太原市妇幼保健院小儿腹腔镜器械、腹腔镜器械等设备公开招标采购的采购公告
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太原市妇幼保健院小儿腹腔镜器械、腹腔镜器械等设备公开招标采购的采购公告
一、项目基本情况
2.项目名称： (略) (略) 小儿腹腔镜器械、腹腔镜器械等设备公开招标采购
3.资金来源：财政资金
预算金额：1,546,220元
4.最高限价：826,000元
5.采购需求：共一包，具体以第四部分采购需求为准。
采购清单
序号 | 名称 | 数量 | 预算单价（元） | 金额小计（元） | 对应的中小企业划分标准所属行业 |
1 | 单孔腹腔镜 | 2条 | 73,000 | 146,000 | 工业 |
2 | 宫腔镜检查镜 | 3条 | 55,000 | 165,000 | 工业 |
3 | 腹腔镜器械 | 2套 | 155,000 | 310,000 | 工业 |
4 | 小儿腹腔镜器械 | 1套 | 205,000 | 205,000 | 工业 |
合计（元） | 826，000 | ||||
参数要求
序号 | 名称 | 性能参数 |
1 | 单孔腹腔镜 | 1.腹腔镜30°内窥镜，直径 5.5 mm，工作长度 ≥500 mm，广角，带光纤接口，可高温高压消毒 2.配备专用的消毒灭菌盒 |
2 | 宫腔镜检查镜 | 1.一体式检查镜 1.1规格：φ4.6 ×30° 1.2视向角：30° 1.3视场角: ≥62° 1.4工作长度: 206mm±3% 1.5最大插入部外径: ≤Φ4.9mm 1.6角分辨力: 4 C/(°) 1.7分辨率：≥13 lp/mm 1.8有效景深范围: 2-130mm 1.9颜色分辨能力和色还原性：显色指数≥93 1.10视场质量: 清晰、圆整、无（坏点、划痕、麻点、附着物）、无（重影、鬼影、闪烁、可见杂质、气泡）, 在工作距离处照明光斑充满视场，无明显的亮暗分界线 1.11注、排液通道孔径：≥φ1.5mm，各通水阀应旋转灵活，通水阀及连接部件应密封良好，在1min中渗水应不多于五滴 1.12镜鞘一体，将内窥镜整合入鞘套，鞘体可以旋转，进水接头和出水接头可以360°旋转，手术时可任意选择一不干涉操作的方向，主体可拆卸。 2照明用光缆： 2.1工作长度1800mm±5% 2.2光缆入光面和出光面光洁、平整，无缺口，外表面光滑，无峰棱、毛刺、裂痕等，入光面端与说明书规定的冷光源配接时，插入、退出配合良好，出光面端与说明书规定的内窥镜配时螺纹旋接良好，不会出现过盈或滑牙现象。 2.3导光束（照明光缆）无论在短暂压扁、扭转、拉伸等状态下，其透光率不小于原始状态下的95%，最小可弯曲半径为5cm ，光缆在经受被弯曲至最小可弯曲半径试验后，其光透过性能应不小于光缆在原始状态下的90%。 3.配专用消毒器械盒 |
3 | 腹腔镜器械 | 腹腔镜（3条） 1.1工作长度320mm，30°，插入直径Φ10mm±0.1mm 1.9内镜自带多种光纤转接头。种类≥3种 1.10消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 1.11配备专用消毒盒 2、双极钳（3把） 2.1硬度：钳头HRC40~HRC45 2.2 粗糙度：头部Ra≤0.8um 2.3尺寸：D（直径）Φ5±0.3 L（工作长度）330mm±3mm 2.4消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 2.5患者漏电流（正常工作温度）（ac,dc）:＜0.001mA， 患者漏电流（潮湿预处理后）（ac,dc）:＜0.05mA 2.6功能及用途：外观光滑、平直、无锋利、毛刺、裂纹，能顺利通过相应的穿刺器或转换器，配合性能良好.转柄360°旋转自如，无卡滞现象，钳芯拆卸、组装方便，钳头二片相互吻合，无错口、偏摆现象，钳齿清晰完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷.开闭灵活，无卡滞现象，各联接部位牢固可靠，焊缝平整，无脱焊堆焊现象 3、双极高频导线（3条） 3.1 L(工作长度)3000mm 4、单极导线 （3条） 4.1L(工作长度)3000mm 4mm接头 |
4 | 小儿腹腔镜器械 | 1、小儿腹腔内窥镜（4条） 1.1 视向角：30° 1.2 直径：≤5.5mm 1.3 工作长度：≥420mm 1.4 设计光学工作距离：≥40mm 1.6 1.5视场角：≥75° 1.7 视场中心角分辨力：≥15C/(°) 1.8 有效景深范围：3-200mm 1.9 强度和刚度：≥2N.m 1.10 综合镜体光效SLeR:≥ 0.9 1.11 单位相对畸变：≤16% 1.12 可高温高压消毒：≥200次以上 2、穿刺器1（3支） 2.1 直径：≤3.5mm 2.2 工作长度：≤150mm 3、穿刺器2（8支） 3.1 直径：≤5.5mm 3.2 工作长度：≤150mm 4、腹腔镜消毒盒（4个） 尺寸：≥450×84×42mm |
拟参与本项目的供应商所报价产品如果为以下类别产品应具备相应品类之一的证件：一类：提供所报价产品的《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》；二类 ：提供所报价产品的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》；三类：提供所报价产品的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》。
注：(1)所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。(2)招标内容标注为“进口产品”的，满足需求的国产产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购。
6.合同履行期限：签订合同后1月内到货
7.本项目不接受联合体投标。
二、投标人资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
(1)具有独立承担民事责任的能力；
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
(5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
(6)法律、行政法规规定的其他条件。
3.本项目的特定资格要求：(1)投标人须提供有效期内的营业执照 ；(2)投标人须按照《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第739号）的规定，若投标人为所投产品的医疗器械注册人、备案人，无需提供医疗器械经营许可证或者备案证明文件；若投标人不是所投产品（第一类医疗器械除外）的医疗器械注册人、备案人，则按其分类提供其有效期内的《第二类医疗器械经营备案表》或《医疗器械经营企业许可证》；(3)其他条件：所属行业相关法律、法规等对投标人生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的，须提供其相关证明材料。
三、招标文件获取时间及方法
自公告发布之日起 5 个工作日，登录中国政府采购网山西分网（www.ccgp-http://**），通过项目采购公告下方点击“潜在供应商”免费下载招标文件。
四、提交投标文件截止时间、开标时间、地点和方式
提交投标文件截止时间及开标时间：2023年11月9日09点 30分（北京时间）
方式：登录中国政府采购网山西分网上传投标文件。投标截止时间前未完成提交的，将拒收投标文件。
开标时登录中国政府采购网山西分网在规定时间内解密电子投标文件，解密设备及网络环境由投标人自行准备。
五、招标公告期限
自本项目招标公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.投标人应于开标前在中国政府采购网山西分网（www.ccgp-http://**）进行供应商注册。
联系电话：95763
2.投标人参与项目遇到系统操作问题，请及时联系客服电话。
联系电话：95763
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称： (略) (略)
地址： (略) 长风西街113号
联系人： 王小燕
联系电话：0351-*
2.集中采购代理机构信息
名称： (略) 公共资源交易中心
地址： (略) 万柏林区南屯 (略) 为民服务中心四层
联系人：王雪莲
联系电话：0351-*
附件信息：
一、项目基本情况
2.项目名称： (略) (略) 小儿腹腔镜器械、腹腔镜器械等设备公开招标采购
3.资金来源：财政资金
预算金额：1,546,220元
4.最高限价：826,000元
5.采购需求：共一包，具体以第四部分采购需求为准。
采购清单
序号 | 名称 | 数量 | 预算单价（元） | 金额小计（元） | 对应的中小企业划分标准所属行业 |
1 | 单孔腹腔镜 | 2条 | 73,000 | 146,000 | 工业 |
2 | 宫腔镜检查镜 | 3条 | 55,000 | 165,000 | 工业 |
3 | 腹腔镜器械 | 2套 | 155,000 | 310,000 | 工业 |
4 | 小儿腹腔镜器械 | 1套 | 205,000 | 205,000 | 工业 |
合计（元） | 826，000 | ||||
参数要求
序号 | 名称 | 性能参数 |
1 | 单孔腹腔镜 | 1.腹腔镜30°内窥镜，直径 5.5 mm，工作长度 ≥500 mm，广角，带光纤接口，可高温高压消毒 2.配备专用的消毒灭菌盒 |
2 | 宫腔镜检查镜 | 1.一体式检查镜 1.1规格：φ4.6 ×30° 1.2视向角：30° 1.3视场角: ≥62° 1.4工作长度: 206mm±3% 1.5最大插入部外径: ≤Φ4.9mm 1.6角分辨力: 4 C/(°) 1.7分辨率：≥13 lp/mm 1.8有效景深范围: 2-130mm 1.9颜色分辨能力和色还原性：显色指数≥93 1.10视场质量: 清晰、圆整、无（坏点、划痕、麻点、附着物）、无（重影、鬼影、闪烁、可见杂质、气泡）, 在工作距离处照明光斑充满视场，无明显的亮暗分界线 1.11注、排液通道孔径：≥φ1.5mm，各通水阀应旋转灵活，通水阀及连接部件应密封良好，在1min中渗水应不多于五滴 1.12镜鞘一体，将内窥镜整合入鞘套，鞘体可以旋转，进水接头和出水接头可以360°旋转，手术时可任意选择一不干涉操作的方向，主体可拆卸。 2照明用光缆： 2.1工作长度1800mm±5% 2.2光缆入光面和出光面光洁、平整，无缺口，外表面光滑，无峰棱、毛刺、裂痕等，入光面端与说明书规定的冷光源配接时，插入、退出配合良好，出光面端与说明书规定的内窥镜配时螺纹旋接良好，不会出现过盈或滑牙现象。 2.3导光束（照明光缆）无论在短暂压扁、扭转、拉伸等状态下，其透光率不小于原始状态下的95%，最小可弯曲半径为5cm ，光缆在经受被弯曲至最小可弯曲半径试验后，其光透过性能应不小于光缆在原始状态下的90%。 3.配专用消毒器械盒 |
3 | 腹腔镜器械 | 腹腔镜（3条） 1.1工作长度320mm，30°，插入直径Φ10mm±0.1mm 1.9内镜自带多种光纤转接头。种类≥3种 1.10消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 1.11配备专用消毒盒 2、双极钳（3把） 2.1硬度：钳头HRC40~HRC45 2.2 粗糙度：头部Ra≤0.8um 2.3尺寸：D（直径）Φ5±0.3 L（工作长度）330mm±3mm 2.4消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 2.5患者漏电流（正常工作温度）（ac,dc）:＜0.001mA， 患者漏电流（潮湿预处理后）（ac,dc）:＜0.05mA 2.6功能及用途：外观光滑、平直、无锋利、毛刺、裂纹，能顺利通过相应的穿刺器或转换器，配合性能良好.转柄360°旋转自如，无卡滞现象，钳芯拆卸、组装方便，钳头二片相互吻合，无错口、偏摆现象，钳齿清晰完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷.开闭灵活，无卡滞现象，各联接部位牢固可靠，焊缝平整，无脱焊堆焊现象 3、双极高频导线（3条） 3.1 L(工作长度)3000mm 4、单极导线 （3条） 4.1L(工作长度)3000mm 4mm接头 |
4 | 小儿腹腔镜器械 | 1、小儿腹腔内窥镜（4条） 1.1 视向角：30° 1.2 直径：≤5.5mm 1.3 工作长度：≥420mm 1.4 设计光学工作距离：≥40mm 1.6 1.5视场角：≥75° 1.7 视场中心角分辨力：≥15C/(°) 1.8 有效景深范围：3-200mm 1.9 强度和刚度：≥2N.m 1.10 综合镜体光效SLeR:≥ 0.9 1.11 单位相对畸变：≤16% 1.12 可高温高压消毒：≥200次以上 2、穿刺器1（3支） 2.1 直径：≤3.5mm 2.2 工作长度：≤150mm 3、穿刺器2（8支） 3.1 直径：≤5.5mm 3.2 工作长度：≤150mm 4、腹腔镜消毒盒（4个） 尺寸：≥450×84×42mm |
拟参与本项目的供应商所报价产品如果为以下类别产品应具备相应品类之一的证件：一类：提供所报价产品的《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》；二类 ：提供所报价产品的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》；三类：提供所报价产品的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》。
注：(1)所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。(2)招标内容标注为“进口产品”的，满足需求的国产产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购。
6.合同履行期限：签订合同后1月内到货
7.本项目不接受联合体投标。
二、投标人资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
(1)具有独立承担民事责任的能力；
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
(5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
(6)法律、行政法规规定的其他条件。
3.本项目的特定资格要求：(1)投标人须提供有效期内的营业执照 ；(2)投标人须按照《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第739号）的规定，若投标人为所投产品的医疗器械注册人、备案人，无需提供医疗器械经营许可证或者备案证明文件；若投标人不是所投产品（第一类医疗器械除外）的医疗器械注册人、备案人，则按其分类提供其有效期内的《第二类医疗器械经营备案表》或《医疗器械经营企业许可证》；(3)其他条件：所属行业相关法律、法规等对投标人生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的，须提供其相关证明材料。
三、招标文件获取时间及方法
自公告发布之日起 5 个工作日，登录中国政府采购网山西分网（www.ccgp-http://**），通过项目采购公告下方点击“潜在供应商”免费下载招标文件。
四、提交投标文件截止时间、开标时间、地点和方式
提交投标文件截止时间及开标时间：2023年11月9日09点 30分（北京时间）
方式：登录中国政府采购网山西分网上传投标文件。投标截止时间前未完成提交的，将拒收投标文件。
开标时登录中国政府采购网山西分网在规定时间内解密电子投标文件，解密设备及网络环境由投标人自行准备。
五、招标公告期限
自本项目招标公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.投标人应于开标前在中国政府采购网山西分网（www.ccgp-http://**）进行供应商注册。
联系电话：95763
2.投标人参与项目遇到系统操作问题，请及时联系客服电话。
联系电话：95763
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称： (略) (略)
地址： (略) 长风西街113号
联系人： 王小燕
联系电话：0351-*
2.集中采购代理机构信息
名称： (略) 公共资源交易中心
地址： (略) 万柏林区南屯 (略) 为民服务中心四层
联系人：王雪莲
联系电话：0351-*
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