中 (略) 受吉林 (略) 的委托，就吉林 (略) 24-3001 射频消融系统（射频消融导管）采购项目进行单一议价采购。

一、采购人：吉林 (略)

二、采购项目编号：24-3001

三、采购项目名称：吉林 (略) 24-3001 射频消融系统（射频消融导管）采购项目

四、采购内容：

五、拟采购的项目背景及采用单一议价采购方式的原因：

背景：单一来源说明：

1.射频消融导管：为临床和患者提供内镜下治疗消化道疾病更多的选择。本耗材（射频消融导管）在消化内窥镜的直接观察下使用。用于治疗消化道平坦型上皮内瘤变和巴瑞特（Barrett"s）食管，局限于黏膜层病变。

2.在消化道射频消融术中，以食管为例，该部分并不是实体实心组织部位，而是类似于一段管道结构，因此通过球体能量扩散并不适合该管道结构。若要治疗，根据环周程度可选择环周型电极并直接测量。凭借该射频消融导管的空腔脏器的射频消融疗法创新和应用，可有效减少针状消融电极的穿孔概率和术后并发症，极大程度减少患者创伤，缩 (略) 时间，提高临床操作效率。在具体手术中，由于食管生理结构上有三处狭窄，再加不同患者食管直径均不相同，为了更好在病灶部位贴合食管内壁进行治疗，在电极治疗前精准测量很有必要，精准的参数反馈也保证后续电极使用的准确性。测量球囊和电极一体化的设计，保障手术安全的同时也能保障手术效果，并且缩短了手术时间，操作更加简单。

3.目前食管早癌高发，患者数量增加，射频消融手术技术相较于目前临床治疗的其他方式，更加安全，并发症发生率更低。

4.食管癌前病变高治愈率治疗有效且持久（治疗ESCN和BE均被证明有效的临床治疗结果和持久性，一年后可达84%的缓解率，5年后的随访86％的患者保持完全缓解率）。

5.新技术治疗优点：通过射频的热效应和精准控制热能量输送，去除粘膜层病变，减少对粘膜下层的损伤，降低狭窄的风险。射频可多次进行，安全，损伤低。

6.学坦型粘膜层病变；食管鳞状细胞上皮内瘤变；胃上皮内瘤变；胃肠化生；巴雷特食管；胃窦血管扩张；放射性直肠炎。

该射频消融治疗技术是在内镜指示下均匀地治疗病变处的上皮，不需要切除整段食管。此技术并不像外科手术那样需要切除部分器官，或者像内镜下粘膜术切除部分食管粘膜，也不像氩离子凝固术、激光或多极电极凝固术非均匀地凝固、烧灼病变上皮。该技术具有较高先进性，原理是通过高频交流电的作用引起组织内的带电粒子运动产生热量，从而使组织细胞凝固坏死；特点是作用均匀、一次覆盖面积大，温度低、对神经肌肉无兴奋刺激作用。具有治疗有效、创伤小-并发症少、操作简单易学等特点。

理由：目前该技术属于专利技术，具有独一性和不可替代性，故申请单一来源。

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购货物或服务，可依照本法采用单一来源方式采购”的规定，吉林 (略) 24-3001 射频消融系统（射频消融导管）采购项目符合单一议价采购条件。供应商是 (略) 负责该产品销售和售后服务工作。

六、拟定的唯一供应商名称、地址

供应商名称： (略)

生产厂商名称及地址： (略) Covidien llc/540 Oakmead Parkway Sunnyvale,CA 94085 USA

七、专家论证意见：

1、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。

2、专家意见，详见附件。

八

有关单位和个人如对公示内容有异议，请在2024年1月24日16:00（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购代理机构反馈。

九、联系方式

1.采 购 人：吉林 (略)

联 系 人：王老师、杨老师

联系地址： (略) 新民大街71号

联系电话：*

2.采购代理机构：中 (略)

联 系 人：曹靖敏

联系地址： (略) 绿园区标点上海盛世名城（ (略) 1幢118号）

联系电话：0431-*

中 (略) 受吉林 (略) 的委托，就吉林 (略) 24-3001 射频消融系统（射频消融导管）采购项目进行单一议价采购。

一、采购人：吉林 (略)

二、采购项目编号：24-3001

三、采购项目名称：吉林 (略) 24-3001 射频消融系统（射频消融导管）采购项目

四、采购内容：

五、拟采购的项目背景及采用单一议价采购方式的原因：

背景：单一来源说明：

1.射频消融导管：为临床和患者提供内镜下治疗消化道疾病更多的选择。本耗材（射频消融导管）在消化内窥镜的直接观察下使用。用于治疗消化道平坦型上皮内瘤变和巴瑞特（Barrett"s）食管，局限于黏膜层病变。

2.在消化道射频消融术中，以食管为例，该部分并不是实体实心组织部位，而是类似于一段管道结构，因此通过球体能量扩散并不适合该管道结构。若要治疗，根据环周程度可选择环周型电极并直接测量。凭借该射频消融导管的空腔脏器的射频消融疗法创新和应用，可有效减少针状消融电极的穿孔概率和术后并发症，极大程度减少患者创伤，缩 (略) 时间，提高临床操作效率。在具体手术中，由于食管生理结构上有三处狭窄，再加不同患者食管直径均不相同，为了更好在病灶部位贴合食管内壁进行治疗，在电极治疗前精准测量很有必要，精准的参数反馈也保证后续电极使用的准确性。测量球囊和电极一体化的设计，保障手术安全的同时也能保障手术效果，并且缩短了手术时间，操作更加简单。

3.目前食管早癌高发，患者数量增加，射频消融手术技术相较于目前临床治疗的其他方式，更加安全，并发症发生率更低。

4.食管癌前病变高治愈率治疗有效且持久（治疗ESCN和BE均被证明有效的临床治疗结果和持久性，一年后可达84%的缓解率，5年后的随访86％的患者保持完全缓解率）。

5.新技术治疗优点：通过射频的热效应和精准控制热能量输送，去除粘膜层病变，减少对粘膜下层的损伤，降低狭窄的风险。射频可多次进行，安全，损伤低。

6.学坦型粘膜层病变；食管鳞状细胞上皮内瘤变；胃上皮内瘤变；胃肠化生；巴雷特食管；胃窦血管扩张；放射性直肠炎。

该射频消融治疗技术是在内镜指示下均匀地治疗病变处的上皮，不需要切除整段食管。此技术并不像外科手术那样需要切除部分器官，或者像内镜下粘膜术切除部分食管粘膜，也不像氩离子凝固术、激光或多极电极凝固术非均匀地凝固、烧灼病变上皮。该技术具有较高先进性，原理是通过高频交流电的作用引起组织内的带电粒子运动产生热量，从而使组织细胞凝固坏死；特点是作用均匀、一次覆盖面积大，温度低、对神经肌肉无兴奋刺激作用。具有治疗有效、创伤小-并发症少、操作简单易学等特点。

理由：目前该技术属于专利技术，具有独一性和不可替代性，故申请单一来源。

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购货物或服务，可依照本法采用单一来源方式采购”的规定，吉林 (略) 24-3001 射频消融系统（射频消融导管）采购项目符合单一议价采购条件。供应商是 (略) 负责该产品销售和售后服务工作。

六、拟定的唯一供应商名称、地址

供应商名称： (略)

生产厂商名称及地址： (略) Covidien llc/540 Oakmead Parkway Sunnyvale,CA 94085 USA

七、专家论证意见：

1、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。

2、专家意见，详见附件。

八

有关单位和个人如对公示内容有异议，请在2024年1月24日16:00（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购代理机构反馈。

九、联系方式

1.采 购 人：吉林 (略)

联 系 人：王老师、杨老师

联系地址： (略) 新民大街71号

联系电话：*

2.采购代理机构：中 (略)

联 系 人：曹靖敏

联系地址： (略) 绿园区标点上海盛世名城（ (略) 1幢118号）

联系电话：0431-*