一、招标条件

根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》等有关法律法规的规定， (略) (略) (略) （招标人）的委托， (略) (略) 超滤器、血液净化装置的体外循环血路等医用耗材采购项目【招标编号：C53A*】采用公开招标方式进行招标采购,欢迎具有相应资格和能力的潜在投标人参加本项目投标。

二、招标范围与项目概况

2.1招标范围：

序号	耗材名称	规格	单位	单价限价 （元）	预计年使用数量（具体以实际需求为准）	预计年使用金额（具体以实际需求为准）（元）
1	超滤器	U9000	套	865.00	20	17300.00
2	持续性血液滤过器	UT-300	套	450.00	3	1350.00
3	次氯酸钠消毒液	500ml	桶	98.00	6	588.00
4	过氧*酸消毒液	5kg/桶	桶	310.00	20	6200.00
5	精密过滤器	CF-609N	套	1380.00	20	27600.00
6	空心纤维血液透析器	FX5	套	90.67	800	72536.00
7	离子交换树脂再生剂	10kg	袋	78.00	400	31200.00
8	滤芯	5um	个	96.00	30	2880.00
9	滤芯	1um	个	96.00	70	6720.00
10	清洗棒（蛋白）	Clean cart A	个	21.00	150	3150.00
11	清洗棒（脱钙）	Clean cart C	个	21.00	200	4200.00
12	血液净化装置的体外循环血路	iL-01-015-03	套	48.00	1000	48000.00
13	血液透析机管路消毒液	5L	桶	248.00	20	4960.00
14	血液透析浓缩液	（A液）ACF0221 单人份	桶	34.00	600	20400.00
15	血液透析浓缩液	（B液）BCF01 单人份	桶	32.00	1200	38400.00
16	一次性使用动静脉穿刺针	18G锐针 成人	根	6.00	580	3480.00
17	总硬度测定试纸	100次/盒	盒	420.00	4	1680.00
18	余氯测定试纸	100次/盒	盒	398.00	5	1990.00
19	过氧*酸测定试纸	100次/盒	盒	308.00	2	616.00

注：1.★投标人须对所投项目内的内容进行整体投标报价，不得缺项漏项，否则按不实质性响应招标文件要求处理；2. 上述“预计年使用数量”为暂估数量，以实际具体发生的数量为准；按中标单位所报的各项单价与中标人实际采购量据实结算。

2.2采购预算：29.325万元/年，两年预计使用金额58.65万元；

2.3采购服务期限：两年。

2.3 交货地点： (略) (略) ，用户指定地点。

2.4交货时间要求：每次交货时间 (略) 采购计划通知后7个日历日内。

2.5 质量标准:达到国家及行业相关要求，满足招标文件要求，货物质量合格，一次性验收合格，不得提供有效期在6个月以内的产品。

2.6 资格审查方式：资格后审。

三、投标人资格要求

3.1投标人必须具有法人资格，能够独立承担民事责任，提供营业执照；

3.2若为代理商或经销商，须提供制造商出具的授权书（原件）或提供制造商（或医疗器械注册证上载明的“代理人”）出具给总代理商的长期代理证书（复印件）及总代理商出具的授权书（原件）（不接受二级以下授权，如果授权是二级的，必须提供上一级别的授权）（仅对持续性血液滤过器、精密过滤器、空心纤维血液透析器、血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺针、超滤器要求）。

3.3投标人具有良好财务状况，提供2020-2022年任意一年经第三方审计的财务报表，包括资产负债表、损益表或利润表、现金流量表。（若新成立不足一年的，可提供已有财务报表）或提供投标截止时间前三个月内开户银行出具的资金证明或资信证明。

3.4投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（复印件加盖公章。根据中华人民 (略) 令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；

3.5招标代理机构将于开标前在“信用中国”网站（http://**.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体及中国政府采购网（http://**.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录” 对投标人进行信用信息查询。列入失信被执行人或重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参与本项目采购活动；

3.6单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。如制造商直接参与投标，则不允许制造商的下属单位、授权代理商参与投标，否则将否决其投标。

3.7其他要求：一个制造商对同一品牌同一型号的产品/耗材，仅能委托一个代理商参加投标（仅对持续性血液滤过器、精密过滤器、空心纤维血液透析器、血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺针、超滤器要求）。

3.8本次招标不接受联合体投标。

四、招标文件的获取

4.1 本项目通过云采招阳电子招采交易平台（网址：http://**，以下简称云采招阳）进行全流程电子化招投标，有意参加并符合条件的投标人，需于2023年11月28日至2023年12月06日17时30分（北京时间）前登录平台针对本项目报名。在线报名窗口内需同时上传如下报名资料加盖公章的扫描件至项目负责人端进行审核：①营业执照副本复印件，②法定代表人授权委托书。

4.2符合条件的投标人按照以下步骤进行在线报名：①、尚未注册成为平台用户的，需在平台官网进行免费注册并提交企业认证。②、企业认证通过后进入用户后台选择“在线报名-项目列表”菜单，于项目列表中查询到目标项目即可进行在线报名。

4.3 确认报名后进入项目跟踪详情，待报名资料审核通过，此时缴费信息如未发布请耐心等待，如已发布即可根据页面显示的费用进行支付。若文件费缴费方式为上传凭证的，投标人应单独在线支付平台服务费，再上传文件费的缴费凭证提交审核；若文件费缴纳方式为在线支付的，则点击支付按钮按文件费与平台服务费合并的总金额进行在线支付。

缴费完成后，可在当前页面费用表内分别申请平台服务费和文件费开票，申请文件费开票前请先联系代理机构确认开票形式（电子票还是纸质票），以便在申请开票窗口内选择合适的领取方式。

4.4 费用缴纳完成后，可进入下一环节【招标文件下载】，如招标文件下载列表内已有待下载文件，即可点击下载，如下载页暂无待下载文件，请耐心等待或咨询代理机构项目负责人。

4.5 全流程电子投标需用到有效期足够至本项目开标日期的CFCA（云采招阳办理）、或云南CA( (略) 各公共资源交易中心办理)进行软件版投标文件的电子签章和加解密。

如您已有上述任何一种CA则无需再办理CA。 如没有上述任何一种CA，可在用户后台按以下流程在线申办CFCA：

①、于用户后台左侧导航菜单点击“CA申办和投标订单→CA在线申办”，进入右侧页面点击【自助申办】按钮→选择【新办CA锁】，下载办理资料模板后，点击窗口下方的【下一步】按钮。

备注：如您已在云采招阳办理过包年CA，但即将到期或已过期，可在自助申办窗口内选择【CA锁续期】，根据页面提示进行后续办理。

②、确认订单信息无误后，点击窗口下方的【确认付款】按钮，用支付宝或微信扫码完成支付。

③、CA费用支付成功后将进入下一步办理资料上传页面，如实填写、上传资料后提交至平台客服端审核，客服审核通过后将进行后续CA锁的制作和寄送工作。

4.6 相关投标流程指南请详见平台网站【帮助中心】页面的“投标人端常见问题”和“短视频教程”。CA办理及平台操作问题咨询平台客服（客服电话详见平台各操作界面右上角），投标项目业务问题请咨询代理机构项目负责人。

4.7 招标文件费用在平台报名资料审核通过后，采用对公电汇方式进行缴纳。

在汇款时应注明本项目招标编号，缴费成功后于云采招阳后台已报名项目跟踪详情内【报名信息及缴费】环节上传转账凭证提交审核。文件费收款信息如下：

开户银行：中国 (略) (略) 区支行

开户户名： (略)

开户账户：*3511

招标文件每份售价人民币500.00元，售后不退。投标人须按上述方式、流程办理完成后才算有效报名，否则视为其投标无效。

五. 投标文件及样品的递交

5.1递交时间：投标文件递交的截止时间（投标截止时间）为2023年12月20日09:30。

5.2递交方式（电子加密文件）

网上递交：投标人须在投标截止时间前通过云采招阳平台完成加密版电子投标文件的上传，投标截止时间前未完成投标文件上传或开标时因投标人原因造成投标文件未解密的，视为撤回其投标文件。

5.3样品递交时间及方式：投标人需提供所有型号样品并密封并做好标识后于开标截止时间前递交或邮寄至招标代理机构。（邮寄地址： (略) 五华区人民西路328号办公楼208，联系人：刘师；电话：*）

注：电子投标文件编制操作详见“第七章 加密版电子投标文件编制及上传”，技术支持电话：0871-*。

六、开标时间及地点

6.1开标方式：线上远程开标。

6.2开标时间：2023年12月20日09:30。

6.3开标地点： (略) （ (略) 人民西路328号）。由于本项目采用云采招阳平台进行在线开标，故投标人无需到开标现场，在各自公司的办公电脑上在线操作即可完成投标文件解密并参与开标过程。

七、招标公告发布媒介

本项目招标公告在“中国招标投标公共服务平台（http://**）”、“ (略) (略) 官网（http://**）”、“云采招阳电子招采交易平台（http://**）”、“ (略) 门户网站（http://**）”发布。

八、联系方式

招标人： (略) (略)

地 址： (略) 前兴路288号

联系人：徐老师

联系电话：0871-*

招标代理机构： (略)

联 系 人：符晓芳、刘祖豪、毛东东、张志超、曹慕容、张磊、雷时昆

联系电话：0871-*

地 址： (略) 人民西路328号（人民西路与西园路交叉口）

一、招标条件

根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》等有关法律法规的规定， (略) (略) (略) （招标人）的委托， (略) (略) 超滤器、血液净化装置的体外循环血路等医用耗材采购项目【招标编号：C53A*】采用公开招标方式进行招标采购,欢迎具有相应资格和能力的潜在投标人参加本项目投标。

二、招标范围与项目概况

2.1招标范围：

序号	耗材名称	规格	单位	单价限价 （元）	预计年使用数量（具体以实际需求为准）	预计年使用金额（具体以实际需求为准）（元）
1	超滤器	U9000	套	865.00	20	17300.00
2	持续性血液滤过器	UT-300	套	450.00	3	1350.00
3	次氯酸钠消毒液	500ml	桶	98.00	6	588.00
4	过氧*酸消毒液	5kg/桶	桶	310.00	20	6200.00
5	精密过滤器	CF-609N	套	1380.00	20	27600.00
6	空心纤维血液透析器	FX5	套	90.67	800	72536.00
7	离子交换树脂再生剂	10kg	袋	78.00	400	31200.00
8	滤芯	5um	个	96.00	30	2880.00
9	滤芯	1um	个	96.00	70	6720.00
10	清洗棒（蛋白）	Clean cart A	个	21.00	150	3150.00
11	清洗棒（脱钙）	Clean cart C	个	21.00	200	4200.00
12	血液净化装置的体外循环血路	iL-01-015-03	套	48.00	1000	48000.00
13	血液透析机管路消毒液	5L	桶	248.00	20	4960.00
14	血液透析浓缩液	（A液）ACF0221 单人份	桶	34.00	600	20400.00
15	血液透析浓缩液	（B液）BCF01 单人份	桶	32.00	1200	38400.00
16	一次性使用动静脉穿刺针	18G锐针 成人	根	6.00	580	3480.00
17	总硬度测定试纸	100次/盒	盒	420.00	4	1680.00
18	余氯测定试纸	100次/盒	盒	398.00	5	1990.00
19	过氧*酸测定试纸	100次/盒	盒	308.00	2	616.00

注：1.★投标人须对所投项目内的内容进行整体投标报价，不得缺项漏项，否则按不实质性响应招标文件要求处理；2. 上述“预计年使用数量”为暂估数量，以实际具体发生的数量为准；按中标单位所报的各项单价与中标人实际采购量据实结算。

2.2采购预算：29.325万元/年，两年预计使用金额58.65万元；

2.3采购服务期限：两年。

2.3 交货地点： (略) (略) ，用户指定地点。

2.4交货时间要求：每次交货时间 (略) 采购计划通知后7个日历日内。

2.5 质量标准:达到国家及行业相关要求，满足招标文件要求，货物质量合格，一次性验收合格，不得提供有效期在6个月以内的产品。

2.6 资格审查方式：资格后审。

三、投标人资格要求

3.1投标人必须具有法人资格，能够独立承担民事责任，提供营业执照；

3.2若为代理商或经销商，须提供制造商出具的授权书（原件）或提供制造商（或医疗器械注册证上载明的“代理人”）出具给总代理商的长期代理证书（复印件）及总代理商出具的授权书（原件）（不接受二级以下授权，如果授权是二级的，必须提供上一级别的授权）（仅对持续性血液滤过器、精密过滤器、空心纤维血液透析器、血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺针、超滤器要求）。

3.3投标人具有良好财务状况，提供2020-2022年任意一年经第三方审计的财务报表，包括资产负债表、损益表或利润表、现金流量表。（若新成立不足一年的，可提供已有财务报表）或提供投标截止时间前三个月内开户银行出具的资金证明或资信证明。

3.4投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（复印件加盖公章。根据中华人民 (略) 令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；

3.5招标代理机构将于开标前在“信用中国”网站（http://**.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体及中国政府采购网（http://**.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录” 对投标人进行信用信息查询。列入失信被执行人或重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参与本项目采购活动；

3.6单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。如制造商直接参与投标，则不允许制造商的下属单位、授权代理商参与投标，否则将否决其投标。

3.7其他要求：一个制造商对同一品牌同一型号的产品/耗材，仅能委托一个代理商参加投标（仅对持续性血液滤过器、精密过滤器、空心纤维血液透析器、血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺针、超滤器要求）。

3.8本次招标不接受联合体投标。

四、招标文件的获取

4.1 本项目通过云采招阳电子招采交易平台（网址：http://**，以下简称云采招阳）进行全流程电子化招投标，有意参加并符合条件的投标人，需于2023年11月28日至2023年12月06日17时30分（北京时间）前登录平台针对本项目报名。在线报名窗口内需同时上传如下报名资料加盖公章的扫描件至项目负责人端进行审核：①营业执照副本复印件，②法定代表人授权委托书。

4.2符合条件的投标人按照以下步骤进行在线报名：①、尚未注册成为平台用户的，需在平台官网进行免费注册并提交企业认证。②、企业认证通过后进入用户后台选择“在线报名-项目列表”菜单，于项目列表中查询到目标项目即可进行在线报名。

4.3 确认报名后进入项目跟踪详情，待报名资料审核通过，此时缴费信息如未发布请耐心等待，如已发布即可根据页面显示的费用进行支付。若文件费缴费方式为上传凭证的，投标人应单独在线支付平台服务费，再上传文件费的缴费凭证提交审核；若文件费缴纳方式为在线支付的，则点击支付按钮按文件费与平台服务费合并的总金额进行在线支付。

缴费完成后，可在当前页面费用表内分别申请平台服务费和文件费开票，申请文件费开票前请先联系代理机构确认开票形式（电子票还是纸质票），以便在申请开票窗口内选择合适的领取方式。

4.4 费用缴纳完成后，可进入下一环节【招标文件下载】，如招标文件下载列表内已有待下载文件，即可点击下载，如下载页暂无待下载文件，请耐心等待或咨询代理机构项目负责人。

4.5 全流程电子投标需用到有效期足够至本项目开标日期的CFCA（云采招阳办理）、或云南CA( (略) 各公共资源交易中心办理)进行软件版投标文件的电子签章和加解密。

如您已有上述任何一种CA则无需再办理CA。 如没有上述任何一种CA，可在用户后台按以下流程在线申办CFCA：

①、于用户后台左侧导航菜单点击“CA申办和投标订单→CA在线申办”，进入右侧页面点击【自助申办】按钮→选择【新办CA锁】，下载办理资料模板后，点击窗口下方的【下一步】按钮。

备注：如您已在云采招阳办理过包年CA，但即将到期或已过期，可在自助申办窗口内选择【CA锁续期】，根据页面提示进行后续办理。

②、确认订单信息无误后，点击窗口下方的【确认付款】按钮，用支付宝或微信扫码完成支付。

③、CA费用支付成功后将进入下一步办理资料上传页面，如实填写、上传资料后提交至平台客服端审核，客服审核通过后将进行后续CA锁的制作和寄送工作。

4.6 相关投标流程指南请详见平台网站【帮助中心】页面的“投标人端常见问题”和“短视频教程”。CA办理及平台操作问题咨询平台客服（客服电话详见平台各操作界面右上角），投标项目业务问题请咨询代理机构项目负责人。

4.7 招标文件费用在平台报名资料审核通过后，采用对公电汇方式进行缴纳。

在汇款时应注明本项目招标编号，缴费成功后于云采招阳后台已报名项目跟踪详情内【报名信息及缴费】环节上传转账凭证提交审核。文件费收款信息如下：

开户银行：中国 (略) (略) 区支行

开户户名： (略)

开户账户：*3511

招标文件每份售价人民币500.00元，售后不退。投标人须按上述方式、流程办理完成后才算有效报名，否则视为其投标无效。

五. 投标文件及样品的递交

5.1递交时间：投标文件递交的截止时间（投标截止时间）为2023年12月20日09:30。

5.2递交方式（电子加密文件）

网上递交：投标人须在投标截止时间前通过云采招阳平台完成加密版电子投标文件的上传，投标截止时间前未完成投标文件上传或开标时因投标人原因造成投标文件未解密的，视为撤回其投标文件。

5.3样品递交时间及方式：投标人需提供所有型号样品并密封并做好标识后于开标截止时间前递交或邮寄至招标代理机构。（邮寄地址： (略) 五华区人民西路328号办公楼208，联系人：刘师；电话：*）

注：电子投标文件编制操作详见“第七章 加密版电子投标文件编制及上传”，技术支持电话：0871-*。

六、开标时间及地点

6.1开标方式：线上远程开标。

6.2开标时间：2023年12月20日09:30。

6.3开标地点： (略) （ (略) 人民西路328号）。由于本项目采用云采招阳平台进行在线开标，故投标人无需到开标现场，在各自公司的办公电脑上在线操作即可完成投标文件解密并参与开标过程。

七、招标公告发布媒介

本项目招标公告在“中国招标投标公共服务平台（http://**）”、“ (略) (略) 官网（http://**）”、“云采招阳电子招采交易平台（http://**）”、“ (略) 门户网站（http://**）”发布。

八、联系方式

招标人： (略) (略)

地 址： (略) 前兴路288号

联系人：徐老师

联系电话：0871-*

招标代理机构： (略)

联 系 人：符晓芳、刘祖豪、毛东东、张志超、曹慕容、张磊、雷时昆

联系电话：0871-*

地 址： (略) 人民西路328号（人民西路与西园路交叉口）