我院拟采购以下体外诊断试剂及耗材：

一、 项目清单：

二、项目参数

l非妇科液基细胞学检测耗材

1、采用离心沉降方法制片，保证细胞形态完整无破损。

2、样本保存液能溶解红细胞、交联可溶性球蛋白蛋白质，且*醇能固定细胞和小的组织碎片。

3、1mL样本保存液可溶解并稳定至少25 - 50 μL全血。

4、细胞分布均匀且具有代表性，玻片上的制片区直径≤13mm，阅片视野小，方便快速检测。

5、试剂要求通过NMPA/CFDA认证。

6、用于非子宫颈非阴道细胞学诊断，包括但不限于：支气管刷检物、肺泡灌洗液、痰液、胸腹水、尿液等非妇科细胞学检测。

7、剩余细胞或组织可直接进行分子病理检测，结果准确性高。

l粘附玻片参数

1、超白玻璃材质，抛光边，45角，单头单面白色涂装。

2、表面经过加强正电荷处理，表面偏亲水。

3、具有很强的粘附性能，更好的适用于难粘附组织IHC制片和免疫组化自动染色仪。

4、可以用于手工标记或载玻片打号机自动打印。

5、适用于需要细胞或组织粘附力实验。

6、适用于组织病理学易脱片组织的石蜡切片、冰冻切片的H&E染色制片。

7、适用于液基细胞学离心式或膜式液基细胞学制片和标准巴氏涂片等。

8、推荐选用于手工或者自动化免疫组织化学制片；

9、适配各个品牌免疫组化仪器，性能稳定，品质保障。

10、符合《ISO 8037-1》、《ISO 8037-2》质量控制标准。

l中性缓冲*醛组织固定液参数

1、用于新鲜组织标本的固定，适用于人体、动物组织的固定；

2、主要成分：*醛，磷酸二氢钠，酸磷氢二钠，纯化水；

3、在避光、储存温度0-40℃条件下，有效期不低于12个月；

4、性能指标：4％中性缓冲*醛组织固定液，无色透明液体，*醛含量：3.7~4.4%，pH 值：7.2~7.4，符合临床制片要求；

5、标准化、规范化、自动化生产，实验室三级水，质量保证，即取即用，配有电动抽吸简易装置方便科室使用，避免自行配置造成的科室空气污染；

6、4％中性缓冲*醛组织固定液性能稳定，能很好的保存组织细胞形态结构，保存细胞内的蛋白质、糖类、脂质，核酸等，有利于细胞特殊染色，适用于免疫组化和分子生物学检验；

7、产品证件齐全，医疗器械生产备案产品，提供第三方检测报告，需符合 CNAS 标准和国家质量检测标准；

8、多种规格可供选择：5ml、15ml、30ml、200ml(ESD)、50ml、500ml、5L、25L满足各科室小、中、大标本使用。

l石蜡参数

1、由高纯度石蜡、微品蜡及IIR加工而成，极低的IIR含量，确保产品中含有高分子的网状 结构，使石蜡的内聚力提高。

2、高粘度产品性能，具有极好的弹性，确保石蜡低温冷冻不开裂（-20°C），高温摊片不散片。

3、熔化快、色泽亮丽。

4、切片性能好，切片平整、连片行好。

5、易渗透，无异味，不含DMSO。

6、纯度高，不含杂质，无沉淀，清澈见底。

7、适用于人类和动物组织的包埋剂，用于样本的浸蜡、包埋、切片。

8、保质期至少36个月。

9、多型号选择: 60~62°C 、58~60°C、56~58°C。

11、形 态: 颗粒状固体。

12、密封袋设计，便于二次封口

l显微镜载玻片参数

1、玻璃具有强烈化学耐久性、大气耐蚀性、亲水性的特点，拥有很好的透射率。

2、油漆片底部有Logo，表面清洁、干净、无标记、印刷或污染等。

3、理化性质:

Si02 70-73%

Ca0 7-12%

A1203 1-2%

Mg0 1-4.5%

R20 13-15%

Fe203 0.08-0.14%

透光度 ≥90%

折射率 1.53士0.02

材料: （1）浮法玻璃：厚度1.1(士0.1)mm;

（2）光滑的边缘提供操作的安全性；

（3）油墨的主要成分是聚酯树脂；

6、适用于激光型打号机、铅笔、马克笔，永久性标记；

7、有效期:自发货之日有效期至少18个月；

10、多种型号可供选择：

尺寸

A (mm) 25.2-25.6

B(mm) 75.7-76. 2

C (mm) 1.1(±0. 1)

D (mm) 22(±0. 5)

蒙砂头或油漆面 油漆面

油漆颜色 白色

角度 45°

边缘 光滑

包装 50片/盒

11、质量检验：符合行业标准 QB/T 5546-2020

三、 报名时间：2024年3月6日至2024年3月8日

四、报名截止时间：2024年3月8日18：00

五、报名资料（需加盖公章）：

1. 报名公司所报项目名称、项目联系人、联系电话、电子邮箱；

2. 医疗器械类：

2.1 代理公司营业执照、医疗器械经营许可证；

2.2法定代表人授权书、法定代表人及授权代表人身份证复印件；

2.3生产厂家授权书、生产企业营业执照、生产企业医疗器械经营许可证、医疗器械注册证；

3. 非医疗类：

3.1《营业执照》、《资质证书》等相关证件；

3.2法定代表人授权书、法定代表人及授权代表人身份证复印件；

五、报名地点： (略) 佛子岭路3号中山大学 (略) (略) 楼五楼医学工程部办公室

六、报名咨询电话:0771-* 袁老师

我院拟采购以下体外诊断试剂及耗材：

一、 项目清单：

二、项目参数

l非妇科液基细胞学检测耗材

1、采用离心沉降方法制片，保证细胞形态完整无破损。

2、样本保存液能溶解红细胞、交联可溶性球蛋白蛋白质，且*醇能固定细胞和小的组织碎片。

3、1mL样本保存液可溶解并稳定至少25 - 50 μL全血。

4、细胞分布均匀且具有代表性，玻片上的制片区直径≤13mm，阅片视野小，方便快速检测。

5、试剂要求通过NMPA/CFDA认证。

6、用于非子宫颈非阴道细胞学诊断，包括但不限于：支气管刷检物、肺泡灌洗液、痰液、胸腹水、尿液等非妇科细胞学检测。

7、剩余细胞或组织可直接进行分子病理检测，结果准确性高。

l粘附玻片参数

1、超白玻璃材质，抛光边，45角，单头单面白色涂装。

2、表面经过加强正电荷处理，表面偏亲水。

3、具有很强的粘附性能，更好的适用于难粘附组织IHC制片和免疫组化自动染色仪。

4、可以用于手工标记或载玻片打号机自动打印。

5、适用于需要细胞或组织粘附力实验。

6、适用于组织病理学易脱片组织的石蜡切片、冰冻切片的H&E染色制片。

7、适用于液基细胞学离心式或膜式液基细胞学制片和标准巴氏涂片等。

8、推荐选用于手工或者自动化免疫组织化学制片；

9、适配各个品牌免疫组化仪器，性能稳定，品质保障。

10、符合《ISO 8037-1》、《ISO 8037-2》质量控制标准。

l中性缓冲*醛组织固定液参数

1、用于新鲜组织标本的固定，适用于人体、动物组织的固定；

2、主要成分：*醛，磷酸二氢钠，酸磷氢二钠，纯化水；

3、在避光、储存温度0-40℃条件下，有效期不低于12个月；

4、性能指标：4％中性缓冲*醛组织固定液，无色透明液体，*醛含量：3.7~4.4%，pH 值：7.2~7.4，符合临床制片要求；

5、标准化、规范化、自动化生产，实验室三级水，质量保证，即取即用，配有电动抽吸简易装置方便科室使用，避免自行配置造成的科室空气污染；

6、4％中性缓冲*醛组织固定液性能稳定，能很好的保存组织细胞形态结构，保存细胞内的蛋白质、糖类、脂质，核酸等，有利于细胞特殊染色，适用于免疫组化和分子生物学检验；

7、产品证件齐全，医疗器械生产备案产品，提供第三方检测报告，需符合 CNAS 标准和国家质量检测标准；

8、多种规格可供选择：5ml、15ml、30ml、200ml(ESD)、50ml、500ml、5L、25L满足各科室小、中、大标本使用。

l石蜡参数

1、由高纯度石蜡、微品蜡及IIR加工而成，极低的IIR含量，确保产品中含有高分子的网状 结构，使石蜡的内聚力提高。

2、高粘度产品性能，具有极好的弹性，确保石蜡低温冷冻不开裂（-20°C），高温摊片不散片。

3、熔化快、色泽亮丽。

4、切片性能好，切片平整、连片行好。

5、易渗透，无异味，不含DMSO。

6、纯度高，不含杂质，无沉淀，清澈见底。

7、适用于人类和动物组织的包埋剂，用于样本的浸蜡、包埋、切片。

8、保质期至少36个月。

9、多型号选择: 60~62°C 、58~60°C、56~58°C。

11、形 态: 颗粒状固体。

12、密封袋设计，便于二次封口

l显微镜载玻片参数

1、玻璃具有强烈化学耐久性、大气耐蚀性、亲水性的特点，拥有很好的透射率。

2、油漆片底部有Logo，表面清洁、干净、无标记、印刷或污染等。

3、理化性质:

Si02 70-73%

Ca0 7-12%

A1203 1-2%

Mg0 1-4.5%

R20 13-15%

Fe203 0.08-0.14%

透光度 ≥90%

折射率 1.53士0.02

材料: （1）浮法玻璃：厚度1.1(士0.1)mm;

（2）光滑的边缘提供操作的安全性；

（3）油墨的主要成分是聚酯树脂；

6、适用于激光型打号机、铅笔、马克笔，永久性标记；

7、有效期:自发货之日有效期至少18个月；

10、多种型号可供选择：

尺寸

A (mm) 25.2-25.6

B(mm) 75.7-76. 2

C (mm) 1.1(±0. 1)

D (mm) 22(±0. 5)

蒙砂头或油漆面 油漆面

油漆颜色 白色

角度 45°

边缘 光滑

包装 50片/盒

11、质量检验：符合行业标准 QB/T 5546-2020

三、 报名时间：2024年3月6日至2024年3月8日

四、报名截止时间：2024年3月8日18：00

五、报名资料（需加盖公章）：

1. 报名公司所报项目名称、项目联系人、联系电话、电子邮箱；

2. 医疗器械类：

2.1 代理公司营业执照、医疗器械经营许可证；

2.2法定代表人授权书、法定代表人及授权代表人身份证复印件；

2.3生产厂家授权书、生产企业营业执照、生产企业医疗器械经营许可证、医疗器械注册证；

3. 非医疗类：

3.1《营业执照》、《资质证书》等相关证件；

3.2法定代表人授权书、法定代表人及授权代表人身份证复印件；

五、报名地点： (略) 佛子岭路3号中山大学 (略) (略) 楼五楼医学工程部办公室

六、报名咨询电话:0771-* 袁老师