2023年医疗设备技术论证会邀请函

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2023年医疗设备技术论证会邀请函

2023年医疗设备技术论证会邀请函

我院拟采购以下医疗设备,为更好地了解各品牌产品的 (略) 场情况,现诚挚邀请设 (略) (略) 参加产品论证会。具体内容及要求如下:

一、设备要求

序号

设备名称

备注

1


胃肠镜清洗工作站

见主要技术要求(可提出修改意见)

1 水处理系统 1套

适用于软式内镜的手工及全自动清洗供水

技术参数:

1、产水水量:≥1000L/H

2、离子去除率:≥96%

3、纯水箱储水量:≥1000 L

4、控制方式:全自动控制

5、产水水质标准:符合WS310-2016清洗用纯化水电导率≤15us/cm(25℃),以及符合WS507-2016清洗用水的标准菌落总数≤10CFU/100mL的规定;

6、系统可实现远程监控。实时在线显示设备运行状态(水质、流量、压力等),整个控制系统具备自动功能(自动制水、自动冲洗、原水缺水/水箱满水自动停机、自动消毒等)。

7、采用”预处理+反渗透+恒压供水+消毒模块”工艺。

8、运行方式:系统相关设备受”水箱液位+压力+流量”联锁控制自动运行。

9、具备应急控制措施:可自动和手动相互切换协调运行;

10、主机系统管件采用纯水专用不锈钢及UPVC管道,主机设备采用一体化结构,集成供水系统、反渗透及消毒系统。

11、预处理系统:配备多介质过滤器,活性炭过滤器,软化装置,精密过滤器,及相关辅助设备组成。 预处理可实现自动正洗、反洗,再生。

12、反渗透系统:具有运行冲洗、定时冲洗、手动冲洗等功能。

13、具备一键式全自动化学消毒功能,可对供水管路及反渗透系统单独进行消毒。消毒阀门采用电动阀。

14、系统具有每天的自动定时开关机功能。

15、纯化水水箱:≥3mm厚壁不锈钢材质,水箱装有液位控制器。

16、投加消毒液采用抽吸方式加入。

17、具备开机自检、缺水保护报警、停电自动复位、水箱满水后自动停机、高水压、过载保护等功能。RO膜自动冲洗,水质在线监测系统,可即时测量产水水质。

18、产水设有流量计;电导仪连续监测显示原水、产水的水质。

19、系统具有每天的自动定时开关机功能。

2 全自动软式内镜清洗消毒器 4台

(一)提供卫生安全评价报告;产品与使用循环型消毒剂(戊二醛、邻苯二*醛、过氧*酸)的消毒效果检测报告;

(二)技术参数

1、消毒剂储存箱容量 ≥12L

2、适酶储存箱容量≥2.5L

3、酒精储存箱容量≥1L

4、具有测漏压力传感器,提供证明材料;

5、产品控制系统设有三级权限设置;

6、排水装置采用泵强制排水的方式。

7、水过滤器设置3级水过滤器,过滤精度分别为1.0μm、0.45μm和0.2μm,提供生产厂家证明文件;

8、清洗液、酒精计量装置采用蠕动计量泵,计量精度≤1%;

9、单缸设计,每次可处理1条软式内镜

10、全程清洗消毒时间:戊二醛≤25分钟;邻苯二*醛≤18分钟;过氧*酸≤18分钟

11、自动门;具有防夹手功能;

12、具有过程数据打印功能;打印信息包括操作员编号、程序名称、洗消日期、洗消时间、阶段名称、阶段时间等,提供打印样品扫描件;

13、具备自身消毒功能;能够对设备全管道、槽体进行消毒而且能够对终末漂洗水过滤器反向消毒;

14、具备加强消毒功能;延长消毒时间,可用于阳性传染病人检查后的内镜;

15、设有内镜管腔增压泵,能够持续洗消注气、注水官腔,活检、吸引管腔,辅助送水官腔和抬钳器官腔等;

16、具备自动记录洗消次数功能;

17、具备空气干燥功能;设备自带空压机干燥内镜内管腔,也可以外接压缩气;

18、具备酒精干燥功能

19、具备双级旋转喷淋清洗;设有底部和顶部两级旋转喷淋装置,消除槽内清洗死角;提供设备图片证明

20、具备消毒剂加热控制系统,可对消毒剂自动加热并显示加热温度;

21、具备消毒剂自动取样功能;通过独立的消毒液取样泵控制,可实现消毒液的自动取样;

22、具备自动对消毒液进行添加和排放功能

23、具备全封闭消毒;洗消槽采用电动推杆压紧密封胶条的全封闭结构,消毒剂气味不向外泄露。

24、具备无菌水漂洗;内置0.2μm无菌水过滤器;消毒后使用0.2μm过滤器过滤的无菌水漂洗。

25、具备消毒剂、清洗液、酒精不足报警功能;具备水压低报警功能

26、程序运行具有倒计时功能及一键启动功能;

29、显示屏显示运行过程的程序名称、洗消日期、运行阶段名称和阶段计时;

30、每台设备需提供1套内镜接头( (略) 要求配置)

3 内镜清洗工作站 3套

1、适用于消化内镜及呼吸内镜等软式内镜的清洗和消毒;

2、配置要求:包含带加热装置的内镜清洗槽(可根据用户要求分配区域及功能)、干燥台3组、配置相应区域洁净气源;

3、材质要求:采用高分子复合材料整体热合吸塑成型,板材厚度≥5mm.

4、清洗槽采用“前后高中间低”的大圆弧防泛水设计,前端设计有半径≥100mm的大圆弧。提供产品实物图片证明材料。

5、干燥台采用内凹式平台圆弧设计,在干燥台前端设计有半径≥10mm的大圆弧,提供产品实物照片证明材料。

6、清洗双方槽尺寸根据方案图确定,符合国家各项标准。 7、柜门材质采用钢化玻璃,柜门采用上挡板和下柜门分体设计,柜门铰链采用阻尼铰链,实现柜门自动闭合到位。(提供证明材料)

8、管道自身消毒功能:可对终末漂洗用水管道定期消毒,保障内镜清洗用水水质符合WS507-2016中菌落数≤10cuf/100mL的要求。管道自身消毒结束后可自动冲洗内部管道。

9、水/气一次性全自动灌注器主机、酶液/消毒液全自动循环灌注主机采用隐藏式后置设计,一键式操作,注水注气系统采用分离式设计,脉冲注水功能,在注水完成后自动实现注气的切换;(提供相关证明材料)

10、终末漂洗用水水质符合WS507-2016 《软式内镜清洗消毒技术规范》及医药行业标准YY0992-2016《内镜清洗工作站》要求,终末漂洗槽水龙头、水枪、灌流器出水水质细菌总数≤10CFU/100mL的要求细菌内毒素≤0.25EU/mL的要求。

11、触摸屏控制

12、所有给水管采用PP-R冷、热水管材和管件;采用同质热熔连接技术,管材、管件完全熔为一体

13、具备自动/手动双控水源的开关,可以实现总水源的自动关闭,在断电情况下手动打开总水源。

14、采用医用低噪音无油空压机,有主动散热、自动排水功能,储气量:≥30L。 15、酒精自动灌注内镜管腔,自动注气辅助干燥,采用蠕动泵定量控制。

16、采用蠕动泵自动添加清洗酶,实现准确配比,配带液位检测功能,清洗酶用完后,自动报警提示,可与不同厂家的清洗酶配套使用,酶液不足提示报警。



二、现场资料提交要求

1.生产厂家参与需提供营业执照、生产许可证及产品注册证复印件一套; (略) 营业执照、经营许可证、厂家生产许可证、产品注册证复印件。

2.据实填写产品信息表中所有相关要求内容(详见附件),现场提供纸质版5份,电子版发:*@*26.com。

3.提供技术偏离表,同时可提供修改意见。

4.可进行PPT讲解,提供相应产品资料。

三、报名电话:设备科李主任 0538-*

四、时间:2023.11.30 8:30

五、地点: (略) (略) 政楼四楼会议室


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2023年医疗设备技术论证会邀请函

我院拟采购以下医疗设备,为更好地了解各品牌产品的 (略) 场情况,现诚挚邀请设 (略) (略) 参加产品论证会。具体内容及要求如下:

一、设备要求

序号

设备名称

备注

1


胃肠镜清洗工作站

见主要技术要求(可提出修改意见)

1 水处理系统 1套

适用于软式内镜的手工及全自动清洗供水

技术参数:

1、产水水量:≥1000L/H

2、离子去除率:≥96%

3、纯水箱储水量:≥1000 L

4、控制方式:全自动控制

5、产水水质标准:符合WS310-2016清洗用纯化水电导率≤15us/cm(25℃),以及符合WS507-2016清洗用水的标准菌落总数≤10CFU/100mL的规定;

6、系统可实现远程监控。实时在线显示设备运行状态(水质、流量、压力等),整个控制系统具备自动功能(自动制水、自动冲洗、原水缺水/水箱满水自动停机、自动消毒等)。

7、采用”预处理+反渗透+恒压供水+消毒模块”工艺。

8、运行方式:系统相关设备受”水箱液位+压力+流量”联锁控制自动运行。

9、具备应急控制措施:可自动和手动相互切换协调运行;

10、主机系统管件采用纯水专用不锈钢及UPVC管道,主机设备采用一体化结构,集成供水系统、反渗透及消毒系统。

11、预处理系统:配备多介质过滤器,活性炭过滤器,软化装置,精密过滤器,及相关辅助设备组成。 预处理可实现自动正洗、反洗,再生。

12、反渗透系统:具有运行冲洗、定时冲洗、手动冲洗等功能。

13、具备一键式全自动化学消毒功能,可对供水管路及反渗透系统单独进行消毒。消毒阀门采用电动阀。

14、系统具有每天的自动定时开关机功能。

15、纯化水水箱:≥3mm厚壁不锈钢材质,水箱装有液位控制器。

16、投加消毒液采用抽吸方式加入。

17、具备开机自检、缺水保护报警、停电自动复位、水箱满水后自动停机、高水压、过载保护等功能。RO膜自动冲洗,水质在线监测系统,可即时测量产水水质。

18、产水设有流量计;电导仪连续监测显示原水、产水的水质。

19、系统具有每天的自动定时开关机功能。

2 全自动软式内镜清洗消毒器 4台

(一)提供卫生安全评价报告;产品与使用循环型消毒剂(戊二醛、邻苯二*醛、过氧*酸)的消毒效果检测报告;

(二)技术参数

1、消毒剂储存箱容量 ≥12L

2、适酶储存箱容量≥2.5L

3、酒精储存箱容量≥1L

4、具有测漏压力传感器,提供证明材料;

5、产品控制系统设有三级权限设置;

6、排水装置采用泵强制排水的方式。

7、水过滤器设置3级水过滤器,过滤精度分别为1.0μm、0.45μm和0.2μm,提供生产厂家证明文件;

8、清洗液、酒精计量装置采用蠕动计量泵,计量精度≤1%;

9、单缸设计,每次可处理1条软式内镜

10、全程清洗消毒时间:戊二醛≤25分钟;邻苯二*醛≤18分钟;过氧*酸≤18分钟

11、自动门;具有防夹手功能;

12、具有过程数据打印功能;打印信息包括操作员编号、程序名称、洗消日期、洗消时间、阶段名称、阶段时间等,提供打印样品扫描件;

13、具备自身消毒功能;能够对设备全管道、槽体进行消毒而且能够对终末漂洗水过滤器反向消毒;

14、具备加强消毒功能;延长消毒时间,可用于阳性传染病人检查后的内镜;

15、设有内镜管腔增压泵,能够持续洗消注气、注水官腔,活检、吸引管腔,辅助送水官腔和抬钳器官腔等;

16、具备自动记录洗消次数功能;

17、具备空气干燥功能;设备自带空压机干燥内镜内管腔,也可以外接压缩气;

18、具备酒精干燥功能

19、具备双级旋转喷淋清洗;设有底部和顶部两级旋转喷淋装置,消除槽内清洗死角;提供设备图片证明

20、具备消毒剂加热控制系统,可对消毒剂自动加热并显示加热温度;

21、具备消毒剂自动取样功能;通过独立的消毒液取样泵控制,可实现消毒液的自动取样;

22、具备自动对消毒液进行添加和排放功能

23、具备全封闭消毒;洗消槽采用电动推杆压紧密封胶条的全封闭结构,消毒剂气味不向外泄露。

24、具备无菌水漂洗;内置0.2μm无菌水过滤器;消毒后使用0.2μm过滤器过滤的无菌水漂洗。

25、具备消毒剂、清洗液、酒精不足报警功能;具备水压低报警功能

26、程序运行具有倒计时功能及一键启动功能;

29、显示屏显示运行过程的程序名称、洗消日期、运行阶段名称和阶段计时;

30、每台设备需提供1套内镜接头( (略) 要求配置)

3 内镜清洗工作站 3套

1、适用于消化内镜及呼吸内镜等软式内镜的清洗和消毒;

2、配置要求:包含带加热装置的内镜清洗槽(可根据用户要求分配区域及功能)、干燥台3组、配置相应区域洁净气源;

3、材质要求:采用高分子复合材料整体热合吸塑成型,板材厚度≥5mm.

4、清洗槽采用“前后高中间低”的大圆弧防泛水设计,前端设计有半径≥100mm的大圆弧。提供产品实物图片证明材料。

5、干燥台采用内凹式平台圆弧设计,在干燥台前端设计有半径≥10mm的大圆弧,提供产品实物照片证明材料。

6、清洗双方槽尺寸根据方案图确定,符合国家各项标准。 7、柜门材质采用钢化玻璃,柜门采用上挡板和下柜门分体设计,柜门铰链采用阻尼铰链,实现柜门自动闭合到位。(提供证明材料)

8、管道自身消毒功能:可对终末漂洗用水管道定期消毒,保障内镜清洗用水水质符合WS507-2016中菌落数≤10cuf/100mL的要求。管道自身消毒结束后可自动冲洗内部管道。

9、水/气一次性全自动灌注器主机、酶液/消毒液全自动循环灌注主机采用隐藏式后置设计,一键式操作,注水注气系统采用分离式设计,脉冲注水功能,在注水完成后自动实现注气的切换;(提供相关证明材料)

10、终末漂洗用水水质符合WS507-2016 《软式内镜清洗消毒技术规范》及医药行业标准YY0992-2016《内镜清洗工作站》要求,终末漂洗槽水龙头、水枪、灌流器出水水质细菌总数≤10CFU/100mL的要求细菌内毒素≤0.25EU/mL的要求。

11、触摸屏控制

12、所有给水管采用PP-R冷、热水管材和管件;采用同质热熔连接技术,管材、管件完全熔为一体

13、具备自动/手动双控水源的开关,可以实现总水源的自动关闭,在断电情况下手动打开总水源。

14、采用医用低噪音无油空压机,有主动散热、自动排水功能,储气量:≥30L。 15、酒精自动灌注内镜管腔,自动注气辅助干燥,采用蠕动泵定量控制。

16、采用蠕动泵自动添加清洗酶,实现准确配比,配带液位检测功能,清洗酶用完后,自动报警提示,可与不同厂家的清洗酶配套使用,酶液不足提示报警。



二、现场资料提交要求

1.生产厂家参与需提供营业执照、生产许可证及产品注册证复印件一套; (略) 营业执照、经营许可证、厂家生产许可证、产品注册证复印件。

2.据实填写产品信息表中所有相关要求内容(详见附件),现场提供纸质版5份,电子版发:*@*26.com。

3.提供技术偏离表,同时可提供修改意见。

4.可进行PPT讲解,提供相应产品资料。

三、报名电话:设备科李主任 0538-*

四、时间:2023.11.30 8:30

五、地点: (略) (略) 政楼四楼会议室


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