灌装旋盖机

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灌装旋盖机

南方医科 (略) 灌装旋盖机项目采购需求调研公告

南方医科 (略) 将举办以下项目的采购需求论证会,现邀请符合要求的供应商参加调研论证,有关事项通知如下:

一、项目编号:CGB*

二、需求科室:药学部

三、拟购设备基本情况

序号

产品名称

数量

功能需求

1

灌装旋盖机

1.00

1.00

一、设备的材质要求:
设备应符合《药品生产质量管理规范》要求,与药液接触部位需采用316L不锈钢、医药用硅胶或玻璃器皿,有良好的耐磨及耐腐蚀性,不与药物发生化学变化或吸附药品,设备润滑部位不得对药品造成污染。
二、设备的外观要求:
设备表面应光洁平整无卫生死角,易清洁和消毒,便于生产操作和维修保养。
三、主要技术参数和配置要求:
(1) 适用规格10ml装量圆形瓶。
(2)生产能力40-50瓶/分钟。
(3)灌装头数为2头,必须采用一对一伺服电机控制陶瓷泵进行灌装。
(4)在40℃时要求灌装液体运动粘度(毛细管内径为1.0mm±0.05mm)≥36mm2/s。
(5)装量精度≤±2%。
(6)旋盖封口合格率≥99%。
(7)控制面板上所有的按钮必须有简体中文标识。
(8)仪器仪表应提供有资质的检验合格证。
(9)PLC、触摸屏、变频器采用国内外知名品牌。其他电气元件选用国内外知名品牌。
(10)设备速度可无级调速。
(11)做到灌装不滴漏,无瓶不灌装,无瓶不上盖。
四、保修及售后服务要求:
整机不低于2年保修。提出服务要求应在4小时内得到响应,48小时内到达现场。设备整个使用周期内,每年定期不少于1次专业技术人员上门维护保养和回访,确保设备正常使用。
五、负责培训,免费升级软件。须有完整维修售后服务团队,提供易损件配件价格。

四、报名方法:

  1. 请登录http://**选择相应项目,点击上方“我要报名”按钮。
  2. 首次访问的用户需注册,经系统审核后,可登*查看可报名项目,按系统提示报名即可。
  3. 报名截止时间为本公告发布后第7天。
  4. 报名材料除产品彩页外均需加盖公章,扫描上传。
  5. 邀请供应商现场商谈时间:留意短信通知或报名系统推送通知(须有熟悉产品技术的人员参与)。
  6. 咨询电话:020-* 联系人:凌工 联系时间: 上午8:00-12:00、下午14:30-17:30;
  7. 专用耗材/试剂咨询电话:020-*,联系人:*老师,联系时间: 上午8:00-12:00、下午14:30-17:30。
  8. 报名系统技术支持:* 联系时间: 上午9:00- 12:00、下午14:00-18:00。

五、递交材料

本项目为非带专机专用耗材设备,仅需提供“设备材料”。

(一)设备相关材料

  1. 封面和目录(封面主要信息:项目编号、项目名称、需求科室、公司、项目联系人、联系电话等,目录按下列顺序编排,写明页码);
  2. 生产厂家及代理商(经销商)工商营业执照(复印件加盖鲜章,三证合一的只需提供一种);
  3. 医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证(复印件加盖鲜章,非医疗器械产品不用提供);
  4. 医疗器械生产企业许可证或生产备案凭证(复印件加盖鲜章,非医疗器械产品不用提供);
  5. 医疗器械注册证或备案证和登记表(在国家相关网站查询打印件加盖公章,非医疗器械产品不用提供);
  6. 法定代表人身份证(复印件加盖鲜章);
  7. 法定代表人授权函及被授权人身份证(复印件加盖鲜章,含被授权人联系方式);
  8. 以代理商(经销商)参加论证时,须提供针对本次论证的相应产品的生产厂家原件授权函(生产厂家直接参与除外),授权函有效期要求在半年以上;
  9. 生产厂家及代理商(经销商)属于中小企业的提供《中小企业声明函》(附件1),否则视为非中小企业;
  10. 所报名产品检测报告等相关证书(复印件加盖鲜章);
  11. 产品主要参数及介绍彩页等;
  12. 列举能满足主要参数的三个其他参考品牌和型号,并制成表格,列明本品牌型号与其他品牌型号对比的优势(附件2);
  13. 根据附件的模板填写参数响应表(加盖鲜章);
  14. 产品及配置报价单(加盖鲜章);
  15. 可选配置、易损件的价格(加盖鲜章):若包含金额≥1000元的有限寿命损耗件,请提供该类损耗件的使用寿命及报价。
  16. 原厂产品售后服务承诺书(加盖鲜章);保修年限要求两年或两年以上。
  17. 系统应用的软件均为正版,并提供正版软件授权或软件著作权等相关证明文件(加盖鲜章)。
  18. 提供主要用户名单; (略) (三*优先)的合同或发票复印件;
  19. 法规规定必须持有的其他资质要求。如产品对场地大小和承重,职业防护、周围建筑物、用水、用电、用气等的特殊要求;对使用人员资质、行政许可的特殊要求。

以上材料提供一份完整的PDF版,其中第11、12、13项材料还需提供word版,全部材料上传到“设备材料”栏目,上传文件以“品牌+型号”的格式命名。若未按要求提交相应报名材料,可视为不入围处理。

(二)属于专机专用耗材/试剂项目,提供耗材/试剂相关材料:

  1. 封面和目录(封面主要信息:项目编号、项目名称、需求科室、公司、项目联系人、联系电话等,目录按下列顺序编排,写明页码);
  2. 生产厂家及耗材/试剂代理商(经销商)工商营业执照(复印件加盖鲜章,三证合一的只需提供一种)(一般要求设备的生产厂家、代理商与耗材/试剂的生产厂家、代理商相同);
  3. 法定代表人授权函及被授权人身份证(复印件加盖鲜章,含被授权人联系方式);
  4. 医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证(复印件加盖鲜章,非医疗器械产品不用提供);
  5. 医疗器械生产企业许可证或生产备案凭证(复印件加盖鲜章,非医疗器械产品不用提供);
  6. 设备医疗器械注册证或备案证和登记表(复印件加盖鲜章,非医疗器械产品不用提供);
  7. 耗材/试剂产品报价表(附件3)(加盖鲜章,产品信息(名称、规格型号、注册证号、生产厂家)须严格按注册证填写);
  8. 耗材/试剂的医疗器械注册证或一类备案凭证(复印件加盖鲜章);
  9. 以代理商(经销商)参加论证时,须提供针对本次论证的相应耗材/试剂产品的生产厂家原件授权函(生产厂家直接参与除外),授权函有效期要求在半年以上;
  10. 耗材/试剂介绍彩页、说明书和样件复印件;
  11. (略) /市平台价(平台查询页面截图,截图右上角需标注与附件4匹配的耗材/试剂序号,例:第 (略) 平台截图, (略) , (略) 平台 (略) ,以此类推);
  12. 耗材/试剂产品列表(附件4),产品信息(名称、规格型号、注册证号、生产厂家)须严格按注册证填写;
  13. 如设备不需配套耗材或试剂,请提供厂家出具不需专机专用耗材的保证函。同时,需按照附件4提供多个适用的耗材的具体信息。

有专机专用耗材/试剂的,首先单独上传第8项内容到“耗材/医疗器械注册证”栏目,然后1-11项材料合并提供一份完整的PDF版,第12项仅需提供excel版(非扫描),全部材料传到“专机专用耗材/试剂材料”栏目。无专机专用耗材/试剂的,第13项保证函上传至“耗材/医疗器械注册证”栏目,将附件4 excel版上传至“专机专用耗材/试剂材料”栏目。

六、注意事项:

  1. 有知识产权、代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。
  2. (略) 保留择优选择三家或以上供应商参与调研的权利,并优先考虑生产厂家或者一级代理报名参与。
  3. 不得出现虚假报名等行为,一经发现,将在相应平台上曝光。


南方医科 (略) 灌装旋盖机项目采购需求调研公告

南方医科 (略) 将举办以下项目的采购需求论证会,现邀请符合要求的供应商参加调研论证,有关事项通知如下:

一、项目编号:CGB*

二、需求科室:药学部

三、拟购设备基本情况

序号

产品名称

数量

功能需求

1

灌装旋盖机

1.00

1.00

一、设备的材质要求:
设备应符合《药品生产质量管理规范》要求,与药液接触部位需采用316L不锈钢、医药用硅胶或玻璃器皿,有良好的耐磨及耐腐蚀性,不与药物发生化学变化或吸附药品,设备润滑部位不得对药品造成污染。
二、设备的外观要求:
设备表面应光洁平整无卫生死角,易清洁和消毒,便于生产操作和维修保养。
三、主要技术参数和配置要求:
(1) 适用规格10ml装量圆形瓶。
(2)生产能力40-50瓶/分钟。
(3)灌装头数为2头,必须采用一对一伺服电机控制陶瓷泵进行灌装。
(4)在40℃时要求灌装液体运动粘度(毛细管内径为1.0mm±0.05mm)≥36mm2/s。
(5)装量精度≤±2%。
(6)旋盖封口合格率≥99%。
(7)控制面板上所有的按钮必须有简体中文标识。
(8)仪器仪表应提供有资质的检验合格证。
(9)PLC、触摸屏、变频器采用国内外知名品牌。其他电气元件选用国内外知名品牌。
(10)设备速度可无级调速。
(11)做到灌装不滴漏,无瓶不灌装,无瓶不上盖。
四、保修及售后服务要求:
整机不低于2年保修。提出服务要求应在4小时内得到响应,48小时内到达现场。设备整个使用周期内,每年定期不少于1次专业技术人员上门维护保养和回访,确保设备正常使用。
五、负责培训,免费升级软件。须有完整维修售后服务团队,提供易损件配件价格。

四、报名方法:

  1. 请登录http://**选择相应项目,点击上方“我要报名”按钮。
  2. 首次访问的用户需注册,经系统审核后,可登*查看可报名项目,按系统提示报名即可。
  3. 报名截止时间为本公告发布后第7天。
  4. 报名材料除产品彩页外均需加盖公章,扫描上传。
  5. 邀请供应商现场商谈时间:留意短信通知或报名系统推送通知(须有熟悉产品技术的人员参与)。
  6. 咨询电话:020-* 联系人:凌工 联系时间: 上午8:00-12:00、下午14:30-17:30;
  7. 专用耗材/试剂咨询电话:020-*,联系人:*老师,联系时间: 上午8:00-12:00、下午14:30-17:30。
  8. 报名系统技术支持:* 联系时间: 上午9:00- 12:00、下午14:00-18:00。

五、递交材料

本项目为非带专机专用耗材设备,仅需提供“设备材料”。

(一)设备相关材料

  1. 封面和目录(封面主要信息:项目编号、项目名称、需求科室、公司、项目联系人、联系电话等,目录按下列顺序编排,写明页码);
  2. 生产厂家及代理商(经销商)工商营业执照(复印件加盖鲜章,三证合一的只需提供一种);
  3. 医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证(复印件加盖鲜章,非医疗器械产品不用提供);
  4. 医疗器械生产企业许可证或生产备案凭证(复印件加盖鲜章,非医疗器械产品不用提供);
  5. 医疗器械注册证或备案证和登记表(在国家相关网站查询打印件加盖公章,非医疗器械产品不用提供);
  6. 法定代表人身份证(复印件加盖鲜章);
  7. 法定代表人授权函及被授权人身份证(复印件加盖鲜章,含被授权人联系方式);
  8. 以代理商(经销商)参加论证时,须提供针对本次论证的相应产品的生产厂家原件授权函(生产厂家直接参与除外),授权函有效期要求在半年以上;
  9. 生产厂家及代理商(经销商)属于中小企业的提供《中小企业声明函》(附件1),否则视为非中小企业;
  10. 所报名产品检测报告等相关证书(复印件加盖鲜章);
  11. 产品主要参数及介绍彩页等;
  12. 列举能满足主要参数的三个其他参考品牌和型号,并制成表格,列明本品牌型号与其他品牌型号对比的优势(附件2);
  13. 根据附件的模板填写参数响应表(加盖鲜章);
  14. 产品及配置报价单(加盖鲜章);
  15. 可选配置、易损件的价格(加盖鲜章):若包含金额≥1000元的有限寿命损耗件,请提供该类损耗件的使用寿命及报价。
  16. 原厂产品售后服务承诺书(加盖鲜章);保修年限要求两年或两年以上。
  17. 系统应用的软件均为正版,并提供正版软件授权或软件著作权等相关证明文件(加盖鲜章)。
  18. 提供主要用户名单; (略) (三*优先)的合同或发票复印件;
  19. 法规规定必须持有的其他资质要求。如产品对场地大小和承重,职业防护、周围建筑物、用水、用电、用气等的特殊要求;对使用人员资质、行政许可的特殊要求。

以上材料提供一份完整的PDF版,其中第11、12、13项材料还需提供word版,全部材料上传到“设备材料”栏目,上传文件以“品牌+型号”的格式命名。若未按要求提交相应报名材料,可视为不入围处理。

(二)属于专机专用耗材/试剂项目,提供耗材/试剂相关材料:

  1. 封面和目录(封面主要信息:项目编号、项目名称、需求科室、公司、项目联系人、联系电话等,目录按下列顺序编排,写明页码);
  2. 生产厂家及耗材/试剂代理商(经销商)工商营业执照(复印件加盖鲜章,三证合一的只需提供一种)(一般要求设备的生产厂家、代理商与耗材/试剂的生产厂家、代理商相同);
  3. 法定代表人授权函及被授权人身份证(复印件加盖鲜章,含被授权人联系方式);
  4. 医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证(复印件加盖鲜章,非医疗器械产品不用提供);
  5. 医疗器械生产企业许可证或生产备案凭证(复印件加盖鲜章,非医疗器械产品不用提供);
  6. 设备医疗器械注册证或备案证和登记表(复印件加盖鲜章,非医疗器械产品不用提供);
  7. 耗材/试剂产品报价表(附件3)(加盖鲜章,产品信息(名称、规格型号、注册证号、生产厂家)须严格按注册证填写);
  8. 耗材/试剂的医疗器械注册证或一类备案凭证(复印件加盖鲜章);
  9. 以代理商(经销商)参加论证时,须提供针对本次论证的相应耗材/试剂产品的生产厂家原件授权函(生产厂家直接参与除外),授权函有效期要求在半年以上;
  10. 耗材/试剂介绍彩页、说明书和样件复印件;
  11. (略) /市平台价(平台查询页面截图,截图右上角需标注与附件4匹配的耗材/试剂序号,例:第 (略) 平台截图, (略) , (略) 平台 (略) ,以此类推);
  12. 耗材/试剂产品列表(附件4),产品信息(名称、规格型号、注册证号、生产厂家)须严格按注册证填写;
  13. 如设备不需配套耗材或试剂,请提供厂家出具不需专机专用耗材的保证函。同时,需按照附件4提供多个适用的耗材的具体信息。

有专机专用耗材/试剂的,首先单独上传第8项内容到“耗材/医疗器械注册证”栏目,然后1-11项材料合并提供一份完整的PDF版,第12项仅需提供excel版(非扫描),全部材料传到“专机专用耗材/试剂材料”栏目。无专机专用耗材/试剂的,第13项保证函上传至“耗材/医疗器械注册证”栏目,将附件4 excel版上传至“专机专用耗材/试剂材料”栏目。

六、注意事项:

  1. 有知识产权、代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。
  2. (略) 保留择优选择三家或以上供应商参与调研的权利,并优先考虑生产厂家或者一级代理报名参与。
  3. 不得出现虚假报名等行为,一经发现,将在相应平台上曝光。


    
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