保期内每年免费校准并出具校准报告。

2.保修期内，每年定期预防性维护保养次数至少1次；免费更换零部件，免工时费。

3.培训服务：提供产品免费的现场培训服务，涉及测序仪基本原理、仪器使用及维护、试剂使用、临床检测流程等相关内容，确保用户可以正常运行机器并进行相关临床检测工作。

　 　 　 　

合同履行期限：合同签订后1个月内到货。

需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定；对于节能产品、环境标志产品的相关规定。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：1、投标人为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外。 2、投标人须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；

三、政府采购供应商入库须知

(略) 政府采购活动的供应商 (略) 政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一 (略) 政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2023年10月10日 08时30分至2023年10月17日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2023年11月03日 09时30分（北京时间）

地点：正本电子文件上传至辽宁政府采购网，电子备份文件递交至辽宁 (略) （ (略) 沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1. 投标人派授权代表到达开评审场地现场参加开标并递交按招标文件规定的以介质形式（U盘、移动硬盘、电子邮件）存储的可加密备份文件的：届时参加政府采购活动的投标人授权代表应当依据政府有关疫情防控的相关规定做好个人防护。疫情防控期间，按国家及政府相关部门的相关法律法规及政策执行
2.投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标并递交按采购文件规定的以介质形式（U盘、移动硬盘或电子邮件）存储的可加密备份文件的应以邮寄方式递交至以下邮寄地址：辽宁 (略) （ (略) 沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼）接收邮寄方式递交备份文件的起始至截止时间：2023年10月31日8：00-17:00至2023年11月02日8：00-17:00及2023年11月03日8:00-09:30截止。并且以邮寄送达至上述地址实际时间为准。若采用邮寄方式递交备份文件的投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标的，可应邀采用在线观看相关活动的网络直播，投标人授权代表未参加现场开标的视同认可开标结果。
3. 供应商法定代表人或授权委托人应根据本单位（个人）实际情况，进入CA平台自主选择CA认证机构办理CA数字认证证书（以下简称“CA证书”）。 (略) 内CA证书的单位或个人，如该发证机构已接入政府采购网，可联系发证机构升级CA证书，无需重新办理。
4. (略) 政府采购活动的供应商，请在递交投标（响应）文件截止时间前，详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： 中国医科大学 (略)

地 址： (略) 和平区南京北街155号

联系方式： 024-*

2.采购代理机构信息：

名 称： 辽宁 (略)

地 址： (略) 沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼

联系方式： 024-*

邮箱地址： *@*63.com

开户行： 招商银行沈阳奉天支行

账户名称： 辽宁 (略)

账号： *

3.项目联系方式

项目联系人： 张明明

电 话： 024-*