序号

物资

名称

技术

要求

计量

单位

数量

交货

时间

交货

地点

备注

1

角膜地形图仪

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

2

角膜内皮显微镜

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

说明：

1.报价供应商应当对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效报价。

2.报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。

3.报价供应商应当保证所投物资为全新且未使用过的产品。

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

用于角膜地形图测量以及诊断干眼

2

资质认证

NMPA、FDA或CE认证

3

技术参数

1.曲率半径测量范围：6.5mm-9.5mm
2.测量点数：≥22000个
3.测量环数：≥20环
4.测量精确度：±0.1D
5.具备角膜地形图（含 K 值/曲率半径、Ecc 值、角膜直径等参数）
6.具备角膜曲率图、角膜屈光力图
7.具备傅立叶分析、泽尼克分析功能
·8.具备圆锥角膜分级软件，采用国际标准
·9.具备接触镜适配软件，可模拟荧光素染色评估配适状态
10.具备4种以上光源：
白色光源
红外光源 波长：810nm
红外光源 波长：840nm
钴蓝色光源 波长：465nm
·11.泪膜破裂时间测量：≥20秒非侵入测量，具有红外光模式及可见光模式
·12.泪膜破裂时间测量：自动进行测量计时开始与停止，可提供任意破裂点的位置及破裂时间
13.泪膜破裂时间测量：具有泪膜破裂百分比曲线图，干眼程度自动分级
·14.泪液分泌量：非侵入式泪河高度测量，具有红外光模式及可见光模式
·15.泪液分泌量：可测量≥6个位置泪河高度，并可以观察泪河连续性
16.睑板腺拍摄：具备增强对比模式，让腺体更加突出，易于辨认
17.脂质层观察评估，可观察全角膜情况并进行录像
18.角膜上皮完整性分析：荧光素钠染色观察，具备视频、图片模式
19.炎症分析：具有眼红分析，自动分级，可提供结膜充血和睫状充血指标
·20.具有泪膜动力学评估检查功能
·21.一体化设备，检查模式切换时无需更换检查配件

4

报警及安全指标

设备具有故障提示

5

设备不良事件情况

提供近三年不良事件

6

配置需求

测量主机 1套
空间移动底座 1套
头托及下颌托支架 1套
应用软件 1套
数据处理系统 1套
喷墨式打印机 1套
电动升降台 1套
原装通讯线缆/防尘罩/操作手册/软件光盘 1套

7

配套医用试剂耗材

无耗材

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

7.2

封闭配套施加耗材品规

8

物联网支持功能

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

用于测量角膜内皮细胞数量

2

资质认证

NMPA

3

技术参数

1.照相范围：≥0.25 x 0.55mm

2.对焦范围: ≥8mm×8mm自动追踪,精确对焦

3.放大倍数：≥254 x

4.厚度测量：≤0.01mm精度

5.分辨率：≥125线/mm

6.光源：采用专业的氙灯光源

7.固视标：≥17点，中央1个、周边≥14个

8.采集模式：全自动/手动/全景模式

9.图像存储：每眼≥5幅图像

10.主机内置显示屏

11.可与TV监视器、视频打印机、IMAGEnet等连接，实现系统操作。

12.设备所配备的电脑系知名品牌，CPU双核2.8以上,2G以上内存，160G以上硬盘，19寸以上液晶显示器

13.采用的内皮细胞分析软件,该软件可以提供详尽的内皮细胞层的数据和信息,能进行复杂的数据管理和图像传输功能.软件选定分析区域并给出高精度的内皮细胞层分析结果.整个过程自动进行.软件可以运行在安装Window的任意电脑上,安装过程简单、便捷。可以建立中文的病人数据库。

4

报警及安全指标

设备具有安全报警声、光指示功能

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

主机*1，电脑*1，喷墨打印机*1,电动升降台*1

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套施加耗材品规

无

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据， (略) 医疗设备物联网建设工作

(略) 物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

参与项目

项目编号

项目包号

1

企业名称

项目技术负责人

联系方式

(可留多个)

通信地址

传 真

邮 箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（四）本项目不接受联合体投标。

符合□ 不符合□

备 注

申领人签字

(手签)

电话：（可留多个）

序号

物资

名称

技术

要求

计量

单位

数量

交货

时间

交货

地点

备注

1

角膜地形图仪

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

2

角膜内皮显微镜

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

说明：

1.报价供应商应当对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效报价。

2.报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。

3.报价供应商应当保证所投物资为全新且未使用过的产品。

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

用于角膜地形图测量以及诊断干眼

2

资质认证

NMPA、FDA或CE认证

3

技术参数

1.曲率半径测量范围：6.5mm-9.5mm
2.测量点数：≥22000个
3.测量环数：≥20环
4.测量精确度：±0.1D
5.具备角膜地形图（含 K 值/曲率半径、Ecc 值、角膜直径等参数）
6.具备角膜曲率图、角膜屈光力图
7.具备傅立叶分析、泽尼克分析功能
·8.具备圆锥角膜分级软件，采用国际标准
·9.具备接触镜适配软件，可模拟荧光素染色评估配适状态
10.具备4种以上光源：
白色光源
红外光源 波长：810nm
红外光源 波长：840nm
钴蓝色光源 波长：465nm
·11.泪膜破裂时间测量：≥20秒非侵入测量，具有红外光模式及可见光模式
·12.泪膜破裂时间测量：自动进行测量计时开始与停止，可提供任意破裂点的位置及破裂时间
13.泪膜破裂时间测量：具有泪膜破裂百分比曲线图，干眼程度自动分级
·14.泪液分泌量：非侵入式泪河高度测量，具有红外光模式及可见光模式
·15.泪液分泌量：可测量≥6个位置泪河高度，并可以观察泪河连续性
16.睑板腺拍摄：具备增强对比模式，让腺体更加突出，易于辨认
17.脂质层观察评估，可观察全角膜情况并进行录像
18.角膜上皮完整性分析：荧光素钠染色观察，具备视频、图片模式
19.炎症分析：具有眼红分析，自动分级，可提供结膜充血和睫状充血指标
·20.具有泪膜动力学评估检查功能
·21.一体化设备，检查模式切换时无需更换检查配件

4

报警及安全指标

设备具有故障提示

5

设备不良事件情况

提供近三年不良事件

6

配置需求

测量主机 1套
空间移动底座 1套
头托及下颌托支架 1套
应用软件 1套
数据处理系统 1套
喷墨式打印机 1套
电动升降台 1套
原装通讯线缆/防尘罩/操作手册/软件光盘 1套

7

配套医用试剂耗材

无耗材

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

7.2

封闭配套施加耗材品规

8

物联网支持功能

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

用于测量角膜内皮细胞数量

2

资质认证

NMPA

3

技术参数

1.照相范围：≥0.25 x 0.55mm

2.对焦范围: ≥8mm×8mm自动追踪,精确对焦

3.放大倍数：≥254 x

4.厚度测量：≤0.01mm精度

5.分辨率：≥125线/mm

6.光源：采用专业的氙灯光源

7.固视标：≥17点，中央1个、周边≥14个

8.采集模式：全自动/手动/全景模式

9.图像存储：每眼≥5幅图像

10.主机内置显示屏

11.可与TV监视器、视频打印机、IMAGEnet等连接，实现系统操作。

12.设备所配备的电脑系知名品牌，CPU双核2.8以上,2G以上内存，160G以上硬盘，19寸以上液晶显示器

13.采用的内皮细胞分析软件,该软件可以提供详尽的内皮细胞层的数据和信息,能进行复杂的数据管理和图像传输功能.软件选定分析区域并给出高精度的内皮细胞层分析结果.整个过程自动进行.软件可以运行在安装Window的任意电脑上,安装过程简单、便捷。可以建立中文的病人数据库。

4

报警及安全指标

设备具有安全报警声、光指示功能

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

主机*1，电脑*1，喷墨打印机*1,电动升降台*1

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套施加耗材品规

无

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据， (略) 医疗设备物联网建设工作

(略) 物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

参与项目

项目编号

项目包号

1

企业名称

项目技术负责人

联系方式

(可留多个)

通信地址

传 真

邮 箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（四）本项目不接受联合体投标。

符合□ 不符合□

备 注

申领人签字

(手签)

电话：（可留多个）