序号

物资

名称

技术

要求

计量

单位

数量

交货

时间

交货

地点

备注

1

手术放大镜

见附件

台

2

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

2

医用头灯（耳鼻咽喉头颈外科）

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

3

医用头灯（耳鼻咽喉头颈外科）

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

4

耳鼻喉综合治疗台

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

5

手术用头灯

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

6

便携式耳内镜

见附件

台

2

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

7

气管切开模型

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

8

气道管理模型

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

说明：

1.报价供应商应当对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效报价。

2.报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。

3.报价供应商应当保证所投物资为全新且未使用过的产品。

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

适用于所有先心病、冠心病、大血管疾病手术

2

资质认证

NMPA认证

3

技术参数

1、可以个性化定制，具有瞳距、工作距离、屈光度数等可定制参数

2、轻量化设计，方便长时间佩戴，总重量小于60g

3、具有不少于2.5倍放大倍率

4、放大视野直径≥8cm，视角≥14°

5、外围视野视角≥75°

6、矩形或圆形放大镜头

7、景深≥100mm

4

报警及安全指标

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

医用放大镜1副，专用存放盒1个，眼镜挂绳1，医师名牌1个

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套施加耗材品规

无

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据， (略) 医疗设备物联网建设工作

(略) 物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

超高清大视野长景深真色彩耳鼻喉科头戴式医用手术放大镜头灯；参考品牌：畅利明?

2

资质认证

NMPA，CE和FDA认证

3

技术和性能参数

放大镜

1.款式：通用头戴款

2.瞳距调节：左右侧瞳距可独立调节。

3.工艺：玻璃镜片≥6层镀膜工艺

4.俯视角度：放大镜能提供不小于45°的俯视角度

5.重量：单个镜筒重量不高于12g

6.保护盖：有

7.视野范围：在500mm的工作距离下，视野范围不小于155mm

8.工作距离：大景深，工作距离380mm-550mm

9.分辨率：视野清晰，分辨率不低于78.7微米/每线

10.畸变率：视野边缘畸变率≤10%

医用检查灯≥3W

1.品质:通过CE认证

2.款式:适配式

3.亮度:≥十档可调

4.光强度:最高照度不低于100，000 Lux

5.显色：指数≥92

6.色温：色温接近自然光源，5500k-5700K

7.重量≤12.9g

8.光斑：大小光斑大小在420mm工作距离时不低于90mm

9.均匀照度：术野光照度均匀，头灯照度始终一致（不随电量变化而变化）

10.使用寿命≥50000小时

11.光源：LED

12.电池容量：≥6000mAh

13.待机时间：最强亮度待机时间不低于6小时，常用档位待机时间不低于30小时，最长待机不低于48小时

14.电池重量：≤160g

15.头灯重量：≤23.2g

4

报警及安全指标

5

设备不良事件情况

提供近三年不良事件

6

配置需求

头灯1台，电池1块

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

无

7.2

封闭配套试剂耗材品规

无

8

物联网支持功能

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

不收维修工时费

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

超高清大视野长景深真色彩耳鼻喉科嵌入式医用手术放大镜头灯；

2

资质认证

无

3

技术和性能参数

手术放大镜

*1.款式：放大镜嵌入镜片，可个人定制矫正镜片

2.镜框：钛金镜框

3.瞳距调节：无需调节，专属定制瞳距

4.工艺：玻璃镜片≥6层镀膜工艺，通透率达≥99.7%

5.重量：≤45g

6.保护盖：有

7.视野范围：在500mm的工作距离下，视野范围不小于155mm

8.工作距离：大景深，工作距离380mm-550mm

9.分辨率：视野清晰，分辨率不低于78.7微米/每线

10.畸变率：视野边缘畸变率≤10%.

11.定制服务：能提供近视镜片定制服务

医用检查灯≥3W

1.认证：CE认证

2.款式：适配式

3.亮度：≥十档可调

4.光强度：最高照度不低于100，000 Lux

5.显色指数≥92

6.色温:色温接近自然光源，5500k-5700K

7.重量≤12.9g

8.光斑大小:光斑大小在420mm工作距离时不低于90mm

9.均匀照度:术野光照度均匀，头灯照度始终一致（不随电量变化而变化）

10.使用寿命≥50000小时

11.光源:LED

12.电池容量：≥6000mAh

13.待机时间:最强亮度待机时间不低于6小时，常用档位待机时间不低于30小时，最长待机不低于48小时

13.电池重量:≤160g

14.头灯重量:≤23.2g

4

报警及安全指标

5

设备不良事件情况

提供近三年不良事件

6

配置需求

头灯1台，电池1块

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

无

7.2

封闭配套试剂耗材品规

无

8

物联网支持功能

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

不收维修工时费

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

用于耳鼻咽喉疾病的诊断与治疗：如中耳炎、外耳软组织感染、慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻出血、下鼻*肥大、鼻咽癌、扁桃体炎、咽后壁淋巴滤泡

2

资质认证

NMPA

3

技术和性能参数

1.采用工作站及器械管理柜分体模块化设计，提供整机卫生消毒计划，详细注明所有功能模块应用部件的消毒周期和方式

2.负压泵为免维护吸引泵，负压压力可调

3.光控开关，提起吸引头自动工作。

4.分泌物容器具有双重防溢流(此时负压吸引管路断路)和细菌过滤功能，杜绝交叉感染的可能，分泌物收集罐中的过滤片可有效过滤0.1μm细菌，并提供相关证明文件

5.整条负压吸引管及接口可高温高压消毒，污染物收集罐可高温高压消毒

6.主机内置吸引管自动清洗系统

7.正压泵为免维护吸引泵，正压压力可调

8.间接喉镜快速加热：电阻丝加热，不使用电热风，防止细菌吹出污染镜面。一键加热，无需一直按着开关加热，自动保护装置，加热≥10秒，自动停止加热。

9.可将干净的内窥镜预热至人体所需的38℃±0.5℃，防止耳鼻喉内窥镜检查中的起雾问题。

10.内置原装进口LED内镜手柄光源，避免传统光导线及光源易损坏。

11.具备两种供电模式，可用电池供电，可连接诊疗台供能模块供电

12.高清摄像系统分辨率≥1920*1080P

4

报警及安全指标

5

设备不良事件情况

提供近三年不良事件

6

配置需求

1.正压喷枪系统 1套 2.负压吸引系统 1套 3.间接喉镜加热模块 1套 4.负压管路自动冲洗功能 1个 5.手持式内镜光源 1个 6.硬镜摄像系统 1台 7.监视器及支架 1个 8.器械柜 1个 9.医生椅 1张 10.患者诊疗椅 1张 11.阅片灯 1套 12.头灯 1个 13.负压0.1微米细菌过滤片 25片 14.定制边桌 1张

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

无

7.2

封闭配套试剂耗材品规

无

8

物联网支持功能

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

不收维修工时费

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

适用于所有心脏外科手术

2

资质认证

NMPA认证

3

技术参数

1、光照强度均匀分布，具有高清成像技术（HDi）

2、LED光源

3、光照输出≧60,000Lux（距离头灯33cm处），可调节亮度

4、具有通用、可充电锂电池模块，至少具有两块电池

5、轻量化设计，方便长时间佩戴，头灯主体重量小于35g（不包括头带）

6、头灯主体固定于手术放大镜上或头带上，通过连接线与电池连接，并配有相应的转接模块

7、单块电池待机时间6小时(最大亮度)～8小时（中等亮度）以上

8、可调节光圈，光斑大小20-100mm

9、色温5800K-6000K

4

报警及安全指标

无

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

头灯1台，电池2块，头灯头带1，充电器及电源线1套，头灯盒1个

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套施加耗材品规

无

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据， (略) 医疗设备物联网建设工作

(略) 物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

耳镜可随身携带，自带显示屏，清晰显示，图像可记录储存，分析比较

2

资质认证

NMPA

3

技术和性能参数

1.光源，LED灯泡

2.≥3寸彩色液晶显示屏，VGA解析度≥640*480像素

3.镜片定焦式

4.对焦率5-50公里

5.充电式锂电池

6.影像格式JPEG

7.储存SD记忆卡

4

报警及安全指标

5

设备不良事件情况

提供近三年不良事件

6

配置需求

探头套、记忆卡、SUB传输线、电源线等

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

无

7.2

封闭配套试剂耗材品规

无

8

物联网支持功能

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

不收维修工时费

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

标准的气管解剖位置，用手可触摸气管，进行切口定位。模拟病人仰卧位，颈部伸展。可以进行传统的经皮气管切开术，包括不同类型的切口：纵向、横向、十字形、U型和倒U型切口。可进行环*软骨韧带穿刺和切开训练。模型允许在确定动脉位置时确定正确的切口位置，并可从头部观察颈部的内部操作情况。

2

资质认证

无

3

技术和性能参数

1.PVC 材质

4

报警及安全指标

5

设备不良事件情况

提供近三年不良事件

6

配置需求

配备五根模拟气管和颈部皮肤

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

无

7.2

封闭配套试剂耗材品规

无

8

物联网支持功能

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

不收维修工时费

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

模拟气道可以插入喉罩和复合插管，可进行口腔、口咽、鼻咽吸引。提供清除气道阻塞和吸引液体异物的操作。可经口或鼻进行气管、咽、食管插管。可以进行打开气道练均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

不收维修工时费

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

项目名称

项目编号

成立日期

供应商邮箱

联系人

联系方式

序号

核对内容

核对结果

备注

1

营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)

□有 □没有

2

法定代表人资格证明书原件

□有 □没有

3

法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件

□有 □没有

4

非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）

□有 □没有

5

报价供应商主要股东或出资人信息

□有 □没有

6

未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书

□有 □没有

7

供应商股权人涉外情况书面声明

□有 □没有

8

供应商3 年内无重大处罚声明

□有 □没有

9

谈判文件费缴费凭证

□有 □没有

10

申领谈判文件登记表

□有 □没有

核对结果

□合格 □不合格

不合格原因

接收人

年 月 日

序号

物资

名称

技术

要求

计量

单位

数量

交货

时间

交货

地点

备注

1

手术放大镜

见附件

台

2

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

2

医用头灯（耳鼻咽喉头颈外科）

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

3

医用头灯（耳鼻咽喉头颈外科）

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

4

耳鼻喉综合治疗台

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

5

手术用头灯

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

6

便携式耳内镜

见附件

台

2

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

7

气管切开模型

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

8

气道管理模型

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

(略)

(略)

说明：

1.报价供应商应当对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效报价。

2.报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。

3.报价供应商应当保证所投物资为全新且未使用过的产品。

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

适用于所有先心病、冠心病、大血管疾病手术

2

资质认证

NMPA认证

3

技术参数

1、可以个性化定制，具有瞳距、工作距离、屈光度数等可定制参数

2、轻量化设计，方便长时间佩戴，总重量小于60g

3、具有不少于2.5倍放大倍率

4、放大视野直径≥8cm，视角≥14°

5、外围视野视角≥75°

6、矩形或圆形放大镜头

7、景深≥100mm

4

报警及安全指标

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

医用放大镜1副，专用存放盒1个，眼镜挂绳1，医师名牌1个

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套施加耗材品规

无

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据， (略) 医疗设备物联网建设工作

(略) 物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

超高清大视野长景深真色彩耳鼻喉科头戴式医用手术放大镜头灯；参考品牌：畅利明?

2

资质认证

NMPA，CE和FDA认证

3

技术和性能参数

放大镜

1.款式：通用头戴款

2.瞳距调节：左右侧瞳距可独立调节。

3.工艺：玻璃镜片≥6层镀膜工艺

4.俯视角度：放大镜能提供不小于45°的俯视角度

5.重量：单个镜筒重量不高于12g

6.保护盖：有

7.视野范围：在500mm的工作距离下，视野范围不小于155mm

8.工作距离：大景深，工作距离380mm-550mm

9.分辨率：视野清晰，分辨率不低于78.7微米/每线

10.畸变率：视野边缘畸变率≤10%

医用检查灯≥3W

1.品质:通过CE认证

2.款式:适配式

3.亮度:≥十档可调

4.光强度:最高照度不低于100，000 Lux

5.显色：指数≥92

6.色温：色温接近自然光源，5500k-5700K

7.重量≤12.9g

8.光斑：大小光斑大小在420mm工作距离时不低于90mm

9.均匀照度：术野光照度均匀，头灯照度始终一致（不随电量变化而变化）

10.使用寿命≥50000小时

11.光源：LED

12.电池容量：≥6000mAh

13.待机时间：最强亮度待机时间不低于6小时，常用档位待机时间不低于30小时，最长待机不低于48小时

14.电池重量：≤160g

15.头灯重量：≤23.2g

4

报警及安全指标

5

设备不良事件情况

提供近三年不良事件

6

配置需求

头灯1台，电池1块

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

无

7.2

封闭配套试剂耗材品规

无

8

物联网支持功能

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

不收维修工时费

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

超高清大视野长景深真色彩耳鼻喉科嵌入式医用手术放大镜头灯；

2

资质认证

无

3

技术和性能参数

手术放大镜

*1.款式：放大镜嵌入镜片，可个人定制矫正镜片

2.镜框：钛金镜框

3.瞳距调节：无需调节，专属定制瞳距

4.工艺：玻璃镜片≥6层镀膜工艺，通透率达≥99.7%

5.重量：≤45g

6.保护盖：有

7.视野范围：在500mm的工作距离下，视野范围不小于155mm

8.工作距离：大景深，工作距离380mm-550mm

9.分辨率：视野清晰，分辨率不低于78.7微米/每线

10.畸变率：视野边缘畸变率≤10%.

11.定制服务：能提供近视镜片定制服务

医用检查灯≥3W

1.认证：CE认证

2.款式：适配式

3.亮度：≥十档可调

4.光强度：最高照度不低于100，000 Lux

5.显色指数≥92

6.色温:色温接近自然光源，5500k-5700K

7.重量≤12.9g

8.光斑大小:光斑大小在420mm工作距离时不低于90mm

9.均匀照度:术野光照度均匀，头灯照度始终一致（不随电量变化而变化）

10.使用寿命≥50000小时

11.光源:LED

12.电池容量：≥6000mAh

13.待机时间:最强亮度待机时间不低于6小时，常用档位待机时间不低于30小时，最长待机不低于48小时

13.电池重量:≤160g

14.头灯重量:≤23.2g

4

报警及安全指标

5

设备不良事件情况

提供近三年不良事件

6

配置需求

头灯1台，电池1块

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

无

7.2

封闭配套试剂耗材品规

无

8

物联网支持功能

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

不收维修工时费

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

用于耳鼻咽喉疾病的诊断与治疗：如中耳炎、外耳软组织感染、慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻出血、下鼻*肥大、鼻咽癌、扁桃体炎、咽后壁淋巴滤泡

2

资质认证

NMPA

3

技术和性能参数

1.采用工作站及器械管理柜分体模块化设计，提供整机卫生消毒计划，详细注明所有功能模块应用部件的消毒周期和方式

2.负压泵为免维护吸引泵，负压压力可调

3.光控开关，提起吸引头自动工作。

4.分泌物容器具有双重防溢流(此时负压吸引管路断路)和细菌过滤功能，杜绝交叉感染的可能，分泌物收集罐中的过滤片可有效过滤0.1μm细菌，并提供相关证明文件

5.整条负压吸引管及接口可高温高压消毒，污染物收集罐可高温高压消毒

6.主机内置吸引管自动清洗系统

7.正压泵为免维护吸引泵，正压压力可调

8.间接喉镜快速加热：电阻丝加热，不使用电热风，防止细菌吹出污染镜面。一键加热，无需一直按着开关加热，自动保护装置，加热≥10秒，自动停止加热。

9.可将干净的内窥镜预热至人体所需的38℃±0.5℃，防止耳鼻喉内窥镜检查中的起雾问题。

10.内置原装进口LED内镜手柄光源，避免传统光导线及光源易损坏。

11.具备两种供电模式，可用电池供电，可连接诊疗台供能模块供电

12.高清摄像系统分辨率≥1920*1080P

4

报警及安全指标

5

设备不良事件情况

提供近三年不良事件

6

配置需求

1.正压喷枪系统 1套 2.负压吸引系统 1套 3.间接喉镜加热模块 1套 4.负压管路自动冲洗功能 1个 5.手持式内镜光源 1个 6.硬镜摄像系统 1台 7.监视器及支架 1个 8.器械柜 1个 9.医生椅 1张 10.患者诊疗椅 1张 11.阅片灯 1套 12.头灯 1个 13.负压0.1微米细菌过滤片 25片 14.定制边桌 1张

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

无

7.2

封闭配套试剂耗材品规

无

8

物联网支持功能

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

不收维修工时费

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

适用于所有心脏外科手术

2

资质认证

NMPA认证

3

技术参数

1、光照强度均匀分布，具有高清成像技术（HDi）

2、LED光源

3、光照输出≧60,000Lux（距离头灯33cm处），可调节亮度

4、具有通用、可充电锂电池模块，至少具有两块电池

5、轻量化设计，方便长时间佩戴，头灯主体重量小于35g（不包括头带）

6、头灯主体固定于手术放大镜上或头带上，通过连接线与电池连接，并配有相应的转接模块

7、单块电池待机时间6小时(最大亮度)～8小时（中等亮度）以上

8、可调节光圈，光斑大小20-100mm

9、色温5800K-6000K

4

报警及安全指标

无

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

头灯1台，电池2块，头灯头带1，充电器及电源线1套，头灯盒1个

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套施加耗材品规

无

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据， (略) 医疗设备物联网建设工作

(略) 物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

耳镜可随身携带，自带显示屏，清晰显示，图像可记录储存，分析比较

2

资质认证

NMPA

3

技术和性能参数

1.光源，LED灯泡

2.≥3寸彩色液晶显示屏，VGA解析度≥640*480像素

3.镜片定焦式

4.对焦率5-50公里

5.充电式锂电池

6.影像格式JPEG

7.储存SD记忆卡

4

报警及安全指标

5

设备不良事件情况

提供近三年不良事件

6

配置需求

探头套、记忆卡、SUB传输线、电源线等

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

无

7.2

封闭配套试剂耗材品规

无

8

物联网支持功能

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

不收维修工时费

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

标准的气管解剖位置，用手可触摸气管，进行切口定位。模拟病人仰卧位，颈部伸展。可以进行传统的经皮气管切开术，包括不同类型的切口：纵向、横向、十字形、U型和倒U型切口。可进行环*软骨韧带穿刺和切开训练。模型允许在确定动脉位置时确定正确的切口位置，并可从头部观察颈部的内部操作情况。

2

资质认证

无

3

技术和性能参数

1.PVC 材质

4

报警及安全指标

5

设备不良事件情况

提供近三年不良事件

6

配置需求

配备五根模拟气管和颈部皮肤

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

无

7.2

封闭配套试剂耗材品规

无

8

物联网支持功能

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

不收维修工时费

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

模拟气道可以插入喉罩和复合插管，可进行口腔、口咽、鼻咽吸引。提供清除气道阻塞和吸引液体异物的操作。可经口或鼻进行气管、咽、食管插管。可以进行打开气道练均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

不收维修工时费

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

项目名称

项目编号

成立日期

供应商邮箱

联系人

联系方式

序号

核对内容

核对结果

备注

1

营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)

□有 □没有

2

法定代表人资格证明书原件

□有 □没有

3

法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件

□有 □没有

4

非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）

□有 □没有

5

报价供应商主要股东或出资人信息

□有 □没有

6

未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书

□有 □没有

7

供应商股权人涉外情况书面声明

□有 □没有

8

供应商3 年内无重大处罚声明

□有 □没有

9

谈判文件费缴费凭证

□有 □没有

10

申领谈判文件登记表

□有 □没有

核对结果

□合格 □不合格

不合格原因

接收人

年 月 日