(略) (略) 呼吸道病毒核酸多重联检试剂盒、样本前处理液等采购项目C标段 单一来源采购协商邀请书 一、采购条件

(略) (略) (略) （采购人）的委托， (略) (略) 呼吸道病毒核酸多重联检试剂盒、样本前处理液等采购项目C标段【项目编号：C53A*C3-003 】采用单一来源采购方式进行采购, 现邀请 (略) 参与本项目采购协商。

二、采购范围与项目概况

2.1 项目概况

注：1.★供应商须对所投标段内的内容进行整体投标报价，不得缺项漏项，否则按不实质性响应招标文件要求处理；2.上述规格为参考规格，供应商如投标产品与上述规格不符，须确保所投产品的功效不低于参考规格功效，并提供响应的证明材料证明其功效，投标数量根据投标产品规格不同可做调整，但数量不得低于招标文件要求总量；3.签订合同时，按各项单价与实际发生量据实结算，年预计使用金额（控制价）为预计年使用金额（仅供参考）。

2.2采购预算：C标段126.*元/年，两年合计252.*元。

2.3采购服务期限：两年。

2.3 交货地点： (略) (略) ，用户指定地点。

2.4交货时间要求：每次交货时间 (略) 采购计划通知后7个日历日内。

2.5 质量标准:达到国家及行业相关要求，满足招标文件要求，货物质量合格，一次性验收合格，不得提供有效期在6个月以内的产品。

2.6 资格审查方式：资格后审。

三、供应商资格要求

3.1供应商必须具有法人资格，能够独立承担民事责任，提供营业执照；

3.2若为代理商或经销商，须提供制造商出具的授权书（原件）或提供制造商（或医疗器械注册证上载明的“代理人”）出具给总代理商的长期代理证书（复印件）及总代理商出具的授权书（原件）（不接受二级以下授权，如果授权是二级的，必须提供上一级别的授权）

3.3供应商具有良好财务状况，提供（2020年至2022年）任意一年的经第三方审计的财务报表，包括资产负债表、损益表或利润表、现金流量表。（若新成立不足一年的，可提供已有财务报表）或开户银行出具的资金证明或资信证明。

3.4供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（复印件加盖公章。根据中华人民 (略) 令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；

3.5采购代理机构将于响应文件递交截止时间前在“信用中国”网站（http://**.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体及中国 (略) （http://**.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录” 对供应商进行信用信息查询。列入失信被执行人或重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参与本项目采购活动；

3.6本次招标不接受联合体投标。

四、单一来源采购文件的获取

4.1 本项目通过云采 (略) （网址：http://**，以下简称云采招阳）进行全流程电子化招投标，有意参加并符合条件的供应商，需于2024年03月18日至2024年03月21日17时30分（北京时间） (略) 针对本项目报名。在线报名窗口内需同时上传如下报名资料加盖公章的扫描件至项目负责人端进行审核：①营业执照副本复印件，②法定代表人授权委托书。

4.2符合条件的供应商按照以下步骤进行在线报名：①、 (略) 用户的， (略) 官网进行免费注册并提交企业认证。②、企业认证通过后进入用户后台选择“在线报名-项目列表”菜单，于项目列表中查询到目标项目即可进行在线报名。

4.3 确认报名后进入项目跟踪详情，待报名资料审核通过，此时缴费信息如未发布请耐心等待，如已发布即可根据页面显示的费用进行支付。若文件费缴费方式为上传凭证的，供应 (略) 服务费，再上传文件费的缴费凭证提交审核；若文件费缴纳方式为在线支付的，则点击支 (略) 服务费合并的总金额进行在线支付。

缴费完成后，可在当前页面 (略) 服务费和文件费开票，申请文件费开票前请先联系代理机构确认开票形式（电子票还是纸质票），以便在申请开票窗口内选择合适的领取方式。

4.4 费用缴纳完成后，可进入下一环节【采购文件下载】，如采购文件下载列表内已有待下载文件，即可点击下载，如下载页暂无待下载文件，请耐心等待或咨询代理机构项目负责人。

4.5 全流程电子投标需用到有效期足够至本项目开标日期的CFCA（云采招阳办理）、或云南CA( (略) 办理)进行软件版响应文件的电子签章和加解密。

如您已有上述任何一种CA则无需再办理CA。 如没有上述任何一种CA，可在用户后台按以下流程在线申办CFCA：

①、于用户后台左侧导航菜单点击“CA申办和投标订单→CA在线申办”，进入右侧页面点击【自助申办】按钮→选择【新办CA锁】，下载办理资料模板后，点击窗口下方的【下一步】按钮。

备注：如您已在云采招阳办理过包年CA，但即将到期或已过期，可在自助申办窗口内选择【CA锁续期】，根据页面提示进行后续办理。

②、确认订单信息无误后，点击窗口下方的【确认付款】按钮，用支付宝或微信扫码完成支付。

③、CA费用支付成功后将进入下一步办理资料上传页面，如实填写、 (略) 客服端审核，客服审核通过后将进行后续CA锁的制作和寄送工作。

4.6 相关投 (略) 网站【帮助中心】页面的“供应商端常见问题”和“短视频教程”。 (略) (略) 客服（ (略) 各操作界面右上角），投标项目业务问题请咨询代理机构项目负责人。

4.7 (略) 报名资料审核通过后，采用对公电汇方式进行缴纳。

在汇款时应注明本项目项目编号，缴费成功后于云采招阳后台已报名项目跟踪详情内【报名信息及缴费】环节上传转账凭证提交审核。文件费收款信息如下：

开户银行：中国 (略) (略) 区支行

开户户名： (略)

开户账户：*3511

采购文件每份售价人民币*，售后不退。供应商须按上述方式、流程办理完成后才算有效报名，否则视为其投标无效。

五、响应文件及样品的递交

5.1递交时间：响应文件递交的截止时间为2024年03月22日14:30。

5.2递交方式（电子加密文件）

网上递交：供应商须在响应文件递交的截止时 (略) 完成加密版电子响应文件的上传，响应文件递交的截止时间前未完成响应文件上传或开标时因供应商原因造成响应文件未解密的，视为撤回其响应文件。

5.3样品递交时间及方式：供应商需提供所投样品（按注册证上最小规格提供）及产品说明书，数量：各1并密封并做好标识后于响应文件递交截止时间前递交或邮寄至采购代理机构。（邮寄地址： (略) 五华 (略) 328号办公楼208，联系人：刘师；电话：*）

注：电子响应文件编制操作详见“第七章 加密版电子响应文件编制及上传”，技术支持电话：0871-*。

注：本项目只接受 (略) 报名领取单一来源采购文件。

六、联系方式

采购人： (略) (略)

地 址： (略) (略) 288号

联系人：徐老师

联系电话：0871-*

采购代理机构： (略)

联 系 人：符晓芳、刘祖豪

联系电话：0871-*

地 址： (略) (略) 328号（ (略) (略) 交叉口）

(略) (略) 呼吸道病毒核酸多重联检试剂盒、样本前处理液等采购项目C标段 单一来源采购协商邀请书 一、采购条件

(略) (略) (略) （采购人）的委托， (略) (略) 呼吸道病毒核酸多重联检试剂盒、样本前处理液等采购项目C标段【项目编号：C53A*C3-003 】采用单一来源采购方式进行采购, 现邀请 (略) 参与本项目采购协商。

二、采购范围与项目概况

2.1 项目概况

注：1.★供应商须对所投标段内的内容进行整体投标报价，不得缺项漏项，否则按不实质性响应招标文件要求处理；2.上述规格为参考规格，供应商如投标产品与上述规格不符，须确保所投产品的功效不低于参考规格功效，并提供响应的证明材料证明其功效，投标数量根据投标产品规格不同可做调整，但数量不得低于招标文件要求总量；3.签订合同时，按各项单价与实际发生量据实结算，年预计使用金额（控制价）为预计年使用金额（仅供参考）。

2.2采购预算：C标段126.*元/年，两年合计252.*元。

2.3采购服务期限：两年。

2.3 交货地点： (略) (略) ，用户指定地点。

2.4交货时间要求：每次交货时间 (略) 采购计划通知后7个日历日内。

2.5 质量标准:达到国家及行业相关要求，满足招标文件要求，货物质量合格，一次性验收合格，不得提供有效期在6个月以内的产品。

2.6 资格审查方式：资格后审。

三、供应商资格要求

3.1供应商必须具有法人资格，能够独立承担民事责任，提供营业执照；

3.2若为代理商或经销商，须提供制造商出具的授权书（原件）或提供制造商（或医疗器械注册证上载明的“代理人”）出具给总代理商的长期代理证书（复印件）及总代理商出具的授权书（原件）（不接受二级以下授权，如果授权是二级的，必须提供上一级别的授权）

3.3供应商具有良好财务状况，提供（2020年至2022年）任意一年的经第三方审计的财务报表，包括资产负债表、损益表或利润表、现金流量表。（若新成立不足一年的，可提供已有财务报表）或开户银行出具的资金证明或资信证明。

3.4供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（复印件加盖公章。根据中华人民 (略) 令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；

3.5采购代理机构将于响应文件递交截止时间前在“信用中国”网站（http://**.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体及中国 (略) （http://**.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录” 对供应商进行信用信息查询。列入失信被执行人或重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参与本项目采购活动；

3.6本次招标不接受联合体投标。

四、单一来源采购文件的获取

4.1 本项目通过云采 (略) （网址：http://**，以下简称云采招阳）进行全流程电子化招投标，有意参加并符合条件的供应商，需于2024年03月18日至2024年03月21日17时30分（北京时间） (略) 针对本项目报名。在线报名窗口内需同时上传如下报名资料加盖公章的扫描件至项目负责人端进行审核：①营业执照副本复印件，②法定代表人授权委托书。

4.2符合条件的供应商按照以下步骤进行在线报名：①、 (略) 用户的， (略) 官网进行免费注册并提交企业认证。②、企业认证通过后进入用户后台选择“在线报名-项目列表”菜单，于项目列表中查询到目标项目即可进行在线报名。

4.3 确认报名后进入项目跟踪详情，待报名资料审核通过，此时缴费信息如未发布请耐心等待，如已发布即可根据页面显示的费用进行支付。若文件费缴费方式为上传凭证的，供应 (略) 服务费，再上传文件费的缴费凭证提交审核；若文件费缴纳方式为在线支付的，则点击支 (略) 服务费合并的总金额进行在线支付。

缴费完成后，可在当前页面 (略) 服务费和文件费开票，申请文件费开票前请先联系代理机构确认开票形式（电子票还是纸质票），以便在申请开票窗口内选择合适的领取方式。

4.4 费用缴纳完成后，可进入下一环节【采购文件下载】，如采购文件下载列表内已有待下载文件，即可点击下载，如下载页暂无待下载文件，请耐心等待或咨询代理机构项目负责人。

4.5 全流程电子投标需用到有效期足够至本项目开标日期的CFCA（云采招阳办理）、或云南CA( (略) 办理)进行软件版响应文件的电子签章和加解密。

如您已有上述任何一种CA则无需再办理CA。 如没有上述任何一种CA，可在用户后台按以下流程在线申办CFCA：

①、于用户后台左侧导航菜单点击“CA申办和投标订单→CA在线申办”，进入右侧页面点击【自助申办】按钮→选择【新办CA锁】，下载办理资料模板后，点击窗口下方的【下一步】按钮。

备注：如您已在云采招阳办理过包年CA，但即将到期或已过期，可在自助申办窗口内选择【CA锁续期】，根据页面提示进行后续办理。

②、确认订单信息无误后，点击窗口下方的【确认付款】按钮，用支付宝或微信扫码完成支付。

③、CA费用支付成功后将进入下一步办理资料上传页面，如实填写、 (略) 客服端审核，客服审核通过后将进行后续CA锁的制作和寄送工作。

4.6 相关投 (略) 网站【帮助中心】页面的“供应商端常见问题”和“短视频教程”。 (略) (略) 客服（ (略) 各操作界面右上角），投标项目业务问题请咨询代理机构项目负责人。

4.7 (略) 报名资料审核通过后，采用对公电汇方式进行缴纳。

在汇款时应注明本项目项目编号，缴费成功后于云采招阳后台已报名项目跟踪详情内【报名信息及缴费】环节上传转账凭证提交审核。文件费收款信息如下：

开户银行：中国 (略) (略) 区支行

开户户名： (略)

开户账户：*3511

采购文件每份售价人民币*，售后不退。供应商须按上述方式、流程办理完成后才算有效报名，否则视为其投标无效。

五、响应文件及样品的递交

5.1递交时间：响应文件递交的截止时间为2024年03月22日14:30。

5.2递交方式（电子加密文件）

网上递交：供应商须在响应文件递交的截止时 (略) 完成加密版电子响应文件的上传，响应文件递交的截止时间前未完成响应文件上传或开标时因供应商原因造成响应文件未解密的，视为撤回其响应文件。

5.3样品递交时间及方式：供应商需提供所投样品（按注册证上最小规格提供）及产品说明书，数量：各1并密封并做好标识后于响应文件递交截止时间前递交或邮寄至采购代理机构。（邮寄地址： (略) 五华 (略) 328号办公楼208，联系人：刘师；电话：*）

注：电子响应文件编制操作详见“第七章 加密版电子响应文件编制及上传”，技术支持电话：0871-*。

注：本项目只接受 (略) 报名领取单一来源采购文件。

六、联系方式

采购人： (略) (略)

地 址： (略) (略) 288号

联系人：徐老师

联系电话：0871-*

采购代理机构： (略)

联 系 人：符晓芳、刘祖豪

联系电话：0871-*

地 址： (略) (略) 328号（ (略) (略) 交叉口）