枣庄市妇幼保健院预充式导管冲洗器院内采购公告

一、产品名称：预充式导管冲洗器

二、项目需求：

1、产品性能结构及组成：产品主要由外套、芯杆、活塞、锥头帽和9%氯化钠无菌溶液内容物组成；

2、产品适用范围：用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端；

3、规格：不带针3ml、5ml，适用于留置针的冲管、封管；不带针10ml，适用于PICC、CVC、植入式输液港的冲管、封管；

4、预充式导管冲洗器内含0.9%氯化钠注射液；

5、应贮存在20-25℃，可以宽限到15-30℃；不得冷冻。

三、投标人的资格要求：

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；

2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等，且所供试剂应提取配套的注册证（或备案凭证）及相应的质控品；

3、投标人应满足所配送产品的存储及运输要求（需提供证明材料及冷链证明）；

4、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；

5、本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录， (略) (略) 纳入投标黑名单；

6、具有良好的售后服务体系；

7、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；

8、 (略) 医疗保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；

9、法律、行政法规的其他条件。

四、公告期限：

自本公告发布之日起2024年2月5日 17:00。议价会时间另行通知。

五、所需纸质版资料（均须加盖投标单位公章）：

1、投标单位营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证，办理三证合一的可只提供营业执照副本；

2、法定代表人身份证明（须附身份证复印件，下同）；

3、法定代表人授权委托书、被授权人身份证原件；

4、加盖投标单位公章的信用查询记录（通过“信用中国”、“信用山东”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；

5、产品生产企业主体资格及授权链证明；

6、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及信息册。

注意：纸质版材料随首次报价 (略) (略) 新院区采购办公室，纸质版材料请准备一式两份（地址： (略) (略) 新院区C2区11楼1108房间）。

如对本公告提出询问， (略) (略) 采购办公室。

联系人：胡老师

电话：0632-*

(略) (略)

采购办公室

2024年2月2日

附件：预充式导管冲洗器首次报价单

枣庄市妇幼保健院预充式导管冲洗器院内采购公告

一、产品名称：预充式导管冲洗器

二、项目需求：

1、产品性能结构及组成：产品主要由外套、芯杆、活塞、锥头帽和9%氯化钠无菌溶液内容物组成；

2、产品适用范围：用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端；

3、规格：不带针3ml、5ml，适用于留置针的冲管、封管；不带针10ml，适用于PICC、CVC、植入式输液港的冲管、封管；

4、预充式导管冲洗器内含0.9%氯化钠注射液；

5、应贮存在20-25℃，可以宽限到15-30℃；不得冷冻。

三、投标人的资格要求：

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；

2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等，且所供试剂应提取配套的注册证（或备案凭证）及相应的质控品；

3、投标人应满足所配送产品的存储及运输要求（需提供证明材料及冷链证明）；

4、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；

5、本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录， (略) (略) 纳入投标黑名单；

6、具有良好的售后服务体系；

7、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；

8、 (略) 医疗保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；

9、法律、行政法规的其他条件。

四、公告期限：

自本公告发布之日起2024年2月5日 17:00。议价会时间另行通知。

五、所需纸质版资料（均须加盖投标单位公章）：

1、投标单位营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证，办理三证合一的可只提供营业执照副本；

2、法定代表人身份证明（须附身份证复印件，下同）；

3、法定代表人授权委托书、被授权人身份证原件；

4、加盖投标单位公章的信用查询记录（通过“信用中国”、“信用山东”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；

5、产品生产企业主体资格及授权链证明；

6、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及信息册。

注意：纸质版材料随首次报价 (略) (略) 新院区采购办公室，纸质版材料请准备一式两份（地址： (略) (略) 新院区C2区11楼1108房间）。

如对本公告提出询问， (略) (略) 采购办公室。

联系人：胡老师

电话：0632-*

(略) (略)

采购办公室

2024年2月2日

附件：预充式导管冲洗器首次报价单