项目概况

(略) 下肢外骨骼步行康复器采购项目 招标项目的潜在投标人应在申领地点：*@*q.com。获取招标文件，并于2023年11月15日 13点30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：2023-JWJLYY-W1018

项目名称： (略) 下肢外骨骼步行康复器采购项目

预算金额：150.* 万元（人民币）

最高限价（如有）：150.* 万元（人民币）

采购需求：

详见采购项目技术和商务要求

合同履行期限：合同签订后30日历天内完成

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

（四）未被中国政府采购网（http://**.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.http://**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（http://**.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

※（五）本项目特定资格：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。

3.本项目的特定资格要求：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。

三、获取招标文件

时间：2023年10月25日 至 2023年10月31日，每天上午9:00至11:30，下午13:30至16:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：申领地点：*@*q.com。

方式：详见其它补充事宜

售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2023年11月15日 13点30分（北京时间）

开标时间：2023年11月15日 13点30分（北京时间）

地点： (略) 硅谷大街与飞跃路交汇处上城财富源A座4楼448会议室

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

（一）申领时间： 2023 年 10 月 25 日至 10 月 31 日，每日上午 9 :00 至 11 : 30 ，下午 13 : 30 至 16 : 00 （申领时间不少于5个工作日）。 （二）申领地点：*@*q.com。 （三）申领招标文件时需提供以下材料： 1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)； 2.法定代表人资格证明书原件； 3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在投标前4个月内（不含投标当月）连续3个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件； 4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）； 5.投标供应商主要股东或出资人信息； 6.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书； ※7.本项目特定资格材料：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。 （四）申领方式 ※网上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱： *@*q.com 。 ※（五）招标文件售价： 500 元/份，售后不退。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) 　　　　　

地址： (略) 　　　　　　　　

联系方式：刘女士、0431-*　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称： (略) 建友 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 硅谷大街与飞跃路交汇处上城财富源A座四楼452室　　　　　　　　　　　　

联系方式：沙庆非、刘女士-0431-*-608　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：沙庆非、刘女士

电　话：　　0431-*-608

项目概况

(略) 下肢外骨骼步行康复器采购项目 招标项目的潜在投标人应在申领地点：*@*q.com。获取招标文件，并于2023年11月15日 13点30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：2023-JWJLYY-W1018

项目名称： (略) 下肢外骨骼步行康复器采购项目

预算金额：150.* 万元（人民币）

最高限价（如有）：150.* 万元（人民币）

采购需求：

详见采购项目技术和商务要求

合同履行期限：合同签订后30日历天内完成

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

（四）未被中国政府采购网（http://**.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.http://**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（http://**.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

※（五）本项目特定资格：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。

3.本项目的特定资格要求：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。

三、获取招标文件

时间：2023年10月25日 至 2023年10月31日，每天上午9:00至11:30，下午13:30至16:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：申领地点：*@*q.com。

方式：详见其它补充事宜

售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2023年11月15日 13点30分（北京时间）

开标时间：2023年11月15日 13点30分（北京时间）

地点： (略) 硅谷大街与飞跃路交汇处上城财富源A座4楼448会议室

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

（一）申领时间： 2023 年 10 月 25 日至 10 月 31 日，每日上午 9 :00 至 11 : 30 ，下午 13 : 30 至 16 : 00 （申领时间不少于5个工作日）。 （二）申领地点：*@*q.com。 （三）申领招标文件时需提供以下材料： 1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)； 2.法定代表人资格证明书原件； 3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在投标前4个月内（不含投标当月）连续3个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件； 4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）； 5.投标供应商主要股东或出资人信息； 6.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书； ※7.本项目特定资格材料：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。 （四）申领方式 ※网上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱： *@*q.com 。 ※（五）招标文件售价： 500 元/份，售后不退。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) 　　　　　

地址： (略) 　　　　　　　　

联系方式：刘女士、0431-*　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称： (略) 建友 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 硅谷大街与飞跃路交汇处上城财富源A座四楼452室　　　　　　　　　　　　

联系方式：沙庆非、刘女士-0431-*-608　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：沙庆非、刘女士

电　话：　　0431-*-608