南方医科 (略) 呼出气一氧化氮测定系统项目采购需求调研公告
南方医科 (略) 将举办以下项目的采购需求论证会，现邀请符合要求的供应商参加调研论证，有关事项通知如下：
一、项目编号：CGB*
二、需求科室：惠侨行政办
三、拟购设备基本情况
序号 | 产品名称 | 数量 | 功能需求 |
1 | 呼出气一氧化氮测定系统 | 1.00 1.00 | 名称：呼出气一氧化氮测定系统
设备用途：测定呼出气中的一氧化氮（NO）浓度，应用于呼吸道疾病的诊断与监控
技术参数：
1. 检测范围:0-3000ppb
2. 分析时间：≤2分钟
3. 精确性：当测量值<50ppb时，允差＜±3ppb；当测量值≥50ppb时，允差＜±10%
4. 重复性：相对偏差CV应在10％内；
5. 稳定性：浓度变化率小于±10％ ；
6. 质量控制: 仪器可通过标准气、自标定与呼出气三种检验校准方式定期检验校准；仪器自动监控并提示分析过程，确保分析的准确性与重复性
计算机（主机）硬软件要求：
1.软件要求：
保证设备(包含第三方设备)所应用的软件均为正版,且需要提供正版软件授权书等相关证明.
2. 硬件要求：
系统工作站1套
(略) 场和售后要求：
1、该 (略) (略) 用户。
2、所涉及设备的保修期为项目经过有关部门验收合格之日(以启用时间为准)起全保两年起，保修期内免费维修维护，免费更换零配件（含易损耗件和有限寿命器件），不产生任何额外费用（含人工费），软件终身免费安装升级。需要提供由厂家出具（加盖厂家公章）的报修证明。 |
四、报名方法：
- 请登录http://**选择相应项目，点击上方“我要报名”按钮。
- 首次访问的用户需注册，经系统审核后，可登*查看可报名项目，按系统提示报名即可。
- 报名截止时间为本公告发布后第7天。
- 报名材料除产品彩页外均需加盖公章，扫描上传。
- 邀请供应商现场商谈时间：留意短信通知或报名系统推送通知（须有熟悉产品技术的人员参与）。
- 咨询电话：020-* 联系人：凌工 联系时间: 上午8:00-12:00、下午14:30-17:30;
- 专用耗材/试剂咨询电话：020-*，联系人：*老师，联系时间: 上午8:00-12:00、下午14:30-17:30。
- 报名系统技术支持：* 联系时间： 上午9:00- 12:00、下午14:00-18:00。
五、递交材料
本项目为带专机专用耗材设备，需同时提供“设备材料”和“耗材/试剂相关材料”。
（一）设备相关材料
- 封面和目录（封面主要信息：项目编号、项目名称、需求科室、公司、项目联系人、联系电话等，目录按下列顺序编排，写明页码）；
- 生产厂家及代理商（经销商）工商营业执照（复印件加盖鲜章，三证合一的只需提供一种）；
- 医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
- 医疗器械生产企业许可证或生产备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
- 医疗器械注册证或备案证和登记表（在国家相关网站查询打印件加盖公章，非医疗器械产品不用提供）；
- 法定代表人身份证（复印件加盖鲜章）；
- 法定代表人授权函及被授权人身份证（复印件加盖鲜章，含被授权人联系方式）；
- 以代理商（经销商）参加论证时，须提供针对本次论证的相应产品的生产厂家原件授权函（生产厂家直接参与除外），授权函有效期要求在半年以上；
- 生产厂家及代理商（经销商）属于中小企业的提供《中小企业声明函》（附件1），否则视为非中小企业；
- 所报名产品检测报告等相关证书（复印件加盖鲜章）；
- 产品主要参数及介绍彩页等；
- 列举能满足主要参数的三个其他参考品牌和型号，并制成表格，列明本品牌型号与其他品牌型号对比的优势（附件2）；
- 根据附件的模板填写参数响应表（加盖鲜章）；
- 产品及配置报价单（加盖鲜章）；
- 可选配置、易损件的价格（加盖鲜章）：若包含金额≥1000元的有限寿命损耗件，请提供该类损耗件的使用寿命及报价。
- 原厂产品售后服务承诺书（加盖鲜章）；保修年限要求两年或两年以上。
- 系统应用的软件均为正版，并提供正版软件授权或软件著作权等相关证明文件（加盖鲜章）。
- 提供主要用户名单； (略) （三*优先）的合同或发票复印件；
- 法规规定必须持有的其他资质要求。如产品对场地大小和承重，职业防护、周围建筑物、用水、用电、用气等的特殊要求；对使用人员资质、行政许可的特殊要求。
以上材料提供一份完整的PDF版，其中第11、12、13项材料还需提供word版，全部材料上传到“设备材料”栏目，上传文件以“品牌+型号”的格式命名。若未按要求提交相应报名材料，可视为不入围处理。
（二）属于专机专用耗材/试剂项目，提供耗材/试剂相关材料：
- 封面和目录（封面主要信息：项目编号、项目名称、需求科室、公司、项目联系人、联系电话等，目录按下列顺序编排，写明页码）；
- 生产厂家及耗材/试剂代理商（经销商）工商营业执照（复印件加盖鲜章，三证合一的只需提供一种）（一般要求设备的生产厂家、代理商与耗材/试剂的生产厂家、代理商相同）；
- 法定代表人授权函及被授权人身份证（复印件加盖鲜章，含被授权人联系方式）；
- 医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
- 医疗器械生产企业许可证或生产备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
- 设备医疗器械注册证或备案证和登记表（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
- 耗材/试剂产品报价表（附件3）（加盖鲜章，产品信息（名称、规格型号、注册证号、生产厂家）须严格按注册证填写）；
- 耗材/试剂的医疗器械注册证或一类备案凭证（复印件加盖鲜章）；
- 以代理商（经销商）参加论证时，须提供针对本次论证的相应耗材/试剂产品的生产厂家原件授权函（生产厂家直接参与除外），授权函有效期要求在半年以上；
- 耗材/试剂介绍彩页、说明书和样件复印件；
- (略) /市平台价（平台查询页面截图，截图右上角需标注与附件4匹配的耗材/试剂序号，例：第 (略) 平台截图， (略) ， (略) 平台 (略) ，以此类推）；
- 耗材/试剂产品列表（附件4），产品信息（名称、规格型号、注册证号、生产厂家）须严格按注册证填写；
- 如设备不需配套耗材或试剂，请提供厂家出具不需专机专用耗材的保证函。同时，需按照附件4提供多个适用的耗材的具体信息。
有专机专用耗材/试剂的，首先单独上传第8项内容到“耗材/医疗器械注册证”栏目，然后1-11项材料合并提供一份完整的PDF版，第12项仅需提供excel版（非扫描），全部材料传到“专机专用耗材/试剂材料”栏目。无专机专用耗材/试剂的，第13项保证函上传至“耗材/医疗器械注册证”栏目，将附件4 excel版上传至“专机专用耗材/试剂材料”栏目。
六、注意事项：
- 有知识产权、代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。
- (略) 保留择优选择三家或以上供应商参与调研的权利，并优先考虑生产厂家或者一级代理报名参与。
- 不得出现虚假报名等行为，一经发现，将在相应平台上曝光。
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