本项目为非专门面向中小企业的项目。

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明； （2）法定代表人授权书原件及被授权人身份证原件（法定代表人直接参加投标只须提供法定代表人身份证原件）； （3）财务状况报告：法人提供经审计的2021年度或2022年度的财务审计报告或提交磋商响应文件截止时间前六个月内其基本账户开户银行出具的资信证明（附开户许可证）；其他组织和自然人提供银行出具的资信证明或财务报表。 （4）税收缴纳证明：法人提供提交磋商响应文件截止时间前一年内至少连续三个月已缴纳的完税凭据；其他组织和自然人提供缴纳税收的凭据；依法免税的供应商应提供相关文件证明； （5）社会保障资金缴纳证明：提供提交磋商响应文件截止时间前一年内至少连续三个月已缴纳的社会保障资金的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）；依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。 （6）提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的说明及承诺。 （7）参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录声明； （8）供应商不得为“信用中国”网站（http://**.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得为中国政府采购网（http://**.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商；特定资格：供应商为经销商的应具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证（谈判产品须在其经营范围内）；供应商为制造厂家应具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证（谈判产品须在其经营范围内），并具有医疗器械生产许可证（谈判产品须在其生产范围内）。供应商不得存在下列情形之一：（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本次采购活动；（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；（3）需向采购代理机构获取谈判文件并登记备案，未向采购代理机构获取谈判文件并登记备案的供应商均无资格参加谈判。

本项目为非专门面向中小企业的项目。

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明； （2）法定代表人授权书原件及被授权人身份证原件（法定代表人直接参加投标只须提供法定代表人身份证原件）； （3）财务状况报告：法人提供经审计的2021年度或2022年度的财务审计报告或提交磋商响应文件截止时间前六个月内其基本账户开户银行出具的资信证明（附开户许可证）；其他组织和自然人提供银行出具的资信证明或财务报表。 （4）税收缴纳证明：法人提供提交磋商响应文件截止时间前一年内至少连续三个月已缴纳的完税凭据；其他组织和自然人提供缴纳税收的凭据；依法免税的供应商应提供相关文件证明； （5）社会保障资金缴纳证明：提供提交磋商响应文件截止时间前一年内至少连续三个月已缴纳的社会保障资金的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）；依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。 （6）提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的说明及承诺。 （7）参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录声明； （8）供应商不得为“信用中国”网站（http://**.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得为中国政府采购网（http://**.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商；特定资格：供应商为经销商的应具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证（谈判产品须在其经营范围内）；供应商为制造厂家应具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证（谈判产品须在其经营范围内），并具有医疗器械生产许可证（谈判产品须在其生产范围内）。供应商不得存在下列情形之一：（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本次采购活动；（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；（3）需向采购代理机构获取谈判文件并登记备案，未向采购代理机构获取谈判文件并登记备案的供应商均无资格参加谈判。