项目概况

中南 (略) 病理科试剂入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在湖南鑫卫网（http://**）获取招标文件，并于**日 08点30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：ZNDXXYYY-2023-06

项目名称：中南 (略) 病理科试剂入围遴选项目

预算金额：108.* 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：3年

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

按相关政策执行

3.本项目的特定资格要求：3.1、具备与所响应试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。3.2、所响应试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）。3.3、所响应试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。3.4、所响应试剂纳入医疗器械管理的，则响应产 (略) 阳光采购挂网产品。3.5、所响应试剂如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相关行政监督管理部门出具的相应分类界定证明。3.6、供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行申报否则取消该包入围资格。4、单位负责人（法人、董事、监视等）为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的申请，否则均取消本项目入围资格。5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得申请。6、在截止时间前被“信用中国”网站列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单的、或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的单位，不得申请。7、符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取招标文件

时间：**日 至 **日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：湖南鑫卫网（http://**）

方式：在线下载 ，报名资料：（1）《营业执照副本》、《医疗器械生产许可证》（供应商为生产企业的）、《第二类医疗械器经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》（供应商为经营企业的）。（2）法定代表人持有效身份证原件（被授权人持法定代表人授权委托书和有效身份证及联系方式）以上证照均需提供加盖供应商公章的复印件，供应商确认所有要参与投标的包号，并一次性进行申请。

售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：**日 08点30分（北京时间）

开标时间：**日 08点30分（北京时间）

地点：湖南鑫卫网（http://**）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、遴选公告发布媒介：中国政府采购网（http://**）、中南 (略) （http://**）、湖南鑫卫网（http://**）。

2、本项目采用全流程电子化采购方式，潜在供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/遴选响应文件的签章及上传（上传投标/遴选响应文件需使用CA进行签章、加密、解密）；CA新办操作请查看湖南CA统一客户服务平台新办注册流程http://**（注意：办理数字证书 (略) 鑫卫电子商务招标采购平台证书应用项目；咨询热线：*，QQ：*）

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：中南 (略) 　　　　　　

地址： (略) 湘雅路87号　　　　　　　　　

联系方式：杨老师 0731-*　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：湖南鑫卫医药电子 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 天心区豹塘路雅境园5栋5楼 　　　　　　　　　　　　

联系方式：周可莘、向钰军 0731-*、*　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：周可莘

电　话：　　*

项目概况

中南 (略) 病理科试剂入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在湖南鑫卫网（http://**）获取招标文件，并于**日 08点30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：ZNDXXYYY-2023-06

项目名称：中南 (略) 病理科试剂入围遴选项目

预算金额：108.* 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：3年

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

按相关政策执行

3.本项目的特定资格要求：3.1、具备与所响应试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。3.2、所响应试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）。3.3、所响应试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。3.4、所响应试剂纳入医疗器械管理的，则响应产 (略) 阳光采购挂网产品。3.5、所响应试剂如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相关行政监督管理部门出具的相应分类界定证明。3.6、供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行申报否则取消该包入围资格。4、单位负责人（法人、董事、监视等）为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的申请，否则均取消本项目入围资格。5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得申请。6、在截止时间前被“信用中国”网站列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单的、或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的单位，不得申请。7、符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取招标文件

时间：**日 至 **日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：湖南鑫卫网（http://**）

方式：在线下载 ，报名资料：（1）《营业执照副本》、《医疗器械生产许可证》（供应商为生产企业的）、《第二类医疗械器经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》（供应商为经营企业的）。（2）法定代表人持有效身份证原件（被授权人持法定代表人授权委托书和有效身份证及联系方式）以上证照均需提供加盖供应商公章的复印件，供应商确认所有要参与投标的包号，并一次性进行申请。

售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：**日 08点30分（北京时间）

开标时间：**日 08点30分（北京时间）

地点：湖南鑫卫网（http://**）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、遴选公告发布媒介：中国政府采购网（http://**）、中南 (略) （http://**）、湖南鑫卫网（http://**）。

2、本项目采用全流程电子化采购方式，潜在供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/遴选响应文件的签章及上传（上传投标/遴选响应文件需使用CA进行签章、加密、解密）；CA新办操作请查看湖南CA统一客户服务平台新办注册流程http://**（注意：办理数字证书 (略) 鑫卫电子商务招标采购平台证书应用项目；咨询热线：*，QQ：*）

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：中南 (略) 　　　　　　

地址： (略) 湘雅路87号　　　　　　　　　

联系方式：杨老师 0731-*　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：湖南鑫卫医药电子 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 天心区豹塘路雅境园5栋5楼 　　　　　　　　　　　　

联系方式：周可莘、向钰军 0731-*、*　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：周可莘

电　话：　　*