序号

物资

名称

技术

要求

计量

单位

数量

交货

时间

交货

地点

备注

1

过氧化氢消毒机

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

2

过氧化氢消毒机配套耗材

见附件

个

750/3年

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

仅作为技术商务评审依据，此次不采购。

特别说明：关键重要技术指标参数以*标记（有1项不满足即按无效投标处理），一般技术指标参数不作标记。*号及?号技术指标均需投标企业提供证明材料，证明材料：制造商出具的产品规格表或检测机构出具的检测报告等。

过氧化氢消毒机

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

适用于对温热较敏感的医疗器械、重复使用的手术器械、官腔类高精密的医疗器械的灭菌处理

2

资质认证

二类医疗器械注册证

3

技术和性能参数

1.灭菌器密封门、灭菌腔体分别配置温度保护装置，可自动进行预热控制；配置密封门关门自动避障保护功能；
2.·灭菌处理后聚四氟*烯管腔中过氧化氢残留量＜0.0008mg/cm2，对不锈钢管腔过氧化氢残留量＜0.0008mg/cm2； 3.·可实现对内径≥0.7mm、长度≤600mm的单通道不锈钢导管或内径≥1mm、长度≤4000mm的单通道聚四氟*烯导管进行灭菌；
4.8h时间空气中过氧化氢残留值≤1.5mg/m3
5.置物篮可调节为2~6层
6.灭菌仓：矩形(方形)，材质为航空铝材5052，厚度≥16mm，胆身折弯成型，无加强筋
7.显示：≥10英寸TFT真彩色触摸屏
8.记录方式：微型打印机打印记录，纸质信息须在普通办公环境下至少5年保持清晰可辨
9.数据存储功能：可存储至少3年或30000循环的灭菌过程数据，能随时调阅和打印；
10.保护装置：配置电源保护器，具备自动监测用户电源是否超压、欠压、相序错误的功能；配置自动故障检测，具备故障代码显示报警，故障音频报警和故障记录功能；
11.能自动监测等离子运行功率，各阶段压力数据，各阶段时间，运行全程温度。
12.具有新风干燥系统，可对器械干湿度自动进行检测，并自动对湿度过高的器械进行干燥。
13.加注方式：卡匣式；每个卡匣≥12个胶囊，单个胶囊过氧化氢容量≤2ml；
14.胶囊计数记忆功能：卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数
15.*灭菌室总容积≥135L
16.*蒸发器具备浓度提纯装置，提纯后的过氧化氢浓度≥98%
17.控制系统：PLC；

4

报警及安全指标

具备故障代码显示报警，故障音频报警和故障记录功能

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

过氧化氢消毒机一套

7

配套医用试剂耗材

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套试剂耗材品规

过氧化氢消毒机配套耗材,厂家自报品规

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据， (略) 医疗设备物联网建设工作

9

售后条款

9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修响应时间为立即响应，到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训（厂家自报方式）

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

过氧化氢消毒机配套耗材

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

基本要求

1.1适用范围

卡匣仅适用于不耐湿不耐热的硬式腔镜及软镜内镜、管路、器械、配件等过氧化器低温等离子灭菌器的消毒、灭菌

1.2配套要求

与设备匹配使用

1.3资质要求

提供消毒产品卫生安全评价报告

技术和性能参数

2.1灭菌剂

58%过氧化氢

2.3灭菌剂注入方式

卡匣式

参与项目

项目编号

项目包号

1

企业名称

项目技术负责人

联系方式

(可留多个)

通信地址

传 真

邮 箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（四）本项目不接受联合体投标。

符合□ 不符合□

备 注

申领人签字

(手签)

电话：（可留多个）

序号

物资

名称

技术

要求

计量

单位

数量

交货

时间

交货

地点

备注

1

过氧化氢消毒机

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

2

过氧化氢消毒机配套耗材

见附件

个

750/3年

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

仅作为技术商务评审依据，此次不采购。

特别说明：关键重要技术指标参数以*标记（有1项不满足即按无效投标处理），一般技术指标参数不作标记。*号及?号技术指标均需投标企业提供证明材料，证明材料：制造商出具的产品规格表或检测机构出具的检测报告等。

过氧化氢消毒机

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

适用于对温热较敏感的医疗器械、重复使用的手术器械、官腔类高精密的医疗器械的灭菌处理

2

资质认证

二类医疗器械注册证

3

技术和性能参数

1.灭菌器密封门、灭菌腔体分别配置温度保护装置，可自动进行预热控制；配置密封门关门自动避障保护功能；
2.·灭菌处理后聚四氟*烯管腔中过氧化氢残留量＜0.0008mg/cm2，对不锈钢管腔过氧化氢残留量＜0.0008mg/cm2； 3.·可实现对内径≥0.7mm、长度≤600mm的单通道不锈钢导管或内径≥1mm、长度≤4000mm的单通道聚四氟*烯导管进行灭菌；
4.8h时间空气中过氧化氢残留值≤1.5mg/m3
5.置物篮可调节为2~6层
6.灭菌仓：矩形(方形)，材质为航空铝材5052，厚度≥16mm，胆身折弯成型，无加强筋
7.显示：≥10英寸TFT真彩色触摸屏
8.记录方式：微型打印机打印记录，纸质信息须在普通办公环境下至少5年保持清晰可辨
9.数据存储功能：可存储至少3年或30000循环的灭菌过程数据，能随时调阅和打印；
10.保护装置：配置电源保护器，具备自动监测用户电源是否超压、欠压、相序错误的功能；配置自动故障检测，具备故障代码显示报警，故障音频报警和故障记录功能；
11.能自动监测等离子运行功率，各阶段压力数据，各阶段时间，运行全程温度。
12.具有新风干燥系统，可对器械干湿度自动进行检测，并自动对湿度过高的器械进行干燥。
13.加注方式：卡匣式；每个卡匣≥12个胶囊，单个胶囊过氧化氢容量≤2ml；
14.胶囊计数记忆功能：卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数
15.*灭菌室总容积≥135L
16.*蒸发器具备浓度提纯装置，提纯后的过氧化氢浓度≥98%
17.控制系统：PLC；

4

报警及安全指标

具备故障代码显示报警，故障音频报警和故障记录功能

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

过氧化氢消毒机一套

7

配套医用试剂耗材

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套试剂耗材品规

过氧化氢消毒机配套耗材,厂家自报品规

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据， (略) 医疗设备物联网建设工作

9

售后条款

9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修响应时间为立即响应，到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训（厂家自报方式）

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

过氧化氢消毒机配套耗材

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

基本要求

1.1适用范围

卡匣仅适用于不耐湿不耐热的硬式腔镜及软镜内镜、管路、器械、配件等过氧化器低温等离子灭菌器的消毒、灭菌

1.2配套要求

与设备匹配使用

1.3资质要求

提供消毒产品卫生安全评价报告

技术和性能参数

2.1灭菌剂

58%过氧化氢

2.3灭菌剂注入方式

卡匣式

参与项目

项目编号

项目包号

1

企业名称

项目技术负责人

联系方式

(可留多个)

通信地址

传 真

邮 箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（四）本项目不接受联合体投标。

符合□ 不符合□

备 注

申领人签字

(手签)

电话：（可留多个）